- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05538325
Ocena czynnego zakresu ruchu lędźwiowo-miednicznego u kobiet poddanych cięciu cesarskiemu
Ocena czynnego zakresu ruchu lędźwiowo-miednicznego u kobiet poddanych cięciu cesarskiemu przy użyciu różnych środków znieczulających
Ciąża może wpływać na układ mięśniowo-szkieletowy matki poprzez związane z nią adaptacje biomechaniczne, naczyniowe i hormonalne. Kobiety w ciąży mogą odczuwać dyskomfort w odcinku lędźwiowo-miedniczkowym głównie w trzecim trymestrze ciąży, ze względu na powiększającą się macicę, która zmienia biomechanikę lędźwiowo-miedniczną poprzez zwiększenie lordozy lędźwiowej i przechylenie miednicy.
Pomimo tych biomechanicznych adaptacji ciąży i CS, pod koniec połogu większość z tych adaptacji powraca do stanu nieciążowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niektórzy badacze odnotowali znaczny wzrost zarówno lordozy lędźwiowej, jak i obustronnego pochylenia miednicy, gdy kobiety przechodziły od pierwszego do trzeciego trymestru ciąży. Również cięcie cesarskie (CS), które obejmuje wydalenie jednego lub więcej płodów przez nacięcia brzucha i macicy, może być związane z różnymi dysfunkcjami układu mięśniowo-szkieletowego w okresie poporodowym, takimi jak osłabienie mięśni brzucha i dysfunkcje krzyżowo-biodrowe. Tak więc CS może wpływać na biomechanikę lędźwiowo-miedniczną.
Fizjoterapeuci dla zdrowia kobiet zajmują się zapewnieniem kobietom opieki zdrowotnej w celu optymalizacji ich funkcji, ruchów i jakości życia przez całe życie, przechodząc przez ciążę, połóg i opóźniony okres poporodowy (który może trwać nawet do 6 miesięcy).
Żadne wcześniejsze badania nie oceniały LPROM u kobiet po zakończeniu połogu, niezależnie od sposobu porodu (cesarskie cięcie lub drogą pochwową). Badacze przeprowadzają to badanie, aby obserwować i mierzyć funkcję biomechaniczną okolicy lędźwiowo-miednicznej u kobiet, które pod koniec połogu zostały poddane cięciu cesarskiemu (CS) przy użyciu różnych rodzajów środków znieczulających i porównać je z kobietami z grupy kontrolnej. To badanie może być pierwszym badaniem, które odpowiada na nasze pytanie badawcze.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Qena Governorate
-
Qina, Qena Governorate, Egipt, 83523
- Faculty of physical therapy, South Valley University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie kobiety urodziły przez cesarskie cięcie.
- Wszystkie kobiety pierworódki lub wieloródki nie miały znieczulenia (zewnątrzoponowego, podpajęczynówkowego lub ogólnego) przez co najmniej rok przed ostatnim znieczuleniem położniczym.
- Ich wiek wahał się od 18 do 35 lat.
- Wszyscy uczestnicy mieli wskaźnik masy ciała (BMI) nie większy niż 30, a stosunek talii do bioder nie większy niż 1.
- Uczestnicy byli oceniani między 6 a 12 tygodniem po urodzeniu.
- Wszyscy uczestnicy mogli kontynuować wszystkie procedury oceny.
- Byli stabilni medycznie.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, które urodziły drogą pochwową.
- Kobiety, które rodziły przez cesarskie cięcie, ale zastosowaną techniką znieczulenia było podejście paramedialne znieczulenia zewnątrzoponowego lub podpajęczynówkowego.
- Kobiety z infekcjami dróg moczowych i rozejściem mięśnia prostego.
- Kobiety w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 35 lat.
- Kobiety, które miały (BMI) powyżej 30 lub stosunek talii do bioder powyżej 1.
- Kobiety, które nie kontynuowały wszystkich procedur oceny.
- Kobiety, które miały określone dysfunkcje dolnego odcinka kręgosłupa, jak kobiety, u których zdiagnozowano wypadanie dysku lędźwiowego, skoliozę lub kręgozmyk.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa a
25 kobiet, które doświadczyły cesarskiego narodzin
|
Są to aktualne i niezawodne urządzenia do pomiaru zakresu ruchu odcinka lędźwiowego kręgosłupa
|
|
Grupa b
16 kobiet, które doświadczyły porodu pochwy
|
Są to aktualne i niezawodne urządzenia do pomiaru zakresu ruchu odcinka lędźwiowego kręgosłupa
|
|
Grupa c
25 kobiet, które były kontrolą, nie doświadczyły żadnej ciąży
|
Są to aktualne i niezawodne urządzenia do pomiaru zakresu ruchu odcinka lędźwiowego kręgosłupa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgięcie kręgosłupa lędźwiowego Aktywny zakres ruchu
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona 6-12 tygodni po porodzie przez cesarskie cięcie lub drogą pochwową
|
Reprezentuje bezbolesny pełny zakres ruchu od stania prosto do pochylenia się do przodu w płaszczyźnie strzałkowej
|
Ocena zostanie przeprowadzona 6-12 tygodni po porodzie przez cesarskie cięcie lub drogą pochwową
|
|
Przedłużenie kręgosłupa lędźwiowego Aktywny zakres ruchu
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona 6-12 tygodni po porodzie przez cesarskie cięcie lub drogą pochwową
|
Reprezentuje bezbolesny pełny zakres ruchu od stania prosto do pochylenia się do tyłu w płaszczyźnie strzałkowej
|
Ocena zostanie przeprowadzona 6-12 tygodni po porodzie przez cesarskie cięcie lub drogą pochwową
|
|
Kręgosłup lędźwiowy Zginanie w prawo Aktywny zakres ruchu
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona 6-12 tygodni po porodzie przez cesarskie cięcie lub drogą pochwową
|
Reprezentuje bezbolesny pełny zakres ruchu od stania prosto do pochylenia się na boki w prawo w płaszczyźnie czołowej
|
Ocena zostanie przeprowadzona 6-12 tygodni po porodzie przez cesarskie cięcie lub drogą pochwową
|
|
Kręgosłup lędźwiowy Zginanie w lewą stronę Aktywny zakres ruchu
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona 6-12 tygodni po porodzie przez cesarskie cięcie lub drogą pochwową
|
Reprezentuje bezbolesny pełny zakres ruchu od stania prosto do pochylenia się na boki w lewo w płaszczyźnie czołowej
|
Ocena zostanie przeprowadzona 6-12 tygodni po porodzie przez cesarskie cięcie lub drogą pochwową
|
|
Prawy obrót osiowy kręgosłupa lędźwiowego Aktywny zakres ruchu
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona 6-12 tygodni po porodzie przez cesarskie cięcie lub drogą pochwową
|
Reprezentuje bezbolesny pełny zakres ruchu od stania z tułowiem wygiętym do przodu pod kątem 90 stopni, a następnie głowy, szyi, ramion i obrotu tułowia w prawą stronę
|
Ocena zostanie przeprowadzona 6-12 tygodni po porodzie przez cesarskie cięcie lub drogą pochwową
|
|
Kręgosłup lędźwiowy Obrót osiowy w lewo Aktywny zakres ruchu
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona 6-12 tygodni po porodzie przez cesarskie cięcie lub drogą pochwową
|
Reprezentuje bezbolesny pełny zakres ruchu od stania z tułowiem wygiętym do przodu o 90 stopni, następnie głowa, szyja, ramiona i obrót tułowia w lewą stronę
|
Ocena zostanie przeprowadzona 6-12 tygodni po porodzie przez cesarskie cięcie lub drogą pochwową
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kesikburun S, Guzelkucuk U, Fidan U, Demir Y, Ergun A, Tan AK. Musculoskeletal pain and symptoms in pregnancy: a descriptive study. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2018 Nov 19;10(12):229-234. doi: 10.1177/1759720X18812449. eCollection 2018 Dec.
- Thabah M, Ravindran V. Musculoskeletal problems in pregnancy. Rheumatol Int. 2015 Apr;35(4):581-7. doi: 10.1007/s00296-014-3135-7. Epub 2014 Sep 25.
- Ritchie JR. Orthopedic considerations during pregnancy. Clin Obstet Gynecol. 2003 Jun;46(2):456-66. doi: 10.1097/00003081-200306000-00024. No abstract available.
- Franklin ME, Conner-Kerr T. An analysis of posture and back pain in the first and third trimesters of pregnancy. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Sep;28(3):133-8. doi: 10.2519/jospt.1998.28.3.133.
- Sanya AO, Olajitan A. Comparison of abdominal muscle strength in post-parous and nil parous subjects. Afr J Med Med Sci. 1999 Mar-Jun;28(1-2):49-53.
- Fan C, Guidolin D, Ragazzo S, Fede C, Pirri C, Gaudreault N, Porzionato A, Macchi V, De Caro R, Stecco C. Effects of Cesarean Section and Vaginal Delivery on Abdominal Muscles and Fasciae. Medicina (Kaunas). 2020 May 27;56(6):260. doi: 10.3390/medicina56060260.
- Ghodke PS, Shete D, Anap D. Prevalence of sacroiliac joint dysfunction in postpartum women-a cross sectional study. Physiother Rehabil. 2017;2(3):149.
- Sung S, Mahdy H. Cesarean section. InStatPearls [Internet] 2021 Apr 25. StatPearls Publishing.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Lumbar Spine ROM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .