AME-studie van [14C]-PC14586 bij gezonde mannelijke deelnemers

Inclusiecriteria:

1. Gezonde, niet-rokende mannen van elk ras, tussen 18 en 55 jaar, met een BMI tussen 18,0 en 32,0 kg/m2.
2. In goede gezondheid, bepaald door geen klinisch significante bevindingen uit de medische geschiedenis en evaluaties bij screening en check-in zoals beoordeeld door de onderzoeker.
3. Ga akkoord met het gebruik van een zeer effectieve anticonceptiemethode vanaf het inchecken tot 90 dagen na ontslag.
4. Geschiedenis van minimaal 1 stoelgang per dag.
5. Creatinineklaring ≥90 ml/min bepaald met behulp van de Cockcroft-Gault-vergelijking.
6. Capsules kunnen slikken.

Uitsluitingscriteria:

1. Significante geschiedenis of klinische manifestatie van een medische aandoening, ziekte of stoornis, zoals bepaald door de onderzoeker.
2. Bloeddruk >140 mm systolisch of >90 diastolisch bij screening of Dag -1.
3. Positief hepatitispanel en/of positieve humaan immunodeficiëntievirustest
4. Binnen 14 dagen voorafgaand aan het inchecken receptplichtige en/of niet-voorgeschreven medicijnen/producten gebruikt of van plan bent te gebruiken.
5. Deelname aan een klinische studie met de laatste toediening van een onderzoeksgeneesmiddel in de afgelopen 30 dagen voorafgaand aan de dosering, of binnen 5 halfwaardetijden van de IMP, afhankelijk van welke langer is, of die hebben deelgenomen aan meer dan 3 onderzoeken naar radioactief gelabelde geneesmiddelen in de afgelopen 12 maanden.
6. Deelnemers die eerder dit onderzoek of een ander onderzoek naar PC14586 hebben voltooid of zich hebben teruggetrokken, of die eerder PC14586 hebben gekregen.
7. Deelnemers met een voorgeschiedenis van alcoholisme of drugs-/chemisch misbruik binnen 2 jaar voorafgaand aan het inchecken, gebruik van tabak of nicotinebevattende producten binnen 3 maanden voorafgaand aan het inchecken of met een positief resultaat van een drugs- en/of alcoholtest bij het inchecken in.
8. Een positieve p53 Y220C kiembaantest bij screening