Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konservativ versus operativ - Frist Time Skulder Dislokationer

16. september 2025 opdateret af: Columbia University

Konservativ versus operativ håndtering af førstegangs skulderluksationer

Der er ingen konsensus om, hvorvidt rehabilitering eller kirurgisk stabilisering fører til optimerede resultater for behandling af primære forreste skulderluksationer. Dette prospektive, randomiserede kontrollerede forsøg har derfor til formål at sammenligne artroskopisk Bankart-reparation versus fysioterapi til behandling af primære forreste skulderluksationer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mens primære forreste skulderluksationer tidligere var blevet behandlet konservativt, har voksende bekymringer midt i tilbagevendende skulderustabilitet ført til interessen for at håndtere disse skader med kirurgi for at mindske risikoen for fremtidige ustabilitetsbegivenheder. Mens den betydelige litteratur, der undersøger forekomsten af ​​skulderinstabilitet med indledende operativ behandling, tyder på forbedringsresultater, er der begrænset niveau 1-evidens til at understøtte disse implikationer. Et randomiseret-kontrolleret forsøg (RCT) med 21 primære forreste skulderluksationer, der gennemgår artroskopisk Bankart-reparation eller rehabilitering (9 operative vs 12 ikke-operative; gennemsnitsalder: 22), fandt lavere forekomster af tilbagevendende skulderinstabilitet (11 % hos operative vs 72 % hos ikke-operative -operativ; p=0,004) og højere score for Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) (88 i operative vs 57 i ikke-operative; p<0,002) efter 36 måneders opfølgning. Tilsvarende fandt en anden RCT på 76 patienter (37 operative vs 39 ikke-operative; gennemsnitsalder: 22) lavere forekomster af tilbagevendende skulderinstabilitet (2,7 % i operative vs 53,8 % i ikke-operative; p<0,01) og højere Oxford-vurdering score (70 % med enten 'fremragende' eller 'god' score i operativ gruppe mod 26% med enten 'fremragende' eller 'god' score i ikke-operativ gruppe) efter 10 års opfølgning. En RCT af 31 patienter (16 operative vs 15 ikke-operative; gennemsnitsalder: 22), fandt lavere forekomster af tilbagevendende ustabilitet (19 % hos operative vs 60 % hos ikke-operative; p=0,02), men ingen signifikant forskellig Western Ontario-score Indeks (WOSI) (86 % i operative vs 75 % i ikke-operative; p=0,17) ved en opfølgning på 79 måneder. En RCT af 91 patienter (44 operative vs 47 ikke-operative; gennemsnitsalder: 22) fandt lavere forekomster af tilbagevendende ustabilitet (2,3 % hos operative vs 19,1 % hos ikke-operative; p=0,01) og ingen signifikant forskel i WOSI ( 92,7 % i operative vs 91,5 % i ikke-operative; p>0,05) ved 2 års opfølgning. En RCT på 40 patienter (20 operative vs 20 ikke-operative; gennemsnitsalder: 21) fandt lavere forekomster af tilbagevendende skulderinstabilitet (10 % hos operative vs 70 % hos ikke-operative; p=0,0001) og en højere WOSI (17,1) i operativ vs 11,5 i ikke-operativ; p=0,035) ved 2 års opfølgning. De foregående 5 RCT'er repræsenterer det eneste niveau 1-bevis blandt en meget større andel af evidens på lavere niveau, hvorpå en stor del af diskussionen om kirurgisk vs ikke-operativ behandling er blevet formuleret. Derudover udførte kun 2 RCT'er effektanalyser for at bestemme, om deres prøvestørrelse var tilstrækkelig, og de viste ikke enstemmige resultater med patientrapporterede resultater som beskrevet ovenfor. Det er derfor afgørende at øge mængden af ​​niveau 1-evidens om emnet operativ vs ikke-operativ håndtering af primære skulderluksationer for bedre at informere denne debat. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne forekomsten af ​​tilbagevendende skulderinstabilitet og patientrapporterede resultater for patienter med primære forreste skulderluksationer styret med kirurgi (artroskopisk Bankart-reparation) sammenlignet med ikke-operativ behandling (standardiseret rehabiliteringsprotokol, kontrolgruppe).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • David P Trofa, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter 12 år og ældre
  • set af Columbia University Shoulder Albow and Sports Medicine Service
  • første gang diagnose af forreste skulderluksation

Ekskluderingskriterier:

  • humerus avulsion under artroskopi
  • knogledefekt > 25 % af glenoidoverfladen
  • generel anæstesi kontraindikation
  • tidligere skulderoperation
  • manglende evne eller vilje til at følge studiedeltagelse
  • tabte at følge op

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Operativ gruppe
Den operative gruppe vil gennemgå en artroskopisk Bankart-reparation, som er en type operation, der bruges til at reparere en forskudt skulder.
Procedure: Artroskopisk Bankart reparation
Deltagerne i denne gruppe vil gennemgå minimalt invasiv kirurgi for at reparere deres skulder med en teknik kaldet en Bankart reparation.
Aktiv komparator: Ikke-operativ gruppe
Den ikke-operative gruppe vil gennemgå fysioterapi efter et specifikt genoptræningsprogram.
Procedure: Fysisk terapi
Deltagerne i denne gruppe vil følge en specifik fysioterapi rehabiliteringsprotokol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Western-Ontario skulderinstabilitetsindeksscore efter 2 uger
Tidsramme: Baseline og 2 uger
Et spørgeskema fra 0 til 2100 point, der adresserer, hvordan en deltagers livskvalitet er blevet påvirket af deres skulderskade. En lavere score indikerer et bedre resultat.
Baseline og 2 uger
Ændring i patientrapporteret resultatmåling Informationssystem (PROMIS) Fysisk funktion (PF) Computer Adaptive Test (CAT) efter 2 uger
Tidsramme: Baseline og 2 uger
Et computerstyret spørgeskema, der spænder fra 0 til 100 point, der adresserer, hvordan en deltagers fysiske funktionsevne er blevet påvirket af deres skulderskade. En lavere score indikerer et bedre resultat.
Baseline og 2 uger
Ændring i PROMIS Pain Interference (PI) CAT efter 2 uger
Tidsramme: Baseline og 2 uger
Et computerstyret spørgeskema, der spænder fra 0 til 100 point, der adresserer, hvordan en deltagers smerte er blevet påvirket af deres skulderskade. En lavere score indikerer et bedre resultat.
Baseline og 2 uger
Ændring i PROMIS Depression CAT efter 2 uger
Tidsramme: Baseline og 2 uger
Et computerstyret spørgeskema, der spænder fra 0 til 100 point, der adresserer, hvordan en deltagers livskvalitet er blevet påvirket af deres skulderskade. En lavere score indikerer et bedre resultat.
Baseline og 2 uger
Ændring i Western-Ontario-indeksscore for skulderinstabilitet efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Et spørgeskema fra 0 til 2100 point, der adresserer, hvordan en deltagers livskvalitet er blevet påvirket af deres skulderskade. En lavere score indikerer et bedre resultat.
Baseline og 6 uger
Ændring i PROMIS PF CAT efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Et computerstyret spørgeskema, der spænder fra 0 til 100 point, der adresserer, hvordan en deltagers fysiske funktionsevne er blevet påvirket af deres skulderskade. En lavere score indikerer et bedre resultat.
Baseline og 6 uger
Ændring i PROMIS PI CAT ved 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Et computerstyret spørgeskema, der spænder fra 0 til 100 point, der adresserer, hvordan en deltagers smerte er blevet påvirket af deres skulderskade. En lavere score indikerer et bedre resultat.
Baseline og 6 uger
Ændring i PROMIS Depression CAT efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Et computerstyret spørgeskema, der spænder fra 0 til 100 point, der adresserer, hvordan en deltagers livskvalitet er blevet påvirket af deres skulderskade. En lavere score indikerer et bedre resultat.
Baseline og 6 uger
Ændring i Western-Ontario-indeksscore for skulderinstabilitet efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Et spørgeskema fra 0 til 2100 point, der adresserer, hvordan en deltagers livskvalitet er blevet påvirket af deres skulderskade. En lavere score indikerer et bedre resultat.
Baseline og 3 måneder
Ændring i PROMIS PF CAT efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Et computerstyret spørgeskema, der spænder fra 0 til 100 point, der adresserer, hvordan en deltagers fysiske funktionsevne er blevet påvirket af deres skulderskade. En lavere score indikerer et bedre resultat.
Baseline og 3 måneder
Ændring i PROMIS PI CAT efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Et computerstyret spørgeskema, der spænder fra 0 til 100 point, der adresserer, hvordan en deltagers smerte er blevet påvirket af deres skulderskade. En lavere score indikerer et bedre resultat.
Baseline og 3 måneder
Ændring i PROMIS Depression CAT efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Et computerstyret spørgeskema, der spænder fra 0 til 100 point, der adresserer, hvordan en deltagers livskvalitet er blevet påvirket af deres skulderskade. En lavere score indikerer et bedre resultat.
Baseline og 3 måneder
Ændring i Western-Ontario-indeksscore for skulderinstabilitet efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Et spørgeskema fra 0 til 2100 point, der adresserer, hvordan en deltagers livskvalitet er blevet påvirket af deres skulderskade. En lavere score indikerer et bedre resultat.
Baseline og 6 måneder
Ændring i PROMIS PF CAT efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Et computerstyret spørgeskema, der spænder fra 0 til 100 point, der adresserer, hvordan en deltagers fysiske funktionsevne er blevet påvirket af deres skulderskade. En lavere score indikerer et bedre resultat.
Baseline og 6 måneder
Ændring i PROMIS PI CAT efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Et computerstyret spørgeskema, der spænder fra 0 til 100 point, der adresserer, hvordan en deltagers smerte er blevet påvirket af deres skulderskade. En lavere score indikerer et bedre resultat.
Baseline og 6 måneder
Ændring i PROMIS Depression CAT efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Et computerstyret spørgeskema, der spænder fra 0 til 100 point, der adresserer, hvordan en deltagers livskvalitet er blevet påvirket af deres skulderskade. En lavere score indikerer et bedre resultat.
Baseline og 6 måneder
Ændring i Western-Ontario-indeksscore for skulderinstabilitet efter 1 år
Tidsramme: Baseline og 1 år
Et spørgeskema fra 0 til 2100 point, der adresserer, hvordan en deltagers livskvalitet er blevet påvirket af deres skulderskade. En lavere score indikerer et bedre resultat.
Baseline og 1 år
Ændring i PROMIS PF CAT efter 1 år
Tidsramme: Baseline og 1 år
Et computerstyret spørgeskema, der spænder fra 0 til 100 point, der adresserer, hvordan en deltagers fysiske funktionsevne er blevet påvirket af deres skulderskade. En lavere score indikerer et bedre resultat.
Baseline og 1 år
Ændring i PROMIS PI CAT efter 1 år
Tidsramme: Baseline og 1 år
Et computerstyret spørgeskema, der spænder fra 0 til 100 point, der adresserer, hvordan en deltagers smerte er blevet påvirket af deres skulderskade. En lavere score indikerer et bedre resultat.
Baseline og 1 år
Ændring i PROMIS Depression CAT efter 1 år
Tidsramme: Baseline og 1 år
Et computerstyret spørgeskema, der spænder fra 0 til 100 point, der adresserer, hvordan en deltagers livskvalitet er blevet påvirket af deres skulderskade. En lavere score indikerer et bedre resultat.
Baseline og 1 år
Ændring i Western-Ontario-indeksscore for skulderinstabilitet efter 2 år
Tidsramme: Baseline og 2 år
Et spørgeskema fra 0 til 2100 point, der adresserer, hvordan en deltagers livskvalitet er blevet påvirket af deres skulderskade. En lavere score indikerer et bedre resultat.
Baseline og 2 år
Ændring i PROMIS PF CAT efter 2 år
Tidsramme: Baseline og 2 år
Et computerstyret spørgeskema, der spænder fra 0 til 100 point, der adresserer, hvordan en deltagers fysiske funktionsevne er blevet påvirket af deres skulderskade. En lavere score indikerer et bedre resultat.
Baseline og 2 år
Ændring i PROMIS PI CAT efter 2 år
Tidsramme: Baseline og 2 år
Et computerstyret spørgeskema, der spænder fra 0 til 100 point, der adresserer, hvordan en deltagers smerte er blevet påvirket af deres skulderskade. En lavere score indikerer et bedre resultat.
Baseline og 2 år
Ændring i PROMIS Depression CAT efter 2 år
Tidsramme: Baseline og 2 år
Et computerstyret spørgeskema, der spænder fra 0 til 100 point, der adresserer, hvordan en deltagers livskvalitet er blevet påvirket af deres skulderskade. En lavere score indikerer et bedre resultat.
Baseline og 2 år
Ændring i Western-Ontario Skulderinstabilitetsindeksscore ved 5 år
Tidsramme: Baseline og 5 år
Et spørgeskema fra 0 til 2100 point, der adresserer, hvordan en deltagers livskvalitet er blevet påvirket af deres skulderskade. En lavere score indikerer et bedre resultat.
Baseline og 5 år
Ændring i PROMIS PF CAT efter 5 år
Tidsramme: Baseline og 5 år
Et computerstyret spørgeskema, der spænder fra 0 til 100 point, der adresserer, hvordan en deltagers fysiske funktionsevne er blevet påvirket af deres skulderskade. En lavere score indikerer et bedre resultat.
Baseline og 5 år
Ændring i PROMIS PI CAT efter 5 år
Tidsramme: Baseline og 5 år
Et computerstyret spørgeskema, der spænder fra 0 til 100 point, der adresserer, hvordan en deltagers smerte er blevet påvirket af deres skulderskade. En lavere score indikerer et bedre resultat.
Baseline og 5 år
Ændring i PROMIS Depression CAT ved 5 år
Tidsramme: Baseline og 5 år
Et computerstyret spørgeskema, der spænder fra 0 til 100 point, der adresserer, hvordan en deltagers livskvalitet er blevet påvirket af deres skulderskade. En lavere score indikerer et bedre resultat.
Baseline og 5 år
Ændring i Western-Ontario Skulderinstabilitetsindeksscore efter 10 år
Tidsramme: Baseline og 10 år
Et spørgeskema fra 0 til 2100 point, der adresserer, hvordan en deltagers livskvalitet er blevet påvirket af deres skulderskade. En lavere score indikerer et bedre resultat.
Baseline og 10 år
Ændring i PROMIS PF CAT efter 10 år
Tidsramme: Baseline og 10 år
Et computerstyret spørgeskema, der spænder fra 0 til 100 point, der adresserer, hvordan en deltagers fysiske funktionsevne er blevet påvirket af deres skulderskade. En lavere score indikerer et bedre resultat.
Baseline og 10 år
Ændring i PROMIS PI CAT efter 10 år
Tidsramme: Baseline og 10 år
Et computerstyret spørgeskema, der spænder fra 0 til 100 point, der adresserer, hvordan en deltagers smerte er blevet påvirket af deres skulderskade. En lavere score indikerer et bedre resultat.
Baseline og 10 år
Ændring i PROMIS Depression CAT efter 10 år
Tidsramme: Baseline og 10 år
Et computerstyret spørgeskema, der spænder fra 0 til 100 point, der adresserer, hvordan en deltagers livskvalitet er blevet påvirket af deres skulderskade. En lavere score indikerer et bedre resultat.
Baseline og 10 år
Procentdel af deltagere med tilbagevendende ustabilitet
Tidsramme: 2 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år, 5 år og 10 år
Procentdelen af ​​deltagere i hver gruppe, der oplever skulderluksation efter behandlingsstart, vil blive målt på hvert tidspunkt.
2 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år, 5 år og 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Constant-Murley Score efter 2 uger
Tidsramme: Baseline og 2 uger
Constant-Murley Score er et spørgeskema, der spænder fra 0 (værste skulderfunktion) til 100 (bedste skulderfunktion) point, der stiller spørgsmål relateret til funktionel status og smerter i forbindelse med skulderskader.
Baseline og 2 uger
Ændring i Constant-Murley Score efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Constant-Murley Score er et spørgeskema, der spænder fra 0 (værste skulderfunktion) til 100 (bedste skulderfunktion) point, der stiller spørgsmål relateret til funktionel status og smerter i forbindelse med skulderskader.
Baseline og 6 uger
Ændring i Constant-Murley Score efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Constant-Murley Score er et spørgeskema, der spænder fra 0 (værste skulderfunktion) til 100 (bedste skulderfunktion) point, der stiller spørgsmål relateret til funktionel status og smerter i forbindelse med skulderskader.
Baseline og 3 måneder
Ændring i Constant-Murley Score efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Constant-Murley Score er et spørgeskema, der spænder fra 0 (værste skulderfunktion) til 100 (bedste skulderfunktion) point, der stiller spørgsmål relateret til funktionel status og smerter i forbindelse med skulderskader.
Baseline og 6 måneder
Ændring i Constant-Murley Score efter 1 år
Tidsramme: Baseline og 1 år
Constant-Murley Score er et spørgeskema, der spænder fra 0 (værste skulderfunktion) til 100 (bedste skulderfunktion) point, der stiller spørgsmål relateret til funktionel status og smerter i forbindelse med skulderskader.
Baseline og 1 år
Ændring i Constant-Murley Score efter 2 år
Tidsramme: Baseline og 2 år
Constant-Murley Score er et spørgeskema, der spænder fra 0 (værste skulderfunktion) til 100 (bedste skulderfunktion) point, der stiller spørgsmål relateret til funktionel status og smerter i forbindelse med skulderskader.
Baseline og 2 år
Ændring i Constant-Murley Score efter 5 år
Tidsramme: Baseline og 5 år
Constant-Murley Score er et spørgeskema, der spænder fra 0 (værste skulderfunktion) til 100 (bedste skulderfunktion) point, der stiller spørgsmål relateret til funktionel status og smerter i forbindelse med skulderskader.
Baseline og 5 år
Ændring i Constant-Murley Score efter 10 år
Tidsramme: Baseline og 10 år
Constant-Murley Score er et spørgeskema, der spænder fra 0 (værste skulderfunktion) til 100 (bedste skulderfunktion) point, der stiller spørgsmål relateret til funktionel status og smerter i forbindelse med skulderskader.
Baseline og 10 år
Ændring i subjektiv skulderværdiscore efter 2 uger
Tidsramme: Baseline og 2 uger
Spørgsmål med et enkelt emne, hvor deltageren vurderer deres skulder som en procentdel af deres baseline før skaden
Baseline og 2 uger
Ændring i subjektiv skulderværdiscore efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Spørgsmål med et enkelt emne, hvor deltageren vurderer deres skulder som en procentdel af deres baseline før skaden
Baseline og 6 uger
Ændring i subjektiv skulderværdiscore efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Spørgsmål med et enkelt emne, hvor deltageren vurderer deres skulder som en procentdel af deres baseline før skaden
Baseline og 3 måneder
Ændring i subjektiv skulderværdiscore efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Spørgsmål med et enkelt emne, hvor deltageren vurderer deres skulder som en procentdel af deres baseline før skaden
Baseline og 6 måneder
Ændring i subjektiv skulderværdiscore efter 1 år
Tidsramme: Baseline og 1 år
Spørgsmål med et enkelt emne, hvor deltageren vurderer deres skulder som en procentdel af deres baseline før skaden
Baseline og 1 år
Ændring i subjektiv skulderværdiscore ved 2 år
Tidsramme: Baseline og 2 år
Spørgsmål med et enkelt emne, hvor deltageren vurderer deres skulder som en procentdel af deres baseline før skaden
Baseline og 2 år
Ændring i subjektiv skulderværdiscore ved 5 år
Tidsramme: Baseline og 5 år
Spørgsmål med et enkelt emne, hvor deltageren vurderer deres skulder som en procentdel af deres baseline før skaden
Baseline og 5 år
Ændring i subjektiv skulderværdiscore ved 10 år
Tidsramme: Baseline og 10 år
Spørgsmål med et enkelt emne, hvor deltageren vurderer deres skulder som en procentdel af deres baseline før skaden
Baseline og 10 år
Ændring i Rowe Score efter 2 uger
Tidsramme: Baseline og 2 uger
Spørgeskema, der spænder fra 0 (dårligste) af 100 (bedste) point, der vurderer stabilitet, mobilitet og funktion
Baseline og 2 uger
Ændring i Rowe Score efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Spørgeskema, der spænder fra 0 (dårligste) af 100 (bedste) point, der vurderer stabilitet, mobilitet og funktion
Baseline og 6 uger
Ændring i Rowe Score efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Spørgeskema, der spænder fra 0 (dårligste) af 100 (bedste) point, der vurderer stabilitet, mobilitet og funktion
Baseline og 3 måneder
Ændring i Rowe Score efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Spørgeskema, der spænder fra 0 (dårligste) af 100 (bedste) point, der vurderer stabilitet, mobilitet og funktion
Baseline og 6 måneder
Ændring i Rowe Score efter 1 år
Tidsramme: Baseline og 1 år
Spørgeskema, der spænder fra 0 (dårligste) af 100 (bedste) point, der vurderer stabilitet, mobilitet og funktion
Baseline og 1 år
Ændring i Rowe Score efter 2 år
Tidsramme: Baseline og 2 år
Spørgeskema, der spænder fra 0 (dårligste) af 100 (bedste) point, der vurderer stabilitet, mobilitet og funktion
Baseline og 2 år
Ændring i Rowe Score efter 5 år
Tidsramme: Baseline og 5 år
Spørgeskema, der spænder fra 0 (dårligste) af 100 (bedste) point, der vurderer stabilitet, mobilitet og funktion
Baseline og 5 år
Ændring i Rowe Score efter 10 år
Tidsramme: Baseline og 10 år
Spørgeskema, der spænder fra 0 (dårligste) af 100 (bedste) point, der vurderer stabilitet, mobilitet og funktion
Baseline og 10 år
Tid til baseline funktionsstatus
Tidsramme: Målt én gang pr. patient, afhængig af den tid, det tager at vende tilbage til fuld aktivitet (op til 10 år
Tid, der kræves for at vende tilbage til fuldt aktivitetsniveau eller vende tilbage til sport efter den første skade, udtrykt i uger
Målt én gang pr. patient, afhængig af den tid, det tager at vende tilbage til fuld aktivitet (op til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David P Trofa, MD, Associate Professor of Orthopaedic Surgery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2032

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2022

Først opslået (Faktiske)

8. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAU0965

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner