AME-undersøgelse af [14C]-PC14586 i sunde mandlige deltagere

Inklusionskriterier:

1. Sunde, ikke-rygende mænd af enhver race, mellem 18 og 55 år, med BMI mellem 18,0 og 32,0 kg/m2 inklusive.
2. Ved godt helbred, bestemt af ingen klinisk signifikante fund fra sygehistorie og evalueringer ved screening og check-in som vurderet af investigator.
3. Accepter at bruge en yderst effektiv præventionsmetode fra check-in til 90 dage efter udskrivelsen.
4. Historie med minimum 1 afføring om dagen.
5. Kreatininclearance ≥90 mL/min bestemt ved hjælp af Cockcroft-Gault-ligningen.
6. Kan sluge kapsler.

Ekskluderingskriterier:

1. Betydelig historie eller klinisk manifestation af enhver medicinsk tilstand, sygdom eller lidelse, som bestemt af investigator.
2. Blodtryk >140 mm systolisk eller >90 diastolisk ved screening eller Dag -1.
3. Positivt hepatitispanel og/eller positiv human immundefektvirustest
4. Brug eller har til hensigt at bruge receptpligtig og/eller ikke-receptpligtig medicin/produkter inden for 14 dage før check-in.
5. Deltagelse i et klinisk studie, der involverer sidste administration af et forsøgslægemiddel inden for de seneste 30 dage før dosering, eller inden for 5 halveringstider af IMP, alt efter hvad der er længst, eller som har deltaget i mere end 3 radioaktivt mærkede lægemiddelundersøgelser i de sidste 12 måneder.
6. Deltagere, der tidligere har afsluttet eller trukket sig fra denne undersøgelse eller enhver anden undersøgelse, der undersøger PC14586, eller tidligere har modtaget PC14586.
7. Deltagere med en historie med alkoholisme eller stof-/kemikaliemisbrug inden for 2 år før check-in, brug af tobak eller nikotinholdige produkter inden for 3 måneder før check-in eller med et positivt stof- og/eller alkoholtestresultat ved check- i.
8. En positiv p53 Y220C kimlinjetest ved screening