- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05535751
Cefepime vs. Carbapenemer for behandling av AmpC β-laktamaseproduserende Enterobacteriaceae blodstrømsinfeksjoner (CARBAPENEM)
12. desember 2023 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Nyere internasjonale anbefalinger foreslår bruk av karbapenem i stedet for cefepim i denne situasjonen, men med et lavt bevisnivå, gitt de få eksisterende studiene.
Siden cefepim er et mindre bredspektret antibiotikum enn karbapenemer, vil bruken begrense utvalget av multiresistente bakterier.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksen pasient (≥18 år) administrert i et studiesenter for høygradig cefalosporinaseproduserende bakteriemi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient (≥18 år)
- administrert innenfor et studiesenter for høygradig cefalosporinaseproduserende bakteriemi
- Ikke motsette seg gjenbruk av helsedataene deres til vitenskapelige forskningsformål.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som har uttrykt motstand mot gjenbruk av dataene sine til vitenskapelige forskningsformål.
- Motstand mot Cefepime eller karbapenemer
- Multippel bakteriemi
- Behandling med et annet molekyl enn Cefepime eller karbapenem.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sykehusdødelighet
Tidsramme: 30 dager etter infeksjon
|
30 dager etter infeksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
20. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
13. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8660
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .