바젤에서 규제된 대마초 접근
2023년 9월 22일 업데이트: Marc Walter, Health Department of the Canton of Basel-Stadt
WEED CARE - 바젤의 약국에서 레크리에이션 용도로 규제된 대마초 접근에 대한 무작위 통제 연구
바젤의 약국에서 규제된 대마초 접근에 대한 무작위 통제 연구는 불법 시장과 비교하여 규제된 대마초 접근이 소비 행동과 정신 및 신체 건강에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 두 부분으로 구성됩니다. 첫 번째 부분은 무작위 통제 연구이고 두 번째 부분은 관찰 연구입니다.
무작위 통제 연구는 6개월간 지속됩니다.
참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 그룹 1은 약국에서 규제 대상 대마초를 즉시 사용할 수 있습니다. 2군은 6개월을 기다려야 한다.
6개월 후 모든 참가자는 약국에서 규제된 대마초를 사용할 수 있습니다(관찰 연구).
6개월마다 참가자는 대마초 소비 행동, 정신 및 신체 건강에 대한 온라인 설문지에 응답하도록 초대됩니다.
전체 연구는 2.5년 동안 지속됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
374
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, 스위스
- Canton Basel-Stadt
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 최소 18년, Basel-Stadt 거주, 지난 6개월 동안 최소 매달 대마초 섭취(양성 소변 샘플)
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유, 현재 자살, 현재 정신병, 현재 입원 환자 정신과 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험군
약국에서 대마초 접근을 즉시 규제합니다.
|
이 연구는 대마초가 건강에 미치는 영향을 조사하지 않습니다.
이 연구는 규제되지 않은 불법 시장과 비교하여 규제된 대마초 접근이 대마초 소비 및 건강에 미치는 영향을 조사합니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
처음 6개월 동안 통제 그룹의 참가자는 불법 시장에서 대마초를 계속 구매해야 합니다.
이 6개월 후에 그들은 또한 규제된 대마초 접근에 접근할 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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문제가 되는 대마초 소비 행동의 변화
기간: 6 / 12 /18 /24 / 30개월
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대마초 사용 장애 식별 테스트 - 개정됨; 최소
값 0, 최대
값 32; 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미
|
6 / 12 /18 /24 / 30개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우울증의 변화
기간: 6 / 12 /18 /24 / 30개월
|
환자 건강 설문지; 최소
값 0, 최대
값 27; 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미
|
6 / 12 /18 /24 / 30개월
|
|
불안의 변화
기간: 6 / 12 /18 /24 / 30개월
|
범불안 장애; 최소
값 0, 최대
값 21; 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미
|
6 / 12 /18 /24 / 30개월
|
|
정신병의 변화
기간: 6 / 12 /18 /24 / 30개월
|
조기 개입 체크리스트; 최소
값 0, 최대
값 8; 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미
|
6 / 12 /18 /24 / 30개월
|
|
신체 건강의 변화
기간: 6 / 12 /18 /24 / 30개월
|
증상 체크리스트 - 90, 신체화; 최소
값 0, 최대
값 48; 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미
|
6 / 12 /18 /24 / 30개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 31일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
기초가 되는 모든 IPD는 출판물이 됩니다.
IPD 공유 기간
발행 후 6개월
IPD 공유 액세스 기준
연구 기관만 액세스할 수 있습니다.
유사한 연구 질문을 조사할 계획인 연구를 위해 데이터 사전을 공유할 것입니다.
수석 조사자 또는 공동 조사자가 요청을 검토합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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