Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Reglerad tillgång till cannabis i Basel

22 september 2023 uppdaterad av: Marc Walter, Health Department of the Canton of Basel-Stadt

WEED CARE - Randomiserad kontrollerad studie om reglerad cannabistillgång för rekreationsbruk på apotek i Basel

Den randomiserade kontrollerade studien om reglerad cannabistillgång på apotek i Basel syftar till att undersöka effekterna av reglerad cannabistillgång på konsumtionsbeteende och mental och fysisk hälsa i jämförelse med den illegala marknaden.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta projekt består av två delar: Den första delen är en randomiserad kontrollerad studie, den andra delen är en observationsstudie. Den randomiserade kontrollerade studien kommer att pågå i sex månader. Deltagarna kommer slumpmässigt att tilldelas en av två grupper: Grupp 1 har omedelbart tillgång till reglerad cannabis på apotek; Grupp 2 får vänta i sex månader. Efter sex månader kommer alla deltagare att ha tillgång till reglerad cannabis på apotek (observationsstudie). Var sjätte månad kommer deltagarna att bjudas in att svara på online-frågeformulär om deras cannabiskonsumtionsbeteende, deras mentala och fysiska hälsa. Hela studien pågår i 2,5 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

374

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Schweiz
        • Canton Basel-Stadt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 18 år, bosatt i Basel-Stadt, konsumerat cannabis minst en gång i månaden under de senaste 6 månaderna (positivt urinprov)

Exklusions kriterier:

  • gravid eller ammar, för närvarande självmordsbenägen, för närvarande psykotisk, pågående sluten psykiatrisk behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Omedelbart reglerad cannabistillgång på apotek.
Övrig: Reglerad tillgång till cannabis på apotek
Studien undersöker inte hälsoeffekterna av cannabis. Studien undersöker effekterna av reglerad cannabistillgång på cannabiskonsumtion och hälsa i jämförelse med den oreglerade illegala marknaden.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Under de första sex månaderna måste deltagarna i kontrollgruppen fortsätta att köpa sin cannabis på den illegala marknaden. Efter dessa sex månader har de också tillgång till reglerad cannabistillgång.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i problematiskt cannabiskonsumtionsbeteende
Tidsram: 6 / 12 /18 /24 / 30 månader
Test för identifiering av störningar av cannabisanvändning - reviderat; min. värde 0, max. värde 32; högre poäng betyder sämre resultat
6 / 12 /18 /24 / 30 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i depression
Tidsram: 6 / 12 /18 /24 / 30 månader
Frågeformulär för patienthälsa; min. värde 0, max. värde 27; högre poäng betyder sämre resultat
6 / 12 /18 /24 / 30 månader
Förändring i ångest
Tidsram: 6 / 12 / 18 / 24 / 30 månader
Generaliserat ångestsyndrom; min. värde 0, max. värde 21; högre poäng betyder sämre resultat
6 / 12 / 18 / 24 / 30 månader
Förändring i psykos
Tidsram: 6 / 12 /18 /24 / 30 månader
Checklista för tidiga insatser; min. värde 0, max. värde 8; högre poäng betyder sämre resultat
6 / 12 /18 /24 / 30 månader
Förändring i fysisk hälsa
Tidsram: 6 / 12 /18 /24 / 30 månader
Symtomchecklista - 90, Somatisering; min. värde 0, max. värde 48; högre poäng betyder sämre resultat
6 / 12 /18 /24 / 30 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Health Department of the Canton of Basel-Stadt

Samarbetspartners

University of Basel
University Psychiatric Clinics Basel
Psychiatric Services Aargau AG

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

30 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-01670

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All IPD som ligger bakom resulterar i publikationer.

Tidsram för IPD-delning

6 månader efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

Endast forskningsinstitutioner kommer att ha tillgång. Dataordböcker kommer att delas för studier som planerar att undersöka liknande forskningsfrågor. Huvudutredare eller medutredare kommer att granska förfrågningarna.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psykisk sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera