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Conservador versus operativo - luxações do ombro pela primeira vez

31 de agosto de 2023 atualizado por: David P. Trofa, MD, Columbia University

Manejo conservador versus operatório de luxações de ombro pela primeira vez

Não há consenso sobre se a reabilitação ou estabilização cirúrgica leva a resultados otimizados para o tratamento de luxações anteriores primárias do ombro. Este estudo prospectivo, randomizado e controlado, portanto, visa comparar o reparo artroscópico de Bankart versus fisioterapia para o tratamento de luxações anteriores primárias do ombro.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Embora as luxações anteriores primárias do ombro tenham sido previamente tratadas de forma conservadora, preocupações crescentes em meio à instabilidade recorrente do ombro alimentaram o interesse em lidar com essas lesões com cirurgia para mitigar o risco de futuros eventos de instabilidade. Embora a literatura significativa que investiga as taxas de instabilidade do ombro com o manejo cirúrgico inicial sugira resultados de melhora, há evidências limitadas de nível 1 para apoiar essas implicações. Um estudo controlado randomizado (RCT) de 21 luxações anteriores primárias do ombro submetidas a reparo ou reabilitação artroscópica de Bankart (9 operatórios vs 12 não operatórios; idade média: 22), encontrou taxas mais baixas de instabilidade recorrente do ombro (11% em operatórios vs 72% em não operatórios). -operativo; p=0,004) e pontuações mais altas da Avaliação Numérica de Avaliação Única (SANE) (88 no operatório vs 57 no não operatório; p<0,002) após 36 meses de acompanhamento. Da mesma forma, outro ECR de 76 pacientes (37 operatórios versus 39 não operatórios; idade média: 22), encontrou taxas mais baixas de instabilidade recorrente do ombro (2,7% no operatório versus 53,8% no não operatório; p<0,01) e maior avaliação de Oxford (70% com pontuações 'excelentes' ou 'boas' no grupo operatório versus 26% com pontuações 'excelentes' ou 'boas' no grupo não operatório) após 10 anos de acompanhamento. Um RCT de 31 pacientes (16 operatórios versus 15 não operatórios; idade média: 22), encontrou taxas mais baixas de instabilidade recorrente (19% em operatórios versus 60% em não operatórios; p = 0,02), mas nenhuma diferença significativa no Western Ontario Score Índices (WOSI) (86% no operatório vs 75% no não operatório; p=0,17) num seguimento de 79 meses. Um RCT de 91 pacientes (44 operatórios versus 47 não operatórios; idade média: 22), encontrou taxas mais baixas de instabilidade recorrente (2,3% no operatório versus 19,1% no não operatório; p = 0,01) e nenhuma diferença significativa no WOSI ( 92,7% no operatório vs 91,5% no não operatório; p>0,05) em 2 anos de acompanhamento. Um RCT de 40 pacientes (20 operatórios versus 20 não operatórios; idade média: 21), encontrou taxas mais baixas de instabilidade recorrente do ombro (10% em operatórios versus 70% em não operatórios; p = 0,0001) e um WOSI mais alto (17,1 no operatório vs 11,5 no não operatório; p=0,035) aos 2 anos de seguimento. Os 5 RCTs anteriores representam a única evidência de nível 1 em meio a uma proporção muito maior de evidências de nível inferior sobre as quais grande parte da discussão sobre tratamento cirúrgico versus não operatório foi formulada. Além disso, apenas 2 RCTs realizaram análises de poder para determinar se o tamanho da amostra era adequado e não demonstraram resultados unânimes com os resultados relatados pelos pacientes, conforme descrito acima. Portanto, é fundamental aumentar a quantidade de evidências de nível 1 sobre o tema do manejo cirúrgico versus não cirúrgico das luxações primárias do ombro para melhor informar este debate. Este estudo tem como objetivo comparar a incidência de instabilidade recorrente do ombro e os resultados relatados pelos pacientes com luxações anteriores primárias do ombro tratados com cirurgia (reparo artroscópico de Bankart) em comparação com o tratamento não cirúrgico (protocolo de reabilitação padronizado, grupo controle).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David P Trofa, MD
        • Subinvestigador:
          • Christian A Pearsall, BS, BA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com 12 anos ou mais
  • visto pelo Columbia University Shoulder Elbow and Sports Medicine Service
  • diagnóstico de luxação anterior do ombro pela primeira vez

Critério de exclusão:

  • avulsão umeral durante artroscopia
  • defeito ósseo > 25% da superfície glenoidal
  • contraindicação anestesia geral
  • cirurgia de ombro anterior
  • incapacidade ou falta de vontade de aderir ao estudo participar
  • perdido para seguir

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo operativo
O grupo operativo passará por um reparo artroscópico de Bankart, que é o tipo de cirurgia usada para reparar um ombro deslocado.
Os participantes deste grupo serão submetidos a uma cirurgia minimamente invasiva para reparar o ombro com uma técnica chamada reparo de Bankart.
Comparador Ativo: Grupo não operativo
O grupo não operatório será submetido a fisioterapia seguindo um cronograma específico de reabilitação.
Os participantes deste grupo seguirão um protocolo específico de reabilitação fisioterapêutica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na pontuação do índice de instabilidade do ombro em Western-Ontário em 2 semanas
Prazo: Linha de base e 2 semanas
Um questionário variando de 0 a 2100 pontos que aborda como a qualidade de vida de um participante foi impactada por sua lesão no ombro. Uma pontuação mais baixa indica um resultado melhor.
Linha de base e 2 semanas
Alteração no Sistema de Informação de Medida de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS) Função física (PF) Teste Adaptativo de Computador (CAT) em 2 semanas
Prazo: Linha de base e 2 semanas
Um questionário computadorizado variando de 0 a 100 pontos que aborda como a capacidade funcional física de um participante foi impactada por sua lesão no ombro. Uma pontuação mais baixa indica um resultado melhor.
Linha de base e 2 semanas
Alteração no CAT de interferência de dor (PI) do PROMIS em 2 semanas
Prazo: Linha de base e 2 semanas
Um questionário computadorizado variando de 0 a 100 pontos que aborda como a dor de um participante foi impactada por sua lesão no ombro. Uma pontuação mais baixa indica um resultado melhor.
Linha de base e 2 semanas
Mudança no CAT de Depressão PROMIS em 2 semanas
Prazo: Linha de base e 2 semanas
Um questionário computadorizado variando de 0 a 100 pontos que aborda como a qualidade de vida de um participante foi impactada por sua lesão no ombro. Uma pontuação mais baixa indica um resultado melhor.
Linha de base e 2 semanas
Alteração na pontuação do índice de instabilidade do ombro em Western-Ontário em 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
Um questionário variando de 0 a 2100 pontos que aborda como a qualidade de vida de um participante foi impactada por sua lesão no ombro. Uma pontuação mais baixa indica um resultado melhor.
Linha de base e 6 semanas
Mudança no PROMIS PF CAT em 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
Um questionário computadorizado variando de 0 a 100 pontos que aborda como a capacidade funcional física de um participante foi impactada por sua lesão no ombro. Uma pontuação mais baixa indica um resultado melhor.
Linha de base e 6 semanas
Alteração no PROMIS PI CAT às 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
Um questionário computadorizado variando de 0 a 100 pontos que aborda como a dor de um participante foi impactada por sua lesão no ombro. Uma pontuação mais baixa indica um resultado melhor.
Linha de base e 6 semanas
Mudança no CAT de Depressão PROMIS em 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
Um questionário computadorizado variando de 0 a 100 pontos que aborda como a qualidade de vida de um participante foi impactada por sua lesão no ombro. Uma pontuação mais baixa indica um resultado melhor.
Linha de base e 6 semanas
Alteração na pontuação do índice de instabilidade do ombro em Western-Ontário em 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
Um questionário variando de 0 a 2100 pontos que aborda como a qualidade de vida de um participante foi impactada por sua lesão no ombro. Uma pontuação mais baixa indica um resultado melhor.
Linha de base e 3 meses
Mudança no PROMIS PF CAT em 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
Um questionário computadorizado variando de 0 a 100 pontos que aborda como a capacidade funcional física de um participante foi impactada por sua lesão no ombro. Uma pontuação mais baixa indica um resultado melhor.
Linha de base e 3 meses
Mudança no PROMIS PI CAT em 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
Um questionário computadorizado variando de 0 a 100 pontos que aborda como a dor de um participante foi impactada por sua lesão no ombro. Uma pontuação mais baixa indica um resultado melhor.
Linha de base e 3 meses
Mudança no CAT de Depressão PROMIS em 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
Um questionário computadorizado variando de 0 a 100 pontos que aborda como a qualidade de vida de um participante foi impactada por sua lesão no ombro. Uma pontuação mais baixa indica um resultado melhor.
Linha de base e 3 meses
Alteração na pontuação do índice de instabilidade do ombro em Western-Ontário em 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
Um questionário variando de 0 a 2100 pontos que aborda como a qualidade de vida de um participante foi impactada por sua lesão no ombro. Uma pontuação mais baixa indica um resultado melhor.
Linha de base e 6 meses
Mudança no PROMIS PF CAT em 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
Um questionário computadorizado variando de 0 a 100 pontos que aborda como a capacidade funcional física de um participante foi impactada por sua lesão no ombro. Uma pontuação mais baixa indica um resultado melhor.
Linha de base e 6 meses
Alteração no PROMIS PI CAT aos 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
Um questionário computadorizado variando de 0 a 100 pontos que aborda como a dor de um participante foi impactada por sua lesão no ombro. Uma pontuação mais baixa indica um resultado melhor.
Linha de base e 6 meses
Alteração no CAT de Depressão PROMIS aos 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
Um questionário computadorizado variando de 0 a 100 pontos que aborda como a qualidade de vida de um participante foi impactada por sua lesão no ombro. Uma pontuação mais baixa indica um resultado melhor.
Linha de base e 6 meses
Alteração na pontuação do índice de instabilidade do ombro em Western-Ontário em 1 ano
Prazo: Linha de base e 1 ano
Um questionário variando de 0 a 2100 pontos que aborda como a qualidade de vida de um participante foi impactada por sua lesão no ombro. Uma pontuação mais baixa indica um resultado melhor.
Linha de base e 1 ano
Mudança no PROMIS PF CAT em 1 ano
Prazo: Linha de base e 1 ano
Um questionário computadorizado variando de 0 a 100 pontos que aborda como a capacidade funcional física de um participante foi impactada por sua lesão no ombro. Uma pontuação mais baixa indica um resultado melhor.
Linha de base e 1 ano
Mudança no PROMIS PI CAT em 1 ano
Prazo: Linha de base e 1 ano
Um questionário computadorizado variando de 0 a 100 pontos que aborda como a dor de um participante foi impactada por sua lesão no ombro. Uma pontuação mais baixa indica um resultado melhor.
Linha de base e 1 ano
Mudança no CAT de Depressão PROMIS em 1 ano
Prazo: Linha de base e 1 ano
Um questionário computadorizado variando de 0 a 100 pontos que aborda como a qualidade de vida de um participante foi impactada por sua lesão no ombro. Uma pontuação mais baixa indica um resultado melhor.
Linha de base e 1 ano
Mudança na pontuação do índice de instabilidade do ombro em Western-Ontário em 2 anos
Prazo: Linha de base e 2 anos
Um questionário variando de 0 a 2100 pontos que aborda como a qualidade de vida de um participante foi impactada por sua lesão no ombro. Uma pontuação mais baixa indica um resultado melhor.
Linha de base e 2 anos
Mudança no PROMIS PF CAT em 2 anos
Prazo: Linha de base e 2 anos
Um questionário computadorizado variando de 0 a 100 pontos que aborda como a capacidade funcional física de um participante foi impactada por sua lesão no ombro. Uma pontuação mais baixa indica um resultado melhor.
Linha de base e 2 anos
Mudança no PROMIS PI CAT em 2 anos
Prazo: Linha de base e 2 anos
Um questionário computadorizado variando de 0 a 100 pontos que aborda como a dor de um participante foi impactada por sua lesão no ombro. Uma pontuação mais baixa indica um resultado melhor.
Linha de base e 2 anos
Mudança no CAT de Depressão PROMIS em 2 anos
Prazo: Linha de base e 2 anos
Um questionário computadorizado variando de 0 a 100 pontos que aborda como a qualidade de vida de um participante foi impactada por sua lesão no ombro. Uma pontuação mais baixa indica um resultado melhor.
Linha de base e 2 anos
Mudança na pontuação do índice de instabilidade do ombro em Western-Ontário em 5 anos
Prazo: Linha de base e 5 anos
Um questionário variando de 0 a 2100 pontos que aborda como a qualidade de vida de um participante foi impactada por sua lesão no ombro. Uma pontuação mais baixa indica um resultado melhor.
Linha de base e 5 anos
Mudança no PROMIS PF CAT em 5 anos
Prazo: Linha de base e 5 anos
Um questionário computadorizado variando de 0 a 100 pontos que aborda como a capacidade funcional física de um participante foi impactada por sua lesão no ombro. Uma pontuação mais baixa indica um resultado melhor.
Linha de base e 5 anos
Mudança no PROMIS PI CAT em 5 anos
Prazo: Linha de base e 5 anos
Um questionário computadorizado variando de 0 a 100 pontos que aborda como a dor de um participante foi impactada por sua lesão no ombro. Uma pontuação mais baixa indica um resultado melhor.
Linha de base e 5 anos
Mudança no CAT de Depressão PROMIS em 5 anos
Prazo: Linha de base e 5 anos
Um questionário computadorizado variando de 0 a 100 pontos que aborda como a qualidade de vida de um participante foi impactada por sua lesão no ombro. Uma pontuação mais baixa indica um resultado melhor.
Linha de base e 5 anos
Mudança na pontuação do índice de instabilidade do ombro em Western-Ontário em 10 anos
Prazo: Linha de base e 10 anos
Um questionário variando de 0 a 2100 pontos que aborda como a qualidade de vida de um participante foi impactada por sua lesão no ombro. Uma pontuação mais baixa indica um resultado melhor.
Linha de base e 10 anos
Mudança no PROMIS PF CAT em 10 anos
Prazo: Linha de base e 10 anos
Um questionário computadorizado variando de 0 a 100 pontos que aborda como a capacidade funcional física de um participante foi impactada por sua lesão no ombro. Uma pontuação mais baixa indica um resultado melhor.
Linha de base e 10 anos
Mudança no PROMIS PI CAT em 10 anos
Prazo: Linha de base e 10 anos
Um questionário computadorizado variando de 0 a 100 pontos que aborda como a dor de um participante foi impactada por sua lesão no ombro. Uma pontuação mais baixa indica um resultado melhor.
Linha de base e 10 anos
Mudança no CAT de Depressão PROMIS em 10 anos
Prazo: Linha de base e 10 anos
Um questionário computadorizado variando de 0 a 100 pontos que aborda como a qualidade de vida de um participante foi impactada por sua lesão no ombro. Uma pontuação mais baixa indica um resultado melhor.
Linha de base e 10 anos
Porcentagem de Participantes com Instabilidade Recorrente
Prazo: 2 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 ano, 2 anos, 5 anos e 10 anos
A porcentagem de participantes em cada grupo que apresentam luxação do ombro após o início do tratamento será medida em cada ponto de tempo.
2 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 ano, 2 anos, 5 anos e 10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação de Constant-Murley em 2 semanas
Prazo: Linha de base e 2 semanas
O Constant-Murley Score é um questionário que varia de 0 (pior função do ombro) a 100 (melhor função do ombro) pontos que faz perguntas relacionadas ao estado funcional e dor no contexto de lesões do ombro.
Linha de base e 2 semanas
Mudança na pontuação de Constant-Murley em 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
O Constant-Murley Score é um questionário que varia de 0 (pior função do ombro) a 100 (melhor função do ombro) pontos que faz perguntas relacionadas ao estado funcional e dor no contexto de lesões do ombro.
Linha de base e 6 semanas
Mudança na Pontuação de Constant-Murley em 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
O Constant-Murley Score é um questionário que varia de 0 (pior função do ombro) a 100 (melhor função do ombro) pontos que faz perguntas relacionadas ao estado funcional e dor no contexto de lesões do ombro.
Linha de base e 3 meses
Mudança na pontuação de Constant-Murley em 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
O Constant-Murley Score é um questionário que varia de 0 (pior função do ombro) a 100 (melhor função do ombro) pontos que faz perguntas relacionadas ao estado funcional e dor no contexto de lesões do ombro.
Linha de base e 6 meses
Mudança na Pontuação de Constant-Murley em 1 ano
Prazo: Linha de base e 1 ano
O Constant-Murley Score é um questionário que varia de 0 (pior função do ombro) a 100 (melhor função do ombro) pontos que faz perguntas relacionadas ao estado funcional e dor no contexto de lesões do ombro.
Linha de base e 1 ano
Mudança na Pontuação de Constant-Murley em 2 anos
Prazo: Linha de base e 2 anos
O Constant-Murley Score é um questionário que varia de 0 (pior função do ombro) a 100 (melhor função do ombro) pontos que faz perguntas relacionadas ao estado funcional e dor no contexto de lesões do ombro.
Linha de base e 2 anos
Mudança na Pontuação de Constant-Murley em 5 anos
Prazo: Linha de base e 5 anos
O Constant-Murley Score é um questionário que varia de 0 (pior função do ombro) a 100 (melhor função do ombro) pontos que faz perguntas relacionadas ao estado funcional e dor no contexto de lesões do ombro.
Linha de base e 5 anos
Mudança na Pontuação de Constant-Murley em 10 anos
Prazo: Linha de base e 10 anos
O Constant-Murley Score é um questionário que varia de 0 (pior função do ombro) a 100 (melhor função do ombro) pontos que faz perguntas relacionadas ao estado funcional e dor no contexto de lesões do ombro.
Linha de base e 10 anos
Alteração na pontuação subjetiva do valor do ombro em 2 semanas
Prazo: Linha de base e 2 semanas
Pergunta de item único em que o participante avalia seu ombro como uma porcentagem de sua linha de base pré-lesão
Linha de base e 2 semanas
Alteração na pontuação subjetiva do valor do ombro em 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
Pergunta de item único em que o participante avalia seu ombro como uma porcentagem de sua linha de base pré-lesão
Linha de base e 6 semanas
Alteração na pontuação subjetiva do valor do ombro em 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
Pergunta de item único em que o participante avalia seu ombro como uma porcentagem de sua linha de base pré-lesão
Linha de base e 3 meses
Alteração na pontuação subjetiva do valor do ombro em 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
Pergunta de item único em que o participante avalia seu ombro como uma porcentagem de sua linha de base pré-lesão
Linha de base e 6 meses
Alteração na pontuação subjetiva do valor do ombro em 1 ano
Prazo: Linha de base e 1 ano
Pergunta de item único em que o participante avalia seu ombro como uma porcentagem de sua linha de base pré-lesão
Linha de base e 1 ano
Mudança na pontuação subjetiva do valor do ombro em 2 anos
Prazo: Linha de base e 2 anos
Pergunta de item único em que o participante avalia seu ombro como uma porcentagem de sua linha de base pré-lesão
Linha de base e 2 anos
Mudança na pontuação subjetiva do valor do ombro em 5 anos
Prazo: Linha de base e 5 anos
Pergunta de item único em que o participante avalia seu ombro como uma porcentagem de sua linha de base pré-lesão
Linha de base e 5 anos
Mudança na pontuação subjetiva do valor do ombro em 10 anos
Prazo: Linha de base e 10 anos
Pergunta de item único em que o participante avalia seu ombro como uma porcentagem de sua linha de base pré-lesão
Linha de base e 10 anos
Mudança no Rowe Score em 2 semanas
Prazo: Linha de base e 2 semanas
Questionário que varia de 0 (pior) a 100 (melhor) pontos que avalia estabilidade, mobilidade e função
Linha de base e 2 semanas
Mudança no Rowe Score em 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
Questionário que varia de 0 (pior) a 100 (melhor) pontos que avalia estabilidade, mobilidade e função
Linha de base e 6 semanas
Mudança no Rowe Score em 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
Questionário que varia de 0 (pior) a 100 (melhor) pontos que avalia estabilidade, mobilidade e função
Linha de base e 3 meses
Mudança no Rowe Score em 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
Questionário que varia de 0 (pior) a 100 (melhor) pontos que avalia estabilidade, mobilidade e função
Linha de base e 6 meses
Mudança no Rowe Score em 1 ano
Prazo: Linha de base e 1 ano
Questionário que varia de 0 (pior) a 100 (melhor) pontos que avalia estabilidade, mobilidade e função
Linha de base e 1 ano
Mudança no Rowe Score em 2 anos
Prazo: Linha de base e 2 anos
Questionário que varia de 0 (pior) a 100 (melhor) pontos que avalia estabilidade, mobilidade e função
Linha de base e 2 anos
Mudança no Rowe Score em 5 anos
Prazo: Linha de base e 5 anos
Questionário que varia de 0 (pior) a 100 (melhor) pontos que avalia estabilidade, mobilidade e função
Linha de base e 5 anos
Mudança no Rowe Score em 10 anos
Prazo: Linha de base e 10 anos
Questionário que varia de 0 (pior) a 100 (melhor) pontos que avalia estabilidade, mobilidade e função
Linha de base e 10 anos
Tempo para o status funcional da linha de base
Prazo: Medido uma vez por paciente, dependendo do tempo necessário para retornar à atividade plena (até 10 anos
Tempo necessário para retornar ao nível de atividade total ou retornar ao esporte após a lesão inicial, expresso em semanas
Medido uma vez por paciente, dependendo do tempo necessário para retornar à atividade plena (até 10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: David Trofa, MD, Assistant Professor of Orthopedic Surgery

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2032

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2032

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AAAU0965

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Reparação artroscópica de Bankart

3
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