Effekt af fjernovervågning af patienten og patientuddannelse på patientaktivering og glykæmisk kontrol hos personer med type 2-diabetes
15. februar 2023 opdateret af: Tracy Jalbuena MD
Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg med brugen af Remote Patient Monitoring (RPM) sammenlignet med sædvanlig pleje blandt landdistriktspatienter med dårligt kontrolleret type 2-diabetes.
Sædvanlig pleje er defineret som deltagelse i Living Well with Diabetes/Virtual Diabetes Self-Management Program og Primary Care Providers evaluering og styring efter udbydernes skøn, herunder medicinjustering eller interventioner og andre typer interventioner afhængigt af klinisk vurdering.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Effekt af fjernovervågning af patienten og patientuddannelse på patientaktivering og glykæmisk kontrol hos personer med type 2-diabetes
Resumé
ABSTRAKT
I 2021 blev MaineHealth Telehealth-teamet tildelt en femårig, 1,7 millioner dollars "Evidence-Based Telehealth Network Program"-tilskud (EB TNPG) fra Health Resources and Services Administration (HRSA). Denne bevilling er rettet mod at forbedre patientadgangen til uddannelses- og ledelsestjenester for patienter med type 2-diabetes i primærplejen i Maine på landet ved at implementere RPM. RPM-enhederne vil blive brugt til at overføre en deltagers blodsukkerværdier direkte til MaineHealths elektroniske lægejournal i realtid. Selvom der er stærk evidens for diabetes-selvstyringsprogrammer såsom Living Well with Diabetes, er vigtigheden af patientengagement i kliniske resultater, validiteten af Patient Activation Measure (PAM-13®) undersøgelsen til at måle patientaktivering og den overordnede effekt. af fjernovervågning af patienten, har der ikke været nogen randomiserede kontrollerede forsøg, der har set på patientaktivering i fjernovervågning af patienter i denne vigtige patientgruppe. Efterforskerne sigter på at adressere dette i denne undersøgelse ved at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg med brugen af RPM blandt landdistriktspatienter med dårligt kontrolleret type 2-diabetes. Kontrolgruppen vil have sædvanlig pleje af den primære behandler, herunder værktøj til selvstyring af patienter, mens interventionsgruppen vil have sædvanlig pleje + RPM.
Efterforskerne antager, at deltagelse i RPM vil være forbundet med fald i HbA1c, stigninger i patientaktivering målt ved PAM-13® undersøgelse, og at stigninger i patientaktivering vil være forbundet med fald i HbA1c.
STUDIEPROCES
Undersøgelsen vil blive gennemført over 5 år, og deltagerne vil blive tilmeldt løbende, med 70 samlede RPM-sæt tilgængelige på ethvert tidspunkt fra en tredjepartsleverandør, Health Recovery Solutions (HRS). Det maksimale samlede antal deltagere, som undersøgelsen kan rumme, er 700, med 350 deltagere i hver arm. Studieholdet håber på en samlet tilmelding så tæt på 700 som muligt, men forstår, at den samlede tilmelding kan være væsentligt mindre end 700. Point-of-care blodsukkerværdier fra RPM-undersøgelsesarmen vil strømme ind i MaineHealths elektroniske lægejournal (Epic) i realtid. Hver anden uge vil værdierne blive gennemgået af en klinisk farmaceut med ekspertise i diabetesbehandling. Hvis en indgriben eller justering af patientens regime er indiceret, vil apoteket kontakte det primære sundhedspersonale (PCP) for at fremsætte denne anbefaling. RPM-interventionen for hver deltager vil vare 6 måneder, hvorefter HRS indsamler den elektroniske RPM-tablet, og PAM-13®-undersøgelsen vil blive administreret. 9 måneder efter tilmeldingen vil den tredje HbA1c-værdi blive indsamlet fra den elektroniske journal, og den tredje administration af PAM-13® vil finde sted.
PAM-13®-undersøgelsen vil blive administreret via en af to metoder 1) REDCap elektronisk formular, hvortil linket vil blive sendt til deltageren via e-mail, eller 2) via telefon, administreret af studiekoordinatoren.
Rekruttering af deltagere vil fortsætte i begyndelsen af 2026. Data vil blive analyseret i løbet af foråret og sommeren 2026, og bevillingens slutdato er den 31. august 2026.
Denne undersøgelse er blevet godkendt af MaineHealth's IRB pr. 5. august 2022.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maine
-
Rockport, Maine, Forenede Stater, 04856
- PenBay Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vær tilmeldt Living Well with Diabetes uddannelsesprogram
- Har en HbA1c% ≥ 8 i de foregående 6 måneder
- Være i stand til at give samtykke
- Vær voksne (18 år eller derover)
Ekskluderingskriterier:
- Primært styret af endokrinologi for deres diabetes (> 1 besøg med endokrinologi inden for de foregående 12 måneder)
- Fængslet
- PCP ikke på en af de 30 primære plejepraksis anført (se vedhæftet liste over PCP-praksis)
- Diagnosticeret med type 1 diabetes
- Kandidat til kontinuerlig glukoseovervågning, som defineret af Centers for Medicare og Medicaid Services som brug af mindst tre insulininjektioner om dagen, enhver kombination af insulintyper
- Gravid
- Har tidligere deltaget i Living Well with Diabetes/Virtual Diabetes Self-Management Program
- Har tidligere brugt en ekstern patientovervågningsenhed til diabetesbehandling
- Har en demensdiagnose eller anden klinisk diagnose, der ville forringe deltagelsesevnen
- Deltager i øjeblikket i ethvert andet klinisk forsøg vedrørende diabetesbehandling eller -behandling
- Lige nu indskrevet på hospice
- Bor i øjeblikket på en langtidspleje- eller rehabiliteringsfacilitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Lev godt med diabetes
Sædvanlig pleje er defineret som deltagelse i Living Well with Diabetes/Virtual Diabetes Self-Management Program, PCP-evaluering og -styring, herunder medicinjustering eller interventioner, og andre typer interventioner afhængigt af klinisk vurdering.
Dette kan omfatte e-konsultationer mellem udbyderen og en farmaceut, personlige besøg mellem udbyderen og patienten, synkrone telemedicinske besøg mellem udbyderen og patienten og synkrone telemedicinske besøg mellem farmaceuten og patienten.
|
|
|
Eksperimentel: Lev godt med diabetes + fjernovervågning af patienten
Fjernovervågning af patienten, som indgrebet er defineret som en tablet- og Bluetooth-aktiveret glukometerteknologi, der indsamler point-of-care (POC) blodsukkerdata fra en patient uden for en traditionel klinisk setting og sikkert overfører disse data til Epic til gennemgang og potentiel indgriben.
|
Fjernovervågning af patienten, som indgrebet er defineret som en tablet- og Bluetooth-aktiveret glukometerteknologi, der indsamler point-of-care (POC) blodsukkerdata fra en patient uden for en traditionel klinisk setting og sikkert overfører disse data til Epic til gennemgang og potentiel indgriben.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig HbA1c %
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
|
Gennemsnitlig glykeret hæmoglobin
|
6 måneder efter tilmelding
|
|
Gennemsnitlig HbA1c %
Tidsramme: 9 måneder efter tilmelding
|
Gennemsnitlig glykeret hæmoglobin
|
9 måneder efter tilmelding
|
|
Gennemsnitlig ændring i HbA1c %
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
|
Gennemsnitlig ændring i procent af HbA1c fra baseline til 6 måneder efter indskrivning
|
6 måneder efter tilmelding
|
|
Gennemsnitlig ændring i HbA1c %
Tidsramme: 9 måneder efter tilmelding
|
Gennemsnitlig ændring i procent af HbA1c fra baseline til 9 måneder efter indskrivning
|
9 måneder efter tilmelding
|
|
Procentdel af deltagere i hver gruppe, der har HbA1c < 7 %
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
|
Procentdel af deltagere i hver gruppe med HbA1c < 7 %
|
6 måneder efter tilmelding
|
|
Procentdel af deltagere i hver gruppe, der har HbA1c < 7 %
Tidsramme: 9 måneder efter tilmelding
|
Procentdel af deltagere i hver gruppe med HbA1c < 7 %
|
9 måneder efter tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PAM-13 6 måneder efter tilmelding
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
|
PAM-13 Patient Activation Measure Survey Uforkortet skala titel: Patient Activation Measure 13-Item Survey Minimum værdi: 0 Maksimal værdi: 100 Højere værdier er forbundet med bedre helbredsresultater |
6 måneder efter tilmelding
|
|
PAM-13 ved 9 måneder efter tilmelding
Tidsramme: 9 måneder efter tilmelding
|
PAM-13 Patient Activation Measure Survey PAM-13 Patient Activation Measure Survey Uforkortet skala titel: Patient Activation Measure 13-Item Survey Minimum værdi: 0 Maksimal værdi: 100 Højere værdier er forbundet med bedre helbredsresultater |
9 måneder efter tilmelding
|
|
Gennemsnitlig ændring i PAM-13 efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
|
Gennemsnitlig ændring i PAM-13 Patient Activation Measure Survey score fra baseline til 6 måneder efter indskrivning Uforkortet skala titel: Patient Activation Measure 13-Item Survey Minimum værdi: 0 Maksimal værdi: 100 Højere værdier er forbundet med bedre helbredsresultater |
6 måneder efter tilmelding
|
|
Gennemsnitlig ændring i PAM-13 efter 9 måneder
Tidsramme: 9 måneder efter tilmelding
|
Gennemsnitlig ændring i PAM-13 Patient Activation Measure Survey score fra baseline til 9 måneder efter indskrivning Uforkortet skala titel: Patient Activation Measure 13-Item Survey Minimum værdi: 0 Maksimal værdi: 100 Højere værdier er forbundet med bedre helbredsresultater |
9 måneder efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tracy Jalbuena, MD, MaineHealth
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hibbard JH, Mahoney ER, Stockard J, Tusler M. Development and testing of a short form of the patient activation measure. Health Serv Res. 2005 Dec;40(6 Pt 1):1918-30. doi: 10.1111/j.1475-6773.2005.00438.x.
- Boyle JP, Thompson TJ, Gregg EW, Barker LE, Williamson DF. Projection of the year 2050 burden of diabetes in the US adult population: dynamic modeling of incidence, mortality, and prediabetes prevalence. Popul Health Metr. 2010 Oct 22;8:29. doi: 10.1186/1478-7954-8-29.
- Norris SL, Lau J, Smith SJ, Schmid CH, Engelgau MM. Self-management education for adults with type 2 diabetes: a meta-analysis of the effect on glycemic control. Diabetes Care. 2002 Jul;25(7):1159-71. doi: 10.2337/diacare.25.7.1159.
- Stratton IM, Adler AI, Neil HA, Matthews DR, Manley SE, Cull CA, Hadden D, Turner RC, Holman RR. Association of glycaemia with macrovascular and microvascular complications of type 2 diabetes (UKPDS 35): prospective observational study. BMJ. 2000 Aug 12;321(7258):405-12. doi: 10.1136/bmj.321.7258.405.
- Sacks RM, Greene J, Hibbard J, Overton V, Parrotta CD. Does patient activation predict the course of type 2 diabetes? A longitudinal study. Patient Educ Couns. 2017 Jul;100(7):1268-1275. doi: 10.1016/j.pec.2017.01.014. Epub 2017 Jan 25.
- Hibbard JH, Tusler M. Assessing activation stage and employing a "next steps" approach to supporting patient self-management. J Ambul Care Manage. 2007 Jan-Mar;30(1):2-8. doi: 10.1097/00004479-200701000-00002.
- Hibbard JH, Stockard J, Mahoney ER, Tusler M. Development of the Patient Activation Measure (PAM): conceptualizing and measuring activation in patients and consumers. Health Serv Res. 2004 Aug;39(4 Pt 1):1005-26. doi: 10.1111/j.1475-6773.2004.00269.x.
- Stellefson M, Dipnarine K, Stopka C. The chronic care model and diabetes management in US primary care settings: a systematic review. Prev Chronic Dis. 2013;10:E26. doi: 10.5888/pcd10.120180.
- Glasgow RE, Wagner EH, Schaefer J, Mahoney LD, Reid RJ, Greene SM. Development and validation of the Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC). Med Care. 2005 May;43(5):436-44. doi: 10.1097/01.mlr.0000160375.47920.8c.
- Rademakers J, Nijman J, van der Hoek L, Heijmans M, Rijken M. Measuring patient activation in The Netherlands: translation and validation of the American short form Patient Activation Measure (PAM13). BMC Public Health. 2012 Jul 31;12:577. doi: 10.1186/1471-2458-12-577.
- Almutairi N, Hosseinzadeh H, Gopaldasani V. The effectiveness of patient activation intervention on type 2 diabetes mellitus glycemic control and self-management behaviors: A systematic review of RCTs. Prim Care Diabetes. 2020 Feb;14(1):12-20. doi: 10.1016/j.pcd.2019.08.009. Epub 2019 Sep 20.
- American Diabetes Association. Economic Costs of Diabetes in the U.S. in 2017. Diabetes Care. 2018 May;41(5):917-928. doi: 10.2337/dci18-0007. Epub 2018 Mar 22.
- Andersen JA, Scoggins D, Michaud T, Wan N, Wen M, Su D. Racial Disparities in Diabetes Management Outcomes: Evidence from a Remote Patient Monitoring Program for Type 2 Diabetic Patients. Telemed J E Health. 2021 Jan;27(1):55-61. doi: 10.1089/tmj.2019.0280. Epub 2020 Apr 17.
- Bahrom NH, Ramli AS, Isa MR, Baharudin N, Badlishah-Sham SF, Mohamed-Yassin MS, Abdul-Hamid H. Validity and reliability of the Patient Activation Measure(R) (PAM(R))-13 Malay version among patients with Metabolic Syndrome in primary care. Malays Fam Physician. 2020 Nov 10;15(3):22-34. eCollection 2020.
- Bomba F, Markwart H, Muhlan H, Menrath I, Ernst G, Thyen U, Schmidt S. Adaptation and validation of the German Patient Activation Measure for adolescents with chronic conditions in transitional care: PAM(R) 13 for Adolescents. Res Nurs Health. 2018 Feb;41(1):78-87. doi: 10.1002/nur.21831. Epub 2017 Dec 20.
- Boren SA, Fitzner KA, Panhalkar PS, Specker JE. Costs and benefits associated with diabetes education: a review of the literature. Diabetes Educ. 2009 Jan-Feb;35(1):72-96. doi: 10.1177/0145721708326774.
- Brenk-Franz K, Hibbard JH, Herrmann WJ, Freund T, Szecsenyi J, Djalali S, Steurer-Stey C, Sonnichsen A, Tiesler F, Storch M, Schneider N, Gensichen J. Validation of the German version of the patient activation measure 13 (PAM13-D) in an international multicentre study of primary care patients. PLoS One. 2013 Sep 30;8(9):e74786. doi: 10.1371/journal.pone.0074786. eCollection 2013.
- Chrvala CA, Sherr D, Lipman RD. Diabetes self-management education for adults with type 2 diabetes mellitus: A systematic review of the effect on glycemic control. Patient Educ Couns. 2016 Jun;99(6):926-43. doi: 10.1016/j.pec.2015.11.003. Epub 2015 Nov 22.
- Cunha CM, da Cunha DCPT, Manzato RO, Nepomuceno E, da Silva D, Dantas RAS. Validation of the Brazilian Version of the Patient Activation Measure 13. J Nurs Meas. 2019 Apr 1;27(1):97-113. doi: 10.1891/1061-3749.27.1.97.
- Dieleman JL, Baral R, Birger M, Bui AL, Bulchis A, Chapin A, Hamavid H, Horst C, Johnson EK, Joseph J, Lavado R, Lomsadze L, Reynolds A, Squires E, Campbell M, DeCenso B, Dicker D, Flaxman AD, Gabert R, Highfill T, Naghavi M, Nightingale N, Templin T, Tobias MI, Vos T, Murray CJ. US Spending on Personal Health Care and Public Health, 1996-2013. JAMA. 2016 Dec 27;316(24):2627-2646. doi: 10.1001/jama.2016.16885.
- Egede LE, Williams JS, Voronca DC, Knapp RG, Fernandes JK. Randomized Controlled Trial of Technology-Assisted Case Management in Low Income Adults with Type 2 Diabetes. Diabetes Technol Ther. 2017 Aug;19(8):476-482. doi: 10.1089/dia.2017.0006. Epub 2017 Jun 5.
- Fowles JB, Terry P, Xi M, Hibbard J, Bloom CT, Harvey L. Measuring self-management of patients' and employees' health: further validation of the Patient Activation Measure (PAM) based on its relation to employee characteristics. Patient Educ Couns. 2009 Oct;77(1):116-22. doi: 10.1016/j.pec.2009.02.018. Epub 2009 Apr 7.
- Greene J, Hibbard JH. Why does patient activation matter? An examination of the relationships between patient activation and health-related outcomes. J Gen Intern Med. 2012 May;27(5):520-6. doi: 10.1007/s11606-011-1931-2.
- Haas L, Maryniuk M, Beck J, Cox CE, Duker P, Edwards L, Fisher EB, Hanson L, Kent D, Kolb L, McLaughlin S, Orzeck E, Piette JD, Rhinehart AS, Rothman R, Sklaroff S, Tomky D, Youssef G; 2012 Standards Revision Task Force. National standards for diabetes self-management education and support. Diabetes Care. 2014 Jan;37 Suppl 1(Suppl 1):S144-53. doi: 10.2337/dc14-S144. No abstract available.
- Hellstrom A, Kassaye Tessma M, Flink M, Dahlgren A, Schildmeijer K, Ekstedt M. Validation of the patient activation measure in patients at discharge from hospitals and at distance from hospital care in Sweden. BMC Public Health. 2019 Dec 19;19(1):1701. doi: 10.1186/s12889-019-8025-1.
- Hibbard JH. Using systematic measurement to target consumer activation strategies. Med Care Res Rev. 2009 Feb;66(1 Suppl):9S-27S. doi: 10.1177/1077558708326969. Epub 2008 Dec 3.
- Hibbard JH, Greene J. What the evidence shows about patient activation: better health outcomes and care experiences; fewer data on costs. Health Aff (Millwood). 2013 Feb;32(2):207-14. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1061.
- Hibbard JH, Greene J, Shi Y, Mittler J, Scanlon D. Taking the long view: how well do patient activation scores predict outcomes four years later? Med Care Res Rev. 2015 Jun;72(3):324-37. doi: 10.1177/1077558715573871. Epub 2015 Feb 24.
- Hosseinzadeh H, Verma I, Gopaldasani V. Patient activation and Type 2 diabetes mellitus self-management: a systematic review and meta-analysis. Aust J Prim Health. 2020 Dec;26(6):431-442. doi: 10.1071/PY19204.
- Kinney RL, Lemon SC, Person SD, Pagoto SL, Saczynski JS. The association between patient activation and medication adherence, hospitalization, and emergency room utilization in patients with chronic illnesses: a systematic review. Patient Educ Couns. 2015 May;98(5):545-52. doi: 10.1016/j.pec.2015.02.005. Epub 2015 Feb 19.
- Kosar C, Besen DB. Adaptation of a patient activation measure (PAM) into Turkish: reliability and validity test. Afr Health Sci. 2019 Mar;19(1):1811-1820. doi: 10.4314/ahs.v19i1.58.
- Lee MK, Lee KH, Yoo SH, Park CY. Impact of initial active engagement in self-monitoring with a telemonitoring device on glycemic control among patients with type 2 diabetes. Sci Rep. 2017 Jun 20;7(1):3866. doi: 10.1038/s41598-017-03842-2.
- Lee SWH, Chan CKY, Chua SS, Chaiyakunapruk N. Comparative effectiveness of telemedicine strategies on type 2 diabetes management: A systematic review and network meta-analysis. Sci Rep. 2017 Oct 4;7(1):12680. doi: 10.1038/s41598-017-12987-z.
- Lorig K, Ritter PL, Laurent DD, Plant K, Green M, Jernigan VB, Case S. Online diabetes self-management program: a randomized study. Diabetes Care. 2010 Jun;33(6):1275-81. doi: 10.2337/dc09-2153. Epub 2010 Mar 18.
- Lorig K, Ritter PL, Villa FJ, Armas J. Community-based peer-led diabetes self-management: a randomized trial. Diabetes Educ. 2009 Jul-Aug;35(4):641-51. doi: 10.1177/0145721709335006. Epub 2009 Apr 30.
- McDonnell ME. Telemedicine in Complex Diabetes Management. Curr Diab Rep. 2018 May 24;18(7):42. doi: 10.1007/s11892-018-1015-3.
- Melby K, Nygard M, Brobakken MF, Grawe RW, Guzey IC, Reitan SK, Vedul-Kjelsas E, Heggelund J, Lara-Cabrera ML. Test-Retest Reliability of the Patient Activation Measure-13 in Adults with Substance Use Disorders and Schizophrenia Spectrum Disorders. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 29;18(3):1185. doi: 10.3390/ijerph18031185.
- Michaud TL, Siahpush M, King KM, Ramos AK, Robbins RE, Schwab RJ, Clarke MA, Su D. Program completion and glycemic control in a remote patient monitoring program for diabetes management: Does gender matter? Diabetes Res Clin Pract. 2020 Jan;159:107944. doi: 10.1016/j.diabres.2019.107944. Epub 2019 Nov 23.
- Michaud TL, Siahpush M, Schwab RJ, Eiland LA, DeVany M, Hansen G, Slachetka TS, Boilesen E, Tak HJ, Wilson FA, Wang H, Pagan JA, Su D. Remote Patient Monitoring and Clinical Outcomes for Postdischarge Patients with Type 2 Diabetes. Popul Health Manag. 2018 Oct;21(5):387-394. doi: 10.1089/pop.2017.0175. Epub 2018 Mar 27.
- Moljord IE, Lara-Cabrera ML, Perestelo-Perez L, Rivero-Santana A, Eriksen L, Linaker OM. Psychometric properties of the Patient Activation Measure-13 among out-patients waiting for mental health treatment: A validation study in Norway. Patient Educ Couns. 2015 Nov;98(11):1410-7. doi: 10.1016/j.pec.2015.06.009. Epub 2015 Jun 23.
- Pillay J, Armstrong MJ, Butalia S, Donovan LE, Sigal RJ, Vandermeer B, Chordiya P, Dhakal S, Hartling L, Nuspl M, Featherstone R, Dryden DM. Behavioral Programs for Type 2 Diabetes Mellitus: A Systematic Review and Network Meta-analysis. Ann Intern Med. 2015 Dec 1;163(11):848-60. doi: 10.7326/M15-1400. Epub 2015 Sep 29.
- Pressman AR, Kinoshita L, Kirk S, Barbosa GM, Chou C, Minkoff J. A novel telemonitoring device for improving diabetes control: protocol and results from a randomized clinical trial. Telemed J E Health. 2014 Feb;20(2):109-14. doi: 10.1089/tmj.2013.0157. Epub 2014 Jan 3.
- Rask KJ, Ziemer DC, Kohler SA, Hawley JN, Arinde FJ, Barnes CS. Patient activation is associated with healthy behaviors and ease in managing diabetes in an indigent population. Diabetes Educ. 2009 Jul-Aug;35(4):622-30. doi: 10.1177/0145721709335004. Epub 2009 Apr 28.
- Robson N, Hosseinzadeh H. Impact of Telehealth Care among Adults Living with Type 2 Diabetes in Primary Care: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomised Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 19;18(22):12171. doi: 10.3390/ijerph182212171.
- Salehi S, Olyaeemanesh A, Mobinizadeh M, Nasli-Esfahani E, Riazi H. Assessment of remote patient monitoring (RPM) systems for patients with type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis. J Diabetes Metab Disord. 2020 Jan 10;19(1):115-127. doi: 10.1007/s40200-019-00482-3. eCollection 2020 Jun.
- Skolasky RL, Mackenzie EJ, Riley LH 3rd, Wegener ST. Psychometric properties of the Patient Activation Measure among individuals presenting for elective lumbar spine surgery. Qual Life Res. 2009 Dec;18(10):1357-66. doi: 10.1007/s11136-009-9549-0. Epub 2009 Nov 15.
- Steinsbekk A, Rygg LO, Lisulo M, Rise MB, Fretheim A. Group based diabetes self-management education compared to routine treatment for people with type 2 diabetes mellitus. A systematic review with meta-analysis. BMC Health Serv Res. 2012 Jul 23;12:213. doi: 10.1186/1472-6963-12-213.
- Su D, Michaud TL, Estabrooks P, Schwab RJ, Eiland LA, Hansen G, DeVany M, Zhang D, Li Y, Pagan JA, Siahpush M. Diabetes Management Through Remote Patient Monitoring: The Importance of Patient Activation and Engagement with the Technology. Telemed J E Health. 2019 Oct;25(10):952-959. doi: 10.1089/tmj.2018.0205. Epub 2018 Oct 27.
- Sun C, Sun L, Xi S, Zhang H, Wang H, Feng Y, Deng Y, Wang H, Xiao X, Wang G, Gao Y, Wang G. Mobile Phone-Based Telemedicine Practice in Older Chinese Patients with Type 2 Diabetes Mellitus: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jan 4;7(1):e10664. doi: 10.2196/10664.
- Tang PC, Overhage JM, Chan AS, Brown NL, Aghighi B, Entwistle MP, Hui SL, Hyde SM, Klieman LH, Mitchell CJ, Perkins AJ, Qureshi LS, Waltimyer TA, Winters LJ, Young CY. Online disease management of diabetes: engaging and motivating patients online with enhanced resources-diabetes (EMPOWER-D), a randomized controlled trial. J Am Med Inform Assoc. 2013 May 1;20(3):526-34. doi: 10.1136/amiajnl-2012-001263. Epub 2012 Nov 20.
- Tchero H, Kangambega P, Briatte C, Brunet-Houdard S, Retali GR, Rusch E. Clinical Effectiveness of Telemedicine in Diabetes Mellitus: A Meta-Analysis of 42 Randomized Controlled Trials. Telemed J E Health. 2019 Jul;25(7):569-583. doi: 10.1089/tmj.2018.0128. Epub 2018 Aug 20.
- Timpel P, Oswald S, Schwarz PEH, Harst L. Mapping the Evidence on the Effectiveness of Telemedicine Interventions in Diabetes, Dyslipidemia, and Hypertension: An Umbrella Review of Systematic Reviews and Meta-Analyses. J Med Internet Res. 2020 Mar 18;22(3):e16791. doi: 10.2196/16791.
- Wubben DP, Vivian EM. Effects of pharmacist outpatient interventions on adults with diabetes mellitus: a systematic review. Pharmacotherapy. 2008 Apr;28(4):421-36. doi: 10.1592/phco.28.4.421.
Hjælpsomme links
- Centers For Disease Control and Prevention. National Diabetes Statistics Report, 2020: Estimates of Diabetes and Its Burden in the United States. U.S. Department of Health and Human Services; 2020.
- Centers For Disease Control and Prevention, National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion, Division of Population Health. BRFSS Prevalence & Trend Data
- Centers for Medicare and Medicaid Services. DM-2 (NQF 0059): Diabetes: Hemoglobin A1c (HbA1c) Poor Control (>9%).; 2019. Accessed January 20, 2022.
- Insignia Health, a Phreesia company. Research License Details; Use the PAM® Survey in a Research Study. Insignia Health, a Phreesia company. Published December 20, 2021.
- International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas. IDF Diabetes Atlas. Published 2021
- Lisa A. States with the biggest rural populations. Stacker. Published April 8, 2019.
- Maine Center for Disease Control & Prevention: Rural Health and Primary Care, A Division of the Maine Department of Health and Human Services.
- National Clinical Care Commission. Report to Congress on Leveraging Federal Programs to Prevent and Control Diabetes and Its Complications. Department of Health and Human Services; 2021. Accessed January 31, 2022.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juni 2026
Studieafslutning (Forventet)
31. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2022
Først opslået (Faktiske)
15. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00000
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .