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Accès réglementé au cannabis à Bâle

22 septembre 2023 mis à jour par: Marc Walter, Health Department of the Canton of Basel-Stadt

WEED CARE - Étude contrôlée randomisée sur l'accès réglementé au cannabis à des fins récréatives dans les pharmacies de Bâle

L'étude contrôlée randomisée sur l'accès réglementé au cannabis dans les pharmacies de Bâle vise à étudier les effets de l'accès réglementé au cannabis sur le comportement de consommation et la santé mentale et physique par rapport au marché illégal.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce projet se compose de deux parties : la première partie est une étude contrôlée randomisée, la seconde partie est une étude observationnelle. L'étude contrôlée randomisée durera six mois. Les participants seront assignés au hasard à l'un des deux groupes : le groupe 1 a immédiatement accès au cannabis réglementé dans les pharmacies ; Le groupe 2 doit attendre six mois. Après six mois, tous les participants auront accès au cannabis réglementé dans les pharmacies (étude observationnelle). Tous les six mois, les participants seront invités à répondre à des questionnaires en ligne sur leur comportement de consommation de cannabis, leur santé mentale et physique. L'étude entière dure 2,5 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

374

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Suisse
        • Canton Basel-Stadt

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 18 ans, domicilié à Bâle-Ville, consommation de cannabis au moins une fois par mois au cours des 6 derniers mois (échantillon d'urine positif)

Critère d'exclusion:

  • enceinte ou allaitante, actuellement suicidaire, actuellement psychotique, actuellement en traitement psychiatrique hospitalier

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Accès au cannabis immédiatement régulé en pharmacie.
Autre: Accès réglementé au cannabis en pharmacie
L'étude n'examine pas les effets du cannabis sur la santé. L'étude examine les effets de l'accès réglementé au cannabis sur la consommation de cannabis et la santé par rapport au marché illégal non réglementé.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Pendant les six premiers mois, les participants du groupe témoin doivent continuer à acheter leur cannabis sur le marché illicite. Après ces six mois, ils ont également accès à un accès réglementé au cannabis.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des comportements problématiques de consommation de cannabis
Délai: 6 / 12 /18 /24 / 30 mois
Test d'identification des troubles liés à la consommation de cannabis - Révisé ; min. valeur 0, max. valeur 32 ; des scores plus élevés signifient de moins bons résultats
6 / 12 /18 /24 / 30 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la dépression
Délai: 6 / 12 /18 /24 / 30 mois
Questionnaire sur la santé des patients ; min. valeur 0, max. valeur 27 ; des scores plus élevés signifient de moins bons résultats
6 / 12 /18 /24 / 30 mois
Changement d'anxiété
Délai: 6 / 12 /18 /24 / 30mois
Désordre anxieux généralisé; min. valeur 0, max. valeur 21 ; des scores plus élevés signifient de moins bons résultats
6 / 12 /18 /24 / 30mois
Changement dans la psychose
Délai: 6 / 12 /18 /24 / 30 mois
Liste de contrôle d'intervention précoce ; min. valeur 0, max. valeur 8 ; des scores plus élevés signifient de moins bons résultats
6 / 12 /18 /24 / 30 mois
Changement de santé physique
Délai: 6 / 12 /18 /24 / 30 mois
Liste de contrôle des symptômes - 90, somatisation ; min. valeur 0, max. valeur 48 ; des scores plus élevés signifient de moins bons résultats
6 / 12 /18 /24 / 30 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Health Department of the Canton of Basel-Stadt

Collaborateurs

University of Basel
University Psychiatric Clinics Basel
Psychiatric Services Aargau AG

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2022

Première publication (Réel)

30 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-01670

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les IPD qui sous-tendent les résultats dans les publications.

Délai de partage IPD

6 mois après publication

Critères d'accès au partage IPD

Seuls les établissements de recherche y auront accès. Les dictionnaires de données seront partagés pour les études qui envisagent d'étudier des questions de recherche similaires. Le chercheur principal ou le co-chercheur examinera les demandes.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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