Effetto del monitoraggio remoto del paziente e dell'educazione del paziente sull'attivazione del paziente e sul controllo glicemico nei soggetti con diabete di tipo 2

Effetto del monitoraggio remoto del paziente e dell'educazione del paziente sull'attivazione del paziente e sul controllo glicemico nei soggetti con diabete di tipo 2

Riepilogo

ASTRATTO

Nel 2021, il team MaineHealth Telehealth ha ricevuto una sovvenzione quinquennale da 1,7 milioni di dollari per il "Programma di rete di telemedicina basato sull'evidenza" (EB TNPG) dalla Health Resources and Services Administration (HRSA). Questa sovvenzione ha lo scopo di migliorare l'accesso dei pazienti ai servizi educativi e gestionali per i pazienti con diabete di tipo 2 nell'ambiente delle cure primarie del Maine rurale implementando l'RPM. I dispositivi RPM verranno utilizzati per trasmettere in tempo reale i valori della glicemia presso il punto di assistenza domiciliare di un partecipante direttamente nella cartella clinica elettronica di MaineHealth. Sebbene esistano forti prove a favore di programmi di autogestione del diabete come Living Well with Diabetes, l'importanza del coinvolgimento del paziente nei risultati clinici, la validità del sondaggio Patient Activation Measure (PAM-13®) per misurare l'attivazione del paziente e l'efficacia complessiva del monitoraggio remoto del paziente, non sono stati condotti studi controllati randomizzati che esaminassero l'attivazione del paziente nel monitoraggio remoto del paziente in questo importante gruppo di pazienti. I ricercatori mirano ad affrontare questo problema in questo studio conducendo uno studio controllato randomizzato sull'uso di RPM tra i pazienti rurali con diabete di tipo 2 scarsamente controllato. Il gruppo di controllo avrà la consueta assistenza del fornitore di cure primarie, compresi gli strumenti di autogestione del paziente, mentre il gruppo di intervento avrà la consueta assistenza + RPM.

I ricercatori ipotizzano che la partecipazione all'RPM sarà associata a diminuzioni dell'HbA1c, aumenti dell'attivazione del paziente misurati dal sondaggio PAM-13® e che gli aumenti dell'attivazione del paziente saranno associati a diminuzioni dell'HbA1c.

PROCESSO DI STUDIO

Lo studio sarà condotto nell'arco di 5 anni e i partecipanti saranno iscritti su base continuativa, con 70 kit RPM totali disponibili in qualsiasi momento da un fornitore di terze parti, Health Recovery Solutions (HRS). Il numero totale massimo di partecipanti che lo studio può ospitare è 700, con 350 partecipanti per braccio. Il team di studio spera in un'iscrizione totale il più vicino possibile a 700, ma comprende che l'iscrizione totale potrebbe essere significativamente inferiore a 700. I valori di glicemia point-of-care del braccio di studio RPM confluiranno nella cartella clinica elettronica di MaineHealth (Epic) in tempo reale. Ogni due settimane, i valori saranno rivisti da un farmacista clinico con esperienza nella gestione del diabete. Se è indicato un intervento o un aggiustamento nel regime del paziente, il farmacista contatterà il team del Primary Care Provider (PCP) per formulare questa raccomandazione. L'intervento RPM per ciascun partecipante sarà di 6 mesi, a quel punto HRS ritirerà il tablet elettronico RPM e verrà somministrato il sondaggio PAM-13®. A 9 mesi dall'arruolamento, il terzo valore di HbA1c sarà raccolto dalla cartella clinica elettronica e avrà luogo la terza somministrazione di PAM-13®.

Il sondaggio PAM-13® sarà amministrato attraverso uno dei due metodi 1) modulo elettronico REDCap, il cui collegamento verrà inviato al partecipante via e-mail, o 2) per telefono, amministrato dal coordinatore dello studio.

Il reclutamento dei partecipanti continuerà fino alla prima parte del 2026. I dati saranno analizzati durante la primavera e l'estate del 2026 e la data di fine della sovvenzione è il 31 agosto 2026.

Questo studio è stato approvato dall'IRB del MaineHealth a partire dal 5 agosto 2022.