- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05538325
Császármetszésnek kitett nők aktív lumbopelvics mozgási tartományának értékelése
Császármetszésnek kitett nők aktív lumbopelvics mozgási tartományának értékelése különféle érzéstelenítők alkalmazásával
A terhesség hatással lehet az anya mozgásszervi rendszerére a kapcsolódó biomechanikai, érrendszeri és hormonális adaptációkon keresztül. A terhes nők nagyrészt a harmadik trimeszterben tapasztalhatják a lumbopelvics diszkomfortot a megnagyobbodott méh miatt, amely megváltoztatja a lumbopelvics biomechanikáját az ágyéki lordosis növelésével és a medence megdöntésével.
A terhesség és a CS biomechanikai adaptációi ellenére a gyermekágy végére a legtöbb ilyen adaptáció visszatér a nem terhes állapotba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egyes kutatók jelentős növekedésről számoltak be mind az ágyéki lordosisban, mind a kétoldali medencedőlésben, ahogy a nők a terhesség első trimeszterétől a harmadik trimeszterig haladtak. Ezenkívül a császármetszés (CS), amely egy vagy több magzat hasi és méhmetszések révén történő kilökődését foglalja magában, különböző mozgásszervi diszfunkciókhoz vezethet a szülés utáni időszakban, mint például a hasi izomgyengeség és a sacroiliacalis diszfunkciók. Tehát a CS befolyásolhatja a lumbopelvics biomechanikáját.
A Physical Therapiists for Women's Health foglalkozik a nők egészségügyi ellátásával, hogy optimalizálják funkciójukat, mozgásukat és életminőségüket a terhesség, a gyermekágyi időszak és a késleltetett szülés utáni időszak (amely akár 6 hónapig is elhúzódhat) életében.
Egyetlen korábbi tanulmány sem értékelte az LPROM-ot a szülés befejezését követő nőknél, függetlenül a szülés módjától (császármetszés vagy hüvelyi). A kutatók ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy megfigyeljék és mérjék a lumbopelvics régió biomechanikai funkcióját azoknál a nőknél, akiknél a gyermekágy végére különféle érzéstelenítést alkalmaztak császármetszéssel (CS), és összehasonlítják a kontrollcsoportba tartozó nőkkel. Ez a tanulmány lehet az első olyan tanulmány, amely választ ad kutatási kérdésünkre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Qena
-
Qinā, Qena, Egyiptom, 83523
- Faculty of physical therapy, South Valley University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden nő császármetszéssel szült.
- Minden elsőszülő vagy többszülő nő nem részesült érzéstelenítésben (epidurális, spinális vagy általános) legalább egy évig az utolsó szülészeti érzéstelenítés előtt.
- Életkoruk 18 és 35 év között volt.
- Az összes résztvevő testtömeg-indexe (BMI) nem haladta meg a 30-at, és a derék-csípő aránya nem haladta meg az 1-et.
- A résztvevőket a 6. hét és a 12. szülés utáni hét között értékelték.
- Minden résztvevő folytatni tudta az összes értékelési eljárást.
- Egészségileg stabilak voltak.
Kizárási kritériumok:
- Nők, akik hüvelyi szüléssel szültek.
- Azok a nők, akik császármetszéssel szültek, de az altatási technika az epidurális vagy spinális érzéstelenítés paramedián megközelítése volt.
- Húgyúti fertőzésben és diastasis rectiben szenvedő nők.
- 18 év alatti vagy 35 év feletti nők.
- Azok a nők, akiknek a (BMI) 30 feletti, vagy a derék-csípő arány 1 felett volt.
- Nők, akik nem folytatták az összes értékelési eljárást.
- Olyan nők, akiknek valamilyen speciális deréktáji diszfunkciója volt, mint azok, akiknél ágyéki porckorongsüllyedést, gerincferdülést vagy spondylolisthesist diagnosztizáltak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
A csoport
40 nő, akik császármetszéssel szültek
|
Érvényes és megbízható eszközök az ágyéki gerinc mozgástartományának mérésére
|
B csoport
15 nő, aki hüvelyi szülésen esett át
|
Érvényes és megbízható eszközök az ágyéki gerinc mozgástartományának mérésére
|
C csoport
40 nő, akik a kontrollok voltak, nem tapasztaltak terhességet
|
Érvényes és megbízható eszközök az ágyéki gerinc mozgástartományának mérésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az ágyéki gerinc Flexion aktív mozgástartománya
Időkeret: A kiértékelésre 6-12 héttel a császármetszés vagy hüvelyi szülés után kerül sor
|
A sagittális síkban a nem fájdalmas mozgások teljes tartományát képviseli az egyenes állástól az előrehajlásig
|
A kiértékelésre 6-12 héttel a császármetszés vagy hüvelyi szülés után kerül sor
|
Lumbális gerinc kiterjesztése Aktív mozgástartomány
Időkeret: A kiértékelésre 6-12 héttel a császármetszés vagy hüvelyi szülés után kerül sor
|
A sagittális síkban a nem fájdalmas, teljes mozgástartományt képviseli, az egyenes állástól a hátradőlésig
|
A kiértékelésre 6-12 héttel a császármetszés vagy hüvelyi szülés után kerül sor
|
Ágyéki gerinc jobb oldali hajlítása Aktív mozgástartomány
Időkeret: A kiértékelésre 6-12 héttel a császármetszés vagy hüvelyi szülés után kerül sor
|
A nem fájdalmas, teljes mozgástartományt képviseli az egyenes állástól a jobb oldalra dőlésig a frontális síkban
|
A kiértékelésre 6-12 héttel a császármetszés vagy hüvelyi szülés után kerül sor
|
Ágyéki gerinc bal oldali hajlítása Aktív mozgástartomány
Időkeret: A kiértékelésre 6-12 héttel a császármetszés vagy hüvelyi szülés után kerül sor
|
A nem fájdalmas teljes mozgástartományt képviseli az egyenes állástól a bal oldalra dőlésig a frontális síkban
|
A kiértékelésre 6-12 héttel a császármetszés vagy hüvelyi szülés után kerül sor
|
Az ágyéki gerinc jobb tengelyirányú forgása Aktív mozgástartomány
Időkeret: A kiértékelésre 6-12 héttel a császármetszés vagy hüvelyi szülés után kerül sor
|
Ez a fájdalommentes teljes mozgástartományt képviseli az állástól a törzs előrehajlított 90 fokban, majd a fej, a nyak, a vállak és a törzs jobb oldalra történő elfordítása.
|
A kiértékelésre 6-12 héttel a császármetszés vagy hüvelyi szülés után kerül sor
|
Az ágyéki gerinc bal tengelyirányú forgása Aktív mozgástartomány
Időkeret: A kiértékelésre 6-12 héttel a császármetszés vagy hüvelyi szülés után kerül sor
|
A nem fájdalmas teljes mozgástartományt képviseli az állástól a törzs előrehajlított 90 fokban, majd a fej, a nyak, a vállak és a törzs bal oldalra forgatásával.
|
A kiértékelésre 6-12 héttel a császármetszés vagy hüvelyi szülés után kerül sor
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kesikburun S, Guzelkucuk U, Fidan U, Demir Y, Ergun A, Tan AK. Musculoskeletal pain and symptoms in pregnancy: a descriptive study. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2018 Nov 19;10(12):229-234. doi: 10.1177/1759720X18812449. eCollection 2018 Dec.
- Thabah M, Ravindran V. Musculoskeletal problems in pregnancy. Rheumatol Int. 2015 Apr;35(4):581-7. doi: 10.1007/s00296-014-3135-7. Epub 2014 Sep 25.
- Ritchie JR. Orthopedic considerations during pregnancy. Clin Obstet Gynecol. 2003 Jun;46(2):456-66. doi: 10.1097/00003081-200306000-00024. No abstract available.
- Franklin ME, Conner-Kerr T. An analysis of posture and back pain in the first and third trimesters of pregnancy. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Sep;28(3):133-8. doi: 10.2519/jospt.1998.28.3.133.
- Sung S, Mahdy H. Cesarean Section. 2023 Apr 17. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK546707/
- Sanya AO, Olajitan A. Comparison of abdominal muscle strength in post-parous and nil parous subjects. Afr J Med Med Sci. 1999 Mar-Jun;28(1-2):49-53.
- Fan C, Guidolin D, Ragazzo S, Fede C, Pirri C, Gaudreault N, Porzionato A, Macchi V, De Caro R, Stecco C. Effects of Cesarean Section and Vaginal Delivery on Abdominal Muscles and Fasciae. Medicina (Kaunas). 2020 May 27;56(6):260. doi: 10.3390/medicina56060260.
- Ghodke PS, Shete D, Anap D. Prevalence of sacroiliac joint dysfunction in postpartum women-a cross sectional study. Physiother Rehabil. 2017;2(3):149.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Lumbar Spine ROM
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Buborékos dőlésmérő és digitális medencedőlésmérő
-
Lokman Hekim ÜniversitesiHacettepe UniversityBefejezveÉletminőség | Alsó húgyúti tünetek | Izomgyengeség | Duchenne izomsorvadás | A medencefenék izomgyengesége | Testtartási zavarok gyermekeknél | Lumbális LordosisPulyka