- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05538325
Valutazione del range di movimento lombopelvico attivo nelle donne esposte a taglio cesareo
Valutazione del range di movimento lombopelvico attivo nelle donne che sono state esposte a taglio cesareo utilizzando vari tipi di anestetici
La gravidanza può influenzare il sistema muscoloscheletrico materno attraverso i suoi adattamenti biomeccanici, vascolari e ormonali associati. Le donne in gravidanza possono avvertire disagio lombopelvico in gran parte nel terzo trimestre, a causa dell'ingrandimento dell'utero che altera la biomeccanica lombopelvica aumentando la lordosi lombare e l'inclinazione pelvica.
Nonostante questi adattamenti biomeccanici della gravidanza e del CS, entro la fine del puerperio, la maggior parte di questi adattamenti ritorna allo stato di non gravidanza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Alcuni ricercatori hanno riportato un aumento significativo sia della lordosi lombare che dell'inclinazione pelvica bilaterale mentre le donne progredivano dal primo trimestre al terzo trimestre di gravidanza. Inoltre, il taglio cesareo (CS) che comporta l'espulsione di uno o più feti attraverso incisioni addominali e uterine, può essere implicato in diverse disfunzioni muscoloscheletriche durante il periodo postpartum come la debolezza dei muscoli addominali e le disfunzioni sacroiliache. Quindi, CS può influenzare la biomeccanica lombopelvica.
I fisioterapisti per la salute delle donne si occupano di fornire assistenza sanitaria alle donne per ottimizzare la loro funzione, i movimenti e la qualità della vita per tutta la vita passando per la gravidanza, il puerperio e il periodo postpartum ritardato (che può estendersi fino a 6 mesi).
Nessuno studio precedente ha valutato la LPROM nelle donne dopo aver terminato il puerperio indipendentemente dalla modalità di parto (cesareo o vaginale). I ricercatori conducono questo studio per osservare e misurare la funzione biomeccanica della regione lombopelvica nelle donne che sono state esposte a taglio cesareo (CS) utilizzando vari tipi di anestetici entro la fine del puerperio e confrontarlo con le donne del gruppo di controllo. Questo studio potrebbe essere il primo studio a rispondere alla nostra domanda di ricerca.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Qena Governorate
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Qina, Qena Governorate, Egitto, 83523
- Faculty of physical therapy, South Valley University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le donne hanno partorito con parto cesareo.
- Tutte le donne primipare o pluripare non hanno avuto anestesia (epidurale, spinale o generale) per almeno un anno prima dell'ultima anestesia ostetrica.
- La loro età variava dai 18 ai 35 anni.
- Tutti i partecipanti avevano un indice di massa corporea (BMI) non superiore a 30 e un rapporto vita-fianchi non superiore a 1.
- I partecipanti sono stati valutati tra la 6a settimana e la 12a settimana postnatale.
- Tutti i partecipanti hanno potuto continuare tutte le procedure di valutazione.
- Erano clinicamente stabili.
Criteri di esclusione:
- Donne che hanno partorito per via vaginale.
- Donne che hanno partorito con parto cesareo, ma la tecnica anestetica utilizzata era l'approccio paramediano dell'anestesia epidurale o spinale.
- Donne con infezioni del tratto urinario e diastasi recti.
- Donne di età inferiore a 18 anni o superiore a 35 anni.
- Donne che avevano un (BMI) superiore a 30 o un rapporto vita-fianchi superiore a 1.
- Donne che non hanno continuato tutte le procedure di valutazione.
- Donne che presentavano disfunzioni lombari specifiche come donne a cui era stato diagnosticato prolasso del disco lombare, scoliosi o spondilolistesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo A.
25 femmine che hanno vissuto la nascita cesareo
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Sono dispositivi validi e affidabili per misurare il raggio di movimento della colonna lombare
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Gruppo b
16 femmine che hanno avuto una nascita vaginale
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Sono dispositivi validi e affidabili per misurare il raggio di movimento della colonna lombare
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Gruppo c
25 femmine che erano i controlli, non hanno sperimentato alcuna gravidanza
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Sono dispositivi validi e affidabili per misurare il raggio di movimento della colonna lombare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Flessione lombare della colonna vertebrale Gamma attiva di movimento
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata 6-12 settimane dopo il parto cesareo o vaginale
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Rappresenta l'intera gamma di movimento non dolorosa dalla posizione eretta all'inclinazione in avanti sul piano sagittale
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La valutazione verrà effettuata 6-12 settimane dopo il parto cesareo o vaginale
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Estensione lombare della colonna vertebrale Gamma attiva di movimento
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata 6-12 settimane dopo il parto cesareo o vaginale
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Rappresenta l'intera gamma di movimento non dolorosa dalla posizione eretta all'inclinazione all'indietro sul piano sagittale
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La valutazione verrà effettuata 6-12 settimane dopo il parto cesareo o vaginale
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Flessione del lato destro della colonna lombare Raggio di movimento attivo
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata 6-12 settimane dopo il parto cesareo o vaginale
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Rappresenta l'intera gamma di movimento non dolorosa dalla posizione eretta all'inclinazione laterale a destra sul piano frontale
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La valutazione verrà effettuata 6-12 settimane dopo il parto cesareo o vaginale
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Flessione del lato sinistro della colonna lombare Raggio di movimento attivo
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata 6-12 settimane dopo il parto cesareo o vaginale
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Rappresenta l'intera gamma di movimento non dolorosa dalla posizione eretta all'inclinazione laterale a sinistra sul piano frontale
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La valutazione verrà effettuata 6-12 settimane dopo il parto cesareo o vaginale
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Rotazione assiale destra della colonna lombare Raggio di movimento attivo
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata 6-12 settimane dopo il parto cesareo o vaginale
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Rappresenta l'intera gamma di movimento non dolorosa dalla posizione eretta con il tronco piegato in avanti di 90 gradi, quindi la testa, il collo, le spalle e la rotazione del tronco verso il lato destro
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La valutazione verrà effettuata 6-12 settimane dopo il parto cesareo o vaginale
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Rotazione assiale sinistra della colonna lombare Raggio di movimento attivo
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata 6-12 settimane dopo il parto cesareo o vaginale
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Rappresenta l'intera gamma di movimento non dolorosa dalla posizione eretta con il tronco piegato in avanti di 90 gradi, quindi la testa, il collo, le spalle e la rotazione del tronco verso il lato sinistro
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La valutazione verrà effettuata 6-12 settimane dopo il parto cesareo o vaginale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Fan C, Guidolin D, Ragazzo S, Fede C, Pirri C, Gaudreault N, Porzionato A, Macchi V, De Caro R, Stecco C. Effects of Cesarean Section and Vaginal Delivery on Abdominal Muscles and Fasciae. Medicina (Kaunas). 2020 May 27;56(6):260. doi: 10.3390/medicina56060260.
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- Sung S, Mahdy H. Cesarean section. InStatPearls [Internet] 2021 Apr 25. StatPearls Publishing.
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