- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05538325
Hodnocení aktivního lumbopelvického rozsahu pohybu u žen, které byly vystaveny císařskému řezu
Hodnocení aktivního lumbopelvického rozsahu pohybu u žen, které byly vystaveny císařskému řezu za použití různých typů anestetik
Těhotenství může ovlivnit muskuloskeletální systém matky prostřednictvím souvisejících biomechanických, vaskulárních a hormonálních adaptací. Těhotné ženy mohou pociťovat lumbopelvický diskomfort převážně ve třetím trimestru kvůli zvětšující se děloze, která mění lumbopelvickou biomechaniku zvýšením bederní lordózy a nakláněním pánve.
Navzdory těmto biomechanickým adaptacím těhotenství a CS se na konci šestinedělí většina těchto adaptací vrátí do netěhotného stavu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Někteří vědci zaznamenali významný nárůst jak bederní lordózy, tak bilaterálního sklonu pánve, když ženy postupovaly z prvního trimestru do třetího trimestru těhotenství. Také císařský řez (CS), který zahrnuje vypuzení jednoho nebo více plodů abdominálními a děložními řezy, může mít vliv na různé muskuloskeletální dysfunkce během poporodního období, jako je slabost břišních svalů a sakroiliakální dysfunkce. Takže CS může ovlivnit lumbopelvickou biomechaniku.
Fyzioterapeuti pro zdraví žen se zabývají poskytováním zdravotní péče ženám s cílem optimalizovat jejich funkce, pohyby a kvalitu života po celý život, který prochází těhotenstvím, šestinedělím a opožděným poporodním obdobím (které může trvat až 6 měsíců).
Žádné předchozí studie nehodnotily LPROM u žen po ukončení šestinedělí bez ohledu na způsob porodu (císařský nebo vaginální). Výzkumníci provádějí tuto studii, aby sledovali a změřili biomechanickou funkci lumbopelvické oblasti u žen, které byly vystaveny císařskému řezu (CS) s použitím různých typů anestetik do konce šestinedělí, a porovnali ji s ženami v kontrolní skupině. Tato studie může být první studií, která odpovídá na naši výzkumnou otázku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Qena
-
Qinā, Qena, Egypt, 83523
- Faculty of physical therapy, South Valley University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny ženy rodily císařským řezem.
- Všechny ženy, ať už prvorodičky nebo vícerodičky, neměly anestezii (epidurální, spinální nebo celkovou) alespoň jeden rok před poslední porodní anestezií.
- Jejich věk se pohyboval od 18 do 35 let.
- Všichni účastníci měli index tělesné hmotnosti (BMI) nejvýše 30 a poměr pasu k bokům nejvýše 1.
- Účastníci byli hodnoceni mezi 6. týdnem a 12. týdnem po narození.
- Všichni účastníci mohli pokračovat ve všech postupech hodnocení.
- Byli zdravotně stabilní.
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které porodily prostřednictvím vaginálního porodu.
- Ženy, které porodily císařským řezem, ale používanou anestetickou technikou byl paramediánní přístup epidurální nebo spinální anestezie.
- Ženy s infekcí močových cest a diastázou recti.
- Ženy, které byly mladší 18 let nebo starší 35 let.
- Ženy, které měly (BMI) nad 30 nebo poměr pasu k bokům nad 1.
- Ženy, které nepokračovaly ve všech postupech hodnocení.
- Ženy, které měly nějaké specifické dysfunkce dolní části zad jako ženy, u kterých byl diagnostikován prolaps bederní ploténky, skolióza nebo spondylolistéza.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Skupina A
40 žen, které porodily císařským řezem
|
Jsou to validní a spolehlivé přístroje pro měření rozsahu pohybu bederní páteře
|
Skupina B
15 žen, které zažily vaginální porod
|
Jsou to validní a spolehlivé přístroje pro měření rozsahu pohybu bederní páteře
|
Skupina C
40 samic, které byly kontrolami, nezaznamenalo žádnou březost
|
Jsou to validní a spolehlivé přístroje pro měření rozsahu pohybu bederní páteře
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Flexe bederní páteře Aktivní rozsah pohybu
Časové okno: Vyšetření bude provedeno 6-12 týdnů po císařském nebo vaginálním porodu
|
Představuje nebolestivý plný rozsah pohybu od vzpřímeného stoje až po předklon v sagitální rovině
|
Vyšetření bude provedeno 6-12 týdnů po císařském nebo vaginálním porodu
|
Aktivní rozsah pohybu prodlužování bederní páteře
Časové okno: Vyšetření bude provedeno 6-12 týdnů po císařském nebo vaginálním porodu
|
Představuje nebolestivý plný rozsah pohybu od vzpřímeného stoje po záklon vzad v sagitální rovině
|
Vyšetření bude provedeno 6-12 týdnů po císařském nebo vaginálním porodu
|
Ohnutí bederní páteře na pravé straně Aktivní rozsah pohybu
Časové okno: Vyšetření bude provedeno 6-12 týdnů po císařském nebo vaginálním porodu
|
Představuje nebolestivý plný rozsah pohybu od vzpřímeného stoje až po naklonění do strany doprava ve frontální rovině
|
Vyšetření bude provedeno 6-12 týdnů po císařském nebo vaginálním porodu
|
Ohnutí bederní páteře na levé straně Aktivní rozsah pohybu
Časové okno: Vyšetření bude provedeno 6-12 týdnů po císařském nebo vaginálním porodu
|
Představuje nebolestivý plný rozsah pohybu od vzpřímeného stání až po naklonění na stranu doleva ve frontální rovině
|
Vyšetření bude provedeno 6-12 týdnů po císařském nebo vaginálním porodu
|
Bederní páteř Pravá axiální rotace Aktivní rozsah pohybu
Časové okno: Vyšetření bude provedeno 6-12 týdnů po císařském nebo vaginálním porodu
|
Představuje nebolestivý plný rozsah pohybu od stoje s trupem předkloněným o 90 stupňů, pak hlavou, krkem, rameny a rotací trupu na pravou stranu
|
Vyšetření bude provedeno 6-12 týdnů po císařském nebo vaginálním porodu
|
Bederní páteř Levá axiální rotace Aktivní rozsah pohybu
Časové okno: Vyšetření bude provedeno 6-12 týdnů po císařském nebo vaginálním porodu
|
Představuje nebolestivý plný rozsah pohybu od stoje s trupem předkloněným o 90 stupňů, pak hlavy, krku, ramen a rotace trupu na levou stranu
|
Vyšetření bude provedeno 6-12 týdnů po císařském nebo vaginálním porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kesikburun S, Guzelkucuk U, Fidan U, Demir Y, Ergun A, Tan AK. Musculoskeletal pain and symptoms in pregnancy: a descriptive study. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2018 Nov 19;10(12):229-234. doi: 10.1177/1759720X18812449. eCollection 2018 Dec.
- Thabah M, Ravindran V. Musculoskeletal problems in pregnancy. Rheumatol Int. 2015 Apr;35(4):581-7. doi: 10.1007/s00296-014-3135-7. Epub 2014 Sep 25.
- Ritchie JR. Orthopedic considerations during pregnancy. Clin Obstet Gynecol. 2003 Jun;46(2):456-66. doi: 10.1097/00003081-200306000-00024. No abstract available.
- Franklin ME, Conner-Kerr T. An analysis of posture and back pain in the first and third trimesters of pregnancy. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Sep;28(3):133-8. doi: 10.2519/jospt.1998.28.3.133.
- Sung S, Mahdy H. Cesarean Section. 2023 Apr 17. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK546707/
- Sanya AO, Olajitan A. Comparison of abdominal muscle strength in post-parous and nil parous subjects. Afr J Med Med Sci. 1999 Mar-Jun;28(1-2):49-53.
- Fan C, Guidolin D, Ragazzo S, Fede C, Pirri C, Gaudreault N, Porzionato A, Macchi V, De Caro R, Stecco C. Effects of Cesarean Section and Vaginal Delivery on Abdominal Muscles and Fasciae. Medicina (Kaunas). 2020 May 27;56(6):260. doi: 10.3390/medicina56060260.
- Ghodke PS, Shete D, Anap D. Prevalence of sacroiliac joint dysfunction in postpartum women-a cross sectional study. Physiother Rehabil. 2017;2(3):149.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Lumbar Spine ROM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .