- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05516069
Our Healthbox: evaluación de sistemas de dispensación interactivos para el acceso de baja barrera a las pruebas del VIH y la reducción de daños.
Alcanzar el VIH sin diagnosticar: implementación y evaluación de sistemas de dispensación interactivos para acceso de baja barrera a pruebas rápidas y suministros de reducción de daños con vinculación a la atención para poblaciones marginadas y de difícil acceso en Canadá.
Cuando REACH Nexus en el MAP Center for Urban Solutions del St. Michael's Hospital lanzó su programa insignia, I'm Ready in 2021, nuestro objetivo era democratizar el acceso a la autoevaluación gratuita del VIH para llegar a los no diagnosticados en Canadá. El programa, el primero de su tipo en Canadá, ha estado implementando con éxito 50,000 autoevaluaciones de VIH gratuitas y conectando a los participantes a través de una aplicación móvil en un teléfono inteligente iOS o Android para recibir atención.
Si bien este es un hito importante en la mejora del acceso, REACH sabe que se necesita hacer más. Se estima que entre el 20 y el 30 % de las personas no diagnosticadas no tienen acceso a un teléfono para solicitar las autopruebas del VIH, y muchas enfrentan múltiples barreras para acceder a la atención médica y al apoyo para la reducción de daños: circunstancias de vida caóticas, problemas de adicción, estigma y más.
Todos en Canadá deberían tener acceso equitativo a la atención médica que necesitan. Pero REACH sabe que este no es el caso. Por lo tanto, REACH está trabajando arduamente para cambiar esto. Estas barreras constantes nos inspiraron a continuar creando soluciones innovadoras y lanzar nuestro segundo programa exclusivo, Our Healthbox. Nuestro Healthbox llega a las personas donde están, con lo que necesitan para su salud y bienestar. Este programa está ampliando las innovaciones en tecnologías de la salud para llegar a personas con VIH no diagnosticadas. Estas máquinas expendedoras interactivas inteligentes estarán ubicadas estratégicamente en todo Canadá. El objetivo es llegar a las personas donde viven para brindar acceso gratuito y sin obstáculos a los kits de autodiagnóstico del VIH, las pruebas de STBBI y otros suministros para la reducción de daños.
La participación en Our Healthbox, al igual que con I'm Ready, también nos brinda la oportunidad de recopilar datos importantes que continuarán informando y guiando el trabajo de REACH Nexus para hacer crecer y escalar soluciones de salud innovadoras en todo el país.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Our Healthbox es un programa de investigación nacional dirigido por REACH Nexus, parte del Centro MAP para Estudios de Salud Urbana en el Hospital St. Michael's, Unity Health Toronto, que está implementando máquinas expendedoras "inteligentes" en todo Canadá. Nuestro Healthbox proporciona acceso de baja barrera, conectando a las personas con necesidades sociales y de salud complejas con materiales de reducción de daños, autopruebas de VIH y suministros de salud sexual.
El objetivo del programa Our Healthbox es investigar si las máquinas expendedoras interactivas "inteligentes" ubicadas estratégicamente mejoran el acceso a la autoevaluación del VIH, además de materiales de reducción de daños, para personas que tienen barreras sistémicas y estructurales para acceder a pruebas, tratamiento, atención y prevención.
REACH Nexus planea lanzar 25-30 máquinas expendedoras a nivel nacional en el primer año con una meta de 100 máquinas expendedoras implementadas durante los próximos 3 años. REACH está trabajando con organizaciones comunitarias locales para albergar y mantener el programa durante un mínimo de 3 años.
REACH Nexus quiere llegar a todos en Canadá, incluidas las poblaciones clave, independientemente de quiénes sean o dónde vivan, y ayudarlos a apoyarlos en su conexión con la atención. Hay un enfoque en llegar a personas con necesidades sociales y de salud complejas y personas que tienen barreras sistémicas y estructurales para acceder a pruebas, materiales de reducción de daños, tratamiento, atención y prevención. Las poblaciones clave incluyen hombres homosexuales y bisexuales que tienen sexo con hombres, poblaciones africanas, caribeñas y negras, personas que usan sustancias, así como pueblos indígenas, de las Primeras Naciones y mestizos.
Los participantes se auto-reclutarán en las ubicaciones seleccionadas de las máquinas expendedoras de Our Healthbox. En Our Healthbox, los servicios como la dispensación de productos, la información educativa y la información de servicios de ubicación estarán disponibles para el usuario. Las personas pueden ver suministros y productos individuales para determinar qué artículos (es decir, Autopruebas de VIH, suministros para la reducción de daños, suministros para la salud y el bienestar sexual) sin registro. Un directorio de servicios de ubicación está disponible para que los usuarios identifiquen cualquier servicio de agencia comunitaria cercana cerca de Our Healthbox.
Como se trata de un programa de investigación, para dispensar productos (excepto naloxona para uso de emergencia) desde la máquina, se les pedirá a los usuarios que acepten el programa, creen un perfil de usuario y respondan algunas preguntas demográficas. Toda la información recopilada es anónima, privada y confidencial. Todos los productos están disponibles para el participante de forma gratuita. Para cada visita de regreso, los usuarios iniciarán sesión y responderán preguntas adicionales de la encuesta antes de dispensar el producto. Toda la información recopilada permanece anónima.
Los investigadores utilizarán el marco científico de implementación de RE-AIM para delinear los objetivos, las preguntas y los resultados esperados de nuestra investigación. Evaluaremos si nuestro programa puede:
- llegar a las personas que no han sido diagnosticadas con el VIH y que tienen problemas de salud, sociales y de consumo de sustancias complejos para conocer su estado y vincularlos con la atención que necesitan;
- llegar a una proporción significativa de personas que se someten a la prueba del VIH por primera vez y, posteriormente, vincularlas a la atención de prevención; y
- proporcionar acceso a suministros de reducción de daños para reducir los daños a las personas que tienen barreras sistémicas y estructurales para acceder a pruebas, prevención, atención y tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sean B Rourke, PhD
- Número de teléfono: (416) 878-2779
- Correo electrónico: sean.rourke@utoronto.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Darshanand Maraj, MBBS
- Número de teléfono: 6493 (416) 864-6060
- Correo electrónico: darshanand.maraj@unityhealth.to
Ubicaciones de estudio
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-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canadá
- Reclutamiento
- Ensemble
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Contacto:
- Debbie Warren
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 16 años o más (excepto Quebec: 18 años o más)
- Persona que vive en Canadá (residente canadiense)
- Capaz de dar su consentimiento en inglés o francés (a través de la pantalla de la máquina)
Criterio de exclusión:
- No cumple con todos los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Todos los participantes
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Nuestros Healthboxes o sistemas de dispensación interactivos (IDS) se colocarán en varios lugares de Canadá y albergarán kits de autodiagnóstico del VIH (proporcionados por REACH), suministros para la reducción de daños (proporcionados por los gobiernos provinciales/organizaciones comunitarias locales; p.
kits de uso de drogas estériles para una inyección más segura, kits de naloxona, jeringas), otras necesidades determinadas por la comunidad (incluidos, entre otros, sombreros, mitones y/o calcetines, kits rápidos de antígeno Covid-19, máscaras KN95).
Las personas podrán acceder a los kits de autodiagnóstico del VIH y la reducción de daños y otros materiales directamente desde la máquina.
Nuestro Healthbox también proporcionará información de salud y un directorio de servicios de apoyo para que las personas encuentren la atención médica que necesitan en su comunidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Llegar a los no diagnosticados y conectarlos con la atención
Periodo de tiempo: 36 meses
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Número de participantes que han utilizado una autoprueba del VIH y han accedido a una prueba de confirmación del VIH (es decir,
aquellos que no fueron diagnosticados, dieron positivo en la prueba del VIH y se conectaron a la atención).
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36 meses
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Llegar a los probadores por primera vez
Periodo de tiempo: 36 meses
|
Número de participantes que informan que nunca se han hecho la prueba del VIH y han accedido y utilizado una autoprueba del VIH (es decir,
probadores por primera vez).
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36 meses
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Proporcionar acceso a suministros para la reducción de daños
Periodo de tiempo: 36 meses
|
Número de participantes que acceden (dispensan) diversos tipos de suministros para la reducción de daños (p.
productos inyectables y no inyectables).
|
36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sean B Rourke, PhD, MAP Centre for Urban Health Solutions, St. Micheal's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-062
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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