- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05538325
Keisarinleikkaukselle altistuneiden naisten aktiivisen lantion alueen liikeradan arviointi
Aktiivisen lantion alueen liikeratojen arviointi naisilla, jotka joutuivat keisarileikkaukseen käyttämällä erilaisia anestesiatyyppejä
Raskaus voi vaikuttaa äidin tuki- ja liikuntaelimistöön liittyvien biomekaanisten, verisuoni- ja hormonaalisten sopeutumisten kautta. Raskaana olevat naiset voivat kokea lantion lantion epämukavuutta suurelta osin kolmannella raskauskolmanneksella johtuen suurentuvasta kohdusta, joka muuttaa lantion alueen biomekaniikkaa lisäämällä lannerangan lordoosia ja lantion kallistumista.
Näistä raskauden ja CS:n biomekaanisista mukautuksista huolimatta useimmat näistä mukautuksista palaavat ei-raskaana olevaan tilaan lapsen syntymän lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jotkut tutkijat raportoivat sekä lannerangan lordoosin että molemminpuolisen lantion kallistuman merkittävästä lisääntymisestä naisten edetessä raskauden ensimmäisestä kolmanneksesta kolmanteen. Myös keisarileikkaus (CS), johon kuuluu yhden tai useamman sikiön karkottaminen vatsan ja kohdun viiltojen kautta, voi olla osallisena erilaisiin tuki- ja liikuntaelimistön toimintahäiriöihin synnytyksen jälkeisenä aikana, kuten vatsalihasten heikkoudessa ja sacroiliac toimintahäiriöissä. Joten CS voi vaikuttaa lantion alueen biomekaniikkaan.
Naisten terveyden fysioterapeutit huolehtivat terveydenhuollon tarjoamisesta naisille heidän toimintojensa, liikkeidensä ja elämänlaatunsa optimoimiseksi koko elämänsä ajan raskauden, synnytyksen ja viivästyneen synnytyksen jälkeisen ajanjakson (joka voi kestää jopa 6 kuukautta) jälkeen.
Aiemmissa tutkimuksissa ei ole arvioitu LPROM-arvoa naisilla synnytyksen päätyttyä riippumatta synnytystavasta (keisarileikkaus tai emätinleikkaus). Tutkijat suorittavat tämän tutkimuksen tarkkaillakseen ja mitatakseen lantion alueen biomekaanista toimintaa naisilla, joille tehtiin keisarileikkaus (CS) käyttämällä erilaisia anestesiatyyppejä synnytyksen loppuun mennessä, ja vertaillakseen sitä kontrolliryhmän naisiin. Tämä tutkimus saattaa olla ensimmäinen tutkimus, joka vastaa tutkimuskysymykseemme.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Qena Governorate
-
Qina, Qena Governorate, Egypti, 83523
- Faculty of physical therapy, South Valley University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki naiset synnyttivät keisarileikkauksella.
- Kaikilla ensi- tai usean synnytyksen synnyttäneillä naisilla ei ole ollut anestesiaa (epiduraali-, spinaali- tai yleispuudutusta) vähintään vuoteen ennen viimeistä synnytyspuudutusta.
- Heidän ikänsä vaihteli 18 ja 35 vuoden välillä.
- Kaikkien osallistujien painoindeksi (BMI) oli enintään 30 ja vyötärön ja lantion välinen suhde enintään 1.
- Osallistujat arvioitiin 6. viikon ja 12. viikon välisenä aikana synnytyksen jälkeen.
- Kaikki osallistujat pystyivät jatkamaan kaikkia arviointimenettelyjä.
- He olivat lääketieteellisesti vakaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat synnyttäneet emättimen kautta.
- Naiset, jotka synnyttivät keisarinleikkauksella, mutta käytetty anestesiatekniikka oli paramediaaninen lähestymistapa epiduraali- tai spinaalipuudutuksessa.
- Naiset, joilla on virtsatietulehdus ja diastasis recti.
- Naiset, jotka olivat alle 18-vuotiaita tai yli 35-vuotiaita.
- Naiset, joiden BMI oli yli 30 tai vyötärön ja lantion välinen suhde yli 1.
- Naiset, jotka eivät jatkaneet kaikkia arviointimenettelyjä.
- Naiset, joilla oli erityisiä alaselän toimintahäiriöitä, kuten naisilla, joilla oli diagnosoitu lannelevyn prolapsi, skolioosi tai spondylolisteesi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A
25 naista, jotka kokivat keisarin syntymää
|
Ne ovat päteviä ja luotettavia laitteita lannerangan liikeratojen mittaamiseen
|
|
Ryhmä B
16 naista, jotka kokivat emättimen syntymän
|
Ne ovat päteviä ja luotettavia laitteita lannerangan liikeratojen mittaamiseen
|
|
Ryhmä C
25 naista, jotka olivat kontrolleja, eivät kokeneet raskautta
|
Ne ovat päteviä ja luotettavia laitteita lannerangan liikeratojen mittaamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lannerangan Flexion aktiivinen liikealue
Aikaikkuna: Arviointi tehdään 6-12 viikkoa keisarileikkauksen tai emättimen synnytyksen jälkeen
|
Se edustaa kivutonta koko liikealuetta pystyasennosta sagitaalistasossa eteenpäin nojautumiseen.
|
Arviointi tehdään 6-12 viikkoa keisarileikkauksen tai emättimen synnytyksen jälkeen
|
|
Lannerangan pidennys Aktiivinen liikealue
Aikaikkuna: Arviointi tehdään 6-12 viikkoa keisarileikkauksen tai emättimen synnytyksen jälkeen
|
Se edustaa kivutonta koko liikealuetta pystyasennosta sagittaalisessa tasossa taaksepäin nojautumiseen
|
Arviointi tehdään 6-12 viikkoa keisarileikkauksen tai emättimen synnytyksen jälkeen
|
|
Lanneselän oikean puolen taipuminen Aktiivinen liikealue
Aikaikkuna: Arviointi tehdään 6-12 viikkoa keisarileikkauksen tai emättimen synnytyksen jälkeen
|
Se edustaa kivutonta koko liikealuetta pystyasennosta sivuttain oikealle nojautumiseen etutasossa
|
Arviointi tehdään 6-12 viikkoa keisarileikkauksen tai emättimen synnytyksen jälkeen
|
|
Lanneselän vasemman puolen taipuminen aktiivinen liikealue
Aikaikkuna: Arviointi tehdään 6-12 viikkoa keisarileikkauksen tai emättimen synnytyksen jälkeen
|
Se edustaa kivutonta koko liikealuetta pystyasennosta sivuttain vasemmalle nojautumiseen etutasossa
|
Arviointi tehdään 6-12 viikkoa keisarileikkauksen tai emättimen synnytyksen jälkeen
|
|
Lannerangan oikea aksiaalinen kierto Aktiivinen liikealue
Aikaikkuna: Arviointi tehdään 6-12 viikkoa keisarileikkauksen tai emättimen synnytyksen jälkeen
|
Se edustaa kivutonta koko liikealuetta seisomisesta vartaloa eteenpäin taivutettuna 90 astetta ja sitten pään, kaulan, hartioiden ja vartalon kiertoliikkeen oikealle puolelle.
|
Arviointi tehdään 6-12 viikkoa keisarileikkauksen tai emättimen synnytyksen jälkeen
|
|
Lanneselän vasemman aksiaalinen kierto Aktiivinen liikealue
Aikaikkuna: Arviointi tehdään 6-12 viikkoa keisarileikkauksen tai emättimen synnytyksen jälkeen
|
Se edustaa kivutonta koko liikealuetta seisomisesta vartaloa eteenpäin taivutettuna 90 astetta ja sitten pään, kaulan, hartioiden ja vartalon kiertymisen vasemmalle puolelle.
|
Arviointi tehdään 6-12 viikkoa keisarileikkauksen tai emättimen synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kesikburun S, Guzelkucuk U, Fidan U, Demir Y, Ergun A, Tan AK. Musculoskeletal pain and symptoms in pregnancy: a descriptive study. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2018 Nov 19;10(12):229-234. doi: 10.1177/1759720X18812449. eCollection 2018 Dec.
- Thabah M, Ravindran V. Musculoskeletal problems in pregnancy. Rheumatol Int. 2015 Apr;35(4):581-7. doi: 10.1007/s00296-014-3135-7. Epub 2014 Sep 25.
- Ritchie JR. Orthopedic considerations during pregnancy. Clin Obstet Gynecol. 2003 Jun;46(2):456-66. doi: 10.1097/00003081-200306000-00024. No abstract available.
- Franklin ME, Conner-Kerr T. An analysis of posture and back pain in the first and third trimesters of pregnancy. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Sep;28(3):133-8. doi: 10.2519/jospt.1998.28.3.133.
- Sanya AO, Olajitan A. Comparison of abdominal muscle strength in post-parous and nil parous subjects. Afr J Med Med Sci. 1999 Mar-Jun;28(1-2):49-53.
- Fan C, Guidolin D, Ragazzo S, Fede C, Pirri C, Gaudreault N, Porzionato A, Macchi V, De Caro R, Stecco C. Effects of Cesarean Section and Vaginal Delivery on Abdominal Muscles and Fasciae. Medicina (Kaunas). 2020 May 27;56(6):260. doi: 10.3390/medicina56060260.
- Ghodke PS, Shete D, Anap D. Prevalence of sacroiliac joint dysfunction in postpartum women-a cross sectional study. Physiother Rehabil. 2017;2(3):149.
- Sung S, Mahdy H. Cesarean section. InStatPearls [Internet] 2021 Apr 25. StatPearls Publishing.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Lumbar Spine ROM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .