Studio AME su [14C]-PC14586 in partecipanti maschi sani

Criterio di inclusione:

1. Uomini sani, non fumatori, di qualsiasi razza, di età compresa tra 18 e 55 anni, con BMI compreso tra 18,0 e 32,0 kg/m2 inclusi.
2. In buona salute, determinato da risultati clinicamente non significativi dall'anamnesi e dalle valutazioni allo screening e al check-in come valutato dallo sperimentatore.
3. Accetta di utilizzare un metodo contraccettivo altamente efficace dal check-in fino a 90 giorni dopo la dimissione.
4. Storia di un minimo di 1 movimento intestinale al giorno.
5. Clearance della creatinina ≥90 ml/min determinata utilizzando l'equazione di Cockcroft-Gault.
6. In grado di ingoiare capsule.

Criteri di esclusione:

1. Storia significativa o manifestazione clinica di qualsiasi condizione medica, malattia o disturbo, come determinato dallo sperimentatore.
2. Pressione sanguigna >140 mm sistolica o >90 diastolica allo screening o al giorno -1.
3. Pannello dell'epatite positivo e/o test del virus dell'immunodeficienza umana positivo
4. Utilizzare o voler utilizzare farmaci/prodotti soggetti a prescrizione e/o senza prescrizione medica entro 14 giorni prima del check-in.
5. Partecipazione a uno studio clinico che prevede l'ultima somministrazione di un farmaco sperimentale negli ultimi 30 giorni prima della somministrazione, o entro 5 emivite dell'IMP, a seconda di quale sia più lunga, o che hanno partecipato a più di 3 studi sui farmaci radiomarcati negli ultimi 12 mesi.
6. - Partecipanti che hanno precedentemente completato o ritirato questo studio o qualsiasi altro studio che indaga su PC14586 o che hanno ricevuto in precedenza PC14586.
7. Partecipanti con una storia di alcolismo o abuso di droghe/sostanze chimiche nei 2 anni precedenti il ​​check-in, uso di tabacco o prodotti contenenti nicotina nei 3 mesi precedenti il ​​check-in o con un risultato positivo al test antidroga e/o alcolico al check-in in.
8. Un test della linea germinale p53 Y220C positivo allo screening