- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05516069
Nosso Healthbox - Avaliando Sistemas Interativos de Dispensação para Acesso de Baixa Barreira ao Teste de HIV e Redução de Danos.
Alcançando o HIV não diagnosticado: implementação e avaliação de sistemas de dispensação interativos para acesso de baixa barreira a testes rápidos e suprimentos de redução de danos com vínculo para cuidar de populações marginalizadas e de difícil acesso no Canadá.
Quando o REACH Nexus no MAP Center for Urban Solutions fora do St. Michael's Hospital lançou seu programa de assinatura, I'm Ready em 2021, nosso objetivo era democratizar o acesso ao autoteste de HIV gratuito para alcançar os não diagnosticados no Canadá. O programa, o primeiro desse tipo no Canadá, implementou com sucesso 50.000 autotestes gratuitos de HIV e conecta participantes por meio de um aplicativo móvel em um smartphone iOS ou Android para cuidar.
Embora este seja um marco importante na melhoria do acesso, o REACH sabe que é preciso fazer mais. Estima-se que 20-30% dos indivíduos não diagnosticados não tenham acesso a um telefone para solicitar os autotestes de HIV, e muitos enfrentam várias barreiras para acessar cuidados de saúde e apoio à redução de danos: circunstâncias de vida caóticas, desafios de dependência, estigma e muito mais.
Todos no Canadá devem ter acesso igualitário aos cuidados de saúde de que precisam. Mas o REACH sabe que esse não é o caso. Portanto, o REACH está trabalhando muito para mudar isso. Essas barreiras contínuas nos inspiraram a continuar criando soluções inovadoras e lançar nosso segundo programa de assinatura, Our Healthbox. Nosso Healthbox atende as pessoas onde elas estão, com o que elas precisam para sua saúde e bem-estar. Este programa está ampliando as inovações em tecnologias de saúde para alcançar indivíduos não diagnosticados com HIV. Essas máquinas de venda automática inteligentes e interativas estarão estrategicamente localizadas em todo o Canadá. O objetivo é alcançar as pessoas onde elas vivem para fornecer acesso gratuito e de baixa barreira a kits de autoteste de HIV, testes STBBI e outros suprimentos de redução de danos.
A participação no Our Healthbox, assim como no I'm Ready, também nos dá a oportunidade de coletar dados importantes que continuarão a informar e orientar o trabalho do REACH Nexus para crescer e dimensionar soluções inovadoras de saúde em todo o país.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso Healthbox é um programa de pesquisa nacional liderado pelo REACH Nexus, parte do MAP Centre for Urban Health Studies no St. Michael's Hospital, Unity Health Toronto, que está lançando máquinas de venda automática "inteligentes" em todo o Canadá. Nosso Healthbox fornece acesso de baixa barreira, conectando indivíduos com necessidades sociais e de saúde complexas a materiais de redução de danos, autotestes de HIV e suprimentos de saúde sexual.
O objetivo do programa Our Healthbox é investigar se máquinas de venda automática "inteligentes" estrategicamente colocadas melhoram o acesso ao autoteste de HIV, além de materiais de redução de danos, para pessoas que têm barreiras sistêmicas e estruturais para acessar testes, tratamento, cuidados e prevenção.
A REACH Nexus planeja lançar 25-30 máquinas de venda automática nacionalmente no primeiro ano, com uma meta de 100 máquinas de venda automática implantadas nos próximos 3 anos. O REACH está trabalhando com organizações comunitárias locais para hospedar e manter o programa por no mínimo 3 anos.
O REACH Nexus quer alcançar todos no Canadá, incluindo populações-chave, independentemente de quem sejam ou onde vivam - e para ajudá-los a apoiá-los em sua conexão com os cuidados. Há um foco em alcançar pessoas com necessidades sociais e de saúde complexas e pessoas que têm barreiras sistêmicas e estruturais para acessar testes, materiais de redução de danos, tratamento, cuidados e prevenção. Populações-chave incluem homens gays e bissexuais que fazem sexo com homens, populações africanas, caribenhas e negras, pessoas que usam substâncias, bem como povos indígenas, das Primeiras Nações e Metis.
Os participantes serão auto-recrutados para os locais selecionados da máquina de venda automática Our Healthbox. No Our Healthbox, serviços como distribuição de produtos, informações educacionais e informações sobre serviços de localização estarão disponíveis para o usuário. As pessoas podem visualizar suprimentos e produtos individuais para determinar quais itens (ou seja, autotestes de HIV, suprimentos de redução de danos, suprimentos de saúde sexual e bem-estar) sem registro. Um diretório de serviços de localização está disponível para os usuários identificarem quaisquer serviços de agência comunitários próximos ao Our Healthbox.
Como este é um programa de pesquisa, para dispensar produtos (exceto Naloxona para uso de emergência) da máquina, os usuários serão solicitados a consentir com o programa, criar um perfil de usuário e responder a algumas perguntas demográficas. Todas as informações coletadas são anônimas, privadas e confidenciais. Todos os produtos estão disponíveis gratuitamente para o participante. Para cada visita de retorno, os usuários farão login e responderão a perguntas adicionais da pesquisa antes de dispensar o produto. Todas as informações coletadas permanecem anônimas.
Os investigadores usarão a Estrutura Científica de Implementação RE-AIM para delinear nossos objetivos de pesquisa, questões e resultados pretendidos. Avaliaremos se nosso programa pode:
- alcançar pessoas não diagnosticadas com HIV que têm problemas de saúde, sociais e uso de substâncias para conhecer seu estado e vincular aos cuidados de que precisam;
- alcançar uma proporção significativa de testadores de HIV pela primeira vez e, posteriormente, vinculá-los aos cuidados de prevenção; e
- fornecer acesso a suprimentos de redução de danos para reduzir os danos para pessoas que têm barreiras sistêmicas e estruturais para acessar testes, prevenção, cuidados e tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sean B Rourke, PhD
- Número de telefone: (416) 878-2779
- E-mail: sean.rourke@utoronto.ca
Estude backup de contato
- Nome: Darshanand Maraj, MBBS
- Número de telefone: 6493 (416) 864-6060
- E-mail: darshanand.maraj@unityhealth.to
Locais de estudo
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-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canadá
- Recrutamento
- Ensemble
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Contato:
- Debbie Warren
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade igual ou superior a 16 anos (exceto Quebec: idade igual ou superior a 18 anos)
- Pessoa que vive no Canadá (residente canadense)
- Capaz de fornecer consentimento em inglês ou francês (através da tela da máquina)
Critério de exclusão:
- Não atende a todos os critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Todos os participantes
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Nossos Healthboxes ou sistemas de distribuição interativos (IDS) serão colocados em vários locais em todo o Canadá e abrigarão kits de autoteste de HIV (fornecidos pelo REACH), suprimentos de redução de danos (fornecidos pelos governos provinciais / organizações comunitárias locais; por exemplo,
kits de uso de drogas estéreis para injeção mais segura, kits de naloxona, seringas), outras necessidades determinadas pela comunidade (incluindo, entre outros, chapéus, luvas e/ou meias, kits rápidos de antígeno Covid-19, máscaras KN95).
Os indivíduos poderão acessar os kits de autoteste de HIV e redução de danos e outros materiais diretamente da máquina.
Nosso Healthbox também fornecerá informações sobre saúde e um diretório de serviços de suporte para que as pessoas encontrem os cuidados de saúde de que precisam - em sua comunidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alcançar os não diagnosticados e conectá-los aos cuidados
Prazo: 36 meses
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Número de participantes que usaram um autoteste de HIV e tiveram acesso a um teste confirmatório de HIV (ou seja,
aqueles que não foram diagnosticados, testaram positivo para HIV e se conectaram aos cuidados).
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36 meses
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Alcançando testadores iniciantes
Prazo: 36 meses
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Número de participantes que relatam que nunca fizeram o teste de HIV e acessaram e usaram um autoteste de HIV (ou seja,
testadores pela primeira vez).
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36 meses
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Fornecer acesso a suprimentos de redução de danos
Prazo: 36 meses
|
Número de participantes que acessam (dispensam) vários tipos de suprimentos de redução de danos (por exemplo,
produtos injetáveis e não injetáveis).
|
36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sean B Rourke, PhD, MAP Centre for Urban Health Solutions, St. Micheal's Hospital
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-062
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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