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Conservativo contro operativo - Lussazioni della spalla per la prima volta

16 settembre 2025 aggiornato da: Columbia University

Gestione conservativa rispetto a quella operativa delle lussazioni della spalla per la prima volta

Non c'è consenso sul fatto che la riabilitazione o la stabilizzazione chirurgica porti a risultati ottimizzati per il trattamento delle lussazioni primarie anteriori della spalla. Questo studio prospettico, randomizzato e controllato mira quindi a confrontare la riparazione artroscopica di Bankart rispetto alla terapia fisica per il trattamento delle lussazioni primarie anteriori della spalla.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Mentre le lussazioni primarie anteriori della spalla erano state precedentemente trattate in modo conservativo, le crescenti preoccupazioni in mezzo all'instabilità ricorrente della spalla hanno alimentato l'interesse nella gestione di queste lesioni con un intervento chirurgico per mitigare il rischio di futuri eventi di instabilità. Sebbene la letteratura significativa che indaga i tassi di instabilità della spalla con la gestione operativa iniziale suggerisca risultati di miglioramento, esistono prove di livello 1 limitate a supporto di queste implicazioni. Uno studio randomizzato controllato (RCT) su 21 lussazioni primarie anteriori della spalla sottoposte a riparazione o riabilitazione artroscopica di Bankart (9 operatori vs 12 non operatori; età media: 22), ha rilevato tassi più bassi di instabilità ricorrente della spalla (11% in operatori contro 72% in non -operatorio; p=0,004) e punteggi SANE (Single Assessment Numeric Evaluation) (88 in operatori vs 57 in non operatori; p<0,002) dopo 36 mesi di follow-up. Allo stesso modo, un altro RCT di 76 pazienti (37 operativi vs 39 non operativi; età media: 22), ha riscontrato tassi inferiori di instabilità ricorrente della spalla (2,7% in operatori vs 53,8% in non operatori; p<0,01) e valutazione Oxford più alta punteggi (70% con punteggi "eccellenti" o "buoni" nel gruppo operativo vs 26% con punteggi "eccellenti" o "buoni" nel gruppo non operatorio) dopo 10 anni di follow-up. Un RCT di 31 pazienti (16 operati vs 15 non operati; età media: 22), ha rilevato tassi inferiori di instabilità ricorrente (19% in operatori vs 60% in non operatori; p=0,02) ma nessuna differenza significativa nel punteggio Western Ontario Indici (WOSI) (86% in operatori vs 75% in non operatori; p=0,17) a un follow-up di 79 mesi. Un RCT di 91 pazienti (44 operati vs 47 non operati; età media: 22), ha riscontrato tassi più bassi di instabilità ricorrente (2,3% in operatori vs 19,1% in non operatori; p=0,01) e nessuna differenza significativa nel WOSI ( 92,7% in operatori vs 91,5% in non operatori; p>0,05) a 2 anni di follow-up. Un RCT di 40 pazienti (20 operati vs 20 non operati; età media: 21), ha riscontrato tassi inferiori di instabilità ricorrente della spalla (10% in operatori vs 70% in non operatori; p=0,0001) e un WOSI più elevato (17,1 in operatori vs 11,5 in non operatori; p=0,035) a 2 anni di follow-up. I precedenti 5 RCT rappresentano l'unica evidenza di livello 1 in mezzo a una proporzione molto più ampia di prove di livello inferiore su cui è stata formulata gran parte della discussione sulla gestione chirurgica rispetto a quella non chirurgica. Inoltre, solo 2 RCT hanno condotto analisi di potenza per determinare se la loro dimensione del campione fosse adeguata e non hanno dimostrato risultati unanimi con gli esiti riportati dai pazienti come descritto sopra. È quindi fondamentale aumentare la quantità di prove di livello 1 sul tema della gestione operativa rispetto a quella non operativa delle lussazioni primarie della spalla per informare meglio questo dibattito. Questo studio mira a confrontare l'incidenza di instabilità ricorrente della spalla e gli esiti riferiti dai pazienti di pazienti con lussazioni primarie anteriori della spalla gestite con intervento chirurgico (riparazione artroscopica di Bankart) rispetto alla gestione non operativa (protocollo riabilitativo standardizzato, gruppo di controllo).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Investigatore principale:
          • David P Trofa, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti dai 12 anni in su
  • visto dal servizio di medicina dello sport e del gomito della spalla della Columbia University
  • prima diagnosi di lussazione anteriore della spalla

Criteri di esclusione:

  • avulsione omerale durante l'artroscopia
  • difetto osseo > 25% della superficie glenoidea
  • controindicazione all'anestesia generale
  • precedente intervento chirurgico alla spalla
  • incapacità o riluttanza ad aderire allo studio partecipare
  • perso al seguito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo operativo
Il gruppo operativo subirà una riparazione artroscopica di Bankart, che è il tipo di intervento chirurgico utilizzato per riparare una spalla lussata.
Procedura: Riparazione artroscopica di Bankart
I partecipanti a questo gruppo subiranno un intervento chirurgico minimamente invasivo per riparare la spalla con una tecnica chiamata riparazione Bankart.
Comparatore attivo: Gruppo non operativo
Il gruppo non operatorio sarà sottoposto a fisioterapia seguendo uno specifico programma riabilitativo.
Procedura: Fisioterapia
I partecipanti a questo gruppo seguiranno uno specifico protocollo di riabilitazione fisioterapica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio dell'indice di instabilità della spalla dell'Ontario occidentale a 2 settimane
Lasso di tempo: Basale e 2 settimane
Un questionario che va da 0 a 2100 punti che affronta il modo in cui la qualità della vita di un partecipante è stata influenzata dalla lesione alla spalla. Un punteggio inferiore indica un risultato migliore.
Basale e 2 settimane
Variazione del sistema informativo di misurazione dell'esito riportato dal paziente (PROMIS) Funzione fisica (PF) Computer Adaptive Test (CAT) a 2 settimane
Lasso di tempo: Basale e 2 settimane
Un questionario computerizzato che va da 0 a 100 punti che affronta il modo in cui la capacità funzionale fisica di un partecipante è stata influenzata dalla lesione alla spalla. Un punteggio inferiore indica un risultato migliore.
Basale e 2 settimane
Cambiamento in PROMIS Pain Interference (PI) CAT a 2 settimane
Lasso di tempo: Basale e 2 settimane
Un questionario computerizzato che va da 0 a 100 punti che affronta il modo in cui il dolore di un partecipante è stato influenzato dalla lesione alla spalla. Un punteggio inferiore indica un risultato migliore.
Basale e 2 settimane
Cambiamento in PROMIS depressione CAT a 2 settimane
Lasso di tempo: Basale e 2 settimane
Un questionario computerizzato che va da 0 a 100 punti che affronta il modo in cui la qualità della vita di un partecipante è stata influenzata dalla lesione alla spalla. Un punteggio inferiore indica un risultato migliore.
Basale e 2 settimane
Variazione del punteggio dell'indice di instabilità della spalla dell'Ontario occidentale a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
Un questionario che va da 0 a 2100 punti che affronta il modo in cui la qualità della vita di un partecipante è stata influenzata dalla lesione alla spalla. Un punteggio inferiore indica un risultato migliore.
Basale e 6 settimane
Cambiamento in PROMIS PF CAT a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
Un questionario computerizzato che va da 0 a 100 punti che affronta il modo in cui la capacità funzionale fisica di un partecipante è stata influenzata dalla lesione alla spalla. Un punteggio inferiore indica un risultato migliore.
Basale e 6 settimane
Modifica in PROMIS PI CAT a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
Un questionario computerizzato che va da 0 a 100 punti che affronta il modo in cui il dolore di un partecipante è stato influenzato dalla lesione alla spalla. Un punteggio inferiore indica un risultato migliore.
Basale e 6 settimane
Cambiamento in PROMIS depressione CAT a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
Un questionario computerizzato che va da 0 a 100 punti che affronta il modo in cui la qualità della vita di un partecipante è stata influenzata dalla lesione alla spalla. Un punteggio inferiore indica un risultato migliore.
Basale e 6 settimane
Variazione del punteggio dell'indice di instabilità della spalla dell'Ontario occidentale a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Un questionario che va da 0 a 2100 punti che affronta il modo in cui la qualità della vita di un partecipante è stata influenzata dalla lesione alla spalla. Un punteggio inferiore indica un risultato migliore.
Basale e 3 mesi
Modifica in PROMIS PF CAT a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Un questionario computerizzato che va da 0 a 100 punti che affronta il modo in cui la capacità funzionale fisica di un partecipante è stata influenzata dalla lesione alla spalla. Un punteggio inferiore indica un risultato migliore.
Basale e 3 mesi
Modifica in PROMIS PI CAT a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Un questionario computerizzato che va da 0 a 100 punti che affronta il modo in cui il dolore di un partecipante è stato influenzato dalla lesione alla spalla. Un punteggio inferiore indica un risultato migliore.
Basale e 3 mesi
Cambiamento in PROMIS depressione CAT a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Un questionario computerizzato che va da 0 a 100 punti che affronta il modo in cui la qualità della vita di un partecipante è stata influenzata dalla lesione alla spalla. Un punteggio inferiore indica un risultato migliore.
Basale e 3 mesi
Variazione del punteggio dell'indice di instabilità della spalla dell'Ontario occidentale a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Un questionario che va da 0 a 2100 punti che affronta il modo in cui la qualità della vita di un partecipante è stata influenzata dalla lesione alla spalla. Un punteggio inferiore indica un risultato migliore.
Basale e 6 mesi
Modifica in PROMIS PF CAT a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Un questionario computerizzato che va da 0 a 100 punti che affronta il modo in cui la capacità funzionale fisica di un partecipante è stata influenzata dalla lesione alla spalla. Un punteggio inferiore indica un risultato migliore.
Basale e 6 mesi
Modifica in PROMIS PI CAT a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Un questionario computerizzato che va da 0 a 100 punti che affronta il modo in cui il dolore di un partecipante è stato influenzato dalla lesione alla spalla. Un punteggio inferiore indica un risultato migliore.
Basale e 6 mesi
Cambiamento in PROMIS depressione CAT a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Un questionario computerizzato che va da 0 a 100 punti che affronta il modo in cui la qualità della vita di un partecipante è stata influenzata dalla lesione alla spalla. Un punteggio inferiore indica un risultato migliore.
Basale e 6 mesi
Variazione del punteggio dell'indice di instabilità della spalla dell'Ontario occidentale a 1 anno
Lasso di tempo: Basale e 1 anno
Un questionario che va da 0 a 2100 punti che affronta il modo in cui la qualità della vita di un partecipante è stata influenzata dalla lesione alla spalla. Un punteggio inferiore indica un risultato migliore.
Basale e 1 anno
Modifica in PROMIS PF CAT a 1 anno
Lasso di tempo: Basale e 1 anno
Un questionario computerizzato che va da 0 a 100 punti che affronta il modo in cui la capacità funzionale fisica di un partecipante è stata influenzata dalla lesione alla spalla. Un punteggio inferiore indica un risultato migliore.
Basale e 1 anno
Modifica in PROMIS PI CAT a 1 anno
Lasso di tempo: Basale e 1 anno
Un questionario computerizzato che va da 0 a 100 punti che affronta il modo in cui il dolore di un partecipante è stato influenzato dalla lesione alla spalla. Un punteggio inferiore indica un risultato migliore.
Basale e 1 anno
Cambiamento in PROMIS depressione CAT a 1 anno
Lasso di tempo: Basale e 1 anno
Un questionario computerizzato che va da 0 a 100 punti che affronta il modo in cui la qualità della vita di un partecipante è stata influenzata dalla lesione alla spalla. Un punteggio inferiore indica un risultato migliore.
Basale e 1 anno
Variazione del punteggio dell'indice di instabilità della spalla dell'Ontario occidentale a 2 anni
Lasso di tempo: Basale e 2 anni
Un questionario che va da 0 a 2100 punti che affronta il modo in cui la qualità della vita di un partecipante è stata influenzata dalla lesione alla spalla. Un punteggio inferiore indica un risultato migliore.
Basale e 2 anni
Cambio in PROMIS PF CAT a 2 anni
Lasso di tempo: Basale e 2 anni
Un questionario computerizzato che va da 0 a 100 punti che affronta il modo in cui la capacità funzionale fisica di un partecipante è stata influenzata dalla lesione alla spalla. Un punteggio inferiore indica un risultato migliore.
Basale e 2 anni
Cambio in PROMIS PI CAT a 2 anni
Lasso di tempo: Basale e 2 anni
Un questionario computerizzato che va da 0 a 100 punti che affronta il modo in cui il dolore di un partecipante è stato influenzato dalla lesione alla spalla. Un punteggio inferiore indica un risultato migliore.
Basale e 2 anni
Cambiamento in PROMIS depressione CAT a 2 anni
Lasso di tempo: Basale e 2 anni
Un questionario computerizzato che va da 0 a 100 punti che affronta il modo in cui la qualità della vita di un partecipante è stata influenzata dalla lesione alla spalla. Un punteggio inferiore indica un risultato migliore.
Basale e 2 anni
Variazione del punteggio dell'indice di instabilità della spalla dell'Ontario occidentale a 5 anni
Lasso di tempo: Basale e 5 anni
Un questionario che va da 0 a 2100 punti che affronta il modo in cui la qualità della vita di un partecipante è stata influenzata dalla lesione alla spalla. Un punteggio inferiore indica un risultato migliore.
Basale e 5 anni
Cambio in PROMIS PF CAT a 5 anni
Lasso di tempo: Basale e 5 anni
Un questionario computerizzato che va da 0 a 100 punti che affronta il modo in cui la capacità funzionale fisica di un partecipante è stata influenzata dalla lesione alla spalla. Un punteggio inferiore indica un risultato migliore.
Basale e 5 anni
Cambio in PROMIS PI CAT a 5 anni
Lasso di tempo: Basale e 5 anni
Un questionario computerizzato che va da 0 a 100 punti che affronta il modo in cui il dolore di un partecipante è stato influenzato dalla lesione alla spalla. Un punteggio inferiore indica un risultato migliore.
Basale e 5 anni
Cambiamento in PROMIS depressione CAT a 5 anni
Lasso di tempo: Basale e 5 anni
Un questionario computerizzato che va da 0 a 100 punti che affronta il modo in cui la qualità della vita di un partecipante è stata influenzata dalla lesione alla spalla. Un punteggio inferiore indica un risultato migliore.
Basale e 5 anni
Variazione del punteggio dell'indice di instabilità della spalla dell'Ontario occidentale a 10 anni
Lasso di tempo: Basale e 10 anni
Un questionario che va da 0 a 2100 punti che affronta il modo in cui la qualità della vita di un partecipante è stata influenzata dalla lesione alla spalla. Un punteggio inferiore indica un risultato migliore.
Basale e 10 anni
Cambio in PROMIS PF CAT a 10 anni
Lasso di tempo: Basale e 10 anni
Un questionario computerizzato che va da 0 a 100 punti che affronta il modo in cui la capacità funzionale fisica di un partecipante è stata influenzata dalla lesione alla spalla. Un punteggio inferiore indica un risultato migliore.
Basale e 10 anni
Cambio in PROMIS PI CAT a 10 anni
Lasso di tempo: Basale e 10 anni
Un questionario computerizzato che va da 0 a 100 punti che affronta il modo in cui il dolore di un partecipante è stato influenzato dalla lesione alla spalla. Un punteggio inferiore indica un risultato migliore.
Basale e 10 anni
Cambiamento in PROMIS depressione CAT a 10 anni
Lasso di tempo: Basale e 10 anni
Un questionario computerizzato che va da 0 a 100 punti che affronta il modo in cui la qualità della vita di un partecipante è stata influenzata dalla lesione alla spalla. Un punteggio inferiore indica un risultato migliore.
Basale e 10 anni
Percentuale di partecipanti con instabilità ricorrente
Lasso di tempo: 2 settimane, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 2 anni, 5 anni e 10 anni
Verrà misurata la percentuale di partecipanti in ciascun gruppo che subiscono lussazione della spalla dopo l'inizio del trattamento in ogni momento.
2 settimane, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 2 anni, 5 anni e 10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio Constant-Murley a 2 settimane
Lasso di tempo: Basale e 2 settimane
Il Constant-Murley Score è un questionario che va da 0 (peggiore funzione della spalla) a 100 (migliore funzione della spalla) che pone domande relative allo stato funzionale e al dolore nel contesto delle lesioni alla spalla.
Basale e 2 settimane
Modifica del punteggio Constant-Murley a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
Il Constant-Murley Score è un questionario che va da 0 (peggiore funzione della spalla) a 100 (migliore funzione della spalla) che pone domande relative allo stato funzionale e al dolore nel contesto delle lesioni alla spalla.
Basale e 6 settimane
Variazione del punteggio Constant-Murley a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Il Constant-Murley Score è un questionario che va da 0 (peggiore funzione della spalla) a 100 (migliore funzione della spalla) che pone domande relative allo stato funzionale e al dolore nel contesto delle lesioni alla spalla.
Basale e 3 mesi
Variazione del punteggio Constant-Murley a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Il Constant-Murley Score è un questionario che va da 0 (peggiore funzione della spalla) a 100 (migliore funzione della spalla) che pone domande relative allo stato funzionale e al dolore nel contesto delle lesioni alla spalla.
Basale e 6 mesi
Variazione del punteggio di Constant-Murley a 1 anno
Lasso di tempo: Basale e 1 anno
Il Constant-Murley Score è un questionario che va da 0 (peggiore funzione della spalla) a 100 (migliore funzione della spalla) che pone domande relative allo stato funzionale e al dolore nel contesto delle lesioni alla spalla.
Basale e 1 anno
Variazione del punteggio di Constant-Murley a 2 anni
Lasso di tempo: Basale e 2 anni
Il Constant-Murley Score è un questionario che va da 0 (peggiore funzione della spalla) a 100 (migliore funzione della spalla) che pone domande relative allo stato funzionale e al dolore nel contesto delle lesioni alla spalla.
Basale e 2 anni
Variazione del punteggio di Constant-Murley a 5 anni
Lasso di tempo: Basale e 5 anni
Il Constant-Murley Score è un questionario che va da 0 (peggiore funzione della spalla) a 100 (migliore funzione della spalla) che pone domande relative allo stato funzionale e al dolore nel contesto delle lesioni alla spalla.
Basale e 5 anni
Variazione del punteggio di Constant-Murley a 10 anni
Lasso di tempo: Basale e 10 anni
Il Constant-Murley Score è un questionario che va da 0 (peggiore funzione della spalla) a 100 (migliore funzione della spalla) che pone domande relative allo stato funzionale e al dolore nel contesto delle lesioni alla spalla.
Basale e 10 anni
Variazione del punteggio del valore della spalla soggettiva a 2 settimane
Lasso di tempo: Basale e 2 settimane
Domanda a elemento singolo in cui il partecipante valuta la propria spalla come percentuale della linea di base pre-infortunio
Basale e 2 settimane
Variazione del punteggio soggettivo del valore della spalla a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
Domanda a elemento singolo in cui il partecipante valuta la propria spalla come percentuale della linea di base pre-infortunio
Basale e 6 settimane
Variazione del punteggio del valore della spalla soggettiva a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Domanda a elemento singolo in cui il partecipante valuta la propria spalla come percentuale della linea di base pre-infortunio
Basale e 3 mesi
Variazione del punteggio del valore della spalla soggettiva a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Domanda a elemento singolo in cui il partecipante valuta la propria spalla come percentuale della linea di base pre-infortunio
Basale e 6 mesi
Variazione del punteggio del valore della spalla soggettiva a 1 anno
Lasso di tempo: Basale e 1 anno
Domanda a elemento singolo in cui il partecipante valuta la propria spalla come percentuale della linea di base pre-infortunio
Basale e 1 anno
Variazione del punteggio del valore della spalla soggettiva a 2 anni
Lasso di tempo: Basale e 2 anni
Domanda a elemento singolo in cui il partecipante valuta la propria spalla come percentuale della linea di base pre-infortunio
Basale e 2 anni
Variazione del punteggio del valore della spalla soggettiva a 5 anni
Lasso di tempo: Basale e 5 anni
Domanda a elemento singolo in cui il partecipante valuta la propria spalla come percentuale della linea di base pre-infortunio
Basale e 5 anni
Variazione del punteggio del valore della spalla soggettiva a 10 anni
Lasso di tempo: Basale e 10 anni
Domanda a elemento singolo in cui il partecipante valuta la propria spalla come percentuale della linea di base pre-infortunio
Basale e 10 anni
Modifica del punteggio Rowe a 2 settimane
Lasso di tempo: Basale e 2 settimane
Questionario che varia da 0 (peggiore) a 100 (migliore) punti che valuta stabilità, mobilità e funzionalità
Basale e 2 settimane
Modifica del punteggio Rowe a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
Questionario che varia da 0 (peggiore) a 100 (migliore) punti che valuta stabilità, mobilità e funzionalità
Basale e 6 settimane
Modifica del punteggio Rowe a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Questionario che varia da 0 (peggiore) a 100 (migliore) punti che valuta stabilità, mobilità e funzionalità
Basale e 3 mesi
Variazione del punteggio Rowe a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Questionario che varia da 0 (peggiore) a 100 (migliore) punti che valuta stabilità, mobilità e funzionalità
Basale e 6 mesi
Variazione del punteggio Rowe a 1 anno
Lasso di tempo: Basale e 1 anno
Questionario che varia da 0 (peggiore) a 100 (migliore) punti che valuta stabilità, mobilità e funzionalità
Basale e 1 anno
Variazione del punteggio Rowe a 2 anni
Lasso di tempo: Basale e 2 anni
Questionario che varia da 0 (peggiore) a 100 (migliore) punti che valuta stabilità, mobilità e funzionalità
Basale e 2 anni
Variazione del punteggio Rowe a 5 anni
Lasso di tempo: Basale e 5 anni
Questionario che varia da 0 (peggiore) a 100 (migliore) punti che valuta stabilità, mobilità e funzionalità
Basale e 5 anni
Variazione del punteggio Rowe a 10 anni
Lasso di tempo: Basale e 10 anni
Questionario che varia da 0 (peggiore) a 100 (migliore) punti che valuta stabilità, mobilità e funzionalità
Basale e 10 anni
Tempo allo stato funzionale basale
Lasso di tempo: Misurato una volta per paziente, a seconda del tempo necessario per tornare alla piena attività (fino a 10 anni
Tempo necessario per tornare al pieno livello di attività o tornare all'attività sportiva dopo l'infortunio iniziale, espresso in settimane
Misurato una volta per paziente, a seconda del tempo necessario per tornare alla piena attività (fino a 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Columbia University

Investigatori

  • Investigatore principale: David P Trofa, MD, Associate Professor of Orthopaedic Surgery

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2032

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAAU0965

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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