Regulowany dostęp do marihuany w Bazylei
1 września 2026 zaktualizowane przez: Marc Walter, Health Department of the Canton of Basel-Stadt
WEED CARE – Randomizowane, kontrolowane badanie dotyczące regulowanego dostępu do marihuany do celów rekreacyjnych w aptekach w Bazylei
Randomizowane, kontrolowane badanie dotyczące regulowanego dostępu do konopi indyjskich w aptekach w Bazylei ma na celu zbadanie wpływu regulowanego dostępu do konopi indyjskich na zachowania konsumpcyjne oraz zdrowie psychiczne i fizyczne w porównaniu z nielegalnym rynkiem.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten projekt składa się z dwóch części: pierwsza część to randomizowane badanie kontrolowane, druga część to badanie obserwacyjne.
Randomizowane badanie kontrolowane potrwa sześć miesięcy.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: Grupa 1 ma natychmiastowy dostęp do regulowanej marihuany w aptekach; Grupa 2 musi czekać sześć miesięcy.
Po sześciu miesiącach wszyscy uczestnicy będą mieli dostęp do regulowanej marihuany w aptekach (badanie obserwacyjne).
Co sześć miesięcy uczestnicy będą proszeni o wypełnienie kwestionariuszy internetowych dotyczących ich zachowań związanych z konsumpcją konopi indyjskich oraz ich zdrowia psychicznego i fizycznego.
Całe badanie trwa 2,5 roku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
374
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Szwajcaria
- Canton Basel-Stadt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 18 lat, miejsce zamieszkania w Basel-Stadt, spożywanie konopi indyjskich co najmniej raz w miesiącu w ciągu ostatnich 6 miesięcy (dodatnia próbka moczu)
Kryteria wyłączenia:
- ciąża lub karmienie piersią, obecnie myśli samobójcze, obecnie psychoza, aktualnie leczona psychiatrycznie w trybie stacjonarnym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Natychmiast uregulowany dostęp do konopi indyjskich w aptekach.
|
Badanie nie bada skutków zdrowotnych marihuany.
Badanie bada wpływ regulowanego dostępu do konopi indyjskich na konsumpcję i zdrowie konopi indyjskich w porównaniu z nieuregulowanym nielegalnym rynkiem.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W ciągu pierwszych sześciu miesięcy uczestnicy grupy kontrolnej musieli nadal kupować marihuanę na nielegalnym rynku.
Po tych sześciu miesiącach mają również dostęp do regulowanego dostępu do konopi indyjskich.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana problematycznych zachowań związanych z konsumpcją konopi indyjskich
Ramy czasowe: 6/12/18/24/30 miesięcy
|
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich – poprawiony; min.
wartość 0, maks.
wartość 32; wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
|
6/12/18/24/30 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w depresji
Ramy czasowe: 6/12/18/24/30 miesięcy
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta; min.
wartość 0, maks.
wartość 27; wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
|
6/12/18/24/30 miesięcy
|
|
Zmiana lęku
Ramy czasowe: 6/12/18/24/30 miesięcy
|
Uogólnione zaburzenie lękowe; min.
wartość 0, maks.
wartość 21; wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
|
6/12/18/24/30 miesięcy
|
|
Zmiana w psychozie
Ramy czasowe: 6/12/18/24/30 miesięcy
|
Lista kontrolna wczesnej interwencji; min.
wartość 0, maks.
wartość 8; wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
|
6/12/18/24/30 miesięcy
|
|
Zmiana zdrowia fizycznego
Ramy czasowe: 6/12/18/24/30 miesięcy
|
Lista kontrolna objawów - 90, Somatyzacja; min.
wartość 0, maks.
wartość 48; wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
|
6/12/18/24/30 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-01670
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie IChP leżące u podstaw wyników w publikacjach.
Ramy czasowe udostępniania IPD
6 miesięcy po publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dostęp będą miały tylko instytucje badawcze.
Słowniki danych zostaną udostępnione dla badań, które planują zbadać podobne pytania badawcze.
Główny badacz lub współbadacz dokona przeglądu wniosków.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .