Reguleret cannabisadgang i Basel
1. september 2026 opdateret af: Marc Walter, Health Department of the Canton of Basel-Stadt
Ukrudtspleje - Randomiseret kontrolleret undersøgelse af reguleret cannabisadgang til rekreativ brug på apoteker i Basel
Den randomiserede kontrollerede undersøgelse af reguleret cannabisadgang på apoteker i Basel har til formål at undersøge virkningerne af reguleret cannabisadgang på forbrugsadfærd og mental og fysisk sundhed sammenlignet med det illegale marked.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt består af to dele: Den første del er et randomiseret kontrolleret studie, den anden del er et observationsstudie.
Den randomiserede kontrollerede undersøgelse vil vare seks måneder.
Deltagerne vil tilfældigt blive tildelt en af to grupper: Gruppe 1 har umiddelbart adgang til reguleret cannabis på apoteker; Gruppe 2 skal vente i seks måneder.
Efter seks måneder vil alle deltagere have adgang til reguleret cannabis på apoteker (observationsundersøgelse).
Hver sjette måned vil deltagerne blive inviteret til at besvare online-spørgeskemaer om deres cannabisforbrugsadfærd, deres mentale og fysiske helbred.
Hele undersøgelsen varer 2,5 år.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
374
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Schweiz
- Canton Basel-Stadt
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 18 år, bopæl i Basel-Stadt, indtagelse af cannabis mindst hver måned i løbet af de sidste 6 måneder (positiv urinprøve)
Ekskluderingskriterier:
- gravid eller ammende, aktuelt selvmordstruet, aktuelt psykotisk, nuværende indlagt psykiatrisk behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Umiddelbart reguleret cannabisadgang på apoteker.
|
Undersøgelsen undersøger ikke sundhedseffekterne af cannabis.
Undersøgelsen undersøger virkningerne af reguleret cannabisadgang på cannabisforbrug og sundhed sammenlignet med det uregulerede illegale marked.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
I løbet af de første seks måneder skal deltagerne i kontrolgruppen fortsætte med at købe deres cannabis på det ulovlige marked.
Efter disse seks måneder har de også adgang til reguleret cannabisadgang.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i problematisk cannabisforbrugsadfærd
Tidsramme: 6 / 12 / 18 / 24 / 30 måneder
|
Cannabisbrugsforstyrrelsesidentifikationstest - revideret; min.
værdi 0, max.
værdi 32; højere score betyder dårligere resultat
|
6 / 12 / 18 / 24 / 30 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i depression
Tidsramme: 6 / 12 / 18 / 24 / 30 måneder
|
Patientsundhedsspørgeskema; min.
værdi 0, max.
værdi 27; højere score betyder dårligere resultat
|
6 / 12 / 18 / 24 / 30 måneder
|
|
Ændring i angst
Tidsramme: 6 / 12 / 18 / 24 / 30 måneder
|
Generaliseret angst; min.
værdi 0, max.
værdi 21; højere score betyder dårligere resultat
|
6 / 12 / 18 / 24 / 30 måneder
|
|
Ændring i psykose
Tidsramme: 6 / 12 / 18 / 24 / 30 måneder
|
Tjekliste for tidlig indsats; min.
værdi 0, max.
værdi 8; højere score betyder dårligere resultat
|
6 / 12 / 18 / 24 / 30 måneder
|
|
Ændring i fysisk sundhed
Tidsramme: 6 / 12 / 18 / 24 / 30 måneder
|
Symptomer Tjekliste - 90, Somatisering; min.
værdi 0, max.
værdi 48; højere score betyder dårligere resultat
|
6 / 12 / 18 / 24 / 30 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. januar 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. august 2022
Først opslået (Faktiske)
30. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-01670
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Al IPD, der ligger til grund, resulterer i publikationer.
IPD-delingstidsramme
6 måneder efter udgivelsen
IPD-delingsadgangskriterier
Kun forskningsinstitutioner vil have adgang.
Dataordbøger vil blive delt for undersøgelser, der planlægger at undersøge lignende forskningsspørgsmål.
Principal investigator eller co-investigator vil gennemgå anmodningerne.
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .