- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05522205
Geregelter Cannabis-Zugang in Basel
1. September 2026 aktualisiert von: Marc Walter, Health Department of the Canton of Basel-Stadt
WEED CARE – Randomisierte kontrollierte Studie zum regulierten Cannabiszugang für den Freizeitkonsum in Apotheken in Basel
Ziel der randomisierten kontrollierten Studie zum regulierten Cannabiszugang in Basler Apotheken ist es, die Auswirkungen des regulierten Cannabiszugangs auf das Konsumverhalten sowie die geistige und körperliche Gesundheit im Vergleich zum illegalen Markt zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt besteht aus zwei Teilen: Der erste Teil ist eine randomisierte kontrollierte Studie, der zweite Teil ist eine Beobachtungsstudie.
Die randomisierte kontrollierte Studie wird sechs Monate dauern.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeordnet: Gruppe 1 hat sofort Zugang zu reguliertem Cannabis in Apotheken; Gruppe 2 muss sechs Monate warten.
Nach sechs Monaten haben alle Teilnehmer Zugang zu reguliertem Cannabis in Apotheken (Beobachtungsstudie).
Alle sechs Monate werden die Teilnehmer eingeladen, Online-Fragebögen zu ihrem Cannabiskonsumverhalten sowie ihrer geistigen und körperlichen Gesundheit zu beantworten.
Das gesamte Studium dauert 2,5 Jahre.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
374
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Canton of Basel-City
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Basel, Canton of Basel-City, Schweiz
- Canton Basel-Stadt
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre, Wohnsitz in Basel-Stadt, mindestens monatlicher Cannabiskonsum in den letzten 6 Monaten (positive Urinprobe)
Ausschlusskriterien:
- schwanger oder stillend, derzeit suizidgefährdet, derzeit psychotisch, derzeit in stationärer psychiatrischer Behandlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentelle Gruppe
Sofort regulierter Cannabis-Zugang in Apotheken.
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Die Studie untersucht nicht die gesundheitlichen Auswirkungen von Cannabis.
Die Studie untersucht die Auswirkungen des regulierten Cannabiszugangs auf den Cannabiskonsum und die Gesundheit im Vergleich zum unregulierten illegalen Markt.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Während der ersten sechs Monate müssen die Teilnehmer der Kontrollgruppe ihr Cannabis weiterhin auf dem illegalen Markt kaufen.
Nach diesen sechs Monaten haben sie auch Zugang zum regulierten Cannabiszugang.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung problematischen Cannabiskonsumverhaltens
Zeitfenster: 6 / 12 / 18 / 24 / 30 Monate
|
Test zur Identifizierung von Cannabiskonsumstörungen – überarbeitet; Mindest.
Wert 0, max.
Wert 32; Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
|
6 / 12 / 18 / 24 / 30 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung bei Depressionen
Zeitfenster: 6 / 12 / 18 / 24 / 30 Monate
|
Fragebogen zur Patientengesundheit; Mindest.
Wert 0, max.
Wert 27; Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
|
6 / 12 / 18 / 24 / 30 Monate
|
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Veränderung der Angst
Zeitfenster: 6/12/18/24/30 Monate
|
Generalisierte Angststörung; Mindest.
Wert 0, max.
Wert 21; Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
|
6/12/18/24/30 Monate
|
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Veränderung der Psychose
Zeitfenster: 6 / 12 / 18 / 24 / 30 Monate
|
Checkliste zur Frühintervention; Mindest.
Wert 0, max.
Wert 8; Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
|
6 / 12 / 18 / 24 / 30 Monate
|
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Veränderung der körperlichen Gesundheit
Zeitfenster: 6 / 12 / 18 / 24 / 30 Monate
|
Symptom-Checkliste – 90, Somatisierung; Mindest.
Wert 0, max.
Wert 48; Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
|
6 / 12 / 18 / 24 / 30 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Januar 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Januar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Januar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-01670
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle zugrunde liegenden IPD-Ergebnisse in Veröffentlichungen.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
6 Monate nach Veröffentlichung
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Zugang haben ausschließlich Forschungseinrichtungen.
Datenwörterbücher werden für Studien freigegeben, die ähnliche Forschungsfragen untersuchen möchten.
Der Hauptermittler oder Co-Ermittler wird die Anträge prüfen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .