- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05516069
Unsere Healthbox - Evaluierung interaktiver Ausgabesysteme für barrierearmen Zugang zu HIV-Tests und Schadensminderung.
HIV unerkannt erreichen: Implementierung und Bewertung von interaktiven Abgabesystemen für den barrierearmen Zugang zu Schnelltests und Hilfsgütern zur Schadensminderung mit Verbindung zur Versorgung marginalisierter und schwer erreichbarer Bevölkerungsgruppen in Kanada.
Als REACH Nexus im MAP Center for Urban Solutions aus dem St. Michael's Hospital sein Signaturprogramm I'm Ready im Jahr 2021 startete, war es unser Ziel, den Zugang zu kostenlosen HIV-Selbsttests zu demokratisieren, um die nicht Diagnostizierten in Kanada zu erreichen. Das Programm, das erste seiner Art in Kanada, hat erfolgreich 50.000 kostenlose HIV-Selbsttests eingeführt und die Teilnehmer über eine mobile App auf einem iOS- oder Android-Smartphone mit der Pflege verbunden.
Obwohl dies ein wichtiger Meilenstein bei der Verbesserung des Zugangs ist, weiß REACH, dass noch mehr getan werden muss. Schätzungsweise 20-30 % der nicht diagnostizierten Personen haben keinen Zugang zu einem Telefon, um die HIV-Selbsttests zu bestellen, und viele stehen vor mehreren Hindernissen beim Zugang zu medizinischer Versorgung und Unterstützung zur Schadensminderung: chaotische Lebensumstände, Suchtprobleme, Stigmatisierung und mehr.
Jeder in Kanada sollte gleichberechtigten Zugang zu der Gesundheitsversorgung haben, die er benötigt. Aber REACH weiß, dass dies nicht der Fall ist. Deshalb arbeitet REACH hart daran, dies zu ändern. Diese anhaltenden Barrieren haben uns dazu inspiriert, weiterhin innovative Lösungen zu entwickeln und unser zweites Signature-Programm, Our Healthbox, zu starten. Unsere Healthbox holt die Menschen dort ab, wo sie sind, mit dem, was sie für ihre Gesundheit und ihr Wohlbefinden brauchen. Dieses Programm erweitert Innovationen in Gesundheitstechnologien, um nicht diagnostizierte Personen mit HIV zu erreichen. Diese intelligenten interaktiven Verkaufsautomaten werden strategisch günstig in ganz Kanada aufgestellt. Ziel ist es, Menschen dort zu erreichen, wo sie leben, um kostenlosen und barrierefreien Zugang zu HIV-Selbsttestkits, STBBI-Tests und anderen Hilfsgütern zur Schadensminderung zu ermöglichen.
Die Teilnahme an Our Healthbox gibt uns ebenso wie bei I'm Ready die Möglichkeit, wichtige Daten zu sammeln, die die Arbeit von REACH Nexus weiterhin informieren und leiten werden, um innovative Gesundheitslösungen im ganzen Land auszubauen und zu skalieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unsere Healthbox ist ein nationales Forschungsprogramm unter der Leitung von REACH Nexus, Teil des MAP Centre for Urban Health Studies am St. Michael's Hospital, Unity Health Toronto, das „intelligente“ Verkaufsautomaten in ganz Kanada einführt. Unsere Healthbox bietet einen barrierefreien Zugang und verbindet Menschen mit komplexen gesundheitlichen und sozialen Bedürfnissen mit Materialien zur Schadensminderung, HIV-Selbsttests und Hilfsmitteln für die sexuelle Gesundheit.
Das Ziel des Our Healthbox-Programms ist es zu untersuchen, ob strategisch platzierte „intelligente“ interaktive Verkaufsautomaten den Zugang zu HIV-Selbsttests zusätzlich zu Materialien zur Schadensminderung für Menschen verbessern, die systemische und strukturelle Hindernisse für den Zugang zu Tests, Behandlung, Pflege und Verhütung.
REACH Nexus plant, im ersten Jahr landesweit 25 bis 30 Verkaufsautomaten auf den Markt zu bringen, mit dem Ziel, in den nächsten drei Jahren 100 Verkaufsautomaten einzusetzen. REACH arbeitet mit lokalen, gemeinschaftsbasierten Organisationen zusammen, um das Programm für mindestens 3 Jahre zu hosten und aufrechtzuerhalten.
REACH Nexus möchte jeden in Kanada erreichen, einschließlich wichtiger Bevölkerungsgruppen, unabhängig davon, wer sie sind oder wo sie leben – und sie bei ihrer Verbindung zur Pflege unterstützen. Der Schwerpunkt liegt darauf, Menschen mit komplexen gesundheitlichen und sozialen Bedürfnissen sowie Menschen mit systemischen und strukturellen Hindernissen beim Zugang zu Tests, Materialien zur Schadensminderung, Behandlung, Pflege und Prävention zu erreichen. Zu den wichtigsten Bevölkerungsgruppen gehören schwule und bisexuelle Männer, die Sex mit Männern haben, afrikanische, karibische und schwarze Bevölkerungsgruppen, Menschen, die Substanzen konsumieren, sowie Indigene, First Nations und Metis.
Die Teilnehmer rekrutieren sich selbst für die ausgewählten Our Healthbox-Verkaufsautomatenstandorte. Bei Our Healthbox werden dem Benutzer Dienste wie Produktabgabe, Aufklärungsinformationen und Informationen zu Ortungsdiensten zur Verfügung stehen. Personen können Vorräte und einzelne Produkte einsehen, um festzustellen, welche Artikel (d. h. HIV-Selbsttests, Hilfsmittel zur Schadensminderung, Hilfsmittel für sexuelle Gesundheit und Wellness) ohne Registrierung. Ein Ortungsdienstverzeichnis steht Benutzern zur Verfügung, um alle in der Nähe von Community-basierten Agenturdiensten in der Nähe von Our Healthbox zu identifizieren.
Da es sich um ein Forschungsprogramm handelt, werden Benutzer gebeten, dem Programm zuzustimmen, ein Benutzerprofil zu erstellen und einige demografische Fragen zu beantworten, um Produkte (mit Ausnahme von Naloxon für den Notfall) aus der Maschine abzugeben. Alle gesammelten Informationen sind anonym, privat und vertraulich. Alle Produkte stehen dem Teilnehmer kostenlos zur Verfügung. Bei jedem erneuten Besuch melden sich die Benutzer an und beantworten zusätzliche Umfragefragen, bevor sie das Produkt abgeben. Alle gesammelten Informationen bleiben anonym.
Die Ermittler werden das RE-AIM Implementation Science Framework verwenden, um unsere Forschungsziele, Fragen und beabsichtigten Ergebnisse zu skizzieren. Wir werden prüfen, ob unser Programm:
- erreichen Sie Menschen, bei denen HIV nicht diagnostiziert wurde und die einen komplexen Gesundheits-, Sozial- und Substanzkonsum haben, um ihren Status zu erfahren und einen Link zu der benötigten Versorgung zu finden;
- einen erheblichen Anteil der HIV-Ersttester erreichen und sie anschließend mit Präventionsangeboten verknüpfen; Und
- Bereitstellung von Zugang zu Hilfsgütern zur Schadensminderung, um Schäden für Menschen zu verringern, die systemische und strukturelle Hindernisse für den Zugang zu Tests, Prävention, Versorgung und Behandlung haben.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sean B Rourke, PhD
- Telefonnummer: (416) 878-2779
- E-Mail: sean.rourke@utoronto.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Darshanand Maraj, MBBS
- Telefonnummer: 6493 (416) 864-6060
- E-Mail: darshanand.maraj@unityhealth.to
Studienorte
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New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada
- Rekrutierung
- Ensemble
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Kontakt:
- Debbie Warren
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 16 Jahre oder älter (außer Quebec: Alter 18 Jahre oder älter)
- In Kanada lebende Person (kanadischer Einwohner)
- Kann die Einwilligung auf Englisch oder Französisch erteilen (über den Bildschirm der Maschine)
Ausschlusskriterien:
- Erfüllt nicht alle Einschlusskriterien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Alle Teilnehmer
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Unsere Healthboxes oder Interactive Dispensing Systems (IDS) werden an verschiedenen Orten in ganz Kanada aufgestellt und enthalten HIV-Selbsttest-Kits (von REACH bereitgestellt), Hilfsgüter zur Schadensminderung (bereitgestellt von den Provinzregierungen/lokalen gemeindebasierten Organisationen; z.
sterile Kits für den Drogenkonsum für sicherere Injektionen, Naloxon-Kits, Spritzen), andere von der Gemeinschaft festgelegte Bedürfnisse (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Hüte, Fäustlinge und/oder Socken, schnelle Covid-19-Antigen-Kits, KN95-Masken).
Einzelpersonen können direkt von der Maschine aus auf die HIV-Selbsttest-Kits und Schadensminderungs- und andere Materialien zugreifen.
Unsere Healthbox wird auch Gesundheitsinformationen und ein Verzeichnis von Hilfsdiensten bereitstellen, damit Menschen die Gesundheitsversorgung finden können, die sie benötigen – in ihrer Gemeinde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Undiagnostizierten erreichen und sie mit der Pflege verbinden
Zeitfenster: 36 Monate
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Anzahl der Teilnehmer, die einen HIV-Selbsttest durchgeführt und auf einen HIV-Bestätigungstest (d. h.
diejenigen, die nicht diagnostiziert wurden, positiv auf HIV getestet wurden und mit der Pflege in Verbindung stehen).
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36 Monate
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Ersttester erreichen
Zeitfenster: 36 Monate
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Anzahl der Teilnehmer, die angeben, noch nie auf HIV getestet worden zu sein und einen HIV-Selbsttest aufgerufen und verwendet zu haben (d. h.
Ersttester).
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36 Monate
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Bereitstellung des Zugangs zu Hilfsgütern zur Schadensminderung
Zeitfenster: 36 Monate
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Anzahl der Teilnehmer, die auf verschiedene Arten von Hilfsgütern zur Schadensminderung zugreifen (z. B.
injizierbare und nicht injizierbare Produkte).
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36 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sean B Rourke, PhD, MAP Centre for Urban Health Solutions, St. Micheal's Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-062
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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