AME-studie av [14C]-PC14586 hos friske mannlige deltakere

Inklusjonskriterier:

1. Friske, røykfrie menn uansett rase, mellom 18 og 55 år, med BMI mellom 18,0 og 32,0 kg/m2 inkludert.
2. Ved god helse, bestemt av ingen klinisk signifikante funn fra sykehistorien og evalueringer ved screening og innsjekking som vurdert av etterforskeren.
3. Godta å bruke en svært effektiv prevensjonsmetode fra innsjekking til 90 dager etter utskrivning.
4. Historie med minimum 1 avføring per dag.
5. Kreatininclearance ≥90 mL/min bestemt ved bruk av Cockcroft-Gault-ligningen.
6. Kan svelge kapsler.

Ekskluderingskriterier:

1. Betydelig historie eller klinisk manifestasjon av enhver medisinsk tilstand, sykdom eller lidelse, som bestemt av etterforskeren.
2. Blodtrykk >140 mm systolisk eller >90 diastolisk ved screening eller Dag -1.
3. Positivt hepatittpanel og/eller positiv test for humant immunsviktvirus
4. Bruk eller har til hensikt å bruke reseptbelagte og/eller reseptfrie medisiner/produkter innen 14 dager før innsjekking.
5. Deltakelse i en klinisk studie som involverer siste administrasjon av et undersøkelseslegemiddel i løpet av de siste 30 dagene før dosering, eller innen 5 halveringstider av IMP, avhengig av hva som er lengst, eller som har deltatt i mer enn 3 radiomerkede legemiddelstudier i løpet av de siste 12 måneder.
6. Deltakere som tidligere har fullført eller trukket seg fra denne studien eller en annen studie som undersøker PC14586, eller tidligere har mottatt PC14586.
7. Deltakere med en historie med alkoholisme eller narkotika-/kjemikaliemisbruk innen 2 år før innsjekking, bruk av tobakk eller nikotinholdige produkter innen 3 måneder før innsjekking eller med positivt resultat av narkotika- og/eller alkoholtest ved innsjekking- i.
8. En positiv p53 Y220C kimlinjetest ved screening