Accesso regolamentato alla cannabis a Basilea
1 settembre 2026 aggiornato da: Marc Walter, Health Department of the Canton of Basel-Stadt
WEED CARE - Studio controllato randomizzato sull'accesso regolamentato alla cannabis per uso ricreativo nelle farmacie di Basilea
Lo studio controllato randomizzato sull'accesso regolamentato alla cannabis nelle farmacie di Basilea mira a indagare gli effetti dell'accesso regolamentato alla cannabis sul comportamento di consumo e sulla salute mentale e fisica rispetto al mercato illegale.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto è composto da due parti: la prima parte è uno studio controllato randomizzato, la seconda parte è uno studio osservazionale.
Lo studio controllato randomizzato durerà sei mesi.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: il gruppo 1 ha accesso immediato alla cannabis regolamentata nelle farmacie; Il gruppo 2 deve aspettare sei mesi.
Dopo sei mesi tutti i partecipanti avranno accesso alla cannabis regolamentata nelle farmacie (studio osservazionale).
Ogni sei mesi i partecipanti saranno invitati a rispondere a questionari online sul loro comportamento di consumo di cannabis, sulla loro salute mentale e fisica.
L'intero studio dura 2,5 anni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
374
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Canton of Basel-City
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Basel, Canton of Basel-City, Svizzera
- Canton Basel-Stadt
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 18 anni, residenza a Basilea Città, consumo di cannabis almeno una volta al mese negli ultimi 6 mesi (campione di urina positivo)
Criteri di esclusione:
- gravidanza o allattamento, attualmente suicida, attualmente psicotico, trattamento psichiatrico ospedaliero in corso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Immediatamente regolato l'accesso alla cannabis nelle farmacie.
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Lo studio non esamina gli effetti sulla salute della cannabis.
Lo studio indaga gli effetti dell'accesso regolamentato alla cannabis sul consumo di cannabis e sulla salute rispetto al mercato illegale non regolamentato.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Durante i primi sei mesi i partecipanti al gruppo di controllo devono continuare ad acquistare la loro cannabis sul mercato illecito.
Dopo questi sei mesi hanno anche accesso all'accesso regolamentato alla cannabis.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel comportamento problematico di consumo di cannabis
Lasso di tempo: 6/12/18/24/30 mesi
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Test di identificazione del disturbo da uso di cannabis - Rivisto; min.
valore 0, max.
valore 32; punteggi più alti significano risultati peggiori
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6/12/18/24/30 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella depressione
Lasso di tempo: 6/12/18/24/30 mesi
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Questionario sulla salute del paziente; min.
valore 0, max.
valore 27; punteggi più alti significano risultati peggiori
|
6/12/18/24/30 mesi
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Alterazione dell'ansia
Lasso di tempo: 6/12/18/24/30 mesi
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Disturbo d'ansia generalizzato; min.
valore 0, max.
valore 21; punteggi più alti significano risultati peggiori
|
6/12/18/24/30 mesi
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Cambiamento nella psicosi
Lasso di tempo: 6/12/18/24/30 mesi
|
Lista di controllo dell'intervento precoce; min.
valore 0, max.
valore 8; punteggi più alti significano risultati peggiori
|
6/12/18/24/30 mesi
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Cambiamento della salute fisica
Lasso di tempo: 6/12/18/24/30 mesi
|
Lista di controllo dei sintomi - 90, Somatizzazione; min.
valore 0, max.
valore 48; punteggi più alti significano risultati peggiori
|
6/12/18/24/30 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 gennaio 2023
Completamento primario (Stimato)
31 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
30 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-01670
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti gli IPD che sono alla base dei risultati nelle pubblicazioni.
Periodo di condivisione IPD
6 mesi dopo la pubblicazione
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Solo gli istituti di ricerca avranno accesso.
I dizionari di dati saranno condivisi per gli studi che intendono indagare su domande di ricerca simili.
Il ricercatore principale o il co-investigatore esamineranno le richieste.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .