Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Regulert tilgang til cannabis i Basel

22. september 2023 oppdatert av: Marc Walter, Health Department of the Canton of Basel-Stadt

WEED CARE – Randomisert kontrollert studie om regulert cannabistilgang for rekreasjonsbruk i apotek i Basel

Den randomiserte kontrollerte studien om regulert cannabistilgang i apotek i Basel har som mål å undersøke effektene av regulert cannabistilgang på forbruksatferd og mental og fysisk helse sammenlignet med det ulovlige markedet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet består av to deler: Den første delen er en randomisert kontrollert studie, den andre delen er en observasjonsstudie. Den randomiserte kontrollerte studien vil vare i seks måneder. Deltakerne vil tilfeldig bli tildelt en av to grupper: Gruppe 1 har umiddelbart tilgang til regulert cannabis i apotek; Gruppe 2 må vente i seks måneder. Etter seks måneder vil alle deltakerne ha tilgang til regulert cannabis i apotek (observasjonsstudie). Hver sjette måned vil deltakerne bli invitert til å svare på nettbaserte spørreskjemaer om deres cannabisbruksatferd, deres mentale og fysiske helse. Hele studiet varer i 2,5 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

374

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Sveits
        • Canton Basel-Stadt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år, bosatt i Basel-Stadt, inntak av cannabis minst månedlig i løpet av de siste 6 månedene (positiv urinprøve)

Ekskluderingskriterier:

  • gravid eller ammer, for tiden suicidal, for tiden psykotisk, nåværende stasjonær psykiatrisk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Umiddelbart regulert cannabistilgang i apotek.
Annen: Regulert cannabistilgang i apotek
Studien undersøker ikke helseeffektene av cannabis. Studien undersøker effektene av regulert cannabistilgang på cannabisforbruk og helse sammenlignet med det uregulerte illegale markedet.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
I løpet av de første seks månedene må deltakerne i kontrollgruppen fortsette å kjøpe cannabisen sin på det ulovlige markedet. Etter disse seks månedene har de også tilgang til regulert cannabistilgang.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i problematisk cannabisforbruksatferd
Tidsramme: 6/12/18/24/30 mnd
Identifikasjonstest for cannabisbruksforstyrrelser – revidert; min. verdi 0, maks. verdi 32; høyere score betyr dårligere resultat
6/12/18/24/30 mnd

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i depresjon
Tidsramme: 6/12/18/24/30 mnd
Pasienthelsespørreskjema; min. verdi 0, maks. verdi 27; høyere score betyr dårligere resultat
6/12/18/24/30 mnd
Endring i angst
Tidsramme: 6 / 12 / 18 / 24 / 30 måneder
Generalisert angstlidelse; min. verdi 0, maks. verdi 21; høyere score betyr dårligere resultat
6 / 12 / 18 / 24 / 30 måneder
Endring i psykose
Tidsramme: 6/12/18/24/30 mnd
Sjekkliste for tidlig intervensjon; min. verdi 0, maks. verdi 8; høyere score betyr dårligere resultat
6/12/18/24/30 mnd
Endring i fysisk helse
Tidsramme: 6/12/18/24/30 mnd
Symptomsjekkliste - 90, Somatisering; min. verdi 0, maks. verdi 48; høyere score betyr dårligere resultat
6/12/18/24/30 mnd

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Health Department of the Canton of Basel-Stadt

Samarbeidspartnere

University of Basel
University Psychiatric Clinics Basel
Psychiatric Services Aargau AG

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-01670

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

All IPD som ligger til grunn resulterer i publikasjoner.

IPD-delingstidsramme

6 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Kun forskningsinstitusjoner vil ha tilgang. Dataordbøker vil bli delt for studier som planlegger å undersøke lignende forskningsspørsmål. Hovedetterforsker eller medetterforsker vil vurdere forespørslene.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykisk helselidelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere