- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05538325
Vurdering af aktiv lumbopelvic bevægelsesudslag hos kvinder, der blev udsat for kejsersnit
Vurdering af aktiv lumbopelvic bevægelsesområde hos kvinder, der blev udsat for kejsersnit ved hjælp af forskellige bedøvelsestyper
Graviditet kan påvirke moderens muskuloskeletale system gennem dets tilknyttede biomekaniske, vaskulære og hormonelle tilpasninger. Gravide kvinder kan opleve ubehag i lænden i det tredje trimester på grund af den forstørrede livmoder, som ændrer den lændebækkens biomekanik ved at øge den lumbale lordose og bækkenhældning.
På trods af disse biomekaniske tilpasninger af graviditet og CS, ved slutningen af barselperioden, vender de fleste af disse tilpasninger tilbage til den ikke-gravide tilstand.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nogle forskere rapporterede en signifikant stigning i både lumbal lordose og bilateral bækkenhældning, da kvinder udviklede sig fra første trimester til tredje trimester af graviditeten. Også kejsersnit (CS), som involverer udstødelse af et eller flere fostre gennem abdominale og uterine snit, kan være impliceret i forskellige muskuloskeletale dysfunktioner i postpartum-perioden, såsom abdominal muskelsvaghed og sacroiliac dysfunktioner. Så CS kan påvirke lumbopelvic biomekanik.
Fysioterapeuter for kvinders sundhed beskæftiger sig med at yde sundhedspleje til kvinder for at optimere deres funktion, bevægelser og livskvalitet gennem hele deres liv i forbindelse med graviditet, barseltid og den forsinkede postpartum-periode (som kan strække sig op til 6 måneder).
Ingen tidligere undersøgelser vurderede LPROM hos kvinder efter endt barseltid uanset leveringsmåden (kejsersnit eller vaginalt). Forskerne udfører denne undersøgelse for at observere og måle den biomekaniske funktion af den lumbopelvice region hos kvinder, der blev udsat for kejsersnit (CS) ved hjælp af forskellige anæstesityper ved slutningen af barselperioden, og sammenligne den med kvinderne i kontrolgruppen. Denne undersøgelse kan være den første undersøgelse, der besvarer vores forskningsspørgsmål.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Qena Governorate
-
Qina, Qena Governorate, Egypten, 83523
- Faculty of physical therapy, South Valley University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle kvinder fødte gennem kejsersnit.
- Alle kvinder enten primiparøse eller multiparøse har ikke haft anæstesi (epidural, spinal eller generel) i mindst et år forud for den sidste obstetriske anæstesi.
- Deres alder varierede fra 18 til 35 år.
- Alle deltagere havde et kropsmasseindeks (BMI) på ikke mere end 30 og et talje-til-hofte-forhold på ikke mere end 1.
- Deltagerne blev vurderet mellem den 6. uge til den 12. uge efter fødslen.
- Alle deltagere var i stand til at fortsætte alle vurderingsprocedurer.
- De var medicinsk stabile.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der fødte gennem vaginal fødsel.
- Kvinder, der fødte gennem kejsersnit, men den anvendte anæstesiteknik var den paramedianske tilgang til epidural eller spinal anæstesi.
- Kvinder med urinvejsinfektioner og diastasis recti.
- Kvinder, der var under 18 år eller over 35 år.
- Kvinder, der havde et (BMI) over 30 eller et talje-til-hofte-forhold på over 1.
- Kvinder, der ikke fortsatte alle vurderingsprocedurer.
- Kvinder, der havde nogen specifik lænderygdysfunktion, som kvinder, der blev diagnosticeret med lændediskusprolaps, skoliose eller spondylolistese.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe a
25 kvinder, der oplevede kejsersnit
|
De er gyldige og pålidelige enheder til at måle lændehvirvelsøjlens bevægelsesområde
|
|
Gruppe b
16 kvinder, der oplevede vaginal fødsel
|
De er gyldige og pålidelige enheder til at måle lændehvirvelsøjlens bevægelsesområde
|
|
Gruppe c
25 kvinder, der var kontrollerne, oplevede ikke nogen graviditet
|
De er gyldige og pålidelige enheder til at måle lændehvirvelsøjlens bevægelsesområde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lumbal Spine Flexion Active Range of Motion
Tidsramme: Vurdering vil blive foretaget 6-12 uger efter kejsersnit eller vaginal fødsel
|
Det repræsenterer hele det ikke-smertefulde bevægelsesområde fra at stå oprejst til at læne sig fremad i det sagittale plan
|
Vurdering vil blive foretaget 6-12 uger efter kejsersnit eller vaginal fødsel
|
|
Lumbal Spine Extension Active Range of Motion
Tidsramme: Vurdering vil blive foretaget 6-12 uger efter kejsersnit eller vaginal fødsel
|
Det repræsenterer det ikke-smertefulde bevægelsesområde fra at stå oprejst til at læne sig bagud i det sagittale plan
|
Vurdering vil blive foretaget 6-12 uger efter kejsersnit eller vaginal fødsel
|
|
Lændehvirvelsøjlen Højre sidebøjning Aktivt bevægelsesområde
Tidsramme: Vurdering vil blive foretaget 6-12 uger efter kejsersnit eller vaginal fødsel
|
Det repræsenterer det ikke-smertefulde bevægelsesområde fra at stå oprejst til at læne sig sidelæns til højre i frontalplanet
|
Vurdering vil blive foretaget 6-12 uger efter kejsersnit eller vaginal fødsel
|
|
Lændehvirvel venstre side bøjning Aktivt bevægelsesområde
Tidsramme: Vurdering vil blive foretaget 6-12 uger efter kejsersnit eller vaginal fødsel
|
Det repræsenterer det ikke-smertefulde bevægelsesområde fra at stå oprejst til at læne sig sidelæns til venstre i frontalplanet
|
Vurdering vil blive foretaget 6-12 uger efter kejsersnit eller vaginal fødsel
|
|
Lændehvirvel højre aksial rotation Aktivt bevægelsesområde
Tidsramme: Vurdering vil blive foretaget 6-12 uger efter kejsersnit eller vaginal fødsel
|
Den repræsenterer hele det ikke-smertefulde bevægelsesområde fra at stå med 90 grader bøjet 90 grader fremad, derefter hoved, nakke, skuldre og kropsrotation til højre side
|
Vurdering vil blive foretaget 6-12 uger efter kejsersnit eller vaginal fødsel
|
|
Lændehvirvel venstre aksial rotation Aktivt bevægelsesområde
Tidsramme: Vurdering vil blive foretaget 6-12 uger efter kejsersnit eller vaginal fødsel
|
Det repræsenterer hele det ikke-smertefulde bevægelsesområde fra at stå med 90 graders fremadbøjet krop og derefter hoved, nakke, skuldre og kropsrotation til venstre side
|
Vurdering vil blive foretaget 6-12 uger efter kejsersnit eller vaginal fødsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kesikburun S, Guzelkucuk U, Fidan U, Demir Y, Ergun A, Tan AK. Musculoskeletal pain and symptoms in pregnancy: a descriptive study. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2018 Nov 19;10(12):229-234. doi: 10.1177/1759720X18812449. eCollection 2018 Dec.
- Thabah M, Ravindran V. Musculoskeletal problems in pregnancy. Rheumatol Int. 2015 Apr;35(4):581-7. doi: 10.1007/s00296-014-3135-7. Epub 2014 Sep 25.
- Ritchie JR. Orthopedic considerations during pregnancy. Clin Obstet Gynecol. 2003 Jun;46(2):456-66. doi: 10.1097/00003081-200306000-00024. No abstract available.
- Franklin ME, Conner-Kerr T. An analysis of posture and back pain in the first and third trimesters of pregnancy. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Sep;28(3):133-8. doi: 10.2519/jospt.1998.28.3.133.
- Sanya AO, Olajitan A. Comparison of abdominal muscle strength in post-parous and nil parous subjects. Afr J Med Med Sci. 1999 Mar-Jun;28(1-2):49-53.
- Fan C, Guidolin D, Ragazzo S, Fede C, Pirri C, Gaudreault N, Porzionato A, Macchi V, De Caro R, Stecco C. Effects of Cesarean Section and Vaginal Delivery on Abdominal Muscles and Fasciae. Medicina (Kaunas). 2020 May 27;56(6):260. doi: 10.3390/medicina56060260.
- Ghodke PS, Shete D, Anap D. Prevalence of sacroiliac joint dysfunction in postpartum women-a cross sectional study. Physiother Rehabil. 2017;2(3):149.
- Sung S, Mahdy H. Cesarean section. InStatPearls [Internet] 2021 Apr 25. StatPearls Publishing.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Lumbar Spine ROM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .