- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05516069
Vår Healthbox - utvärderar interaktiva dispenseringssystem för lågbarriärtillgång till HIV-testning och skademinskning.
Att nå odiagnostiserad hiv: Implementering och utvärdering av interaktiva dispenseringssystem för lågbarriärtillgång till snabbtestning och skadereducerande leveranser med koppling till vård för marginaliserade och svåråtkomliga befolkningar i Kanada.
När REACH Nexus på MAP Center for Urban Solutions från St. Michael's Hospital lanserade sitt signaturprogram, I'm Ready 2021, var vårt mål att demokratisera tillgången till gratis HIV-självtestning för att nå odiagnostiserade i Kanada. Programmet, det första i sitt slag i Kanada, har framgångsrikt lanserat 50 000 gratis HIV-självtester och kopplat deltagare via en mobilapp på en iOS- eller Android-smarttelefon för att bry sig.
Även om detta är en viktig milstolpe för att förbättra tillgången, vet REACH att mer behöver göras. Uppskattningsvis 20-30 % av odiagnostiserade individer har inte tillgång till en telefon för att beställa hiv-självtesten, och många möter flera hinder för att få tillgång till sjukvård och stöd för att minska skadorna: kaotiska livsförhållanden, missbruksutmaningar, stigma och mer.
Alla i Kanada bör ha rättvis tillgång till den hälsovård de behöver. Men REACH vet att så inte är fallet. Så REACH arbetar hårt för att ändra på detta. Dessa pågående hinder inspirerade oss att fortsätta skapa innovativa lösningar och lansera vårt andra signaturprogram, Our Healthbox. Vår Healthbox möter människor där de är, med vad de behöver för sin hälsa och sitt välbefinnande. Detta program skalar upp innovationer inom hälsoteknologi för att nå odiagnostiserade individer med HIV. Dessa smarta interaktiva varuautomater kommer att vara strategiskt placerade över hela Kanada. Målet är att nå människor där de bor för att ge gratis och låg barriär tillgång till HIV-självtestningskit, STBBI-testning och andra skadereducerande tillbehör.
Deltagande i Our Healthbox, som med I'm Ready, ger oss också möjlighet att samla in viktig data som kommer att fortsätta att informera och vägleda REACH Nexus arbete med att växa och skala innovativa hälsolösningar över hela landet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vår Healthbox är ett nationellt forskningsprogram som leds av REACH Nexus, en del av MAP Center for Urban Health Studies på St. Michael's Hospital, Unity Health Toronto som rullar ut "smarta" varuautomater över hela Kanada. Vår Healthbox ger tillgång till låga barriärer och förbinder individer med komplexa hälso- och sociala behov för att reducera skador, HIV-självtest och sexuella hälsotillbehör.
Målet med Our Healthbox-programmet är att undersöka om strategiskt placerade "smarta" interaktiva varuautomater förbättrar tillgången till HIV-självtestning, förutom skadereducerande material, för personer som har systemiska och strukturella hinder för att få tillgång till testning, behandling, vård och förebyggande.
REACH Nexus planerar att lansera 25-30 varuautomater nationellt under det första året med ett mål om 100 varuautomater utplacerade under de kommande 3 åren. REACH samarbetar med lokala samhällsbaserade organisationer för att vara värd för och underhålla programmet i minst 3 år.
REACH Nexus vill nå alla i Kanada, inklusive nyckelpopulationer, oavsett vem de är eller var de bor – och hjälpa till att stödja dem i deras koppling till vården. Det finns ett fokus på att nå människor med komplexa hälso- och sociala behov och personer som har systemiska och strukturella hinder för att få tillgång till tester, skadereducerande material, behandling, vård och förebyggande. Nyckelpopulationer inkluderar homosexuella och bisexuella män som har sex med män, afrikanska, karibiska och svarta befolkningar, personer som använder substanser samt ursprungsbefolkningar, First Nations och Metis-folk.
Deltagarna kommer att självrekrytera till de utvalda Our Healthbox-automatplatserna. På Our Healthbox kommer tjänster som produktdispensering, utbildningsinformation och information om platstjänster att vara tillgängliga för användaren. Personer kan se tillbehör och enskilda produkter för att avgöra vilka varor (dvs. HIV-självtester, skademinskningsmaterial, sexuell hälsa och välbefinnande) utan registrering. En platstjänstkatalog är tillgänglig för användare att identifiera alla närliggande samhällsbaserade byråtjänster nära Our Healthbox.
Eftersom detta är ett forskningsprogram, för att dispensera produkter (förutom Naloxone för akut användning) från maskinen, kommer användarna att uppmanas att samtycka till programmet, skapa en användarprofil och svara på några demografiska frågor. All information som samlas in är anonym, privat och konfidentiell. Alla produkter är tillgängliga för deltagaren utan kostnad. För varje återbesök kommer användare att logga in och svara på ytterligare enkätfrågor innan de levererar produkten. All information som samlas in förblir anonym.
Utredarna kommer att använda RE-AIM Implementation Science Framework för att beskriva våra forskningsmål, frågor och avsedda resultat. Vi kommer att utvärdera om vårt program kan:
- nå människor som är odiagnostiserade med hiv som har komplex hälso-, social- och droganvändning för att få veta sin status och koppla till den vård de behöver;
- nå en betydande andel förstagångstesters för hiv och därefter koppla dem till förebyggande vård; och
- tillhandahålla tillgång till skadereducerande leveranser för att minska skadorna för människor som har systemiska och strukturella hinder för att få tillgång till testning, förebyggande, vård och behandling.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sean B Rourke, PhD
- Telefonnummer: (416) 878-2779
- E-post: sean.rourke@utoronto.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Darshanand Maraj, MBBS
- Telefonnummer: 6493 (416) 864-6060
- E-post: darshanand.maraj@unityhealth.to
Studieorter
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada
- Rekrytering
- Ensemble
-
Kontakt:
- Debbie Warren
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 16 år eller äldre (förutom Quebec: ålder 18 år eller äldre)
- Person som bor i Kanada (kanadensisk bosatt)
- Kan ge samtycke på engelska eller franska (via maskinskärmen)
Exklusions kriterier:
- Uppfyller inte alla inklusionskriterier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervention
Alla deltagare
|
Våra hälsoboxar eller interaktiva dispenseringssystem (IDS) kommer att placeras på olika platser över hela Kanada och kommer att inrymma HIV-självtestkit (tillhandahålls av REACH), förnödenheter för att minska skador (tillhandahålls av provinsregeringarna/lokalsamhälletsbaserade organisationer; t.ex.
sterila läkemedelsanvändningssatser för säkrare injektioner, naloxonsatser, sprutor), andra behov som bestäms av samhället (inklusive men inte begränsat till hattar, vantar och/eller strumpor, snabba Covid-19-antigenkit, KN95-masker).
Individer kommer att ha tillgång till HIV-självtestsatserna och skademinskningen och annat material direkt från maskinen.
Vår Healthbox kommer också att tillhandahålla hälsoinformation och en supporttjänstkatalog för människor att hitta den hälsovård de behöver - i deras samhälle.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Att nå de odiagnostiserade och koppla dem till vården
Tidsram: 36 månader
|
Antal deltagare som har använt ett HIV-självtest och har fått tillgång till ett bekräftande HIV-test (dvs.
de som var odiagnostiserade, har testat positivt för HIV och kopplat till vården).
|
36 månader
|
Nå förstagångstestare
Tidsram: 36 månader
|
Antal deltagare som rapporterar att de aldrig har testat hiv och som har tagit del av och använt ett hiv-självtest (dvs.
förstagångstestare).
|
36 månader
|
Tillhandahålla tillgång till skadereducerande förnödenheter
Tidsram: 36 månader
|
Antal deltagare som får tillgång till (dispenserar) olika typer av skadereducerande förnödenheter (t.ex.
injicerbara och icke-injicerbara produkter).
|
36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sean B Rourke, PhD, MAP Centre for Urban Health Solutions, St. Micheal's Hospital
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22-062
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Blodburna infektioner
-
Australian and New Zealand Intensive Care Research...University College Dublin; King Abdulaziz Medical City; Australian Red Cross och andra samarbetspartnersAvslutadTransfusion | Age of BloodIrland, Australien, Nya Zeeland, Finland, Saudiarabien
-
John M. StulakAvslutad
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuGiltighet av Blood Pool SUV-förhållande för identifiering av malignitet i fall av sjuk lever
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalAvslutadKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAvslutadPostoperativ blödning | Hjärt Tamponad | Hjärtkirurgiska ingrepp | Retained Blood SyndromeNederländerna
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna