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Nosso Healthbox - Avaliando Sistemas Interativos de Dispensação para Acesso de Baixa Barreira ao Teste de HIV e Redução de Danos.

17 de julho de 2024 atualizado por: Unity Health Toronto

Alcançando o HIV não diagnosticado: implementação e avaliação de sistemas de dispensação interativos para acesso de baixa barreira a testes rápidos e suprimentos de redução de danos com vínculo para cuidar de populações marginalizadas e de difícil acesso no Canadá.

Quando o REACH Nexus no MAP Center for Urban Solutions fora do St. Michael's Hospital lançou seu programa de assinatura, I'm Ready em 2021, nosso objetivo era democratizar o acesso ao autoteste de HIV gratuito para alcançar os não diagnosticados no Canadá. O programa, o primeiro desse tipo no Canadá, implementou com sucesso 50.000 autotestes gratuitos de HIV e conecta participantes por meio de um aplicativo móvel em um smartphone iOS ou Android para cuidar.

Embora este seja um marco importante na melhoria do acesso, o REACH sabe que é preciso fazer mais. Estima-se que 20-30% dos indivíduos não diagnosticados não tenham acesso a um telefone para solicitar os autotestes de HIV, e muitos enfrentam várias barreiras para acessar cuidados de saúde e apoio à redução de danos: circunstâncias de vida caóticas, desafios de dependência, estigma e muito mais.

Todos no Canadá devem ter acesso igualitário aos cuidados de saúde de que precisam. Mas o REACH sabe que esse não é o caso. Portanto, o REACH está trabalhando muito para mudar isso. Essas barreiras contínuas nos inspiraram a continuar criando soluções inovadoras e lançar nosso segundo programa de assinatura, Our Healthbox. Nosso Healthbox atende as pessoas onde elas estão, com o que elas precisam para sua saúde e bem-estar. Este programa está ampliando as inovações em tecnologias de saúde para alcançar indivíduos não diagnosticados com HIV. Essas máquinas de venda automática inteligentes e interativas estarão estrategicamente localizadas em todo o Canadá. O objetivo é alcançar as pessoas onde elas vivem para fornecer acesso gratuito e de baixa barreira a kits de autoteste de HIV, testes STBBI e outros suprimentos de redução de danos.

A participação no Our Healthbox, assim como no I'm Ready, também nos dá a oportunidade de coletar dados importantes que continuarão a informar e orientar o trabalho do REACH Nexus para crescer e dimensionar soluções inovadoras de saúde em todo o país.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nosso Healthbox é um programa de pesquisa nacional liderado pelo REACH Nexus, parte do MAP Centre for Urban Health Studies no St. Michael's Hospital, Unity Health Toronto, que está lançando máquinas de venda automática "inteligentes" em todo o Canadá. Nosso Healthbox fornece acesso de baixa barreira, conectando indivíduos com necessidades sociais e de saúde complexas a materiais de redução de danos, autotestes de HIV e suprimentos de saúde sexual.

O objetivo do programa Our Healthbox é investigar se máquinas de venda automática "inteligentes" estrategicamente colocadas melhoram o acesso ao autoteste de HIV, além de materiais de redução de danos, para pessoas que têm barreiras sistêmicas e estruturais para acessar testes, tratamento, cuidados e prevenção.

A REACH Nexus planeja lançar 25-30 máquinas de venda automática nacionalmente no primeiro ano, com uma meta de 100 máquinas de venda automática implantadas nos próximos 3 anos. O REACH está trabalhando com organizações comunitárias locais para hospedar e manter o programa por no mínimo 3 anos.

O REACH Nexus quer alcançar todos no Canadá, incluindo populações-chave, independentemente de quem sejam ou onde vivam - e para ajudá-los a apoiá-los em sua conexão com os cuidados. Há um foco em alcançar pessoas com necessidades sociais e de saúde complexas e pessoas que têm barreiras sistêmicas e estruturais para acessar testes, materiais de redução de danos, tratamento, cuidados e prevenção. Populações-chave incluem homens gays e bissexuais que fazem sexo com homens, populações africanas, caribenhas e negras, pessoas que usam substâncias, bem como povos indígenas, das Primeiras Nações e Metis.

Os participantes serão auto-recrutados para os locais selecionados da máquina de venda automática Our Healthbox. No Our Healthbox, serviços como distribuição de produtos, informações educacionais e informações sobre serviços de localização estarão disponíveis para o usuário. As pessoas podem visualizar suprimentos e produtos individuais para determinar quais itens (ou seja, autotestes de HIV, suprimentos de redução de danos, suprimentos de saúde sexual e bem-estar) sem registro. Um diretório de serviços de localização está disponível para os usuários identificarem quaisquer serviços de agência comunitários próximos ao Our Healthbox.

Como este é um programa de pesquisa, para dispensar produtos (exceto Naloxona para uso de emergência) da máquina, os usuários serão solicitados a consentir com o programa, criar um perfil de usuário e responder a algumas perguntas demográficas. Todas as informações coletadas são anônimas, privadas e confidenciais. Todos os produtos estão disponíveis gratuitamente para o participante. Para cada visita de retorno, os usuários farão login e responderão a perguntas adicionais da pesquisa antes de dispensar o produto. Todas as informações coletadas permanecem anônimas.

Os investigadores usarão a Estrutura Científica de Implementação RE-AIM para delinear nossos objetivos de pesquisa, questões e resultados pretendidos. Avaliaremos se nosso programa pode:

  1. alcançar pessoas não diagnosticadas com HIV que têm problemas de saúde, sociais e uso de substâncias para conhecer seu estado e vincular aos cuidados de que precisam;
  2. alcançar uma proporção significativa de testadores de HIV pela primeira vez e, posteriormente, vinculá-los aos cuidados de prevenção; e
  3. fornecer acesso a suprimentos de redução de danos para reduzir os danos para pessoas que têm barreiras sistêmicas e estruturais para acessar testes, prevenção, cuidados e tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

5000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canadá
        • Recrutamento
        • Ensemble
        • Contato:
          • Debbie Warren

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade igual ou superior a 16 anos (exceto Quebec: idade igual ou superior a 18 anos)
  • Pessoa que vive no Canadá (residente canadense)
  • Capaz de fornecer consentimento em inglês ou francês (através da tela da máquina)

Critério de exclusão:

  • Não atende a todos os critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Todos os participantes
Nossos Healthboxes ou sistemas de distribuição interativos (IDS) serão colocados em vários locais em todo o Canadá e abrigarão kits de autoteste de HIV (fornecidos pelo REACH), suprimentos de redução de danos (fornecidos pelos governos provinciais / organizações comunitárias locais; por exemplo, kits de uso de drogas estéreis para injeção mais segura, kits de naloxona, seringas), outras necessidades determinadas pela comunidade (incluindo, entre outros, chapéus, luvas e/ou meias, kits rápidos de antígeno Covid-19, máscaras KN95). Os indivíduos poderão acessar os kits de autoteste de HIV e redução de danos e outros materiais diretamente da máquina. Nosso Healthbox também fornecerá informações sobre saúde e um diretório de serviços de suporte para que as pessoas encontrem os cuidados de saúde de que precisam - em sua comunidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alcançar os não diagnosticados e conectá-los aos cuidados
Prazo: 36 meses
Número de participantes que usaram um autoteste de HIV e tiveram acesso a um teste confirmatório de HIV (ou seja, aqueles que não foram diagnosticados, testaram positivo para HIV e se conectaram aos cuidados).
36 meses
Alcançando testadores iniciantes
Prazo: 36 meses
Número de participantes que relatam que nunca fizeram o teste de HIV e acessaram e usaram um autoteste de HIV (ou seja, testadores pela primeira vez).
36 meses
Fornecer acesso a suprimentos de redução de danos
Prazo: 36 meses
Número de participantes que acessam (dispensam) vários tipos de suprimentos de redução de danos (por exemplo, produtos injetáveis ​​e não injetáveis).
36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sean B Rourke, PhD, MAP Centre for Urban Health Solutions, St. Micheal's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Dados agregados desidentificados podem ser fornecidos mediante solicitação razoável.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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