Auswirkung der Patientenfernüberwachung und Patientenaufklärung auf die Patientenaktivierung und glykämische Kontrolle bei Personen mit Typ-2-Diabetes

Auswirkung der Patientenfernüberwachung und Patientenaufklärung auf die Patientenaktivierung und glykämische Kontrolle bei Personen mit Typ-2-Diabetes

Zusammenfassung

ABSTRAKT

Im Jahr 2021 erhielt das MaineHealth-Telegesundheitsteam von der Health Resources and Services Administration (HRSA) ein fünfjähriges „Evidence-Based Telehealth Network Program“ (EB TNPG) in Höhe von 1,7 Millionen US-Dollar. Dieser Zuschuss zielt darauf ab, den Patientenzugang zu Aufklärungs- und Managementdiensten für Patienten mit Typ-2-Diabetes in der ländlichen Grundversorgungsumgebung von Maine durch die Implementierung von RPM zu verbessern. Die RPM-Geräte werden verwendet, um die Blutzuckerwerte eines Teilnehmers zu Hause am Point-of-Care in Echtzeit direkt in die elektronische Patientenakte von MaineHealth zu übertragen. Während es starke Beweise für Diabetes-Selbstmanagementprogramme wie Living Well with Diabetes gibt, die Bedeutung der Patientenbeteiligung an klinischen Ergebnissen, die Gültigkeit der Patientenaktivierungsmessung (PAM-13®) zur Messung der Patientenaktivierung und die Gesamtwirksamkeit der Patientenfernüberwachung gibt es keine randomisierten kontrollierten Studien zur Patientenaktivierung bei der Patientenfernüberwachung in dieser wichtigen Patientengruppe. Die Forscher wollen dies in dieser Studie angehen, indem sie eine randomisierte kontrollierte Studie zur Verwendung von RPM bei ländlichen Patienten mit schlecht eingestelltem Typ-2-Diabetes durchführen. Die Kontrollgruppe erhält die übliche Versorgung durch den Hausarzt, einschließlich Tools zur Patientenselbstverwaltung, während die Interventionsgruppe die übliche Versorgung + RPM erhält.

Die Forscher gehen davon aus, dass die Teilnahme an RPM mit einer Abnahme des HbA1c, einer Zunahme der Patientenaktivierung, gemessen durch die PAM-13®-Umfrage, und dass eine Zunahme der Patientenaktivierung mit einer Abnahme des HbA1c verbunden sein wird.

STUDIENPROZESS

Die Studie wird über 5 Jahre durchgeführt, und die Teilnehmer werden fortlaufend rekrutiert, wobei insgesamt 70 RPM-Kits jederzeit von einem Drittanbieter, Health Recovery Solutions (HRS), erhältlich sind. Die maximale Gesamtzahl der Teilnehmer, die die Studie aufnehmen kann, beträgt 700, mit 350 Teilnehmern in jedem Arm. Das Studienteam hofft auf eine Gesamteinschreibung von so nahe wie möglich an 700, ist sich jedoch bewusst, dass die Gesamteinschreibung deutlich unter 700 liegen kann. Point-of-Care-Blutzuckerwerte aus dem RPM-Studienarm werden in Echtzeit in die elektronische Patientenakte (Epic) von MaineHealth einfließen. Alle zwei Wochen werden die Werte von einem klinischen Apotheker mit Erfahrung im Diabetesmanagement überprüft. Wenn eine Intervention oder Anpassung des Behandlungsplans des Patienten angezeigt ist, wird sich der Apotheker an das Team des Primary Care Provider (PCP) wenden, um diese Empfehlung abzugeben. Die RPM-Intervention für jeden Teilnehmer beträgt 6 Monate. Zu diesem Zeitpunkt sammelt HRS das elektronische RPM-Tablet und die PAM-13®-Umfrage wird durchgeführt. 9 Monate nach der Registrierung wird der dritte HbA1c-Wert aus der elektronischen Patientenakte erhoben und die dritte Verabreichung von PAM-13® erfolgt.

Die PAM-13®-Umfrage wird über eine von zwei Methoden durchgeführt: 1) elektronisches REDCap-Formular, dessen Link per E-Mail an den Teilnehmer gesendet wird, oder 2) per Telefon, verwaltet vom Studienkoordinator.

Die Rekrutierung von Teilnehmern wird bis Anfang 2026 fortgesetzt. Die Daten werden im Frühjahr und Sommer 2026 analysiert, und das Enddatum der Förderung ist der 31. August 2026.

Diese Studie wurde am 5. August 2022 vom IRB von MaineHealth genehmigt.