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Konservativ versus operativ – Erstmalige Schulterluxationen

16. September 2025 aktualisiert von: Columbia University

Konservative versus operative Behandlung von erstmaligen Schulterluxationen

Es besteht kein Konsens darüber, ob Rehabilitation oder chirurgische Stabilisierung zu optimierten Ergebnissen bei der Behandlung von primären vorderen Schulterluxationen führen. Diese prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie zielt daher darauf ab, die arthroskopische Bankart-Reparatur mit der physikalischen Therapie zur Behandlung von primären vorderen Schulterluxationen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Während primäre vordere Schulterluxationen zuvor konservativ behandelt wurden, haben wachsende Bedenken angesichts rezidivierender Schulterinstabilitäten das Interesse an der Behandlung dieser Verletzungen mit einer Operation genährt, um das Risiko zukünftiger Instabilitätsereignisse zu mindern. Während die umfangreiche Literatur, die die Raten der Schulterinstabilität bei anfänglicher operativer Behandlung untersucht, auf Verbesserungsergebnisse hinweist, gibt es nur begrenzte Evidenz der Stufe 1, um diese Implikationen zu stützen. Eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit 21 primären anterioren Schulterluxationen, die sich einer arthroskopischen Bankart-Reparatur oder -Rehabilitation unterzogen (9 operativ vs. 12 nicht operativ; Durchschnittsalter: 22), fand niedrigere Raten rezidivierender Schulterinstabilitäten (11 % bei operativ vs. 72 % bei nicht -operativ; p=0,004) und höhere Single Assessment Numeric Evaluation (SANE)-Scores (88 bei Operativen vs. 57 bei Nicht-Operativen; p<0,002) nach 36 Monaten Nachbeobachtung. In ähnlicher Weise fand eine andere RCT mit 76 Patienten (37 operativ vs. 39 nicht operativ; Durchschnittsalter: 22) niedrigere Raten rezidivierender Schulterinstabilität (2,7 % bei operativ vs. 53,8 % bei nicht operativ; p < 0,01) und eine höhere Oxford-Bewertung Ergebnisse (70 % mit entweder „ausgezeichneten“ oder „guten“ Ergebnissen in der operativen Gruppe gegenüber 26 % mit entweder „ausgezeichneten“ oder „guten“ Ergebnissen in der nicht-operativen Gruppe) nach 10 Jahren Nachbeobachtung. Eine RCT mit 31 Patienten (16 operativ vs. 15 nicht operativ; mittleres Alter: 22) ergab niedrigere Raten wiederkehrender Instabilität (19 % operativ vs. 60 % nicht operativ; p=0,02), aber keinen signifikant unterschiedlichen Western Ontario Score Indizes (WOSI) (86 % bei Operativen vs. 75 % bei Nicht-Operativen; p = 0,17) bei einer Nachbeobachtung von 79 Monaten. Eine RCT mit 91 Patienten (44 operativ vs. 47 nicht operativ; mittleres Alter: 22) fand niedrigere Raten rezidivierender Instabilität (2,3 % bei operativ vs. 19,1 % bei nicht operativ; p = 0,01) und keinen signifikanten Unterschied im WOSI ( 92,7 % bei Operativen vs. 91,5 % bei Nicht-Operativen; p>0,05) nach 2 Jahren Nachbeobachtung. Eine RCT mit 40 Patienten (20 operativ vs. 20 nicht operativ; mittleres Alter: 21) fand niedrigere Raten rezidivierender Schulterinstabilitäten (10 % bei operativ vs. 70 % bei nicht operativ; p = 0,0001) und einen höheren WOSI (17,1 bei operativ gegenüber 11,5 bei nicht-operativ; p = 0,035) nach 2 Jahren Follow-up. Die vorherigen 5 RCTs stellen die einzige Evidenz der Ebene 1 inmitten eines viel größeren Anteils von Evidenz der niedrigeren Ebene dar, auf der ein Großteil der Diskussion über chirurgisches vs. nicht operatives Management formuliert wurde. Darüber hinaus führten nur 2 RCTs Power-Analysen durch, um festzustellen, ob ihre Stichprobengröße angemessen war, und sie zeigten keine übereinstimmenden Ergebnisse mit den oben beschriebenen von Patienten berichteten Ergebnissen. Es ist daher von entscheidender Bedeutung, die Menge an Evidenz der Stufe 1 zum Thema operative vs. nicht-operative Behandlung von primären Schulterluxationen zu erhöhen, um diese Debatte besser zu informieren. Ziel dieser Studie ist es, die Inzidenz rezidivierender Schulterinstabilitäten und von Patienten berichtete Ergebnisse von Patienten mit primärer anteriorer Schulterluxation zu vergleichen, die chirurgisch behandelt wurden (arthroskopische Bankart-Reparatur), im Vergleich zu nicht-operativer Behandlung (standardisiertes Rehabilitationsprotokoll, Kontrollgruppe).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Hauptermittler:
          • David P Trofa, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 12 Jahren
  • vom Schulter-Ellbogen- und Sportmedizindienst der Columbia University gesehen
  • Erstmalige Diagnose einer vorderen Schulterluxation

Ausschlusskriterien:

  • Humerusausriss während der Arthroskopie
  • Knochendefekt > 25 % der Glenoidoberfläche
  • Allgemeinanästhesie Kontraindikation
  • vorherige Schulteroperation
  • Unfähigkeit oder Unwilligkeit, an der Studienteilnahme festzuhalten
  • verloren zu verfolgen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Operative Gruppe
Die operative Gruppe wird sich einer arthroskopischen Bankart-Reparatur unterziehen, einer Art Operation, die zur Reparatur einer ausgerenkten Schulter verwendet wird.
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden sich einer minimal-invasiven Operation unterziehen, um ihre Schulter mit einer Technik namens Bankart-Reparatur zu reparieren.
Aktiver Komparator: Nicht operative Gruppe
Die nicht-operative Gruppe wird nach einem spezifischen Rehabilitationsplan einer Physiotherapie unterzogen.
Die Teilnehmer dieser Gruppe folgen einem spezifischen Physiotherapie-Rehabilitationsprotokoll

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Western-Ontario Shoulder Instability Index Score nach 2 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 2 Wochen
Ein Fragebogen mit 0 bis 2100 Punkten, der angibt, wie die Lebensqualität eines Teilnehmers durch seine Schulterverletzung beeinträchtigt wurde. Eine niedrigere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Baseline und 2 Wochen
Veränderung im Informationssystem für vom Patienten gemeldete Ergebnisse (PROMIS) Körperliche Funktion (PF) Computeradaptiver Test (CAT) nach 2 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 2 Wochen
Ein computergestützter Fragebogen mit 0 bis 100 Punkten, der angibt, wie die körperliche Funktionsfähigkeit eines Teilnehmers durch seine Schulterverletzung beeinträchtigt wurde. Eine niedrigere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Baseline und 2 Wochen
Änderung des PROMIS Pain Interference (PI) CAT nach 2 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 2 Wochen
Ein computergestützter Fragebogen mit 0 bis 100 Punkten, der angibt, wie die Schmerzen eines Teilnehmers durch seine Schulterverletzung beeinflusst wurden. Eine niedrigere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Baseline und 2 Wochen
Veränderung des PROMIS Depression CAT nach 2 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 2 Wochen
Ein computergestützter Fragebogen mit 0 bis 100 Punkten, der angibt, wie die Lebensqualität eines Teilnehmers durch seine Schulterverletzung beeinträchtigt wurde. Eine niedrigere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Baseline und 2 Wochen
Veränderung des Western-Ontario Shoulder Instability Index Score nach 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Ein Fragebogen mit 0 bis 2100 Punkten, der angibt, wie die Lebensqualität eines Teilnehmers durch seine Schulterverletzung beeinträchtigt wurde. Eine niedrigere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Baseline und 6 Wochen
Änderung des PROMIS PF CAT nach 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Ein computergestützter Fragebogen mit 0 bis 100 Punkten, der angibt, wie die körperliche Funktionsfähigkeit eines Teilnehmers durch seine Schulterverletzung beeinträchtigt wurde. Eine niedrigere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Baseline und 6 Wochen
Änderung des PROMIS PI CAT nach 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Ein computergestützter Fragebogen mit 0 bis 100 Punkten, der angibt, wie die Schmerzen eines Teilnehmers durch seine Schulterverletzung beeinflusst wurden. Eine niedrigere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Baseline und 6 Wochen
Veränderung des PROMIS Depression CAT nach 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Ein computergestützter Fragebogen mit 0 bis 100 Punkten, der angibt, wie die Lebensqualität eines Teilnehmers durch seine Schulterverletzung beeinträchtigt wurde. Eine niedrigere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Baseline und 6 Wochen
Veränderung des Western-Ontario Shoulder Instability Index Score nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Ein Fragebogen mit 0 bis 2100 Punkten, der angibt, wie die Lebensqualität eines Teilnehmers durch seine Schulterverletzung beeinträchtigt wurde. Eine niedrigere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Grundlinie und 3 Monate
Veränderung des PROMIS PF CAT nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Ein computergestützter Fragebogen mit 0 bis 100 Punkten, der angibt, wie die körperliche Funktionsfähigkeit eines Teilnehmers durch seine Schulterverletzung beeinträchtigt wurde. Eine niedrigere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Grundlinie und 3 Monate
Änderung des PROMIS PI CAT nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Ein computergestützter Fragebogen mit 0 bis 100 Punkten, der angibt, wie die Schmerzen eines Teilnehmers durch seine Schulterverletzung beeinflusst wurden. Eine niedrigere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Grundlinie und 3 Monate
Veränderung des PROMIS Depression CAT nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Ein computergestützter Fragebogen mit 0 bis 100 Punkten, der angibt, wie die Lebensqualität eines Teilnehmers durch seine Schulterverletzung beeinträchtigt wurde. Eine niedrigere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Grundlinie und 3 Monate
Veränderung des Western-Ontario Shoulder Instability Index Score nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Ein Fragebogen mit 0 bis 2100 Punkten, der angibt, wie die Lebensqualität eines Teilnehmers durch seine Schulterverletzung beeinträchtigt wurde. Eine niedrigere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Baseline und 6 Monate
Änderung des PROMIS PF CAT nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Ein computergestützter Fragebogen mit 0 bis 100 Punkten, der angibt, wie die körperliche Funktionsfähigkeit eines Teilnehmers durch seine Schulterverletzung beeinträchtigt wurde. Eine niedrigere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Baseline und 6 Monate
Veränderung des PROMIS PI CAT nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Ein computergestützter Fragebogen mit 0 bis 100 Punkten, der angibt, wie die Schmerzen eines Teilnehmers durch seine Schulterverletzung beeinflusst wurden. Eine niedrigere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Baseline und 6 Monate
Veränderung des PROMIS Depression CAT nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Ein computergestützter Fragebogen mit 0 bis 100 Punkten, der angibt, wie die Lebensqualität eines Teilnehmers durch seine Schulterverletzung beeinträchtigt wurde. Eine niedrigere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Baseline und 6 Monate
Änderung des Western-Ontario Shoulder Instability Index Score nach 1 Jahr
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Jahr
Ein Fragebogen mit 0 bis 2100 Punkten, der angibt, wie die Lebensqualität eines Teilnehmers durch seine Schulterverletzung beeinträchtigt wurde. Eine niedrigere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Grundlinie und 1 Jahr
Veränderung des PROMIS PF CAT nach 1 Jahr
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Jahr
Ein computergestützter Fragebogen mit 0 bis 100 Punkten, der angibt, wie die körperliche Funktionsfähigkeit eines Teilnehmers durch seine Schulterverletzung beeinträchtigt wurde. Eine niedrigere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Grundlinie und 1 Jahr
Änderung des PROMIS PI CAT nach 1 Jahr
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Jahr
Ein computergestützter Fragebogen mit 0 bis 100 Punkten, der angibt, wie die Schmerzen eines Teilnehmers durch seine Schulterverletzung beeinflusst wurden. Eine niedrigere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Grundlinie und 1 Jahr
Veränderung des PROMIS Depression CAT nach 1 Jahr
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Jahr
Ein computergestützter Fragebogen mit 0 bis 100 Punkten, der angibt, wie die Lebensqualität eines Teilnehmers durch seine Schulterverletzung beeinträchtigt wurde. Eine niedrigere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Grundlinie und 1 Jahr
Änderung des Western-Ontario Shoulder Instability Index Score nach 2 Jahren
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Jahre
Ein Fragebogen mit 0 bis 2100 Punkten, der angibt, wie die Lebensqualität eines Teilnehmers durch seine Schulterverletzung beeinträchtigt wurde. Eine niedrigere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Grundlinie und 2 Jahre
Änderung des PROMIS PF CAT nach 2 Jahren
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Jahre
Ein computergestützter Fragebogen mit 0 bis 100 Punkten, der angibt, wie die körperliche Funktionsfähigkeit eines Teilnehmers durch seine Schulterverletzung beeinträchtigt wurde. Eine niedrigere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Grundlinie und 2 Jahre
Veränderung des PROMIS PI CAT nach 2 Jahren
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Jahre
Ein computergestützter Fragebogen mit 0 bis 100 Punkten, der angibt, wie die Schmerzen eines Teilnehmers durch seine Schulterverletzung beeinflusst wurden. Eine niedrigere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Grundlinie und 2 Jahre
Veränderung des PROMIS Depression CAT nach 2 Jahren
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Jahre
Ein computergestützter Fragebogen mit 0 bis 100 Punkten, der angibt, wie die Lebensqualität eines Teilnehmers durch seine Schulterverletzung beeinträchtigt wurde. Eine niedrigere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Grundlinie und 2 Jahre
Veränderung des Western-Ontario Shoulder Instability Index Score nach 5 Jahren
Zeitfenster: Grundlinie und 5 Jahre
Ein Fragebogen mit 0 bis 2100 Punkten, der angibt, wie die Lebensqualität eines Teilnehmers durch seine Schulterverletzung beeinträchtigt wurde. Eine niedrigere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Grundlinie und 5 Jahre
Änderung des PROMIS PF CAT nach 5 Jahren
Zeitfenster: Grundlinie und 5 Jahre
Ein computergestützter Fragebogen mit 0 bis 100 Punkten, der angibt, wie die körperliche Funktionsfähigkeit eines Teilnehmers durch seine Schulterverletzung beeinträchtigt wurde. Eine niedrigere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Grundlinie und 5 Jahre
Änderung des PROMIS PI CAT nach 5 Jahren
Zeitfenster: Grundlinie und 5 Jahre
Ein computergestützter Fragebogen mit 0 bis 100 Punkten, der angibt, wie die Schmerzen eines Teilnehmers durch seine Schulterverletzung beeinflusst wurden. Eine niedrigere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Grundlinie und 5 Jahre
Veränderung des PROMIS Depression CAT nach 5 Jahren
Zeitfenster: Grundlinie und 5 Jahre
Ein computergestützter Fragebogen mit 0 bis 100 Punkten, der angibt, wie die Lebensqualität eines Teilnehmers durch seine Schulterverletzung beeinträchtigt wurde. Eine niedrigere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Grundlinie und 5 Jahre
Veränderung des Western-Ontario Shoulder Instability Index Score nach 10 Jahren
Zeitfenster: Grundlinie und 10 Jahre
Ein Fragebogen mit 0 bis 2100 Punkten, der angibt, wie die Lebensqualität eines Teilnehmers durch seine Schulterverletzung beeinträchtigt wurde. Eine niedrigere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Grundlinie und 10 Jahre
Änderung des PROMIS PF CAT nach 10 Jahren
Zeitfenster: Grundlinie und 10 Jahre
Ein computergestützter Fragebogen mit 0 bis 100 Punkten, der angibt, wie die körperliche Funktionsfähigkeit eines Teilnehmers durch seine Schulterverletzung beeinträchtigt wurde. Eine niedrigere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Grundlinie und 10 Jahre
Änderung des PROMIS PI CAT nach 10 Jahren
Zeitfenster: Grundlinie und 10 Jahre
Ein computergestützter Fragebogen mit 0 bis 100 Punkten, der angibt, wie die Schmerzen eines Teilnehmers durch seine Schulterverletzung beeinflusst wurden. Eine niedrigere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Grundlinie und 10 Jahre
Veränderung des PROMIS Depression CAT nach 10 Jahren
Zeitfenster: Grundlinie und 10 Jahre
Ein computergestützter Fragebogen mit 0 bis 100 Punkten, der angibt, wie die Lebensqualität eines Teilnehmers durch seine Schulterverletzung beeinträchtigt wurde. Eine niedrigere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Grundlinie und 10 Jahre
Prozentsatz der Teilnehmer mit wiederkehrender Instabilität
Zeitfenster: 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 5 Jahre und 10 Jahre
Der Prozentsatz der Teilnehmer in jeder Gruppe, bei denen nach Beginn der Behandlung eine Schulterluxation auftritt, wird zu jedem Zeitpunkt gemessen.
2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 5 Jahre und 10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Constant-Murley-Scores nach 2 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 2 Wochen
Der Constant-Murley-Score ist ein Fragebogen, der von 0 (schlechteste Schulterfunktion) bis 100 (beste Schulterfunktion) Punkte reicht und Fragen zum funktionellen Zustand und zu Schmerzen im Zusammenhang mit Schulterverletzungen stellt.
Baseline und 2 Wochen
Veränderung des Constant-Murley-Scores nach 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Der Constant-Murley-Score ist ein Fragebogen, der von 0 (schlechteste Schulterfunktion) bis 100 (beste Schulterfunktion) Punkte reicht und Fragen zum funktionellen Zustand und zu Schmerzen im Zusammenhang mit Schulterverletzungen stellt.
Baseline und 6 Wochen
Veränderung des Constant-Murley-Scores nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Der Constant-Murley-Score ist ein Fragebogen, der von 0 (schlechteste Schulterfunktion) bis 100 (beste Schulterfunktion) Punkte reicht und Fragen zum funktionellen Zustand und zu Schmerzen im Zusammenhang mit Schulterverletzungen stellt.
Grundlinie und 3 Monate
Veränderung des Constant-Murley-Scores nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Der Constant-Murley-Score ist ein Fragebogen, der von 0 (schlechteste Schulterfunktion) bis 100 (beste Schulterfunktion) Punkte reicht und Fragen zum funktionellen Zustand und zu Schmerzen im Zusammenhang mit Schulterverletzungen stellt.
Baseline und 6 Monate
Veränderung des Constant-Murley-Scores nach 1 Jahr
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Jahr
Der Constant-Murley-Score ist ein Fragebogen, der von 0 (schlechteste Schulterfunktion) bis 100 (beste Schulterfunktion) Punkte reicht und Fragen zum funktionellen Zustand und zu Schmerzen im Zusammenhang mit Schulterverletzungen stellt.
Grundlinie und 1 Jahr
Veränderung des Constant-Murley-Scores nach 2 Jahren
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Jahre
Der Constant-Murley-Score ist ein Fragebogen, der von 0 (schlechteste Schulterfunktion) bis 100 (beste Schulterfunktion) Punkte reicht und Fragen zum funktionellen Zustand und zu Schmerzen im Zusammenhang mit Schulterverletzungen stellt.
Grundlinie und 2 Jahre
Veränderung des Constant-Murley-Scores nach 5 Jahren
Zeitfenster: Grundlinie und 5 Jahre
Der Constant-Murley-Score ist ein Fragebogen, der von 0 (schlechteste Schulterfunktion) bis 100 (beste Schulterfunktion) Punkte reicht und Fragen zum funktionellen Zustand und zu Schmerzen im Zusammenhang mit Schulterverletzungen stellt.
Grundlinie und 5 Jahre
Veränderung des Constant-Murley-Scores nach 10 Jahren
Zeitfenster: Grundlinie und 10 Jahre
Der Constant-Murley-Score ist ein Fragebogen, der von 0 (schlechteste Schulterfunktion) bis 100 (beste Schulterfunktion) Punkte reicht und Fragen zum funktionellen Zustand und zu Schmerzen im Zusammenhang mit Schulterverletzungen stellt.
Grundlinie und 10 Jahre
Änderung des subjektiven Schulterwerts nach 2 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 2 Wochen
Einzelfrage, bei der die Teilnehmer ihre Schulter als Prozentsatz ihrer Ausgangswerte vor der Verletzung bewerten
Baseline und 2 Wochen
Veränderung des subjektiven Schulterwerts nach 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Einzelfrage, bei der die Teilnehmer ihre Schulter als Prozentsatz ihrer Ausgangswerte vor der Verletzung bewerten
Baseline und 6 Wochen
Veränderung des subjektiven Schulterwerts nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Einzelfrage, bei der die Teilnehmer ihre Schulter als Prozentsatz ihrer Ausgangswerte vor der Verletzung bewerten
Grundlinie und 3 Monate
Veränderung des subjektiven Schulterwerts nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Einzelfrage, bei der die Teilnehmer ihre Schulter als Prozentsatz ihrer Ausgangswerte vor der Verletzung bewerten
Baseline und 6 Monate
Veränderung des subjektiven Schulterwerts nach 1 Jahr
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Jahr
Einzelfrage, bei der die Teilnehmer ihre Schulter als Prozentsatz ihrer Ausgangswerte vor der Verletzung bewerten
Grundlinie und 1 Jahr
Veränderung des subjektiven Schulterwerts nach 2 Jahren
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Jahre
Einzelfrage, bei der die Teilnehmer ihre Schulter als Prozentsatz ihrer Ausgangswerte vor der Verletzung bewerten
Grundlinie und 2 Jahre
Veränderung des subjektiven Schulterwerts nach 5 Jahren
Zeitfenster: Grundlinie und 5 Jahre
Einzelfrage, bei der die Teilnehmer ihre Schulter als Prozentsatz ihrer Ausgangswerte vor der Verletzung bewerten
Grundlinie und 5 Jahre
Veränderung des subjektiven Schulterwerts nach 10 Jahren
Zeitfenster: Grundlinie und 10 Jahre
Einzelfrage, bei der die Teilnehmer ihre Schulter als Prozentsatz ihrer Ausgangswerte vor der Verletzung bewerten
Grundlinie und 10 Jahre
Änderung des Rowe-Scores nach 2 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 2 Wochen
Fragebogen mit 0 (am schlechtesten) von 100 (am besten) Punkten, der Stabilität, Mobilität und Funktion bewertet
Baseline und 2 Wochen
Veränderung des Rowe-Scores nach 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Fragebogen mit 0 (am schlechtesten) von 100 (am besten) Punkten, der Stabilität, Mobilität und Funktion bewertet
Baseline und 6 Wochen
Änderung des Rowe-Scores nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Fragebogen mit 0 (am schlechtesten) von 100 (am besten) Punkten, der Stabilität, Mobilität und Funktion bewertet
Grundlinie und 3 Monate
Veränderung des Rowe-Scores nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Fragebogen mit 0 (am schlechtesten) von 100 (am besten) Punkten, der Stabilität, Mobilität und Funktion bewertet
Baseline und 6 Monate
Veränderung des Rowe-Scores nach 1 Jahr
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Jahr
Fragebogen mit 0 (am schlechtesten) von 100 (am besten) Punkten, der Stabilität, Mobilität und Funktion bewertet
Grundlinie und 1 Jahr
Veränderung des Rowe-Scores nach 2 Jahren
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Jahre
Fragebogen mit 0 (am schlechtesten) von 100 (am besten) Punkten, der Stabilität, Mobilität und Funktion bewertet
Grundlinie und 2 Jahre
Veränderung des Rowe-Scores nach 5 Jahren
Zeitfenster: Grundlinie und 5 Jahre
Fragebogen mit 0 (am schlechtesten) von 100 (am besten) Punkten, der Stabilität, Mobilität und Funktion bewertet
Grundlinie und 5 Jahre
Veränderung des Rowe-Scores nach 10 Jahren
Zeitfenster: Grundlinie und 10 Jahre
Fragebogen mit 0 (am schlechtesten) von 100 (am besten) Punkten, der Stabilität, Mobilität und Funktion bewertet
Grundlinie und 10 Jahre
Zeit bis zum Ausgangsfunktionsstatus
Zeitfenster: Einmal pro Patient gemessen, abhängig von der Zeit, die erforderlich ist, um zur vollen Aktivität zurückzukehren (bis zu 10 Jahre
Zeit, die benötigt wird, um nach der ersten Verletzung wieder auf das volle Aktivitätsniveau zurückzukehren oder wieder Sport zu treiben, ausgedrückt in Wochen
Einmal pro Patient gemessen, abhängig von der Zeit, die erforderlich ist, um zur vollen Aktivität zurückzukehren (bis zu 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: David P Trofa, MD, Associate Professor of Orthopaedic Surgery

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2032

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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