- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05535751
Cefepime vs. Carbapenemer til behandling af AmpC β-lactamase-producerende Enterobacteriaceae blodstrømsinfektioner (CARBAPENEM)
12. december 2023 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Nylige internationale anbefalinger foreslår brugen af carbapenem frem for cefepim i denne situation, men med et lavt niveau af evidens, givet de få eksisterende undersøgelser.
Da cefepim er et mindre bredspektret antibiotikum end carbapenemer, vil dets anvendelse begrænse udvælgelsen af multiresistente bakterier.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksen patient (≥18 år) behandlet i et studiecenter for højgradig cephalosporinase-producerende bakteriemi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient (≥18 år)
- styret inden for et studiecenter for højgradig cephalosporinase-producerende bakteriemi
- Ikke at gøre indsigelse mod genbrug af deres sundhedsdata til videnskabelige forskningsformål.
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der har udtrykt modstand mod genbrug af deres data til videnskabelige forskningsformål.
- Resistens over for Cefepime eller carbapenemer
- Multipel bakteriemi
- Behandling med et andet molekyle end Cefepime eller carbapenem.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: 30 dage efter infektion
|
30 dage efter infektion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
20. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2022
Først opslået (Faktiske)
10. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
13. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8660
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .