Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Our Healthbox — ocena interaktywnych systemów dozujących pod kątem dostępu do testów na obecność wirusa HIV i redukcji szkód przy niskich barierach.

17 lipca 2024 zaktualizowane przez: Unity Health Toronto

Dotarcie do niezdiagnozowanego wirusa HIV: wdrożenie i ocena interaktywnych systemów dozujących zapewniających dostęp do szybkich testów i materiałów do redukcji szkód o niskiej barierze z powiązaniem z opieką nad zmarginalizowanymi i trudno dostępnymi populacjami w Kanadzie.

Kiedy w 2021 r. REACH Nexus w MAP Center for Urban Solutions przy St. Michael's Hospital uruchomił swój autorski program I'm Ready, naszym celem była demokratyzacja dostępu do bezpłatnych testów na obecność wirusa HIV, aby dotrzeć do osób niezdiagnozowanych w Kanadzie. Program, pierwszy tego rodzaju w Kanadzie, z powodzeniem wprowadził 50 000 bezpłatnych autotestów na obecność wirusa HIV i łączy uczestników za pośrednictwem aplikacji mobilnej na smartfonie z systemem iOS lub Android w celu opieki.

Chociaż jest to ważny kamień milowy w poprawie dostępu, REACH zdaje sobie sprawę, że należy zrobić więcej. Szacuje się, że 20-30% niezdiagnozowanych osób nie ma dostępu do telefonu, aby zamówić autotest na obecność wirusa HIV, a wiele z nich napotyka wiele barier w dostępie do opieki zdrowotnej i wsparcia w zakresie redukcji szkód: chaotyczne okoliczności życiowe, wyzwania związane z uzależnieniami, stygmatyzacja i inne.

Każdy w Kanadzie powinien mieć równy dostęp do potrzebnej mu opieki zdrowotnej. Ale REACH wie, że tak nie jest. Dlatego REACH ciężko pracuje, aby to zmienić. Te utrzymujące się bariery zainspirowały nas do dalszego tworzenia innowacyjnych rozwiązań i uruchomienia naszego drugiego autorskiego programu, Our Healthbox. Nasz Healthbox dociera do ludzi tam, gdzie się znajdują, z tym, czego potrzebują dla swojego zdrowia i dobrego samopoczucia. Ten program zwiększa skalę innowacji w technologiach medycznych, aby dotrzeć do niezdiagnozowanych osób z HIV. Te inteligentne interaktywne automaty sprzedające będą strategicznie rozmieszczone w całej Kanadzie. Celem jest dotarcie do ludzi tam, gdzie mieszkają, aby zapewnić bezpłatny i łatwy dostęp do zestawów do samodzielnego testowania na obecność wirusa HIV, testów STBBI i innych materiałów zmniejszających szkody.

Uczestnictwo w programie Our Healthbox, podobnie jak w programie I'm Ready, daje nam również możliwość gromadzenia ważnych danych, które będą nadal informować i kierować pracą REACH Nexus w celu rozwoju i skalowania innowacyjnych rozwiązań zdrowotnych w całym kraju.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nasz Healthbox to krajowy program badawczy prowadzony przez REACH Nexus, część MAP Center for Urban Health Studies w St. Michael's Hospital, Unity Health Toronto, który wprowadza „inteligentne” automaty sprzedające w całej Kanadzie. Nasz Healthbox zapewnia łatwy dostęp, łącząc osoby o złożonych potrzebach zdrowotnych i społecznych z materiałami ograniczającymi szkody, autotestami na obecność wirusa HIV i artykułami dotyczącymi zdrowia seksualnego.

Celem programu Our Healthbox jest zbadanie, czy strategicznie rozmieszczone „inteligentne” interaktywne automaty sprzedające poprawiają dostęp do samotestowania na obecność wirusa HIV, oprócz materiałów zmniejszających szkody, dla osób, które mają systemowe i strukturalne bariery w dostępie do testów, leczenia, opieki i zapobieganie.

REACH Nexus planuje uruchomienie 25-30 automatów w całym kraju w pierwszym roku, a celem jest 100 automatów sprzedających wdrożonych w ciągu najbliższych 3 lat. REACH współpracuje z lokalnymi organizacjami społecznymi w zakresie organizacji i utrzymywania programu przez co najmniej 3 lata.

REACH Nexus chce dotrzeć do wszystkich w Kanadzie, w tym do kluczowych populacji, niezależnie od tego, kim są i gdzie mieszkają - i pomóc im we wspieraniu ich w związku z opieką. Koncentruje się na dotarciu do osób o złożonych potrzebach zdrowotnych i społecznych oraz do osób, które mają systemowe i strukturalne bariery w dostępie do testów, materiałów ograniczających szkody, leczenia, opieki i profilaktyki. Kluczowe populacje obejmują homoseksualnych i biseksualnych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami, populacje afrykańskie, karaibskie i czarnoskóre, osoby używające substancji psychoaktywnych, a także ludy tubylcze, ludność Pierwszych Narodów i Metis.

Uczestnicy będą samodzielnie rekrutować się do wybranych lokalizacji automatów Our Healthbox. W Our Healthbox użytkownik będzie miał dostęp do takich usług, jak wydawanie produktów, informacje edukacyjne i informacje o usługach lokalizacyjnych. Osoby mogą przeglądać materiały eksploatacyjne i poszczególne produkty, aby określić, które pozycje (tj. autotesty na obecność wirusa HIV, materiały do ​​redukcji szkód, artykuły dotyczące zdrowia seksualnego i dobrego samopoczucia) bez rejestracji. Katalog usług lokalizacyjnych jest dostępny dla użytkowników w celu zidentyfikowania wszelkich pobliskich usług agencji społecznościowych w pobliżu Our Healthbox.

Ponieważ jest to program badawczy, w celu wydawania produktów (z wyjątkiem Naloksonu do użytku awaryjnego) z urządzenia, użytkownicy zostaną poproszeni o wyrażenie zgody na program, utworzenie profilu użytkownika i udzielenie odpowiedzi na kilka pytań demograficznych. Wszystkie zebrane informacje są anonimowe, prywatne i poufne. Wszystkie produkty są dostępne dla uczestnika bezpłatnie. W przypadku każdej ponownej wizyty użytkownicy będą się logować i odpowiadać na dodatkowe pytania w ankiecie przed wydaniem produktu. Wszystkie zebrane informacje pozostają anonimowe.

Badacze wykorzystają Ramy naukowe wdrażania RE-AIM, aby nakreślić nasze cele badawcze, pytania i zamierzone wyniki. Ocenimy, czy nasz program może:

  1. dotrzeć do osób, u których nie zdiagnozowano wirusa HIV, którzy mają złożone problemy zdrowotne, społeczne i nadużywają substancji, aby poznać ich status i powiązać z potrzebną im opieką;
  2. dotrzeć do znacznej części osób, które po raz pierwszy wykonały test na obecność wirusa HIV, a następnie powiązać ich z opieką profilaktyczną; I
  3. zapewnienie dostępu do materiałów służących redukcji szkód w celu zmniejszenia szkód dla osób, które mają systemowe i strukturalne bariery w dostępie do badań, profilaktyki, opieki i leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

5000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Ensemble
        • Kontakt:
          • Debbie Warren

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 16 lat lub więcej (z wyjątkiem Quebecu: wiek 18 lat lub więcej)
  • Osoba mieszkająca w Kanadzie (mieszkaniec Kanady)
  • Możliwość wyrażenia zgody w języku angielskim lub francuskim (przez ekran urządzenia)

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełnia wszystkich kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Wszyscy uczestnicy
Nasze Healthboxy lub interaktywne systemy wydawania (IDS) zostaną umieszczone w różnych lokalizacjach w całej Kanadzie i będą zawierać zestawy do autotestu na obecność wirusa HIV (dostarczane przez REACH), materiały do ​​redukcji szkód (dostarczane przez rządy prowincji / lokalne organizacje społeczne; np. sterylne zestawy do zażywania narkotyków w celu bezpieczniejszej iniekcji, zestawy z naloksonem, strzykawki), inne potrzeby określone przez społeczność (w tym między innymi czapki, rękawiczki i/lub skarpetki, zestawy szybkiego antygenu Covid-19, maski KN95). Osoby fizyczne będą mogły uzyskać dostęp do zestawów do autotestu na obecność wirusa HIV i redukcji szkód oraz innych materiałów bezpośrednio z urządzenia. Nasz Healthbox będzie również dostarczał informacji zdrowotnych oraz katalog usług wsparcia, aby ludzie mogli znaleźć potrzebną im opiekę zdrowotną - w swojej społeczności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dotarcie do niezdiagnozowanych i podłączenie ich do opieki
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Liczba uczestników, którzy skorzystali z autotestu na obecność wirusa HIV i uzyskali dostęp do potwierdzającego testu na obecność wirusa HIV (tj. osoby niezdiagnozowane, z pozytywnym wynikiem testu na obecność wirusa HIV i objęte opieką).
36 miesięcy
Docieranie do testerów po raz pierwszy
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Liczba uczestników, którzy zgłosili, że nigdy nie wykonywali testów na obecność wirusa HIV i korzystali z autotestu na obecność wirusa HIV (tj. testerzy po raz pierwszy).
36 miesięcy
Zapewnienie dostępu do materiałów służących redukcji szkód
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Liczba uczestników, którzy mają dostęp (wydają) różne rodzaje materiałów służących redukcji szkód (np. produkty do wstrzykiwania i niewstrzykiwania).
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sean B Rourke, PhD, MAP Centre for Urban Health Solutions, St. Micheal's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zbiorcze dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację mogą zostać dostarczone na uzasadnione żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj