- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05538325
Avaliação da amplitude de movimento lombopélvica ativa em mulheres expostas à cesariana
Avaliação da amplitude de movimento lombopélvica ativa em mulheres expostas à cesariana com vários tipos de anestésicos
A gravidez pode afetar o sistema musculoesquelético materno por meio de suas adaptações biomecânicas, vasculares e hormonais associadas. As mulheres grávidas podem sentir desconforto lombopélvico principalmente no terceiro trimestre, devido ao aumento do útero que altera a biomecânica lombopélvica aumentando a lordose lombar e a inclinação pélvica.
Apesar dessas adaptações biomecânicas da gravidez e da SC, ao final do puerpério, a maioria dessas adaptações volta ao estado não gravídico.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Alguns pesquisadores relataram um aumento significativo na lordose lombar e na inclinação pélvica bilateral à medida que as mulheres progrediam do primeiro para o terceiro trimestre de gravidez. Além disso, a cesariana (CE), que envolve a expulsão de um ou mais fetos através de incisões abdominais e uterinas, pode estar implicada em diferentes disfunções musculoesqueléticas durante o período pós-parto, como fraqueza muscular abdominal e disfunções sacroilíacas. Assim, o SC pode influenciar a biomecânica lombopélvica.
Os Fisioterapeutas da Saúde da Mulher preocupam-se em prestar cuidados de saúde à mulher para otimizar a sua função, movimentos e qualidade de vida ao longo da vida passando pela gravidez, puerpério e pós-parto tardio (que pode estender-se até 6 meses).
Nenhum estudo anterior avaliou o LPROM em mulheres após o término do puerpério, independentemente da via de parto (cesariana ou vaginal). Os pesquisadores conduzem este estudo para observar e medir a função biomecânica da região lombopélvica em mulheres que foram expostas à cesariana (CS) usando vários tipos de anestésicos no final do puerpério e compará-la com as mulheres do grupo controle. Este estudo pode ser o primeiro estudo a responder à nossa questão de pesquisa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Qena Governorate
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Qina, Qena Governorate, Egito, 83523
- Faculty of physical therapy, South Valley University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as mulheres deram à luz através de uma cesariana.
- Todas as mulheres primíparas ou multíparas não receberam anestesia (epidural, raquidiana ou geral) por pelo menos um ano antes da última anestesia obstétrica.
- Suas idades variavam de 18 a 35 anos.
- Todos os participantes tinham um índice de massa corporal (IMC) não superior a 30 e uma relação cintura-quadril não superior a 1.
- As participantes foram avaliadas entre a 6ª semana e a 12ª semana pós-natal.
- Todos os participantes puderam continuar todos os procedimentos de avaliação.
- Eles estavam clinicamente estáveis.
Critério de exclusão:
- Mulheres que deram à luz por parto vaginal.
- Mulheres que tiveram parto por cesariana, mas a técnica anestésica utilizada foi a abordagem paramediana de anestesia epidural ou raquidiana.
- Mulheres com infecções do trato urinário e diástase dos retos.
- Mulheres com idade inferior a 18 anos ou superior a 35 anos.
- Mulheres que tinham um (IMC) acima de 30 ou uma relação cintura-quadril acima de 1.
- Mulheres que não continuaram todos os procedimentos de avaliação.
- Mulheres que tiveram alguma disfunção lombar específica como mulheres que foram diagnosticadas com prolapso de disco lombar, escoliose ou espondilolistese.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo A.
25 mulheres que experimentaram cesariana nascida
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Eles são dispositivos válidos e confiáveis para medir a amplitude de movimento da coluna lombar
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Grupo B.
16 mulheres que experimentaram nascimento vaginal
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Eles são dispositivos válidos e confiáveis para medir a amplitude de movimento da coluna lombar
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Grupo c
25 mulheres que eram controles, não sofreram nenhuma gravidez
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Eles são dispositivos válidos e confiáveis para medir a amplitude de movimento da coluna lombar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Flexão da coluna lombar Amplitude ativa de movimento
Prazo: A avaliação será feita 6-12 semanas após o parto cesáreo ou vaginal
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Representa a amplitude total de movimento não dolorosa, desde ficar em pé até inclinar-se para a frente no plano sagital
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A avaliação será feita 6-12 semanas após o parto cesáreo ou vaginal
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Extensão da coluna lombar Amplitude ativa de movimento
Prazo: A avaliação será feita 6-12 semanas após o parto cesáreo ou vaginal
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Representa a amplitude total de movimento não dolorosa, desde ficar em pé até inclinar-se para trás no plano sagital
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A avaliação será feita 6-12 semanas após o parto cesáreo ou vaginal
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Coluna lombar flexionando o lado direito Amplitude de movimento ativa
Prazo: A avaliação será feita 6-12 semanas após o parto cesáreo ou vaginal
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Representa a amplitude total de movimento não dolorosa, desde ficar em pé até inclinar-se lateralmente para a direita no plano frontal
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A avaliação será feita 6-12 semanas após o parto cesáreo ou vaginal
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Coluna lombar flexionando o lado esquerdo Amplitude de movimento ativa
Prazo: A avaliação será feita 6-12 semanas após o parto cesáreo ou vaginal
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Representa a amplitude de movimento não dolorosa, desde ficar em pé até inclinar-se lateralmente para a esquerda no plano frontal
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A avaliação será feita 6-12 semanas após o parto cesáreo ou vaginal
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Coluna lombar Rotação axial direita Amplitude ativa de movimento
Prazo: A avaliação será feita 6-12 semanas após o parto cesáreo ou vaginal
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Representa a amplitude total de movimento não dolorosa de ficar em pé com o tronco dobrado para a frente em 90 graus e depois cabeça, pescoço, ombros e rotação do tronco para o lado direito
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A avaliação será feita 6-12 semanas após o parto cesáreo ou vaginal
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Coluna lombar Rotação axial esquerda Amplitude ativa de movimento
Prazo: A avaliação será feita 6-12 semanas após o parto cesáreo ou vaginal
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Representa a amplitude total de movimento não dolorosa de ficar em pé com o tronco dobrado para a frente em 90 graus e depois cabeça, pescoço, ombros e rotação do tronco para o lado esquerdo
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A avaliação será feita 6-12 semanas após o parto cesáreo ou vaginal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Thabah M, Ravindran V. Musculoskeletal problems in pregnancy. Rheumatol Int. 2015 Apr;35(4):581-7. doi: 10.1007/s00296-014-3135-7. Epub 2014 Sep 25.
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- Sanya AO, Olajitan A. Comparison of abdominal muscle strength in post-parous and nil parous subjects. Afr J Med Med Sci. 1999 Mar-Jun;28(1-2):49-53.
- Fan C, Guidolin D, Ragazzo S, Fede C, Pirri C, Gaudreault N, Porzionato A, Macchi V, De Caro R, Stecco C. Effects of Cesarean Section and Vaginal Delivery on Abdominal Muscles and Fasciae. Medicina (Kaunas). 2020 May 27;56(6):260. doi: 10.3390/medicina56060260.
- Ghodke PS, Shete D, Anap D. Prevalence of sacroiliac joint dysfunction in postpartum women-a cross sectional study. Physiother Rehabil. 2017;2(3):149.
- Sung S, Mahdy H. Cesarean section. InStatPearls [Internet] 2021 Apr 25. StatPearls Publishing.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Lumbar Spine ROM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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