Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regulovaný přístup ke konopí v Basileji

22. září 2023 aktualizováno: Marc Walter, Health Department of the Canton of Basel-Stadt

PÉČE O WEED – Randomizovaná kontrolovaná studie o regulovaném přístupu ke konopí pro rekreační použití v lékárnách v Basileji

Randomizovaná kontrolovaná studie o regulovaném přístupu ke konopí v lékárnách v Basileji si klade za cíl prozkoumat účinky regulovaného přístupu ke konopí na spotřební chování a duševní a fyzické zdraví ve srovnání s nelegálním trhem.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt se skládá ze dvou částí: První část je randomizovaná kontrolovaná studie, druhá část je observační studie. Randomizovaná kontrolovaná studie bude trvat šest měsíců. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: Skupina 1 má okamžitý přístup k regulovanému konopí v lékárnách; Skupina 2 musí čekat šest měsíců. Po šesti měsících budou mít všichni účastníci přístup k regulovanému konopí v lékárnách (pozorovací studie). Každých šest měsíců budou účastníci vyzváni, aby odpovídali na online dotazníky týkající se jejich chování při konzumaci konopí, jejich duševního a fyzického zdraví. Celé studium trvá 2,5 roku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

374

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Švýcarsko
        • Canton Basel-Stadt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let, bydliště v Basel-Stadt, konzumace konopí alespoň měsíčně během posledních 6 měsíců (pozitivní vzorek moči)

Kritéria vyloučení:

  • těhotná nebo kojící, v současnosti sebevražedná, v současnosti psychotická, současná ústavní psychiatrická léčba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Okamžitě regulovaný přístup ke konopí v lékárnách.
Jiný: Regulovaný přístup ke konopí v lékárnách
Studie nezkoumá zdravotní účinky konopí. Studie zkoumá účinky regulovaného přístupu ke konopí na spotřebu konopí a zdraví ve srovnání s neregulovaným nelegálním trhem.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Během prvních šesti měsíců musí účastníci kontrolní skupiny nadále nakupovat konopí na nelegálním trhu. Po těchto šesti měsících mají také přístup k regulovanému přístupu ke konopí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v problematickém chování při konzumaci konopí
Časové okno: 6/12/18/24/30 měsíců
Test identifikace poruchy užívání konopí – revidován; min. hodnota 0, max. hodnota 32; vyšší skóre znamená horší výsledek
6/12/18/24/30 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v depresi
Časové okno: 6/12/18/24/30 měsíců
Dotazník o zdraví pacienta; min. hodnota 0, max. hodnota 27; vyšší skóre znamená horší výsledek
6/12/18/24/30 měsíců
Změna úzkosti
Časové okno: 6/12/18/24/30 měsíců
Generalizovaná úzkostná porucha; min. hodnota 0, max. hodnota 21; vyšší skóre znamená horší výsledek
6/12/18/24/30 měsíců
Změna v psychóze
Časové okno: 6/12/18/24/30 měsíců
Kontrolní seznam včasné intervence; min. hodnota 0, max. hodnota 8; vyšší skóre znamená horší výsledek
6/12/18/24/30 měsíců
Změna fyzického zdraví
Časové okno: 6/12/18/24/30 měsíců
Kontrolní seznam příznaků - 90, Somatizace; min. hodnota 0, max. hodnota 48; vyšší skóre znamená horší výsledek
6/12/18/24/30 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Health Department of the Canton of Basel-Stadt

Spolupracovníci

University of Basel
University Psychiatric Clinics Basel
Psychiatric Services Aargau AG

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-01670

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny IPD, které jsou základem výsledků v publikacích.

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup budou mít pouze výzkumné instituce. Datové slovníky budou sdíleny pro studie, které plánují zkoumat podobné výzkumné otázky. Hlavní řešitel nebo spoluřešitel žádosti přezkoumá.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha duševního zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit