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Our Healthbox - Valutazione dei sistemi di erogazione interattivi per l'accesso a bassa barriera ai test HIV e alla riduzione del danno.

1 giugno 2023 aggiornato da: Unity Health Toronto

Raggiungere l'HIV non diagnosticato: implementazione e valutazione di sistemi di erogazione interattivi per l'accesso a bassa barriera ai test rapidi e alle forniture per la riduzione del danno con collegamento all'assistenza alle popolazioni emarginate e difficili da raggiungere in Canada.

Quando REACH Nexus presso il MAP Center for Urban Solutions del St. Michael's Hospital ha lanciato il suo programma di firma, I'm Ready nel 2021, il nostro obiettivo era quello di democratizzare l'accesso all'autotest HIV gratuito per raggiungere le persone non diagnosticate in Canada. Il programma, il primo del suo genere in Canada, ha lanciato con successo 50.000 autotest gratuiti per l'HIV e ha collegato i partecipanti tramite un'app mobile su uno smartphone iOS o Android alla cura.

Sebbene si tratti di un'importante pietra miliare per migliorare l'accesso, REACH sa che occorre fare di più. Si stima che il 20-30% delle persone non diagnosticate non abbia accesso a un telefono per ordinare gli autotest dell'HIV e molti affrontano molteplici ostacoli all'accesso all'assistenza sanitaria e al supporto per la riduzione del danno: circostanze di vita caotiche, problemi di dipendenza, stigma e altro.

Tutti in Canada dovrebbero avere un accesso equo all'assistenza sanitaria di cui hanno bisogno. Ma REACH sa che non è così. Quindi, REACH sta lavorando duramente per cambiare questa situazione. Queste continue barriere ci hanno ispirato a continuare a creare soluzioni innovative e a lanciare il nostro secondo programma esclusivo, Our Healthbox. Il nostro Healthbox incontra le persone dove si trovano, con ciò di cui hanno bisogno per la loro salute e il loro benessere. Questo programma sta intensificando le innovazioni nelle tecnologie sanitarie per raggiungere le persone con HIV non diagnosticato. Questi distributori automatici interattivi intelligenti saranno posizionati strategicamente in tutto il Canada. L'obiettivo è raggiungere le persone nel luogo in cui vivono per fornire un accesso gratuito ea bassa barriera ai kit per l'autotest dell'HIV, ai test STBBI e ad altre forniture per la riduzione del danno.

La partecipazione a Our Healthbox, come con I'm Ready, ci offre anche l'opportunità di raccogliere dati importanti che continueranno a informare e guidare il lavoro di REACH Nexus per far crescere e scalare soluzioni sanitarie innovative in tutto il paese.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il nostro Healthbox è un programma di ricerca nazionale guidato da REACH Nexus, parte del MAP Center for Urban Health Studies presso il St. Michael's Hospital, Unity Health Toronto, che sta implementando distributori automatici "intelligenti" in tutto il Canada. Il nostro Healthbox fornisce un accesso a bassa barriera, collegando le persone con esigenze sanitarie e sociali complesse a materiali per la riduzione del danno, autotest dell'HIV e forniture per la salute sessuale.

L'obiettivo del programma Our Healthbox è indagare se i distributori automatici interattivi "intelligenti" strategicamente posizionati migliorano l'accesso all'autotest dell'HIV, oltre ai materiali per la riduzione del danno, per le persone che hanno barriere sistemiche e strutturali all'accesso a test, cure, cure e prevenzione.

REACH Nexus prevede di lanciare 25-30 distributori automatici a livello nazionale nel primo anno con un obiettivo di 100 distributori automatici distribuiti nei prossimi 3 anni. REACH sta collaborando con organizzazioni basate sulla comunità locale per ospitare e mantenere il programma per un minimo di 3 anni.

REACH Nexus vuole raggiungere tutti in Canada, comprese le popolazioni chiave, indipendentemente da chi siano o dove vivano, e aiutarli a sostenerli nel loro collegamento con l'assistenza. Ci si concentra sul raggiungere le persone con esigenze sanitarie e sociali complesse e le persone che hanno barriere sistemiche e strutturali all'accesso ai test, ai materiali per la riduzione del danno, al trattamento, all'assistenza e alla prevenzione. Le popolazioni chiave includono uomini gay e bisessuali che hanno rapporti sessuali con uomini, popolazioni africane, caraibiche e nere, persone che fanno uso di sostanze così come indigeni, prime nazioni e metis.

I partecipanti si auto-recluteranno presso i distributori automatici Our Healthbox selezionati. Presso Our Healthbox, saranno disponibili per l'utente servizi come l'erogazione di prodotti, informazioni sull'istruzione e informazioni sui servizi di localizzazione. Le persone possono visualizzare le forniture e i singoli prodotti per determinare quali articoli (ad es. Autotest dell'HIV, forniture per la riduzione del danno, forniture per la salute e il benessere sessuale) senza registrazione. Una directory dei servizi di localizzazione è disponibile per gli utenti per identificare eventuali servizi di agenzia basati sulla comunità nelle vicinanze vicino a Our Healthbox.

Poiché si tratta di un programma di ricerca, al fine di erogare prodotti (eccetto Naloxone per uso di emergenza) dalla macchina, agli utenti verrà chiesto di acconsentire al programma, creare un profilo utente e rispondere ad alcune domande demografiche. Tutte le informazioni raccolte sono anonime, private e confidenziali. Tutti i prodotti sono a disposizione del partecipante gratuitamente. Per ogni visita di ritorno, gli utenti effettueranno l'accesso e risponderanno a ulteriori domande del sondaggio prima di erogare il prodotto. Tutte le informazioni raccolte rimangono anonime.

I ricercatori utilizzeranno il RE-AIM Implementation Science Framework per delineare i nostri obiettivi di ricerca, domande e risultati attesi. Valuteremo se il nostro programma può:

  1. raggiungere le persone a cui non è stata diagnosticata l'HIV che hanno un uso complesso di salute, sociale e di sostanze per conoscere il loro stato e collegarsi alle cure di cui hanno bisogno;
  2. raggiungere una percentuale significativa di test per l'HIV per la prima volta e collegarli successivamente alle cure di prevenzione; E
  3. fornire l'accesso alle forniture per la riduzione del danno per ridurre i danni alle persone che hanno barriere sistemiche e strutturali all'accesso ai test, alla prevenzione, all'assistenza e al trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

5000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada
        • Reclutamento
        • Ensemble
        • Contatto:
          • Debbie Warren

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 16 anni o più (ad eccezione del Quebec: età 18 anni o più)
  • Persona che vive in Canada (residente canadese)
  • In grado di fornire il consenso in inglese o francese (tramite lo schermo della macchina)

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfa tutti i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Tutti i partecipanti
I nostri Healthbox o sistemi di erogazione interattivi (IDS) saranno collocati in varie località del Canada e ospiteranno kit di autotest dell'HIV (forniti da REACH), forniture per la riduzione del danno (fornite dai governi provinciali/organizzazioni della comunità locale; ad es. kit sterili per l'uso di droghe per un'iniezione più sicura, kit di naloxone, siringhe), altri bisogni determinati dalla comunità (inclusi ma non limitati a cappelli, guanti e/o calze, kit antigenico rapido Covid-19, maschere KN95). Gli individui potranno accedere ai kit di autotest dell'HIV e alla riduzione del danno e ad altri materiali direttamente dalla macchina. Il nostro Healthbox fornirà anche informazioni sulla salute e una directory dei servizi di supporto per consentire alle persone di trovare l'assistenza sanitaria di cui hanno bisogno nella loro comunità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raggiungere i non diagnosticati e collegarli alle cure
Lasso di tempo: 36 mesi
Numero di partecipanti che hanno utilizzato un autotest HIV e hanno avuto accesso a un test HIV di conferma (ad es. coloro che non sono stati diagnosticati, sono risultati positivi all'HIV e collegati alle cure).
36 mesi
Raggiungere i tester per la prima volta
Lasso di tempo: 36 mesi
Numero di partecipanti che dichiarano di non aver mai effettuato il test per l'HIV e di aver effettuato l'accesso e utilizzato un autotest dell'HIV (ad es. tester per la prima volta).
36 mesi
Fornire l'accesso a forniture per la riduzione del danno
Lasso di tempo: 36 mesi
Numero di partecipanti che accedono (distribuiscono) vari tipi di forniture per la riduzione del danno (ad es. prodotti iniettabili e non).
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sean B Rourke, PhD, MAP Centre for Urban Health Solutions, St. Micheal's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Su motivata richiesta possono essere forniti dati aggregati anonimi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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