- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05532150
Conservador versus Operativo - Dislocaciones de hombro por primera vez
16 de septiembre de 2025 actualizado por: Columbia University
Manejo conservador versus operativo de las luxaciones de hombro por primera vez
No hay consenso sobre si la rehabilitación o la estabilización quirúrgica conducen a resultados optimizados para el tratamiento de las luxaciones anteriores primarias del hombro.
Por lo tanto, este ensayo controlado aleatorio prospectivo tiene como objetivo comparar la reparación artroscópica de Bankart versus la fisioterapia para el tratamiento de las luxaciones anteriores primarias del hombro.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Si bien las luxaciones anteriores primarias del hombro se habían tratado anteriormente de forma conservadora, las crecientes preocupaciones en medio de la inestabilidad recurrente del hombro han alimentado el interés en el tratamiento de estas lesiones con cirugía para mitigar el riesgo de futuros eventos de inestabilidad.
Si bien la literatura significativa que investiga las tasas de inestabilidad del hombro con el manejo quirúrgico inicial sugiere mejores resultados, existe evidencia limitada de nivel 1 para respaldar estas implicaciones.
Un ensayo controlado aleatorizado (ECA) de 21 luxaciones anteriores primarias de hombro que se sometieron a reparación o rehabilitación artroscópica de Bankart (9 quirúrgicas frente a 12 no quirúrgicas; edad media: 22), encontró tasas más bajas de inestabilidad recurrente del hombro (11 % en cirugía frente a 72 % en no quirúrgica). -operatorio; p=0,004) y puntuaciones más altas de Evaluación Numérica de Evaluación Única (SANE) (88 en operatorio frente a 57 en no operatorio; p<0,002) después de 36 meses de seguimiento.
De manera similar, otro ECA de 76 pacientes (37 operados frente a 39 no operados; edad media: 22), encontró tasas más bajas de inestabilidad de hombro recurrente (2,7 % en quirúrgicos frente a 53,8 % en no quirúrgicos; p<0,01) y mayor evaluación de Oxford (70% con puntajes "excelentes" o "buenos" en el grupo operado versus 26% con puntajes "excelentes" o "buenos" en el grupo no operado) después de diez años de seguimiento.
Un RCT de 31 pacientes (16 operativos frente a 15 no operativos; edad media: 22), encontró tasas más bajas de inestabilidad recurrente (19 % en operativos frente a 60 % en no operativos; p = 0,02) pero ninguna puntuación de Western Ontario significativamente diferente Índices (WOSI) (86 % en operatoria frente a 75 % en no operatoria; p=0,17) en un seguimiento de 79 meses.
Un RCT de 91 pacientes (44 quirúrgicos frente a 47 no quirúrgicos; edad media: 22), encontró tasas más bajas de inestabilidad recurrente (2,3 % en quirúrgicos frente a 19,1 % en no quirúrgicos; p = 0,01) y ninguna diferencia significativa en WOSI ( 92,7% en operatoria vs 91,5% en no operatoria; p>0,05) a los 2 años de seguimiento.
Un RCT de 40 pacientes (20 operados vs 20 no operados; edad media: 21), encontró tasas más bajas de inestabilidad de hombro recurrente (10% en operatorios vs 70% en no operatorios; p=0.0001) y un WOSI más alto (17.1 en operatoria vs 11,5 en no operatoria; p=0,035) a los 2 años de seguimiento.
Los 5 ECA anteriores representan la única evidencia de nivel 1 en medio de una proporción mucho mayor de evidencia de nivel más bajo sobre la cual se ha formulado gran parte de la discusión sobre el tratamiento quirúrgico versus no quirúrgico.
Además, solo 2 ECA realizaron análisis de potencia para determinar si el tamaño de la muestra era adecuado y no demostraron resultados unánimes con los resultados informados por los pacientes como se describe anteriormente.
Por lo tanto, es fundamental aumentar la cantidad de evidencia de nivel 1 sobre el tema del manejo quirúrgico versus no quirúrgico de las luxaciones primarias de hombro para informar mejor este debate.
Este estudio tiene como objetivo comparar la incidencia de inestabilidad de hombro recurrente y los resultados informados por los pacientes de pacientes con luxaciones anteriores primarias de hombro tratados con cirugía (reparación artroscópica de Bankart) en comparación con el tratamiento no quirúrgico (protocolo de rehabilitación estandarizado, grupo de control).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: David P Trofa, MD
- Número de teléfono: 212 305 5974
- Correo electrónico: dpt2103@cumc.columbia.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
Investigador principal:
- David P Trofa, MD
-
Contacto:
- David P Trofa, MD
- Número de teléfono: 212-305-5974
- Correo electrónico: dpt2103@cumc.columbia.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes mayores de 12 años
- visto por el Servicio de Medicina Deportiva y Hombro Codo de la Universidad de Columbia
- diagnóstico de luxación anterior de hombro por primera vez
Criterio de exclusión:
- avulsión humeral durante la artroscopia
- defecto óseo > 25% de la superficie glenoidea
- contraindicacion anestesia general
- cirugía de hombro anterior
- incapacidad o falta de voluntad para adherirse al estudio participar
- perdido para seguir
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo operativo
El grupo operativo se someterá a una reparación artroscópica de Bankart, que es un tipo de cirugía que se usa para reparar un hombro dislocado.
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Los participantes de este grupo se someterán a una cirugía mínimamente invasiva para reparar su hombro con una técnica llamada reparación de Bankart.
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Comparador activo: Grupo no operativo
El grupo no operatorio se someterá a fisioterapia siguiendo un programa de rehabilitación específico.
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Los participantes de este grupo seguirán un protocolo específico de rehabilitación de fisioterapia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación del índice de inestabilidad del hombro de Western-Ontario a las 2 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas
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Un cuestionario de 0 a 2100 puntos que aborda cómo la lesión en el hombro ha afectado la calidad de vida de un participante.
Una puntuación más baja indica un mejor resultado.
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Línea de base y 2 semanas
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Cambio en el sistema de información de medidas de resultados notificados por el paciente (PROMIS) Función física (PF) Prueba adaptativa por computadora (CAT) a las 2 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas
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Un cuestionario computarizado de 0 a 100 puntos que aborda cómo la lesión en el hombro ha afectado la capacidad funcional física de un participante.
Una puntuación más baja indica un mejor resultado.
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Línea de base y 2 semanas
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Cambio en la interferencia del dolor (PI) CAT de PROMIS a las 2 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas
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Un cuestionario computarizado que va de 0 a 100 puntos que aborda cómo el dolor de un participante se ha visto afectado por su lesión en el hombro.
Una puntuación más baja indica un mejor resultado.
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Línea de base y 2 semanas
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Cambio en PROMIS Depresión CAT a las 2 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas
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Un cuestionario computarizado de 0 a 100 puntos que aborda cómo la lesión en el hombro ha afectado la calidad de vida de un participante.
Una puntuación más baja indica un mejor resultado.
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Línea de base y 2 semanas
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Cambio en la puntuación del índice de inestabilidad del hombro de Western-Ontario a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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Un cuestionario de 0 a 2100 puntos que aborda cómo la lesión en el hombro ha afectado la calidad de vida de un participante.
Una puntuación más baja indica un mejor resultado.
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Línea de base y 6 semanas
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Cambio en PROMIS PF CAT a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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Un cuestionario computarizado de 0 a 100 puntos que aborda cómo la lesión en el hombro ha afectado la capacidad funcional física de un participante.
Una puntuación más baja indica un mejor resultado.
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Línea de base y 6 semanas
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Cambio en PROMIS PI CAT a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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Un cuestionario computarizado que va de 0 a 100 puntos que aborda cómo el dolor de un participante se ha visto afectado por su lesión en el hombro.
Una puntuación más baja indica un mejor resultado.
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Línea de base y 6 semanas
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Cambio en PROMIS Depresión CAT a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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Un cuestionario computarizado de 0 a 100 puntos que aborda cómo la lesión en el hombro ha afectado la calidad de vida de un participante.
Una puntuación más baja indica un mejor resultado.
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Línea de base y 6 semanas
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Cambio en la puntuación del índice de inestabilidad del hombro del oeste de Ontario a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Un cuestionario de 0 a 2100 puntos que aborda cómo la lesión en el hombro ha afectado la calidad de vida de un participante.
Una puntuación más baja indica un mejor resultado.
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Línea base y 3 meses
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Cambio en PROMIS PF CAT a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Un cuestionario computarizado de 0 a 100 puntos que aborda cómo la lesión en el hombro ha afectado la capacidad funcional física de un participante.
Una puntuación más baja indica un mejor resultado.
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Línea base y 3 meses
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Cambio en PROMIS PI CAT a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
|
Un cuestionario computarizado que va de 0 a 100 puntos que aborda cómo el dolor de un participante se ha visto afectado por su lesión en el hombro.
Una puntuación más baja indica un mejor resultado.
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Línea base y 3 meses
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Cambio en PROMIS Depresión CAT a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
|
Un cuestionario computarizado de 0 a 100 puntos que aborda cómo la lesión en el hombro ha afectado la calidad de vida de un participante.
Una puntuación más baja indica un mejor resultado.
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Línea base y 3 meses
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Cambio en la puntuación del índice de inestabilidad del hombro de Western-Ontario a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Un cuestionario de 0 a 2100 puntos que aborda cómo la lesión en el hombro ha afectado la calidad de vida de un participante.
Una puntuación más baja indica un mejor resultado.
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Línea base y 6 meses
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Cambio en PROMIS PF CAT a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
|
Un cuestionario computarizado de 0 a 100 puntos que aborda cómo la lesión en el hombro ha afectado la capacidad funcional física de un participante.
Una puntuación más baja indica un mejor resultado.
|
Línea base y 6 meses
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Cambio en PROMIS PI CAT a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
|
Un cuestionario computarizado que va de 0 a 100 puntos que aborda cómo el dolor de un participante se ha visto afectado por su lesión en el hombro.
Una puntuación más baja indica un mejor resultado.
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Línea base y 6 meses
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Cambio en PROMIS Depresión CAT a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Un cuestionario computarizado de 0 a 100 puntos que aborda cómo la lesión en el hombro ha afectado la calidad de vida de un participante.
Una puntuación más baja indica un mejor resultado.
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Línea base y 6 meses
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Cambio en la puntuación del índice de inestabilidad del hombro del oeste de Ontario a 1 año
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año
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Un cuestionario de 0 a 2100 puntos que aborda cómo la lesión en el hombro ha afectado la calidad de vida de un participante.
Una puntuación más baja indica un mejor resultado.
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Línea de base y 1 año
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Cambio en PROMIS PF CAT a 1 año
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año
|
Un cuestionario computarizado de 0 a 100 puntos que aborda cómo la lesión en el hombro ha afectado la capacidad funcional física de un participante.
Una puntuación más baja indica un mejor resultado.
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Línea de base y 1 año
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Cambio en PROMIS PI CAT a 1 año
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año
|
Un cuestionario computarizado que va de 0 a 100 puntos que aborda cómo el dolor de un participante se ha visto afectado por su lesión en el hombro.
Una puntuación más baja indica un mejor resultado.
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Línea de base y 1 año
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Cambio en PROMIS Depresión CAT a 1 año
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año
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Un cuestionario computarizado de 0 a 100 puntos que aborda cómo la lesión en el hombro ha afectado la calidad de vida de un participante.
Una puntuación más baja indica un mejor resultado.
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Línea de base y 1 año
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Cambio en la puntuación del índice de inestabilidad del hombro de Western-Ontario a los 2 años
Periodo de tiempo: Línea base y 2 años
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Un cuestionario de 0 a 2100 puntos que aborda cómo la lesión en el hombro ha afectado la calidad de vida de un participante.
Una puntuación más baja indica un mejor resultado.
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Línea base y 2 años
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Cambio en PROMIS PF CAT a los 2 años
Periodo de tiempo: Línea base y 2 años
|
Un cuestionario computarizado de 0 a 100 puntos que aborda cómo la lesión en el hombro ha afectado la capacidad funcional física de un participante.
Una puntuación más baja indica un mejor resultado.
|
Línea base y 2 años
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Cambio en PROMIS PI CAT a 2 años
Periodo de tiempo: Línea base y 2 años
|
Un cuestionario computarizado que va de 0 a 100 puntos que aborda cómo el dolor de un participante se ha visto afectado por su lesión en el hombro.
Una puntuación más baja indica un mejor resultado.
|
Línea base y 2 años
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|
Cambio en PROMIS Depresión CAT a los 2 años
Periodo de tiempo: Línea base y 2 años
|
Un cuestionario computarizado de 0 a 100 puntos que aborda cómo la lesión en el hombro ha afectado la calidad de vida de un participante.
Una puntuación más baja indica un mejor resultado.
|
Línea base y 2 años
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Cambio en la puntuación del índice de inestabilidad del hombro de Western-Ontario a los 5 años
Periodo de tiempo: Línea base y 5 años
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Un cuestionario de 0 a 2100 puntos que aborda cómo la lesión en el hombro ha afectado la calidad de vida de un participante.
Una puntuación más baja indica un mejor resultado.
|
Línea base y 5 años
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Cambio en PROMIS PF CAT a 5 años
Periodo de tiempo: Línea base y 5 años
|
Un cuestionario computarizado de 0 a 100 puntos que aborda cómo la lesión en el hombro ha afectado la capacidad funcional física de un participante.
Una puntuación más baja indica un mejor resultado.
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Línea base y 5 años
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Cambio en PROMIS PI CAT a 5 años
Periodo de tiempo: Línea base y 5 años
|
Un cuestionario computarizado que va de 0 a 100 puntos que aborda cómo el dolor de un participante se ha visto afectado por su lesión en el hombro.
Una puntuación más baja indica un mejor resultado.
|
Línea base y 5 años
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Cambio en PROMIS Depresión CAT a los 5 años
Periodo de tiempo: Línea base y 5 años
|
Un cuestionario computarizado de 0 a 100 puntos que aborda cómo la lesión en el hombro ha afectado la calidad de vida de un participante.
Una puntuación más baja indica un mejor resultado.
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Línea base y 5 años
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Cambio en la puntuación del índice de inestabilidad del hombro del oeste de Ontario a los 10 años
Periodo de tiempo: Línea base y 10 años
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Un cuestionario de 0 a 2100 puntos que aborda cómo la lesión en el hombro ha afectado la calidad de vida de un participante.
Una puntuación más baja indica un mejor resultado.
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Línea base y 10 años
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Cambio en PROMIS PF CAT a 10 años
Periodo de tiempo: Línea base y 10 años
|
Un cuestionario computarizado de 0 a 100 puntos que aborda cómo la lesión en el hombro ha afectado la capacidad funcional física de un participante.
Una puntuación más baja indica un mejor resultado.
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Línea base y 10 años
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Cambio en PROMIS PI CAT a 10 años
Periodo de tiempo: Línea base y 10 años
|
Un cuestionario computarizado que va de 0 a 100 puntos que aborda cómo el dolor de un participante se ha visto afectado por su lesión en el hombro.
Una puntuación más baja indica un mejor resultado.
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Línea base y 10 años
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Cambio en PROMIS Depresión CAT a 10 años
Periodo de tiempo: Línea base y 10 años
|
Un cuestionario computarizado de 0 a 100 puntos que aborda cómo la lesión en el hombro ha afectado la calidad de vida de un participante.
Una puntuación más baja indica un mejor resultado.
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Línea base y 10 años
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Porcentaje de participantes con inestabilidad recurrente
Periodo de tiempo: 2 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 año, 2 años, 5 años y 10 años
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Se medirá el porcentaje de participantes en cada grupo que experimenten dislocación del hombro después de que se inicie el tratamiento en cada punto de tiempo.
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2 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 año, 2 años, 5 años y 10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación de Constant-Murley a las 2 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas
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La puntuación de Constant-Murley es un cuestionario que va de 0 (peor función del hombro) a 100 (mejor función del hombro) puntos que hace preguntas relacionadas con el estado funcional y el dolor en el contexto de las lesiones del hombro.
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Línea de base y 2 semanas
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Cambio en la puntuación de Constant-Murley a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
|
La puntuación de Constant-Murley es un cuestionario que va de 0 (peor función del hombro) a 100 (mejor función del hombro) puntos que hace preguntas relacionadas con el estado funcional y el dolor en el contexto de las lesiones del hombro.
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Línea de base y 6 semanas
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Cambio en la puntuación de Constant-Murley a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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La puntuación de Constant-Murley es un cuestionario que va de 0 (peor función del hombro) a 100 (mejor función del hombro) puntos que hace preguntas relacionadas con el estado funcional y el dolor en el contexto de las lesiones del hombro.
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Línea base y 3 meses
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Cambio en la puntuación de Constant-Murley a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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La puntuación de Constant-Murley es un cuestionario que va de 0 (peor función del hombro) a 100 (mejor función del hombro) puntos que hace preguntas relacionadas con el estado funcional y el dolor en el contexto de las lesiones del hombro.
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Línea base y 6 meses
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Cambio en la puntuación de Constant-Murley a 1 año
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año
|
La puntuación de Constant-Murley es un cuestionario que va de 0 (peor función del hombro) a 100 (mejor función del hombro) puntos que hace preguntas relacionadas con el estado funcional y el dolor en el contexto de las lesiones del hombro.
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Línea de base y 1 año
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Cambio en la puntuación de Constant-Murley a los 2 años
Periodo de tiempo: Línea base y 2 años
|
La puntuación de Constant-Murley es un cuestionario que va de 0 (peor función del hombro) a 100 (mejor función del hombro) puntos que hace preguntas relacionadas con el estado funcional y el dolor en el contexto de las lesiones del hombro.
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Línea base y 2 años
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Cambio en la puntuación de Constant-Murley a los 5 años
Periodo de tiempo: Línea base y 5 años
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La puntuación de Constant-Murley es un cuestionario que va de 0 (peor función del hombro) a 100 (mejor función del hombro) puntos que hace preguntas relacionadas con el estado funcional y el dolor en el contexto de las lesiones del hombro.
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Línea base y 5 años
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Cambio en la puntuación de Constant-Murley a los 10 años
Periodo de tiempo: Línea base y 10 años
|
La puntuación de Constant-Murley es un cuestionario que va de 0 (peor función del hombro) a 100 (mejor función del hombro) puntos que hace preguntas relacionadas con el estado funcional y el dolor en el contexto de las lesiones del hombro.
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Línea base y 10 años
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Cambio en la puntuación del valor subjetivo del hombro a las 2 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas
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Pregunta de un solo elemento en la que el participante califica su hombro como un porcentaje de su línea de base previa a la lesión
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Línea de base y 2 semanas
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Cambio en la puntuación del valor subjetivo del hombro a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
|
Pregunta de un solo elemento en la que el participante califica su hombro como un porcentaje de su línea de base previa a la lesión
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Línea de base y 6 semanas
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Cambio en la puntuación del valor subjetivo del hombro a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
|
Pregunta de un solo elemento en la que el participante califica su hombro como un porcentaje de su línea de base previa a la lesión
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Línea base y 3 meses
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Cambio en la puntuación del valor subjetivo del hombro a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
|
Pregunta de un solo elemento en la que el participante califica su hombro como un porcentaje de su línea de base previa a la lesión
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Línea base y 6 meses
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Cambio en la puntuación del valor subjetivo del hombro al año
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año
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Pregunta de un solo elemento en la que el participante califica su hombro como un porcentaje de su línea de base previa a la lesión
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Línea de base y 1 año
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Cambio en la puntuación del valor subjetivo del hombro a los 2 años
Periodo de tiempo: Línea base y 2 años
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Pregunta de un solo elemento en la que el participante califica su hombro como un porcentaje de su línea de base previa a la lesión
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Línea base y 2 años
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Cambio en la puntuación del valor subjetivo del hombro a los 5 años
Periodo de tiempo: Línea base y 5 años
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Pregunta de un solo elemento en la que el participante califica su hombro como un porcentaje de su línea de base previa a la lesión
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Línea base y 5 años
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Cambio en la puntuación del valor subjetivo del hombro a los 10 años
Periodo de tiempo: Línea base y 10 años
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Pregunta de un solo elemento en la que el participante califica su hombro como un porcentaje de su línea de base previa a la lesión
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Línea base y 10 años
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Cambio en la puntuación de Rowe a las 2 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas
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Cuestionario que va desde 0 (peor) de 100 (mejor) puntos que evalúa estabilidad, movilidad y función
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Línea de base y 2 semanas
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Cambio en la puntuación de Rowe a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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Cuestionario que va desde 0 (peor) de 100 (mejor) puntos que evalúa estabilidad, movilidad y función
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Línea de base y 6 semanas
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Cambio en la puntuación de Rowe a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Cuestionario que va desde 0 (peor) de 100 (mejor) puntos que evalúa estabilidad, movilidad y función
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Línea base y 3 meses
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Cambio en la puntuación de Rowe a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Cuestionario que va desde 0 (peor) de 100 (mejor) puntos que evalúa estabilidad, movilidad y función
|
Línea base y 6 meses
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Cambio en la puntuación de Rowe al año
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año
|
Cuestionario que va desde 0 (peor) de 100 (mejor) puntos que evalúa estabilidad, movilidad y función
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Línea de base y 1 año
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Cambio en la puntuación de Rowe a los 2 años
Periodo de tiempo: Línea base y 2 años
|
Cuestionario que va desde 0 (peor) de 100 (mejor) puntos que evalúa estabilidad, movilidad y función
|
Línea base y 2 años
|
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Cambio en la puntuación de Rowe a los 5 años
Periodo de tiempo: Línea base y 5 años
|
Cuestionario que va desde 0 (peor) de 100 (mejor) puntos que evalúa estabilidad, movilidad y función
|
Línea base y 5 años
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Cambio en la puntuación de Rowe a los 10 años
Periodo de tiempo: Línea base y 10 años
|
Cuestionario que va desde 0 (peor) de 100 (mejor) puntos que evalúa estabilidad, movilidad y función
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Línea base y 10 años
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Tiempo hasta el estado funcional inicial
Periodo de tiempo: Medido una vez por paciente, dependiendo del tiempo requerido para volver a la actividad completa (hasta 10 años
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Tiempo necesario para volver al nivel de actividad completo o volver a practicar deportes después de la lesión inicial, expresado en semanas
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Medido una vez por paciente, dependiendo del tiempo requerido para volver a la actividad completa (hasta 10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: David P Trofa, MD, Associate Professor of Orthopaedic Surgery
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hurley ET, Manjunath AK, Bloom DA, Pauzenberger L, Mullett H, Alaia MJ, Strauss EJ. Arthroscopic Bankart Repair Versus Conservative Management for First-Time Traumatic Anterior Shoulder Instability: A Systematic Review and Meta-analysis. Arthroscopy. 2020 Sep;36(9):2526-2532. doi: 10.1016/j.arthro.2020.04.046. Epub 2020 May 8.
- Bottoni CR, Wilckens JH, DeBerardino TM, D'Alleyrand JC, Rooney RC, Harpstrite JK, Arciero RA. A prospective, randomized evaluation of arthroscopic stabilization versus nonoperative treatment in patients with acute, traumatic, first-time shoulder dislocations. Am J Sports Med. 2002 Jul-Aug;30(4):576-80. doi: 10.1177/03635465020300041801.
- Pouges C, Hardy A, Vervoort T, Amouyel T, Duriez P, Lalanne C, Szymanski C, Deken V, Chantelot C, Upex P, Maynou C. Arthroscopic Bankart Repair Versus Immobilization for First Episode of Anterior Shoulder Dislocation Before the Age of 25: A Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2021 Apr;49(5):1166-1174. doi: 10.1177/0363546521996381. Epub 2021 Mar 11.
- Kirkley A, Werstine R, Ratjek A, Griffin S. Prospective randomized clinical trial comparing the effectiveness of immediate arthroscopic stabilization versus immobilization and rehabilitation in first traumatic anterior dislocations of the shoulder: long-term evaluation. Arthroscopy. 2005 Jan;21(1):55-63. doi: 10.1016/j.arthro.2004.09.018.
- Jakobsen BW, Johannsen HV, Suder P, Sojbjerg JO. Primary repair versus conservative treatment of first-time traumatic anterior dislocation of the shoulder: a randomized study with 10-year follow-up. Arthroscopy. 2007 Feb;23(2):118-23. doi: 10.1016/j.arthro.2006.11.004.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2032
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2032
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAU0965
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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