Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Säännelty kannabiksen käyttö Baselissa

perjantai 22. syyskuuta 2023 päivittänyt: Marc Walter, Health Department of the Canton of Basel-Stadt

WEED CARE – satunnaistettu valvottu tutkimus kannabiksen säännellystä pääsystä virkistyskäyttöön apteekeissa Baselissa

Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa kannabiksen säännellystä saatavuudesta apteekeissa Baselissa pyritään tutkimaan kannabiksen säänneltyjen saatavuuden vaikutuksia kulutuskäyttäytymiseen sekä henkiseen ja fyysiseen terveyteen verrattuna laittomiin markkinoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä projekti koostuu kahdesta osasta: Ensimmäinen osa on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, toinen osa on havainnointitutkimus. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kestää kuusi kuukautta. Osallistujat jaetaan sattumanvaraisesti johonkin kahdesta ryhmästä: Ryhmä 1 saa välittömästi säädeltyä kannabista apteekeissa; Ryhmän 2 on odotettava kuusi kuukautta. Kuuden kuukauden kuluttua kaikilla osallistujilla on mahdollisuus saada säänneltyä kannabista apteekeissa (tarkkailututkimus). Kuuden kuukauden välein osallistujia pyydetään vastaamaan online-kyselyihin heidän kannabiksen kulutuskäyttäytymisestään, henkisestä ja fyysisestä terveydestään. Koko opiskelu kestää 2,5 vuotta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

374

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Sveitsi
        • Canton Basel-Stadt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18 vuotta, asunut Basel-Stadtissa, kuluttanut kannabista vähintään kuukausittain viimeisen 6 kuukauden aikana (positiivinen virtsanäyte)

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana tai imettävä, tällä hetkellä itsetuhoinen, tällä hetkellä psykoottinen, parhaillaan psykiatrinen laitoshoidossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Heti säännelty kannabiksen saatavuus apteekeissa.
Muut: Säännelty kannabiksen saatavuus apteekeissa
Tutkimus ei tutki kannabiksen terveysvaikutuksia. Tutkimuksessa selvitetään säännellyn kannabiksen käytön vaikutuksia kannabiksen kulutukseen ja terveyteen verrattuna sääntelemättömiin laittomiin markkinoihin.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ensimmäisen kuuden kuukauden aikana kontrolliryhmän osallistujien on jatkettava kannabiksen ostamista laittomalta markkinoilta. Näiden kuuden kuukauden jälkeen heillä on myös pääsy säänneltyyn kannabiksen käyttöön.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ongelmallisessa kannabiksen kulutuskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: 6/12/18/24/30 kuukautta
Kannabiksen käyttöhäiriöiden tunnistustesti - tarkistettu; min. arvo 0, max. arvo 32; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
6/12/18/24/30 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: 6/12/18/24/30 kuukautta
Potilaan terveyskysely; min. arvo 0, max. arvo 27; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
6/12/18/24/30 kuukautta
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: 6/12/18/24/30 kuukautta
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö; min. arvo 0, max. arvo 21; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
6/12/18/24/30 kuukautta
Muutos psykoosissa
Aikaikkuna: 6/12/18/24/30 kuukautta
Varhaisen puuttumisen tarkistuslista; min. arvo 0, max. arvo 8; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
6/12/18/24/30 kuukautta
Muutos fyysisessä hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: 6/12/18/24/30 kuukautta
Oireiden tarkistuslista - 90, somatisaatio; min. arvo 0, max. arvo 48; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
6/12/18/24/30 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Health Department of the Canton of Basel-Stadt

Yhteistyökumppanit

University of Basel
University Psychiatric Clinics Basel
Psychiatric Services Aargau AG

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-01670

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuihin.

IPD-jaon aikakehys

6 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Vain tutkimuslaitokset pääsevät sisään. Tietosanakirjoja jaetaan tutkimuksille, jotka suunnittelevat samankaltaisia ​​tutkimuskysymyksiä. Päätutkija tai osatutkija tarkistaa pyynnöt.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mielenterveyshäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa