- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05538325
Bewertung des aktiven lumbopelvinen Bewegungsbereichs bei Frauen, die einem Kaiserschnitt ausgesetzt waren
Bewertung des aktiven lumbopelvinen Bewegungsbereichs bei Frauen, die einem Kaiserschnitt unter Verwendung verschiedener Anästhesiearten ausgesetzt waren
Die Schwangerschaft kann das mütterliche Muskel-Skelett-System durch die damit verbundenen biomechanischen, vaskulären und hormonellen Anpassungen beeinflussen. Schwangere Frauen können vor allem im dritten Trimester Schmerzen im Lenden-Becken-Bereich haben, was auf die Vergrößerung des Uterus zurückzuführen ist, der die Biomechanik des Lenden-Becken-Bereichs verändert, indem er die Lendenlordose und das Kippen des Beckens erhöht.
Trotz dieser biomechanischen Anpassungen von Schwangerschaft und CS kehren die meisten dieser Anpassungen am Ende des Puerperiums in den nicht-schwangeren Zustand zurück.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einige Forscher berichteten von einer signifikanten Zunahme sowohl der Lendenlordose als auch der bilateralen Beckenneigung, als Frauen vom ersten Trimester zum dritten Trimester der Schwangerschaft fortschritten. Auch ein Kaiserschnitt (CS), bei dem ein oder mehrere Föten durch Bauch- und Uterusschnitte ausgestoßen werden, kann mit verschiedenen muskuloskelettalen Dysfunktionen während der Zeit nach der Geburt wie Bauchmuskelschwäche und Iliosakralfunktionsstörungen in Verbindung gebracht werden. CS kann also die lumbopelvine Biomechanik beeinflussen.
Physiotherapeuten für die Gesundheit von Frauen befassen sich mit der Bereitstellung von Gesundheitsversorgung für Frauen, um ihre Funktion, Bewegungen und Lebensqualität während ihres gesamten Lebens zu optimieren, über Schwangerschaft, Wochenbett und die verzögerte Zeit nach der Geburt (die bis zu 6 Monate dauern kann).
Keine früheren Studien untersuchten das LPROM bei Frauen nach Beendigung ihres Wochenbetts, unabhängig von der Art der Entbindung (Kaiserschnitt oder vaginal). Die Forscher führen diese Studie durch, um die biomechanische Funktion der Lenden-Becken-Region bei Frauen zu beobachten und zu messen, die bis zum Ende des Wochenbetts einem Kaiserschnitt (CS) unter Verwendung verschiedener Anästhetika unterzogen wurden, und sie mit den Frauen der Kontrollgruppe zu vergleichen. Diese Studie könnte die erste Studie sein, die unsere Forschungsfrage beantwortet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Qena Governorate
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Qina, Qena Governorate, Ägypten, 83523
- Faculty of physical therapy, South Valley University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Frauen haben per Kaiserschnitt entbunden.
- Alle Frauen, entweder Erstgebärende oder Mehrgebärende, hatten mindestens ein Jahr vor der letzten geburtshilflichen Anästhesie keine Anästhesie (Epiduralanästhesie, Spinalanästhesie oder allgemeine Anästhesie).
- Ihr Alter lag zwischen 18 und 35 Jahren.
- Alle Teilnehmer hatten einen Body-Mass-Index (BMI) von nicht mehr als 30 und ein Verhältnis von Taille zu Hüfte von nicht mehr als 1.
- Die Teilnehmer wurden zwischen der 6. und 12. Woche nach der Geburt beurteilt.
- Alle Teilnehmer konnten alle Bewertungsverfahren fortsetzen.
- Sie waren medizinisch stabil.
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die durch vaginale Entbindung entbunden haben.
- Frauen, die per Kaiserschnitt entbunden wurden, aber die verwendete Anästhesietechnik war der paramediane Ansatz der Epidural- oder Spinalanästhesie.
- Frauen mit Harnwegsinfektionen und Rektusdiastase.
- Frauen unter 18 Jahren oder über 35 Jahren.
- Frauen, die einen (BMI) über 30 oder ein Hüft-zu-Hüft-Verhältnis über 1 hatten.
- Frauen, die nicht alle Bewertungsverfahren fortgesetzt haben.
- Frauen mit spezifischen Funktionsstörungen des unteren Rückens wie Frauen, bei denen Bandscheibenvorfall, Skoliose oder Spondylolisthese diagnostiziert wurden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe a
25 Frauen, die Kaiserschnitt Geburt erlebten
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Sie sind valide und zuverlässige Geräte zur Messung des Bewegungsbereichs der Lendenwirbelsäule
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Gruppe b
16 Frauen, die vaginale Geburt erlebten
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Sie sind valide und zuverlässige Geräte zur Messung des Bewegungsbereichs der Lendenwirbelsäule
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Gruppe c
25 Frauen, die die Kontrollen waren, erlebten keine Schwangerschaft
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Sie sind valide und zuverlässige Geräte zur Messung des Bewegungsbereichs der Lendenwirbelsäule
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aktiver Bewegungsbereich der Beugung der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt 6–12 Wochen nach der Kaiserschnitt- oder Vaginalgeburt
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Es stellt den schmerzfreien gesamten Bewegungsbereich vom aufrechten Stehen bis zum Vorbeugen in der Sagittalebene dar
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Die Beurteilung erfolgt 6–12 Wochen nach der Kaiserschnitt- oder Vaginalgeburt
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Aktiver Bewegungsbereich der Lendenwirbelsäulenstreckung
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt 6–12 Wochen nach der Kaiserschnitt- oder Vaginalgeburt
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Es stellt den schmerzfreien gesamten Bewegungsbereich vom aufrechten Stehen bis zum Zurücklehnen in der Sagittalebene dar
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Die Beurteilung erfolgt 6–12 Wochen nach der Kaiserschnitt- oder Vaginalgeburt
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Beugung der rechten Seite der Lendenwirbelsäule, aktiver Bewegungsbereich
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt 6–12 Wochen nach der Kaiserschnitt- oder Vaginalgeburt
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Es stellt den schmerzfreien gesamten Bewegungsbereich vom aufrechten Stehen bis zur Seitwärtsneigung nach rechts in der Frontalebene dar
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Die Beurteilung erfolgt 6–12 Wochen nach der Kaiserschnitt- oder Vaginalgeburt
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Aktiver Bewegungsbereich der Lendenwirbelsäule. Beugung der linken Seite
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt 6–12 Wochen nach der Kaiserschnitt- oder Vaginalgeburt
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Es stellt den schmerzfreien gesamten Bewegungsbereich vom aufrechten Stehen bis zur Seitwärtsneigung nach links in der Frontalebene dar
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Die Beurteilung erfolgt 6–12 Wochen nach der Kaiserschnitt- oder Vaginalgeburt
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Aktiver Bewegungsbereich der rechten Axialrotation der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt 6–12 Wochen nach der Kaiserschnitt- oder Vaginalgeburt
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Es stellt den schmerzfreien vollen Bewegungsumfang dar, vom Stehen mit um 90 Grad nach vorne gebeugtem Rumpf, dann Kopf, Nacken, Schultern und Rumpfrotation auf die rechte Seite
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Die Beurteilung erfolgt 6–12 Wochen nach der Kaiserschnitt- oder Vaginalgeburt
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Aktiver Bewegungsbereich der Lendenwirbelsäule mit axialer Rotation nach links
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt 6–12 Wochen nach der Kaiserschnitt- oder Vaginalgeburt
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Es stellt den schmerzfreien vollen Bewegungsumfang dar, vom Stehen mit um 90 Grad nach vorne gebeugtem Rumpf, dann Kopf, Nacken, Schultern und Rumpfrotation nach links
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Die Beurteilung erfolgt 6–12 Wochen nach der Kaiserschnitt- oder Vaginalgeburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Thabah M, Ravindran V. Musculoskeletal problems in pregnancy. Rheumatol Int. 2015 Apr;35(4):581-7. doi: 10.1007/s00296-014-3135-7. Epub 2014 Sep 25.
- Ritchie JR. Orthopedic considerations during pregnancy. Clin Obstet Gynecol. 2003 Jun;46(2):456-66. doi: 10.1097/00003081-200306000-00024. No abstract available.
- Franklin ME, Conner-Kerr T. An analysis of posture and back pain in the first and third trimesters of pregnancy. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Sep;28(3):133-8. doi: 10.2519/jospt.1998.28.3.133.
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- Fan C, Guidolin D, Ragazzo S, Fede C, Pirri C, Gaudreault N, Porzionato A, Macchi V, De Caro R, Stecco C. Effects of Cesarean Section and Vaginal Delivery on Abdominal Muscles and Fasciae. Medicina (Kaunas). 2020 May 27;56(6):260. doi: 10.3390/medicina56060260.
- Ghodke PS, Shete D, Anap D. Prevalence of sacroiliac joint dysfunction in postpartum women-a cross sectional study. Physiother Rehabil. 2017;2(3):149.
- Sung S, Mahdy H. Cesarean section. InStatPearls [Internet] 2021 Apr 25. StatPearls Publishing.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- Lumbar Spine ROM
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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