Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konserwatywni kontra operatywni – pierwsze zwichnięcia barku

31 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: David P. Trofa, MD, Columbia University

Konserwatywne kontra operacyjne zarządzanie zwichnięciami barku po raz pierwszy

Nie ma zgody co do tego, czy rehabilitacja lub stabilizacja chirurgiczna prowadzi do optymalnych wyników leczenia pierwotnych zwichnięć przedniego barku. To prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie ma zatem na celu porównanie artroskopowej naprawy Bankarta z fizjoterapią w leczeniu pierwotnych zwichnięć przedniego barku.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Podczas gdy pierwotne zwichnięcia przedniego odcinka barku były wcześniej leczone zachowawczo, rosnące obawy związane z nawracającą niestabilnością barku podsyciły zainteresowanie leczeniem tych urazów za pomocą operacji, aby złagodzić ryzyko przyszłych zdarzeń niestabilnych. Podczas gdy znacząca literatura badająca wskaźniki niestabilności stawu ramiennego przy początkowym leczeniu operacyjnym sugeruje poprawę wyników, istnieje ograniczona liczba dowodów poziomu 1 potwierdzających te implikacje. W randomizowanym kontrolowanym badaniu (RCT) 21 pierwotnych zwichnięć przedniego stawu ramiennego poddawanych artroskopowej naprawie lub rehabilitacji metodą Bankarta (9 operowanych vs 12 nieoperacyjnych; średni wiek: 22 lata) stwierdzono niższy odsetek nawracających niestabilności barku (11% u operowanych vs 72% u nieoperacyjnych) -operacyjne; p=0,004) i wyższe wyniki Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) (88 w operacyjnym vs 57 w nieoperacyjnym; p<0,002) po 36 miesiącach obserwacji. Podobnie, inny RCT obejmujący 76 pacjentów (37 operowanych vs 39 nieoperacyjnych; średni wiek: 22 lata) wykazał niższy odsetek nawracających niestabilności stawu barkowego (2,7% u operowanych vs 53,8% u nieoperacyjnych; p<0,01) i wyższą ocenę Oxford wyniki (70% z „doskonałymi” lub „dobrymi” wynikami w grupie operacyjnej vs 26% z „doskonałymi” lub „dobrymi” wynikami w grupie nieoperacyjnej) po 10 latach obserwacji. Badanie RCT obejmujące 31 pacjentów (16 operowanych vs 15 nieoperowanych; średni wiek: 22 lata) wykazało niższy odsetek nawracających niestabilności (19% w grupie operacyjnej w porównaniu z 60% w grupie nieoperacyjnej; p=0,02), ale nie stwierdzono znamiennej różnicy w skali Western Ontario Wskaźniki (WOSI) (86% w grupie operacyjnej vs 75% w grupie nieoperacyjnej; p=0,17) po 79 miesiącach obserwacji. RCT obejmujące 91 pacjentów (44 operowanych vs 47 nieoperacyjnych; średni wiek: 22 lata) wykazało niższy odsetek nawracających niestabilności (2,3% w grupie operacyjnej w porównaniu z 19,1% w grupie nieoperacyjnej; p=0,01) i brak istotnej różnicy w WOSI ( 92,7% w grupie operacyjnej vs 91,5% w grupie nieoperacyjnej; p>0,05) po 2 latach obserwacji. RCT obejmujące 40 pacjentów (20 operowanych vs 20 nieoperacyjnych; średni wiek: 21 lat) wykazało niższy odsetek nawracających niestabilności barku (10% u operowanych vs 70% u nieoperacyjnych; p=0,0001) i wyższy wskaźnik WOSI (17,1 w grupie operacyjnej vs 11,5 w grupie nieoperacyjnej; p=0,035) po 2 latach obserwacji. Poprzednie 5 RCT stanowi jedyny dowód poziomu 1 pośród znacznie większej liczby dowodów niższego poziomu, na podstawie których sformułowano większość dyskusji na temat postępowania chirurgicznego i nieoperacyjnego. Ponadto tylko 2 RCT przeprowadziły analizy mocy w celu ustalenia, czy ich wielkość próby była odpowiednia, i nie wykazały one jednomyślnych wyników z wynikami zgłaszanymi przez pacjentów, jak opisano powyżej. Dlatego niezwykle ważne jest zwiększenie liczby dowodów poziomu 1 na temat operacyjnego i nieoperacyjnego leczenia pierwotnych zwichnięć stawu ramiennego, aby uzyskać lepsze informacje w tej debacie. Niniejsze badanie ma na celu porównanie częstości występowania nawracającej niestabilności stawu ramiennego i wyników zgłaszanych przez pacjentów u pacjentów z pierwotnymi zwichnięciami przedniego odcinka stawu ramiennego leczonych chirurgicznie (artroskopowa naprawa Bankarta) w porównaniu z postępowaniem nieoperacyjnym (standaryzowany protokół rehabilitacji, grupa kontrolna).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David P Trofa, MD
        • Pod-śledczy:
          • Christian A Pearsall, BS, BA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci w wieku 12 lat i starsi
  • widziane przez Columbia University Shoulder Elbow and Sports Medicine Service
  • pierwsza diagnostyka przedniego zwichnięcia barku

Kryteria wyłączenia:

  • zwichnięcie kości ramiennej podczas artroskopii
  • ubytek kostny > 25% powierzchni panewki
  • przeciwwskazania do znieczulenia ogólnego
  • poprzednia operacja barku
  • niemożność lub niechęć do przystąpienia do udziału w badaniu
  • stracił nadążanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa operacyjna
Grupa operacyjna przejdzie artroskopową naprawę Bankarta, która jest rodzajem operacji stosowanej do naprawy zwichniętego barku.
Uczestnicy tej grupy przejdą minimalnie inwazyjną operację naprawy barku techniką zwaną naprawą Bankarta.
Aktywny komparator: Grupa nieoperacyjna
Grupa nieoperacyjna zostanie poddana fizjoterapii według określonego harmonogramu rehabilitacji.
Uczestnicy tej grupy będą przestrzegać określonego protokołu rehabilitacji fizjoterapeutycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku wskaźnika niestabilności barku Western-Ontario po 2 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 tygodnie
Kwestionariusz od 0 do 2100 punktów, który dotyczy wpływu urazu barku na jakość życia uczestnika. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość bazowa i 2 tygodnie
Zmiana w wynikach zgłaszanych przez pacjentów System informacyjny (PROMIS) Funkcje fizyczne (PF) Komputerowy test adaptacyjny (CAT) po 2 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 tygodnie
Skomputeryzowany kwestionariusz o zakresie od 0 do 100 punktów, który określa, w jaki sposób kontuzja barku wpłynęła na sprawność fizyczną uczestnika. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość bazowa i 2 tygodnie
Zmiana w badaniu PROMIS Pain Interference (PI) CAT po 2 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 tygodnie
Skomputeryzowany kwestionariusz o zakresie od 0 do 100 punktów, który dotyczy wpływu urazu barku na ból uczestnika. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość bazowa i 2 tygodnie
Zmiana w PROMIS Depression CAT po 2 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 tygodnie
Skomputeryzowany kwestionariusz o zakresie od 0 do 100 punktów, który dotyczy wpływu urazu barku na jakość życia uczestnika. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość bazowa i 2 tygodnie
Zmiana wyniku wskaźnika niestabilności barku Western-Ontario po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Kwestionariusz od 0 do 2100 punktów, który dotyczy wpływu urazu barku na jakość życia uczestnika. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana w PROMIS PF CAT po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Skomputeryzowany kwestionariusz o zakresie od 0 do 100 punktów, który określa, w jaki sposób kontuzja barku wpłynęła na sprawność fizyczną uczestnika. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana w PROMIS PI CAT w wieku 6 tygodni
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Skomputeryzowany kwestionariusz o zakresie od 0 do 100 punktów, który dotyczy wpływu urazu barku na ból uczestnika. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana w PROMIS Depression CAT po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Skomputeryzowany kwestionariusz o zakresie od 0 do 100 punktów, który dotyczy wpływu urazu barku na jakość życia uczestnika. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana wyniku wskaźnika niestabilności barku Western-Ontario po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Kwestionariusz od 0 do 2100 punktów, który dotyczy wpływu urazu barku na jakość życia uczestnika. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość bazowa i 3 miesiące
Zmiana w PROMIS PF CAT po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Skomputeryzowany kwestionariusz o zakresie od 0 do 100 punktów, który określa, w jaki sposób kontuzja barku wpłynęła na sprawność fizyczną uczestnika. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość bazowa i 3 miesiące
Zmiana w PROMIS PI CAT po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Skomputeryzowany kwestionariusz o zakresie od 0 do 100 punktów, który dotyczy wpływu urazu barku na ból uczestnika. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość bazowa i 3 miesiące
Zmiana w PROMIS Depression CAT po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Skomputeryzowany kwestionariusz o zakresie od 0 do 100 punktów, który dotyczy wpływu urazu barku na jakość życia uczestnika. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość bazowa i 3 miesiące
Zmiana wyniku wskaźnika niestabilności barku Western-Ontario po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Kwestionariusz od 0 do 2100 punktów, który dotyczy wpływu urazu barku na jakość życia uczestnika. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana w PROMIS PF CAT po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Skomputeryzowany kwestionariusz o zakresie od 0 do 100 punktów, który określa, w jaki sposób kontuzja barku wpłynęła na sprawność fizyczną uczestnika. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana w PROMIS PI CAT po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Skomputeryzowany kwestionariusz o zakresie od 0 do 100 punktów, który dotyczy wpływu urazu barku na ból uczestnika. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana w PROMIS Depresja CAT po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Skomputeryzowany kwestionariusz o zakresie od 0 do 100 punktów, który dotyczy wpływu urazu barku na jakość życia uczestnika. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana wyniku wskaźnika niestabilności barku Western-Ontario po 1 roku
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 rok
Kwestionariusz od 0 do 2100 punktów, który dotyczy wpływu urazu barku na jakość życia uczestnika. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość bazowa i 1 rok
Zmiana w PROMIS PF CAT po 1 roku
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 rok
Skomputeryzowany kwestionariusz o zakresie od 0 do 100 punktów, który określa, w jaki sposób kontuzja barku wpłynęła na sprawność fizyczną uczestnika. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość bazowa i 1 rok
Zmiana w PROMIS PI CAT po 1 roku
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 rok
Skomputeryzowany kwestionariusz o zakresie od 0 do 100 punktów, który dotyczy wpływu urazu barku na ból uczestnika. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość bazowa i 1 rok
Zmiana w PROMIS Depression CAT po 1 roku
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 rok
Skomputeryzowany kwestionariusz o zakresie od 0 do 100 punktów, który dotyczy wpływu urazu barku na jakość życia uczestnika. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość bazowa i 1 rok
Zmiana wyniku wskaźnika niestabilności barku Western-Ontario po 2 latach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 lata
Kwestionariusz od 0 do 2100 punktów, który dotyczy wpływu urazu barku na jakość życia uczestnika. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość bazowa i 2 lata
Zmiana w PROMIS PF CAT po 2 latach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 lata
Skomputeryzowany kwestionariusz o zakresie od 0 do 100 punktów, który określa, w jaki sposób kontuzja barku wpłynęła na sprawność fizyczną uczestnika. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość bazowa i 2 lata
Zmiana w PROMIS PI CAT po 2 latach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 lata
Skomputeryzowany kwestionariusz o zakresie od 0 do 100 punktów, który dotyczy wpływu urazu barku na ból uczestnika. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość bazowa i 2 lata
Zmiana w PROMIS Depresja CAT po 2 latach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 lata
Skomputeryzowany kwestionariusz o zakresie od 0 do 100 punktów, który dotyczy wpływu urazu barku na jakość życia uczestnika. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość bazowa i 2 lata
Zmiana wyniku wskaźnika niestabilności barku Western-Ontario po 5 latach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 lat
Kwestionariusz od 0 do 2100 punktów, który dotyczy wpływu urazu barku na jakość życia uczestnika. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość bazowa i 5 lat
Zmiana w PROMIS PF CAT po 5 latach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 lat
Skomputeryzowany kwestionariusz o zakresie od 0 do 100 punktów, który określa, w jaki sposób kontuzja barku wpłynęła na sprawność fizyczną uczestnika. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość bazowa i 5 lat
Zmiana w PROMIS PI CAT po 5 latach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 lat
Skomputeryzowany kwestionariusz o zakresie od 0 do 100 punktów, który dotyczy wpływu urazu barku na ból uczestnika. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość bazowa i 5 lat
Zmiana w PROMIS Depresja CAT po 5 latach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 lat
Skomputeryzowany kwestionariusz o zakresie od 0 do 100 punktów, który dotyczy wpływu urazu barku na jakość życia uczestnika. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość bazowa i 5 lat
Zmiana wyniku wskaźnika niestabilności barku Western-Ontario po 10 latach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 lat
Kwestionariusz od 0 do 2100 punktów, który dotyczy wpływu urazu barku na jakość życia uczestnika. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość bazowa i 10 lat
Zmiana w PROMIS PF CAT po 10 latach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 lat
Skomputeryzowany kwestionariusz o zakresie od 0 do 100 punktów, który określa, w jaki sposób kontuzja barku wpłynęła na sprawność fizyczną uczestnika. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość bazowa i 10 lat
Zmiana w PROMIS PI CAT po 10 latach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 lat
Skomputeryzowany kwestionariusz o zakresie od 0 do 100 punktów, który dotyczy wpływu urazu barku na ból uczestnika. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość bazowa i 10 lat
Zmiana w PROMIS Depresja CAT po 10 latach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 lat
Skomputeryzowany kwestionariusz o zakresie od 0 do 100 punktów, który dotyczy wpływu urazu barku na jakość życia uczestnika. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość bazowa i 10 lat
Odsetek uczestników z nawracającą niestabilnością
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata, 5 lat i 10 lat
Odsetek uczestników w każdej grupie, u których wystąpiło zwichnięcie barku po rozpoczęciu leczenia, będzie mierzony w każdym punkcie czasowym.
2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata, 5 lat i 10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku Constanta-Murleya po 2 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 tygodnie
Wynik Constanta-Murleya to kwestionariusz o zakresie od 0 (najgorsza funkcja barku) do 100 (najlepsza funkcja barku), który zawiera pytania dotyczące stanu funkcjonalnego i bólu w kontekście urazów barku.
Wartość bazowa i 2 tygodnie
Zmiana wyniku Constanta-Murleya po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Wynik Constanta-Murleya to kwestionariusz o zakresie od 0 (najgorsza funkcja barku) do 100 (najlepsza funkcja barku), który zawiera pytania dotyczące stanu funkcjonalnego i bólu w kontekście urazów barku.
Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana wyniku Constanta-Murleya po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Wynik Constanta-Murleya to kwestionariusz o zakresie od 0 (najgorsza funkcja barku) do 100 (najlepsza funkcja barku), który zawiera pytania dotyczące stanu funkcjonalnego i bólu w kontekście urazów barku.
Wartość bazowa i 3 miesiące
Zmiana wyniku Constanta-Murleya po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Wynik Constanta-Murleya to kwestionariusz o zakresie od 0 (najgorsza funkcja barku) do 100 (najlepsza funkcja barku), który zawiera pytania dotyczące stanu funkcjonalnego i bólu w kontekście urazów barku.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana wyniku Constanta-Murleya po 1 roku
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 rok
Wynik Constanta-Murleya to kwestionariusz o zakresie od 0 (najgorsza funkcja barku) do 100 (najlepsza funkcja barku), który zawiera pytania dotyczące stanu funkcjonalnego i bólu w kontekście urazów barku.
Wartość bazowa i 1 rok
Zmiana wyniku Constanta-Murleya po 2 latach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 lata
Wynik Constanta-Murleya to kwestionariusz o zakresie od 0 (najgorsza funkcja barku) do 100 (najlepsza funkcja barku), który zawiera pytania dotyczące stanu funkcjonalnego i bólu w kontekście urazów barku.
Wartość bazowa i 2 lata
Zmiana wyniku Constanta-Murleya po 5 latach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 lat
Wynik Constanta-Murleya to kwestionariusz o zakresie od 0 (najgorsza funkcja barku) do 100 (najlepsza funkcja barku), który zawiera pytania dotyczące stanu funkcjonalnego i bólu w kontekście urazów barku.
Wartość bazowa i 5 lat
Zmiana wyniku Constanta-Murleya po 10 latach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 lat
Wynik Constanta-Murleya to kwestionariusz o zakresie od 0 (najgorsza funkcja barku) do 100 (najlepsza funkcja barku), który zawiera pytania dotyczące stanu funkcjonalnego i bólu w kontekście urazów barku.
Wartość bazowa i 10 lat
Zmiana subiektywnej oceny wartości barków po 2 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 tygodnie
Pytanie z pojedynczą pozycją, w którym uczestnik ocenia swój bark jako procent swojej linii bazowej przed kontuzją
Wartość bazowa i 2 tygodnie
Zmiana subiektywnej oceny wartości barków po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Pytanie z pojedynczą pozycją, w którym uczestnik ocenia swój bark jako procent swojej linii bazowej przed kontuzją
Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana subiektywnej oceny wartości barków po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Pytanie z pojedynczą pozycją, w którym uczestnik ocenia swój bark jako procent swojej linii bazowej przed kontuzją
Wartość bazowa i 3 miesiące
Zmiana subiektywnej oceny wartości barków po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Pytanie z pojedynczą pozycją, w którym uczestnik ocenia swój bark jako procent swojej linii bazowej przed kontuzją
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana subiektywnej oceny wartości barków po 1 roku
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 rok
Pytanie z pojedynczą pozycją, w którym uczestnik ocenia swój bark jako procent swojej linii bazowej przed kontuzją
Wartość bazowa i 1 rok
Zmiana subiektywnej oceny wartości barków po 2 latach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 lata
Pytanie z pojedynczą pozycją, w którym uczestnik ocenia swój bark jako procent swojej linii bazowej przed kontuzją
Wartość bazowa i 2 lata
Zmiana subiektywnej oceny wartości barków po 5 latach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 lat
Pytanie z pojedynczą pozycją, w którym uczestnik ocenia swój bark jako procent swojej linii bazowej przed kontuzją
Wartość bazowa i 5 lat
Zmiana subiektywnej oceny wartości barków po 10 latach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 lat
Pytanie z pojedynczą pozycją, w którym uczestnik ocenia swój bark jako procent swojej linii bazowej przed kontuzją
Wartość bazowa i 10 lat
Zmiana wyniku Rowe po 2 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 tygodnie
Kwestionariusz o zakresie od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy) punktów, który ocenia stabilność, mobilność i funkcjonalność
Wartość bazowa i 2 tygodnie
Zmiana wyniku Rowe po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Kwestionariusz o zakresie od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy) punktów, który ocenia stabilność, mobilność i funkcjonalność
Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana wyniku Rowe po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Kwestionariusz o zakresie od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy) punktów, który ocenia stabilność, mobilność i funkcjonalność
Wartość bazowa i 3 miesiące
Zmiana wyniku Rowe po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Kwestionariusz o zakresie od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy) punktów, który ocenia stabilność, mobilność i funkcjonalność
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana wyniku Rowe po 1 roku
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 rok
Kwestionariusz o zakresie od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy) punktów, który ocenia stabilność, mobilność i funkcjonalność
Wartość bazowa i 1 rok
Zmiana wyniku Rowe po 2 latach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 lata
Kwestionariusz o zakresie od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy) punktów, który ocenia stabilność, mobilność i funkcjonalność
Wartość bazowa i 2 lata
Zmiana wyniku Rowe po 5 latach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 lat
Kwestionariusz o zakresie od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy) punktów, który ocenia stabilność, mobilność i funkcjonalność
Wartość bazowa i 5 lat
Zmiana wyniku Rowe po 10 latach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 lat
Kwestionariusz o zakresie od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy) punktów, który ocenia stabilność, mobilność i funkcjonalność
Wartość bazowa i 10 lat
Czas do podstawowego stanu funkcjonalnego
Ramy czasowe: Mierzone raz na pacjenta, w zależności od czasu potrzebnego do powrotu do pełnej aktywności (do 10 lat
Czas potrzebny do powrotu do pełnej aktywności lub powrotu do sportu po początkowej kontuzji, wyrażony w tygodniach
Mierzone raz na pacjenta, w zależności od czasu potrzebnego do powrotu do pełnej aktywności (do 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: David Trofa, MD, Assistant Professor of Orthopedic Surgery

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2032

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAU0965

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Artroskopowa naprawa Bankarta

3
Subskrybuj