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Our Healthbox: evaluación de sistemas de dispensación interactivos para el acceso de baja barrera a las pruebas del VIH y la reducción de daños.

17 de julio de 2024 actualizado por: Unity Health Toronto

Alcanzar el VIH sin diagnosticar: implementación y evaluación de sistemas de dispensación interactivos para acceso de baja barrera a pruebas rápidas y suministros de reducción de daños con vinculación a la atención para poblaciones marginadas y de difícil acceso en Canadá.

Cuando REACH Nexus en el MAP Center for Urban Solutions del St. Michael's Hospital lanzó su programa insignia, I'm Ready in 2021, nuestro objetivo era democratizar el acceso a la autoevaluación gratuita del VIH para llegar a los no diagnosticados en Canadá. El programa, el primero de su tipo en Canadá, ha estado implementando con éxito 50,000 autoevaluaciones de VIH gratuitas y conectando a los participantes a través de una aplicación móvil en un teléfono inteligente iOS o Android para recibir atención.

Si bien este es un hito importante en la mejora del acceso, REACH sabe que se necesita hacer más. Se estima que entre el 20 y el 30 % de las personas no diagnosticadas no tienen acceso a un teléfono para solicitar las autopruebas del VIH, y muchas enfrentan múltiples barreras para acceder a la atención médica y al apoyo para la reducción de daños: circunstancias de vida caóticas, problemas de adicción, estigma y más.

Todos en Canadá deberían tener acceso equitativo a la atención médica que necesitan. Pero REACH sabe que este no es el caso. Por lo tanto, REACH está trabajando arduamente para cambiar esto. Estas barreras constantes nos inspiraron a continuar creando soluciones innovadoras y lanzar nuestro segundo programa exclusivo, Our Healthbox. Nuestro Healthbox llega a las personas donde están, con lo que necesitan para su salud y bienestar. Este programa está ampliando las innovaciones en tecnologías de la salud para llegar a personas con VIH no diagnosticadas. Estas máquinas expendedoras interactivas inteligentes estarán ubicadas estratégicamente en todo Canadá. El objetivo es llegar a las personas donde viven para brindar acceso gratuito y sin obstáculos a los kits de autodiagnóstico del VIH, las pruebas de STBBI y otros suministros para la reducción de daños.

La participación en Our Healthbox, al igual que con I'm Ready, también nos brinda la oportunidad de recopilar datos importantes que continuarán informando y guiando el trabajo de REACH Nexus para hacer crecer y escalar soluciones de salud innovadoras en todo el país.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Our Healthbox es un programa de investigación nacional dirigido por REACH Nexus, parte del Centro MAP para Estudios de Salud Urbana en el Hospital St. Michael's, Unity Health Toronto, que está implementando máquinas expendedoras "inteligentes" en todo Canadá. Nuestro Healthbox proporciona acceso de baja barrera, conectando a las personas con necesidades sociales y de salud complejas con materiales de reducción de daños, autopruebas de VIH y suministros de salud sexual.

El objetivo del programa Our Healthbox es investigar si las máquinas expendedoras interactivas "inteligentes" ubicadas estratégicamente mejoran el acceso a la autoevaluación del VIH, además de materiales de reducción de daños, para personas que tienen barreras sistémicas y estructurales para acceder a pruebas, tratamiento, atención y prevención.

REACH Nexus planea lanzar 25-30 máquinas expendedoras a nivel nacional en el primer año con una meta de 100 máquinas expendedoras implementadas durante los próximos 3 años. REACH está trabajando con organizaciones comunitarias locales para albergar y mantener el programa durante un mínimo de 3 años.

REACH Nexus quiere llegar a todos en Canadá, incluidas las poblaciones clave, independientemente de quiénes sean o dónde vivan, y ayudarlos a apoyarlos en su conexión con la atención. Hay un enfoque en llegar a personas con necesidades sociales y de salud complejas y personas que tienen barreras sistémicas y estructurales para acceder a pruebas, materiales de reducción de daños, tratamiento, atención y prevención. Las poblaciones clave incluyen hombres homosexuales y bisexuales que tienen sexo con hombres, poblaciones africanas, caribeñas y negras, personas que usan sustancias, así como pueblos indígenas, de las Primeras Naciones y mestizos.

Los participantes se auto-reclutarán en las ubicaciones seleccionadas de las máquinas expendedoras de Our Healthbox. En Our Healthbox, los servicios como la dispensación de productos, la información educativa y la información de servicios de ubicación estarán disponibles para el usuario. Las personas pueden ver suministros y productos individuales para determinar qué artículos (es decir, Autopruebas de VIH, suministros para la reducción de daños, suministros para la salud y el bienestar sexual) sin registro. Un directorio de servicios de ubicación está disponible para que los usuarios identifiquen cualquier servicio de agencia comunitaria cercana cerca de Our Healthbox.

Como se trata de un programa de investigación, para dispensar productos (excepto naloxona para uso de emergencia) desde la máquina, se les pedirá a los usuarios que acepten el programa, creen un perfil de usuario y respondan algunas preguntas demográficas. Toda la información recopilada es anónima, privada y confidencial. Todos los productos están disponibles para el participante de forma gratuita. Para cada visita de regreso, los usuarios iniciarán sesión y responderán preguntas adicionales de la encuesta antes de dispensar el producto. Toda la información recopilada permanece anónima.

Los investigadores utilizarán el marco científico de implementación de RE-AIM para delinear los objetivos, las preguntas y los resultados esperados de nuestra investigación. Evaluaremos si nuestro programa puede:

  1. llegar a las personas que no han sido diagnosticadas con el VIH y que tienen problemas de salud, sociales y de consumo de sustancias complejos para conocer su estado y vincularlos con la atención que necesitan;
  2. llegar a una proporción significativa de personas que se someten a la prueba del VIH por primera vez y, posteriormente, vincularlas a la atención de prevención; y
  3. proporcionar acceso a suministros de reducción de daños para reducir los daños a las personas que tienen barreras sistémicas y estructurales para acceder a pruebas, prevención, atención y tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

5000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canadá
        • Reclutamiento
        • Ensemble
        • Contacto:
          • Debbie Warren

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 16 años o más (excepto Quebec: 18 años o más)
  • Persona que vive en Canadá (residente canadiense)
  • Capaz de dar su consentimiento en inglés o francés (a través de la pantalla de la máquina)

Criterio de exclusión:

  • No cumple con todos los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Todos los participantes
Nuestros Healthboxes o sistemas de dispensación interactivos (IDS) se colocarán en varios lugares de Canadá y albergarán kits de autodiagnóstico del VIH (proporcionados por REACH), suministros para la reducción de daños (proporcionados por los gobiernos provinciales/organizaciones comunitarias locales; p. kits de uso de drogas estériles para una inyección más segura, kits de naloxona, jeringas), otras necesidades determinadas por la comunidad (incluidos, entre otros, sombreros, mitones y/o calcetines, kits rápidos de antígeno Covid-19, máscaras KN95). Las personas podrán acceder a los kits de autodiagnóstico del VIH y la reducción de daños y otros materiales directamente desde la máquina. Nuestro Healthbox también proporcionará información de salud y un directorio de servicios de apoyo para que las personas encuentren la atención médica que necesitan en su comunidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Llegar a los no diagnosticados y conectarlos con la atención
Periodo de tiempo: 36 meses
Número de participantes que han utilizado una autoprueba del VIH y han accedido a una prueba de confirmación del VIH (es decir, aquellos que no fueron diagnosticados, dieron positivo en la prueba del VIH y se conectaron a la atención).
36 meses
Llegar a los probadores por primera vez
Periodo de tiempo: 36 meses
Número de participantes que informan que nunca se han hecho la prueba del VIH y han accedido y utilizado una autoprueba del VIH (es decir, probadores por primera vez).
36 meses
Proporcionar acceso a suministros para la reducción de daños
Periodo de tiempo: 36 meses
Número de participantes que acceden (dispensan) diversos tipos de suministros para la reducción de daños (p. productos inyectables y no inyectables).
36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sean B Rourke, PhD, MAP Centre for Urban Health Solutions, St. Micheal's Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de enero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

25 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos agregados no identificados se pueden proporcionar a pedido razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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