- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05516069
Notre Healthbox - Évaluation des systèmes de distribution interactifs pour un accès à faible barrière au dépistage du VIH et à la réduction des risques.
Atteindre le VIH sans être diagnostiqué : mise en œuvre et évaluation de systèmes de distribution interactifs pour un accès à faible barrière aux tests rapides et aux fournitures de réduction des méfaits en lien avec les soins pour les populations marginalisées et difficiles à atteindre au Canada.
Lorsque REACH Nexus du MAP Center for Urban Solutions de l'hôpital St. Michael's a lancé son programme phare, I'm Ready en 2021, notre objectif était de démocratiser l'accès à l'autotest gratuit du VIH pour atteindre les personnes non diagnostiquées au Canada. Le programme, le premier du genre au Canada, a déployé avec succès 50 000 autotests de dépistage du VIH gratuits et connecté les participants via une application mobile sur un téléphone intelligent iOS ou Android aux soins.
Bien qu'il s'agisse d'une étape importante dans l'amélioration de l'accès, REACH sait qu'il reste encore beaucoup à faire. On estime que 20 à 30 % des personnes non diagnostiquées n'ont pas accès à un téléphone pour commander les autotests de dépistage du VIH, et nombre d'entre elles sont confrontées à de multiples obstacles pour accéder aux soins de santé et à l'aide à la réduction des méfaits : circonstances de vie chaotiques, problèmes de dépendance, stigmatisation, etc.
Tout le monde au Canada devrait avoir un accès équitable aux soins de santé dont il a besoin. Mais REACH sait que ce n'est pas le cas. Ainsi, REACH travaille dur pour changer cela. Ces obstacles permanents nous ont inspirés à continuer à créer des solutions innovantes et à lancer notre deuxième programme phare, Our Healthbox. Notre Healthbox va à la rencontre des personnes là où elles se trouvent, avec ce dont elles ont besoin pour leur santé et leur bien-être. Ce programme intensifie les innovations dans les technologies de la santé pour atteindre les personnes séropositives non diagnostiquées. Ces distributeurs automatiques interactifs intelligents seront stratégiquement situés à travers le Canada. L'objectif est d'atteindre les gens là où ils vivent pour fournir un accès gratuit et à faible barrière aux trousses d'auto-dépistage du VIH, au dépistage des ITSS et à d'autres fournitures de réduction des méfaits.
La participation à Our Healthbox, comme à I'm Ready, nous donne également l'opportunité de collecter des données importantes qui continueront d'informer et de guider le travail de REACH Nexus pour développer et mettre à l'échelle des solutions de santé innovantes à travers le pays.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Our Healthbox est un programme de recherche national dirigé par REACH Nexus, qui fait partie du MAP Centre for Urban Health Studies de l'hôpital St. Michael's, Unity Health Toronto, qui déploie des distributeurs automatiques «intelligents» à travers le Canada. Notre Healthbox offre un accès à faible barrière, connectant les personnes ayant des besoins sanitaires et sociaux complexes aux matériaux de réduction des méfaits, aux autotests du VIH et aux fournitures de santé sexuelle.
L'objectif du programme Our Healthbox est d'étudier si des distributeurs automatiques interactifs "intelligents" stratégiquement placés améliorent l'accès à l'auto-dépistage du VIH, en plus du matériel de réduction des risques, pour les personnes qui ont des obstacles systémiques et structurels à l'accès au dépistage, au traitement, aux soins et la prévention.
REACH Nexus prévoit de lancer 25 à 30 distributeurs automatiques à l'échelle nationale au cours de la première année avec un objectif de 100 distributeurs automatiques déployés au cours des 3 prochaines années. REACH travaille avec des organisations communautaires locales pour héberger et maintenir le programme pendant au moins 3 ans.
REACH Nexus veut rejoindre tout le monde au Canada, y compris les populations clés, peu importe qui ils sont ou où ils vivent - et aider à les soutenir dans leur lien avec les soins. L'accent est mis sur l'atteinte des personnes ayant des besoins sanitaires et sociaux complexes et des personnes qui ont des obstacles systémiques et structurels à l'accès aux tests, au matériel de réduction des méfaits, au traitement, aux soins et à la prévention. Les populations clés comprennent les hommes gais et bisexuels ayant des rapports sexuels avec des hommes, les populations africaines, caraïbéennes et noires, les personnes qui consomment des substances ainsi que les peuples autochtones, des Premières Nations et métis.
Les participants s'auto-recruteront dans les emplacements de distributeurs automatiques Our Healthbox sélectionnés. Chez Our Healthbox, des services tels que la distribution de produits, des informations sur l'éducation et des informations sur les services de localisation seront disponibles pour l'utilisateur. Les personnes peuvent voir les fournitures et les produits individuels pour déterminer quels articles (c. autotests du VIH, fournitures de réduction des méfaits, fournitures de santé et de bien-être sexuels) sans inscription. Un répertoire des services de localisation est disponible pour les utilisateurs afin d'identifier les services d'agences communautaires à proximité près de Our Healthbox.
Comme il s'agit d'un programme de recherche, afin de distribuer des produits (à l'exception de la Naloxone pour une utilisation d'urgence) à partir de la machine, les utilisateurs seront invités à consentir au programme, à créer un profil d'utilisateur et à répondre à quelques questions démographiques. Toutes les informations recueillies sont anonymes, privées et confidentielles. Tous les produits sont mis gratuitement à la disposition du participant. Pour chaque nouvelle visite, les utilisateurs se connecteront et répondront à des questions supplémentaires avant de distribuer le produit. Toutes les informations recueillies restent anonymes.
Les chercheurs utiliseront le cadre scientifique de mise en œuvre RE-AIM pour décrire nos objectifs de recherche, nos questions et les résultats escomptés. Nous évaluerons si notre programme peut :
- atteindre les personnes non diagnostiquées séropositives qui ont des problèmes de santé, sociaux et de toxicomanie complexes pour connaître leur statut et les orienter vers les soins dont elles ont besoin ;
- atteindre une proportion importante de primo-testeurs du VIH et ensuite les orienter vers des soins de prévention ; et
- donner accès à des fournitures de réduction des méfaits pour réduire les méfaits pour les personnes qui ont des obstacles systémiques et structurels à l'accès au dépistage, à la prévention, aux soins et au traitement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sean B Rourke, PhD
- Numéro de téléphone: (416) 878-2779
- E-mail: sean.rourke@utoronto.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Darshanand Maraj, MBBS
- Numéro de téléphone: 6493 (416) 864-6060
- E-mail: darshanand.maraj@unityhealth.to
Lieux d'étude
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canada
- Recrutement
- Ensemble
-
Contact:
- Debbie Warren
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 16 ans ou plus (sauf pour le Québec : 18 ans ou plus)
- Personne vivant au Canada (résident canadien)
- Capable de donner son consentement en anglais ou en français (via l'écran de la machine)
Critère d'exclusion:
- Ne répond pas à tous les critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Intervention
Tous les participants
|
Nos Healthboxes ou systèmes de distribution interactifs (IDS) seront placés à divers endroits au Canada et abriteront des trousses d'autotest du VIH (fournies par REACH), des fournitures de réduction des méfaits (fournies par les gouvernements provinciaux / les organisations communautaires locales ; p.
kits d'utilisation de drogues stériles pour une injection plus sûre, kits de naloxone, seringues), autres besoins déterminés par la communauté (y compris, mais sans s'y limiter, les chapeaux, mitaines et/ou chaussettes, kits d'antigène Covid-19 rapide, masques KN95).
Les individus pourront accéder aux kits d'autotest du VIH et à la réduction des risques et à d'autres matériels directement à partir de la machine.
Notre Healthbox fournira également des informations sur la santé et un répertoire des services de soutien permettant aux personnes de trouver les soins de santé dont elles ont besoin - dans leur communauté.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Atteindre les personnes non diagnostiquées et les connecter aux soins
Délai: 36 mois
|
Nombre de participants qui ont utilisé un autotest de dépistage du VIH et ont eu accès à un test de confirmation du VIH (c.-à-d.
ceux qui n'ont pas été diagnostiqués, ont été testés positifs pour le VIH et connectés aux soins).
|
36 mois
|
Atteindre les testeurs pour la première fois
Délai: 36 mois
|
Nombre de participants qui déclarent n'avoir jamais fait de test de dépistage du VIH et avoir eu accès à un autotest de dépistage du VIH et l'avoir utilisé (c.-à-d.
testeurs pour la première fois).
|
36 mois
|
Donner accès à des fournitures de réduction des méfaits
Délai: 36 mois
|
Nombre de participants qui accèdent (distribuent) divers types de fournitures de réduction des méfaits (p.
produits injectables et non injectables).
|
36 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sean B Rourke, PhD, MAP Centre for Urban Health Solutions, St. Micheal's Hospital
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-062
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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