Konservatiivinen vs. operatiivinen - Frist Time olkapään sijoiltaan
torstai 31. elokuuta 2023 päivittänyt: David P. Trofa, MD, Columbia University
Ensimmäistä kertaa olkapäiden sijoiltaanmenojen konservatiivinen vs. operatiivinen hallinta
Ei ole yksimielisyyttä siitä, johtaako kuntoutus tai kirurginen stabilointi optimaalisiin tuloksiin primaaristen etummaisten olkapään dislokaatioiden hoidossa.
Tämän prospektiivisen, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on siksi verrata artroskopista Bankart-korjausta fysioterapiaan primaaristen etummaisten olkapään dislokaatioiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka ensisijaisia etummaisen olkapään sijoiltaanmenoa oli aiemmin hoidettu konservatiivisesti, kasvava huoli toistuvasta olkapään epävakaudesta on lisännyt kiinnostusta näiden vammojen hoitamiseen leikkauksella tulevien epävakaustapahtumien riskin vähentämiseksi.
Vaikka merkittävä kirjallisuus, joka tutkii hartioiden epävakautta alkuvaiheessa operatiivisella hoidolla, viittaa parantuviin tuloksiin, on olemassa vain vähän tason 1 näyttöä, joka tukee näitä vaikutuksia.
Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) 21 primaarisella etummaisen olkapään dislokaatiolla, joille tehtiin artroskopinen Bankart-korjaus tai -kuntoutus (9 leikkausta vs 12 ei-leikkausta; keski-ikä: 22), havaittiin pienempi toistuva olkapään epävakaus (11 % leikkauksessa vs 72 % ei-leikkauksessa). -leikkaus; p = 0,004) ja korkeammat Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) -pisteet (88 leikkauksessa vs 57 ei-leikkauksessa; p < 0,002) 36 kuukauden seurannan jälkeen.
Vastaavasti toisessa 76 potilaan RCT:ssä (37 leikkauksessa vs 39 ei-leikkausta; keski-ikä: 22) todettiin pienemmät toistuvan olkapään epävakauden määrät (2,7 % leikkauksessa vs 53,8 % ei-leikkauksessa; p < 0,01) ja korkeamman Oxford-arvioinnin. pisteet (70 % joko "erinomaisilla" tai "hyvillä" pisteillä leikkausryhmässä vs. 26 % joko "erinomaisilla" tai "hyvillä" pisteillä ei-leikkausryhmässä) 10 vuoden seurannan jälkeen.
31 potilaan (16 operatiivista vs 15 ei-leikkausta; keski-ikä: 22) RCT:ssä todettiin pienempi toistuva epävakaus (19 % leikkauksessa vs 60 % ei-leikkauksessa; p = 0,02), mutta ei merkittävästi erilaista Länsi-Ontarion pistemäärää Indeksit (WOSI) (86 % leikkauksessa vs 75 % ei-leikkauksessa; p = 0,17) 79 kuukauden seurannassa.
91 potilaan (44 leikkausta vs. 47 ei-leikkauspotilasta; keski-ikä: 22) RCT:ssä todettiin pienempi toistuva epävakaus (2,3 % leikkauksessa vs 19,1 % ei-leikkauksessa; p = 0,01) eikä merkitsevää eroa WOSI:ssa ( 92,7 % leikkauksessa vs 91,5 % ei-leikkauksessa; p>0,05) 2 vuoden seurannassa.
40 potilaan RCT (20 leikkausta vs 20 ei-leikkausta; keski-ikä: 21) totesi harvemmin toistuvan olkapään epävakauden (10 % leikkauksessa vs 70 % ei-leikkauksessa; p = 0,0001) ja korkeamman WOSI:n (17,1). leikkauksella vs. 11,5 ei-leikkauksella; p=0,035) 2 vuoden seurannassa.
Edelliset 5 RCT:tä edustavat ainoaa tason 1 näyttöä paljon suuremman osuuden alemman tason todisteiden joukossa, joiden pohjalta on muotoiltu suuri osa keskustelusta kirurgisesta ja ei-leikkaushoidosta.
Lisäksi vain 2 RCT:tä suoritti tehoanalyysin määrittääkseen, oliko heidän otoskokonsa riittävä, eivätkä ne osoittaneet yksimielisiä tuloksia potilaiden raportoiduista tuloksista, kuten edellä on kuvattu.
Siksi on ratkaisevan tärkeää lisätä tason 1 todisteiden määrää primaaristen olkapään dislokaatioiden operatiivisesta hoidosta verrattuna ei-operatiiviseen hoitoon, jotta tästä keskustelusta saadaan paremmin tietoa.
Tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan toistuvan olkapään epävakauden ilmaantuvuutta ja potilaiden raportoimia tuloksia potilailla, joilla on ensisijaiset etummaisen olkapään dislokaatiot, joita hoidettiin leikkauksella (artroskooppinen Bankart-korjaus) verrattuna ei-leikkaukseen (standardoitu kuntoutusprotokolla, kontrolliryhmä).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christian A Pearsall, BS, BA
- Puhelinnumero: 251-377-6058
- Sähköposti: cap2263@cumc.columbia.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Christian A Pearsall, BS, BA
- Puhelinnumero: 251-377-6058
- Sähköposti: cap2263@cumc.columbia.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- David P Trofa, MD
- Puhelinnumero: 914-787-2279
- Sähköposti: dpt2103@cumc.columbia.edu
-
Päätutkija:
- David P Trofa, MD
-
Alatutkija:
- Christian A Pearsall, BS, BA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
- Columbia Universityn olkapääkyynärpää- ja urheilulääketieteen palvelussa
- Ensimmäistä kertaa anterior olkapään dislokaatiodiagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- olkaluun avulsio artroskopian aikana
- luuvaurio > 25 % glenoidin pinnasta
- yleisanestesian vasta-aihe
- edellinen olkapääleikkaus
- kyvyttömyys tai haluttomuus osallistua opiskeluun
- hävinnyt seurata
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Operatiivinen ryhmä
Leikkausryhmälle tehdään artroskooppinen Bankart-korjaus, joka on leikkauksen tyyppi, jolla korjataan sijoiltaan siirtynyt olkapää.
|
Tämän ryhmän osallistujille tehdään minimaalisesti invasiivinen leikkaus olkapäänsä korjaamiseksi Bankart-korjaustekniikalla.
|
|
Active Comparator: Ei-operatiivinen ryhmä
Ei-operatiiviselle ryhmälle suoritetaan fysioterapiaa tietyn kuntoutusohjelman mukaisesti.
|
Tämän ryhmän osallistujat noudattavat erityistä fysioterapiakuntoutusprotokollaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Länsi-Ontarion olkapään epävakausindeksin pistemäärän muutos 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
|
0–2100 pisteen kyselylomake, joka käsittelee, kuinka osallistujan elämänlaatu on vaikuttanut hänen olkapäävammansa.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Perustaso ja 2 viikkoa
|
|
Muutos potilaiden raportoidussa tulosmittaustietojärjestelmässä (PROMIS) fyysisessä toiminnassa (PF) tietokoneen mukautumistestissä (CAT) 2 viikon kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
|
Tietokoneistettu kyselylomake, jonka pisteet vaihtelevat 0–100 pistettä ja joka kertoo, kuinka osallistujan fyysinen toimintakyky on vaikuttanut hänen olkapäävammansa.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Perustaso ja 2 viikkoa
|
|
Muutos PROMIS Pain Interference (PI) CAT:ssa 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
|
Tietokoneistettu kyselylomake, jonka pisteet vaihtelevat 0–100 pistettä ja joka kertoo, kuinka olkapäävamma on vaikuttanut osallistujan kipuun.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Perustaso ja 2 viikkoa
|
|
Muutos PROMIS Depression CATissa 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
|
Tietokoneistettu kyselylomake, jonka pisteet vaihtelevat 0–100 pistettä ja joka kertoo, kuinka osallistujan elämänlaatu on vaikuttanut hänen olkapäävammansa.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Perustaso ja 2 viikkoa
|
|
Muutos Länsi-Ontarion olkapään epävakausindeksin pisteissä 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
0–2100 pisteen kyselylomake, joka käsittelee, kuinka osallistujan elämänlaatu on vaikuttanut hänen olkapäävammansa.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Muutos PROMIS PF CATissa 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Tietokoneistettu kyselylomake, jonka pisteet vaihtelevat 0–100 pistettä ja joka kertoo, kuinka osallistujan fyysinen toimintakyky on vaikuttanut hänen olkapäävammansa.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Muutos PROMIS PI CATissa 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Tietokoneistettu kyselylomake, jonka pisteet vaihtelevat 0–100 pistettä ja joka kertoo, kuinka olkapäävamma on vaikuttanut osallistujan kipuun.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Muutos PROMIS Depression CATissa 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Tietokoneistettu kyselylomake, jonka pisteet vaihtelevat 0–100 pistettä ja joka kertoo, kuinka osallistujan elämänlaatu on vaikuttanut hänen olkapäävammansa.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Muutos Länsi-Ontarion olkapään epävakausindeksin pisteissä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
0–2100 pisteen kyselylomake, joka käsittelee, kuinka osallistujan elämänlaatu on vaikuttanut hänen olkapäävammansa.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Muutos PROMIS PF CATissa 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Tietokoneistettu kyselylomake, jonka pisteet vaihtelevat 0–100 pistettä ja joka kertoo, kuinka osallistujan fyysinen toimintakyky on vaikuttanut hänen olkapäävammansa.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Muutos PROMIS PI CATissa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Tietokoneistettu kyselylomake, jonka pisteet vaihtelevat 0–100 pistettä ja joka kertoo, kuinka olkapäävamma on vaikuttanut osallistujan kipuun.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Muutos PROMIS Depression CATissa 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Tietokoneistettu kyselylomake, jonka pisteet vaihtelevat 0–100 pistettä ja joka kertoo, kuinka osallistujan elämänlaatu on vaikuttanut hänen olkapäävammansa.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Muutos Länsi-Ontarion olkapään epävakausindeksin pisteissä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
0–2100 pisteen kyselylomake, joka käsittelee, kuinka osallistujan elämänlaatu on vaikuttanut hänen olkapäävammansa.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos PROMIS PF CATissa 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Tietokoneistettu kyselylomake, jonka pisteet vaihtelevat 0–100 pistettä ja joka kertoo, kuinka osallistujan fyysinen toimintakyky on vaikuttanut hänen olkapäävammansa.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos PROMIS PI CATissa 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Tietokoneistettu kyselylomake, jonka pisteet vaihtelevat 0–100 pistettä ja joka kertoo, kuinka olkapäävamma on vaikuttanut osallistujan kipuun.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos PROMIS Depression CATissa 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Tietokoneistettu kyselylomake, jonka pisteet vaihtelevat 0–100 pistettä ja joka kertoo, kuinka osallistujan elämänlaatu on vaikuttanut hänen olkapäävammansa.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Länsi-Ontarion olkapään epävakausindeksin pistemäärän muutos 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
|
0–2100 pisteen kyselylomake, joka käsittelee, kuinka osallistujan elämänlaatu on vaikuttanut hänen olkapäävammansa.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Perustaso ja 1 vuosi
|
|
Muutos PROMIS PF CAT:ssa 1 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
|
Tietokoneistettu kyselylomake, jonka pisteet vaihtelevat 0–100 pistettä ja joka kertoo, kuinka osallistujan fyysinen toimintakyky on vaikuttanut hänen olkapäävammansa.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Perustaso ja 1 vuosi
|
|
Muutos PROMIS PI CATissa 1 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
|
Tietokoneistettu kyselylomake, jonka pisteet vaihtelevat 0–100 pistettä ja joka kertoo, kuinka olkapäävamma on vaikuttanut osallistujan kipuun.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Perustaso ja 1 vuosi
|
|
Muutos PROMIS Depression CATissa 1 vuoden iässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
|
Tietokoneistettu kyselylomake, jonka pisteet vaihtelevat 0–100 pistettä ja joka kertoo, kuinka osallistujan elämänlaatu on vaikuttanut hänen olkapäävammansa.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Perustaso ja 1 vuosi
|
|
Länsi-Ontarion olkapään epävakausindeksin pistemäärän muutos 2 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 vuotta
|
0–2100 pisteen kyselylomake, joka käsittelee, kuinka osallistujan elämänlaatu on vaikuttanut hänen olkapäävammansa.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Perustaso ja 2 vuotta
|
|
Muutos PROMIS PF CATissa 2 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 vuotta
|
Tietokoneistettu kyselylomake, jonka pisteet vaihtelevat 0–100 pistettä ja joka kertoo, kuinka osallistujan fyysinen toimintakyky on vaikuttanut hänen olkapäävammansa.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Perustaso ja 2 vuotta
|
|
PROMIS PI CATin muutos 2 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 vuotta
|
Tietokoneistettu kyselylomake, jonka pisteet vaihtelevat 0–100 pistettä ja joka kertoo, kuinka olkapäävamma on vaikuttanut osallistujan kipuun.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Perustaso ja 2 vuotta
|
|
Muutos PROMIS Depression CAT:ssä 2 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 vuotta
|
Tietokoneistettu kyselylomake, jonka pisteet vaihtelevat 0–100 pistettä ja joka kertoo, kuinka osallistujan elämänlaatu on vaikuttanut hänen olkapäävammansa.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Perustaso ja 2 vuotta
|
|
Länsi-Ontarion olkapään epävakausindeksin pistemäärän muutos 5 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 vuotta
|
0–2100 pisteen kyselylomake, joka käsittelee, kuinka osallistujan elämänlaatu on vaikuttanut hänen olkapäävammansa.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Perustaso ja 5 vuotta
|
|
PROMIS PF CATin muutos 5 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 vuotta
|
Tietokoneistettu kyselylomake, jonka pisteet vaihtelevat 0–100 pistettä ja joka kertoo, kuinka osallistujan fyysinen toimintakyky on vaikuttanut hänen olkapäävammansa.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Perustaso ja 5 vuotta
|
|
PROMIS PI CATin muutos 5 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 vuotta
|
Tietokoneistettu kyselylomake, jonka pisteet vaihtelevat 0–100 pistettä ja joka kertoo, kuinka olkapäävamma on vaikuttanut osallistujan kipuun.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Perustaso ja 5 vuotta
|
|
Muutos PROMIS Depression CATissa 5 vuoden iässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 vuotta
|
Tietokoneistettu kyselylomake, jonka pisteet vaihtelevat 0–100 pistettä ja joka kertoo, kuinka osallistujan elämänlaatu on vaikuttanut hänen olkapäävammansa.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Perustaso ja 5 vuotta
|
|
Länsi-Ontarion olkapään epävakausindeksin pistemäärän muutos 10 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 vuotta
|
0–2100 pisteen kyselylomake, joka käsittelee, kuinka osallistujan elämänlaatu on vaikuttanut hänen olkapäävammansa.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Perustaso ja 10 vuotta
|
|
PROMIS PF CATin muutos 10 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 vuotta
|
Tietokoneistettu kyselylomake, jonka pisteet vaihtelevat 0–100 pistettä ja joka kertoo, kuinka osallistujan fyysinen toimintakyky on vaikuttanut hänen olkapäävammansa.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Perustaso ja 10 vuotta
|
|
PROMIS PI CATin muutos 10 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 vuotta
|
Tietokoneistettu kyselylomake, jonka pisteet vaihtelevat 0–100 pistettä ja joka kertoo, kuinka olkapäävamma on vaikuttanut osallistujan kipuun.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Perustaso ja 10 vuotta
|
|
Muutos PROMIS Depression CATissa 10 vuoden iässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 vuotta
|
Tietokoneistettu kyselylomake, jonka pisteet vaihtelevat 0–100 pistettä ja joka kertoo, kuinka osallistujan elämänlaatu on vaikuttanut hänen olkapäävammansa.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Perustaso ja 10 vuotta
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on toistuvaa epävakautta
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 5 vuotta ja 10 vuotta
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus kussakin ryhmässä, joilla on olkapään sijoiltaanmeno hoidon aloittamisen jälkeen, mitataan jokaisena ajankohtana.
|
2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 5 vuotta ja 10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Constant-Murley-pisteissä 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
|
Constant-Murley Score on kyselylomake, joka vaihtelee 0:sta (huonoin olkapään toiminta) 100:aan (paras olkapään toiminta) pistettä, jossa kysytään toiminnallisesta tilasta ja kivusta olkapäävammojen yhteydessä.
|
Perustaso ja 2 viikkoa
|
|
Muutos Constant-Murley-pisteissä 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Constant-Murley Score on kyselylomake, joka vaihtelee 0:sta (huonoin olkapään toiminta) 100:aan (paras olkapään toiminta) pistettä, jossa kysytään toiminnallisesta tilasta ja kivusta olkapäävammojen yhteydessä.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Muutos Constant-Murley-pisteissä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Constant-Murley Score on kyselylomake, joka vaihtelee 0:sta (huonoin olkapään toiminta) 100:aan (paras olkapään toiminta) ja jossa kysytään toiminnallisesta tilasta ja kivusta olkapäävammojen yhteydessä.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Muutos Constant-Murley-pisteissä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Constant-Murley Score on kyselylomake, joka vaihtelee 0:sta (huonoin olkapään toiminta) 100:aan (paras olkapään toiminta) pistettä, jossa kysytään toiminnallisesta tilasta ja kivusta olkapäävammojen yhteydessä.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos Constant-Murley-pisteissä 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
|
Constant-Murley Score on kyselylomake, joka vaihtelee 0:sta (huonoin olkapään toiminta) 100:aan (paras olkapään toiminta) pistettä, jossa kysytään toiminnallisesta tilasta ja kivusta olkapäävammojen yhteydessä.
|
Perustaso ja 1 vuosi
|
|
Muutos Constant-Murley-pisteissä 2 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 vuotta
|
Constant-Murley Score on kyselylomake, joka vaihtelee 0:sta (huonoin olkapään toiminta) 100:aan (paras olkapään toiminta) pistettä, jossa kysytään toiminnallisesta tilasta ja kivusta olkapäävammojen yhteydessä.
|
Perustaso ja 2 vuotta
|
|
Muutos Constant-Murley-pisteissä 5 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 vuotta
|
Constant-Murley Score on kyselylomake, joka vaihtelee 0:sta (huonoin olkapään toiminta) 100:aan (paras olkapään toiminta) pistettä, jossa kysytään toiminnallisesta tilasta ja kivusta olkapäävammojen yhteydessä.
|
Perustaso ja 5 vuotta
|
|
Muutos Constant-Murley-pisteissä 10 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 vuotta
|
Constant-Murley Score on kyselylomake, joka vaihtelee 0:sta (huonoin olkapään toiminta) 100:aan (paras olkapään toiminta) pistettä, jossa kysytään toiminnallisesta tilasta ja kivusta olkapäävammojen yhteydessä.
|
Perustaso ja 10 vuotta
|
|
Muutos subjektiivisessa olkapääarvopisteessä 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
|
Yksittäisen kohteen kysymys, jossa osallistuja arvioi olkapäänsä prosenttiosuutena loukkaantumista edeltävästä lähtötasosta
|
Perustaso ja 2 viikkoa
|
|
Muutos subjektiivisessa olkapääarvopisteessä 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Yksittäisen kohteen kysymys, jossa osallistuja arvioi olkapäänsä prosenttiosuutena loukkaantumista edeltävästä lähtötasosta
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Muutos subjektiivisessa olkapääarvopisteessä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Yksittäisen kohteen kysymys, jossa osallistuja arvioi olkapäänsä prosenttiosuutena loukkaantumista edeltävästä lähtötasosta
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Muutos subjektiivisessa olkapääarvopisteessä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Yksittäisen kohteen kysymys, jossa osallistuja arvioi olkapäänsä prosenttiosuutena loukkaantumista edeltävästä lähtötasosta
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos subjektiivisessa olkapääarvopisteessä 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
|
Yksittäisen kohteen kysymys, jossa osallistuja arvioi olkapäänsä prosenttiosuutena loukkaantumista edeltävästä lähtötasosta
|
Perustaso ja 1 vuosi
|
|
Muutos subjektiivisessa olkapääarvopisteessä 2 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 vuotta
|
Yksittäisen kohteen kysymys, jossa osallistuja arvioi olkapäänsä prosenttiosuutena loukkaantumista edeltävästä lähtötasosta
|
Perustaso ja 2 vuotta
|
|
Muutos subjektiivisessa olkapääarvopisteessä 5 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 vuotta
|
Yksittäisen kohteen kysymys, jossa osallistuja arvioi olkapäänsä prosenttiosuutena loukkaantumista edeltävästä lähtötasosta
|
Perustaso ja 5 vuotta
|
|
Muutos subjektiivisessa olkapääarvopisteessä 10 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 vuotta
|
Yksittäisen kohteen kysymys, jossa osallistuja arvioi olkapäänsä prosenttiosuutena loukkaantumista edeltävästä lähtötasosta
|
Perustaso ja 10 vuotta
|
|
Muutos Rowe-pisteissä 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
|
Kyselylomake, joka vaihtelee välillä 0 (huonoin) 100 (paras) pisteestä, joka arvioi vakautta, liikkuvuutta ja toimivuutta
|
Perustaso ja 2 viikkoa
|
|
Muutos Rowe-pisteissä 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Kyselylomake, joka vaihtelee välillä 0 (huonoin) 100 (paras) pisteestä, joka arvioi vakautta, liikkuvuutta ja toimivuutta
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Muutos Rowe-pisteissä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Kyselylomake, joka vaihtelee välillä 0 (huonoin) 100 (paras) pisteestä, joka arvioi vakautta, liikkuvuutta ja toimivuutta
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Muutos Rowe-pisteissä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Kyselylomake, joka vaihtelee välillä 0 (huonoin) 100 (paras) pisteestä, joka arvioi vakautta, liikkuvuutta ja toimivuutta
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos Rowe-pisteissä 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
|
Kyselylomake, joka vaihtelee välillä 0 (huonoin) 100 (paras) pisteestä, joka arvioi vakautta, liikkuvuutta ja toimivuutta
|
Perustaso ja 1 vuosi
|
|
Muutos Rowe-pisteissä 2 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 vuotta
|
Kyselylomake, joka vaihtelee välillä 0 (huonoin) 100 (paras) pisteestä, joka arvioi vakautta, liikkuvuutta ja toimivuutta
|
Perustaso ja 2 vuotta
|
|
Muutos Rowe-pisteissä 5 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 vuotta
|
Kyselylomake, joka vaihtelee välillä 0 (huonoin) 100 (paras) pisteestä, joka arvioi vakautta, liikkuvuutta ja toimivuutta
|
Perustaso ja 5 vuotta
|
|
Muutos Rowe-pisteissä 10 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 vuotta
|
Kyselylomake, joka vaihtelee välillä 0 (huonoin) 100 (paras) pisteestä, joka arvioi vakautta, liikkuvuutta ja toimivuutta
|
Perustaso ja 10 vuotta
|
|
Aika perustason toimintatilaan
Aikaikkuna: Mitattu kerran potilasta kohden riippuen ajasta, joka tarvitaan palautumiseen täyteen aktiivisuuteen (jopa 10 vuotta).
|
Aika, joka vaaditaan palautumiseen täydelle aktiivisuustasolle tai urheilun pariin alkuperäisen vamman jälkeen, ilmaistuna viikkoina
|
Mitattu kerran potilasta kohden riippuen ajasta, joka tarvitaan palautumiseen täyteen aktiivisuuteen (jopa 10 vuotta).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Trofa, MD, Assistant Professor of Orthopedic Surgery
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hurley ET, Manjunath AK, Bloom DA, Pauzenberger L, Mullett H, Alaia MJ, Strauss EJ. Arthroscopic Bankart Repair Versus Conservative Management for First-Time Traumatic Anterior Shoulder Instability: A Systematic Review and Meta-analysis. Arthroscopy. 2020 Sep;36(9):2526-2532. doi: 10.1016/j.arthro.2020.04.046. Epub 2020 May 8.
- Bottoni CR, Wilckens JH, DeBerardino TM, D'Alleyrand JC, Rooney RC, Harpstrite JK, Arciero RA. A prospective, randomized evaluation of arthroscopic stabilization versus nonoperative treatment in patients with acute, traumatic, first-time shoulder dislocations. Am J Sports Med. 2002 Jul-Aug;30(4):576-80. doi: 10.1177/03635465020300041801.
- Pouges C, Hardy A, Vervoort T, Amouyel T, Duriez P, Lalanne C, Szymanski C, Deken V, Chantelot C, Upex P, Maynou C. Arthroscopic Bankart Repair Versus Immobilization for First Episode of Anterior Shoulder Dislocation Before the Age of 25: A Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2021 Apr;49(5):1166-1174. doi: 10.1177/0363546521996381. Epub 2021 Mar 11.
- Minkus M, Konigshausen M, Pauly S, Maier D, Mauch F, Stein T, Greiner S, Moursy M, Scheibel M. Immobilization in External Rotation and Abduction Versus Arthroscopic Stabilization After First-Time Anterior Shoulder Dislocation: A Multicenter Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2021 Mar;49(4):857-865. doi: 10.1177/0363546520987823. Epub 2021 Feb 17. Erratum In: Am J Sports Med. 2022 Aug 11;:3635465221119998.
- Kirkley A, Werstine R, Ratjek A, Griffin S. Prospective randomized clinical trial comparing the effectiveness of immediate arthroscopic stabilization versus immobilization and rehabilitation in first traumatic anterior dislocations of the shoulder: long-term evaluation. Arthroscopy. 2005 Jan;21(1):55-63. doi: 10.1016/j.arthro.2004.09.018.
- Jakobsen BW, Johannsen HV, Suder P, Sojbjerg JO. Primary repair versus conservative treatment of first-time traumatic anterior dislocation of the shoulder: a randomized study with 10-year follow-up. Arthroscopy. 2007 Feb;23(2):118-23. doi: 10.1016/j.arthro.2006.11.004.
- Belk JW, Wharton BR, Houck DA, Bravman JT, Kraeutler MJ, Mayer B, Noonan TJ, Seidl AJ, Frank RM, McCarty EC. Shoulder Stabilization Versus Immobilization for First-Time Anterior Shoulder Dislocation: A Systematic Review and Meta-analysis of Level 1 Randomized Controlled Trials. Am J Sports Med. 2023 May;51(6):1634-1643. doi: 10.1177/03635465211065403. Epub 2022 Feb 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2032
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAU0965
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Olkapään sijoiltaanmeno
-
Encore Medical, L.P.ValmisKiertäjäkalvosin artropatia | Epäonnistunut Total Shoulder | Hemi-nivelleikkaus epäonnistuiYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Artroskooppinen Bankart-korjaus
-
University of Western Ontario, CanadaTuntematonBankart-vauriot | Hartioiden etuosan epävakausKanada
-
Western University, CanadaPanam ClinicRekrytointiOlkapään sijoiltaanmenoKanada
-
Federal University of São PauloValmisNilkan vammat | Nivelten epävakaus | Nivelsiteiden vaurio | Olkalihasten nivelside; Nyrjähdys (venähdys) (nilkka) | Talofibulaarinen nivelsiteiden repeämäBrasilia
-
CM Chungmu HospitalValmisRotator Cuff -oireyhtymäKorean tasavalta
-
University of PittsburghWalter Reed National Military Medical CenterRekrytointiOlkapään sijoiltaanmeno | Anterior olkapää sijoiltaan | Glenohumeraalinen dislokaatioYhdysvallat
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTuntematonToistuvat hartioiden sijoiltaanIsrael
-
McMaster UniversityRekrytointiUrheiluvamma | Olkapään sijoiltaanmeno | Anterior DislokaatioKanada
-
Catarina MalmbergKøge Hospital; Herlev og Gentofte Hospital; Adeas Hospitaler; Gildhøj PrivathospitalRekrytointi
-
Massachusetts General HospitalPeruutettuHypertrofiset arvetYhdysvallat
-
Moin KhanBoston University; University of Colorado, Denver; St. Joseph's Healthcare... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiOlkapään sijoiltaanmeno | Urheiluvammat | Olkapää | Anterior DislokaatioKanada