- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05516069
Our Healthbox - Valutazione dei sistemi di erogazione interattivi per l'accesso a bassa barriera ai test HIV e alla riduzione del danno.
Raggiungere l'HIV non diagnosticato: implementazione e valutazione di sistemi di erogazione interattivi per l'accesso a bassa barriera ai test rapidi e alle forniture per la riduzione del danno con collegamento all'assistenza alle popolazioni emarginate e difficili da raggiungere in Canada.
Quando REACH Nexus presso il MAP Center for Urban Solutions del St. Michael's Hospital ha lanciato il suo programma di firma, I'm Ready nel 2021, il nostro obiettivo era quello di democratizzare l'accesso all'autotest HIV gratuito per raggiungere le persone non diagnosticate in Canada. Il programma, il primo del suo genere in Canada, ha lanciato con successo 50.000 autotest gratuiti per l'HIV e ha collegato i partecipanti tramite un'app mobile su uno smartphone iOS o Android alla cura.
Sebbene si tratti di un'importante pietra miliare per migliorare l'accesso, REACH sa che occorre fare di più. Si stima che il 20-30% delle persone non diagnosticate non abbia accesso a un telefono per ordinare gli autotest dell'HIV e molti affrontano molteplici ostacoli all'accesso all'assistenza sanitaria e al supporto per la riduzione del danno: circostanze di vita caotiche, problemi di dipendenza, stigma e altro.
Tutti in Canada dovrebbero avere un accesso equo all'assistenza sanitaria di cui hanno bisogno. Ma REACH sa che non è così. Quindi, REACH sta lavorando duramente per cambiare questa situazione. Queste continue barriere ci hanno ispirato a continuare a creare soluzioni innovative e a lanciare il nostro secondo programma esclusivo, Our Healthbox. Il nostro Healthbox incontra le persone dove si trovano, con ciò di cui hanno bisogno per la loro salute e il loro benessere. Questo programma sta intensificando le innovazioni nelle tecnologie sanitarie per raggiungere le persone con HIV non diagnosticato. Questi distributori automatici interattivi intelligenti saranno posizionati strategicamente in tutto il Canada. L'obiettivo è raggiungere le persone nel luogo in cui vivono per fornire un accesso gratuito ea bassa barriera ai kit per l'autotest dell'HIV, ai test STBBI e ad altre forniture per la riduzione del danno.
La partecipazione a Our Healthbox, come con I'm Ready, ci offre anche l'opportunità di raccogliere dati importanti che continueranno a informare e guidare il lavoro di REACH Nexus per far crescere e scalare soluzioni sanitarie innovative in tutto il paese.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il nostro Healthbox è un programma di ricerca nazionale guidato da REACH Nexus, parte del MAP Center for Urban Health Studies presso il St. Michael's Hospital, Unity Health Toronto, che sta implementando distributori automatici "intelligenti" in tutto il Canada. Il nostro Healthbox fornisce un accesso a bassa barriera, collegando le persone con esigenze sanitarie e sociali complesse a materiali per la riduzione del danno, autotest dell'HIV e forniture per la salute sessuale.
L'obiettivo del programma Our Healthbox è indagare se i distributori automatici interattivi "intelligenti" strategicamente posizionati migliorano l'accesso all'autotest dell'HIV, oltre ai materiali per la riduzione del danno, per le persone che hanno barriere sistemiche e strutturali all'accesso a test, cure, cure e prevenzione.
REACH Nexus prevede di lanciare 25-30 distributori automatici a livello nazionale nel primo anno con un obiettivo di 100 distributori automatici distribuiti nei prossimi 3 anni. REACH sta collaborando con organizzazioni basate sulla comunità locale per ospitare e mantenere il programma per un minimo di 3 anni.
REACH Nexus vuole raggiungere tutti in Canada, comprese le popolazioni chiave, indipendentemente da chi siano o dove vivano, e aiutarli a sostenerli nel loro collegamento con l'assistenza. Ci si concentra sul raggiungere le persone con esigenze sanitarie e sociali complesse e le persone che hanno barriere sistemiche e strutturali all'accesso ai test, ai materiali per la riduzione del danno, al trattamento, all'assistenza e alla prevenzione. Le popolazioni chiave includono uomini gay e bisessuali che hanno rapporti sessuali con uomini, popolazioni africane, caraibiche e nere, persone che fanno uso di sostanze così come indigeni, prime nazioni e metis.
I partecipanti si auto-recluteranno presso i distributori automatici Our Healthbox selezionati. Presso Our Healthbox, saranno disponibili per l'utente servizi come l'erogazione di prodotti, informazioni sull'istruzione e informazioni sui servizi di localizzazione. Le persone possono visualizzare le forniture e i singoli prodotti per determinare quali articoli (ad es. Autotest dell'HIV, forniture per la riduzione del danno, forniture per la salute e il benessere sessuale) senza registrazione. Una directory dei servizi di localizzazione è disponibile per gli utenti per identificare eventuali servizi di agenzia basati sulla comunità nelle vicinanze vicino a Our Healthbox.
Poiché si tratta di un programma di ricerca, al fine di erogare prodotti (eccetto Naloxone per uso di emergenza) dalla macchina, agli utenti verrà chiesto di acconsentire al programma, creare un profilo utente e rispondere ad alcune domande demografiche. Tutte le informazioni raccolte sono anonime, private e confidenziali. Tutti i prodotti sono a disposizione del partecipante gratuitamente. Per ogni visita di ritorno, gli utenti effettueranno l'accesso e risponderanno a ulteriori domande del sondaggio prima di erogare il prodotto. Tutte le informazioni raccolte rimangono anonime.
I ricercatori utilizzeranno il RE-AIM Implementation Science Framework per delineare i nostri obiettivi di ricerca, domande e risultati attesi. Valuteremo se il nostro programma può:
- raggiungere le persone a cui non è stata diagnosticata l'HIV che hanno un uso complesso di salute, sociale e di sostanze per conoscere il loro stato e collegarsi alle cure di cui hanno bisogno;
- raggiungere una percentuale significativa di test per l'HIV per la prima volta e collegarli successivamente alle cure di prevenzione; E
- fornire l'accesso alle forniture per la riduzione del danno per ridurre i danni alle persone che hanno barriere sistemiche e strutturali all'accesso ai test, alla prevenzione, all'assistenza e al trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sean B Rourke, PhD
- Numero di telefono: (416) 878-2779
- Email: sean.rourke@utoronto.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Darshanand Maraj, MBBS
- Numero di telefono: 6493 (416) 864-6060
- Email: darshanand.maraj@unityhealth.to
Luoghi di studio
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canada
- Reclutamento
- Ensemble
-
Contatto:
- Debbie Warren
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 16 anni o più (ad eccezione del Quebec: età 18 anni o più)
- Persona che vive in Canada (residente canadese)
- In grado di fornire il consenso in inglese o francese (tramite lo schermo della macchina)
Criteri di esclusione:
- Non soddisfa tutti i criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Intervento
Tutti i partecipanti
|
I nostri Healthbox o sistemi di erogazione interattivi (IDS) saranno collocati in varie località del Canada e ospiteranno kit di autotest dell'HIV (forniti da REACH), forniture per la riduzione del danno (fornite dai governi provinciali/organizzazioni della comunità locale; ad es.
kit sterili per l'uso di droghe per un'iniezione più sicura, kit di naloxone, siringhe), altri bisogni determinati dalla comunità (inclusi ma non limitati a cappelli, guanti e/o calze, kit antigenico rapido Covid-19, maschere KN95).
Gli individui potranno accedere ai kit di autotest dell'HIV e alla riduzione del danno e ad altri materiali direttamente dalla macchina.
Il nostro Healthbox fornirà anche informazioni sulla salute e una directory dei servizi di supporto per consentire alle persone di trovare l'assistenza sanitaria di cui hanno bisogno nella loro comunità.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Raggiungere i non diagnosticati e collegarli alle cure
Lasso di tempo: 36 mesi
|
Numero di partecipanti che hanno utilizzato un autotest HIV e hanno avuto accesso a un test HIV di conferma (ad es.
coloro che non sono stati diagnosticati, sono risultati positivi all'HIV e collegati alle cure).
|
36 mesi
|
Raggiungere i tester per la prima volta
Lasso di tempo: 36 mesi
|
Numero di partecipanti che dichiarano di non aver mai effettuato il test per l'HIV e di aver effettuato l'accesso e utilizzato un autotest dell'HIV (ad es.
tester per la prima volta).
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36 mesi
|
Fornire l'accesso a forniture per la riduzione del danno
Lasso di tempo: 36 mesi
|
Numero di partecipanti che accedono (distribuiscono) vari tipi di forniture per la riduzione del danno (ad es.
prodotti iniettabili e non).
|
36 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sean B Rourke, PhD, MAP Centre for Urban Health Solutions, St. Micheal's Hospital
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-062
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