Wpływ zdalnego monitorowania i edukacji pacjentów na aktywację pacjentów i kontrolę glikemii u osób z cukrzycą typu 2

Wpływ zdalnego monitorowania i edukacji pacjentów na aktywację pacjentów i kontrolę glikemii u osób z cukrzycą typu 2

Streszczenie

ABSTRAKCYJNY

W 2021 roku zespół MaineHealth Telehealth otrzymał pięcioletni grant w wysokości 1,7 miliona dolarów „Evidence-Based Telehealth Network Program” (EB TNPG) od Health Resources and Services Administration (HRSA). Ta dotacja ma na celu poprawę dostępu pacjentów do usług edukacyjnych i zarządzania dla pacjentów z cukrzycą typu 2 w podstawowej opiece zdrowotnej na obszarach wiejskich w stanie Maine poprzez wdrożenie RPM. Urządzenia RPM będą używane do przesyłania wartości glukozy we krwi uczestnika w domu pacjenta bezpośrednio do elektronicznej dokumentacji medycznej MaineHealth w czasie rzeczywistym. Chociaż istnieją mocne dowody przemawiające za programami samodzielnego leczenia cukrzycy, takimi jak „Żyj dobrze z cukrzycą”, znaczenie zaangażowania pacjentów w wyniki kliniczne, ważność ankiety Patient Activation Measure (PAM-13®) do pomiaru aktywacji pacjentów oraz ogólna skuteczność zdalnego monitorowania pacjentów, nie przeprowadzono żadnych badań z randomizacją oceniających aktywację pacjentów w zdalnym monitorowaniu pacjentów w tej ważnej grupie pacjentów. Badacze zamierzają rozwiązać ten problem w tym badaniu, przeprowadzając randomizowaną, kontrolowaną próbę stosowania RPM wśród wiejskich pacjentów ze źle kontrolowaną cukrzycą typu 2. Grupa kontrolna będzie miała zwykłą opiekę świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej, w tym narzędzia do samodzielnego zarządzania pacjentem, podczas gdy grupa interwencyjna będzie miała zwykłą opiekę + RPM.

Badacze stawiają hipotezę, że udział w RPM będzie związany ze spadkiem HbA1c, wzrostem aktywacji pacjenta mierzonym w badaniu PAM-13®, oraz że wzrost aktywacji pacjenta będzie związany ze spadkiem HbA1c.

PROCES STUDIÓW

Badanie będzie prowadzone przez 5 lat, a uczestnicy będą zapisywani w sposób ciągły, a łącznie 70 zestawów RPM będzie dostępnych w dowolnym momencie od zewnętrznego dostawcy, firmy Health Recovery Solutions (HRS). Maksymalna łączna liczba uczestników, w których może wziąć udział badanie, wynosi 700, z 350 uczestnikami w każdym ramieniu. Zespół badawczy ma nadzieję, że całkowita liczba zapisów będzie jak najbardziej zbliżona do 700, ale rozumie, że całkowita liczba zapisów może być znacznie mniejsza niż 700. Wartości glukozy we krwi w punkcie opieki z ramienia badania RPM będą wpływać do elektronicznej dokumentacji medycznej MaineHealth (Epic) w czasie rzeczywistym. Co drugi tydzień wartości będą weryfikowane przez farmaceutę klinicznego posiadającego doświadczenie w leczeniu cukrzycy. Jeśli wskazana jest interwencja lub modyfikacja schematu leczenia pacjenta, farmaceuta skontaktuje się z zespołem Podstawowej Opieki Zdrowotnej (PCP) w celu przedstawienia takiego zalecenia. Interwencja RPM dla każdego uczestnika potrwa 6 miesięcy, po czym HRS odbierze elektroniczny tablet RPM i przeprowadzi ankietę PAM-13®. Po 9 miesiącach od rejestracji trzecia wartość HbA1c zostanie pobrana z elektronicznej dokumentacji medycznej i nastąpi trzecie podanie PAM-13®.

Ankieta PAM-13® będzie administrowana jedną z dwóch metod 1) elektronicznego formularza REDCap, do którego link zostanie przesłany uczestnikowi pocztą elektroniczną lub 2) telefonicznie, zarządzanego przez Koordynatora Badania.

Rekrutacja uczestników potrwa do pierwszej połowy 2026 roku. Dane będą analizowane wiosną i latem 2026 r., a data zakończenia grantu to 31 sierpnia 2026 r.

To badanie zostało zatwierdzone przez IRB MaineHealth na dzień 5 sierpnia 2022 r.