Vliv vzdáleného monitorování pacienta a vzdělávání pacienta na aktivaci pacienta a kontrolu glykémie u jedinců s diabetem 2.

Vliv vzdáleného monitorování pacienta a vzdělávání pacienta na aktivaci pacienta a kontrolu glykémie u jedinců s diabetem 2.

souhrn

ABSTRAKTNÍ

V roce 2021 byl týmu MaineHealth Telehealth udělen pětiletý grant ve výši 1,7 milionu $ „Program sítě telehealth založený na důkazech“ (EB TNPG) od Správy zdrojů a služeb zdraví (HRSA). Tento grant je zaměřen na zlepšení přístupu pacientů ke vzdělávacím a manažerským službám pro pacienty s diabetem 2. typu ve venkovském prostředí primární péče v Maine zavedením RPM. Zařízení RPM se použijí k přenosu hodnot glykémie z domácího bodu péče přímo do elektronického lékařského záznamu MaineHealth v reálném čase. I když existují silné důkazy pro programy samoléčby diabetu, jako je Living Well with Diabetes, důležitost zapojení pacienta do klinických výsledků, validita průzkumu Patient Activation Measure (PAM-13®) pro měření aktivace pacienta a celková účinnost Pokud jde o vzdálené monitorování pacientů, nebyly u této důležité skupiny pacientů provedeny žádné randomizované kontrolované studie zaměřené na aktivaci pacientů při vzdáleném monitorování pacientů. Vyšetřovatelé se to v této studii snaží řešit provedením randomizované kontrolované studie používání RPM u venkovských pacientů se špatně kontrolovaným diabetem 2. typu. Kontrolní skupina bude mít obvyklou péči poskytovatele primární péče, včetně nástrojů pro sebeřízení pacienta, zatímco intervenční skupina bude mít obvyklou péči + RPM.

Vyšetřovatelé předpokládají, že účast na RPM bude spojena se snížením HbA1c, zvýšením aktivace pacienta, jak bylo měřeno průzkumem PAM-13®, a že zvýšení aktivace pacienta bude spojeno se snížením HbA1c.

PROCES STUDIA

Studie bude probíhat po dobu 5 let a účastníci budou průběžně zapisováni, přičemž 70 sad RPM je k dispozici kdykoli od dodavatele třetí strany, Health Recovery Solutions (HRS). Maximální celkový počet účastníků studie může pojmout 700, s 350 účastníky v každé větvi. Studijní tým doufá, že celkový počet zapsaných bude co nejblíže 700, ale chápe, že celkový počet zapsaných může být výrazně nižší než 700. Hodnoty glykémie v místě péče z ramene studie RPM budou proudit do elektronického lékařského záznamu MaineHealth (Epic) v reálném čase. Každý druhý týden budou hodnoty přezkoumány klinickým farmaceutem se zkušenostmi v léčbě diabetu. Pokud je indikován zásah nebo úprava pacientova režimu, lékárník se obrátí na tým poskytovatele primární péče (PCP), aby učinil toto doporučení. Intervence RPM pro každého účastníka bude trvat 6 měsíců, kdy HRS vyzvedne elektronický tablet RPM a provede se průzkum PAM-13®. 9 měsíců po zápisu bude z elektronického zdravotního záznamu shromážděna třetí hodnota HbA1c a proběhne třetí podání PAM-13®.

Průzkum PAM-13® bude administrován jedním ze dvou způsobů: 1) elektronickým formulářem REDCap, jehož odkaz bude účastníkovi zaslán e-mailem, nebo 2) telefonicky, kterou spravuje koordinátor studie.

Nábor účastníků bude pokračovat až do začátku roku 2026. Data budou analyzována během jara a léta 2026 a datum ukončení grantu je 31. srpna 2026.

Tato studie byla schválena IRB MaineHealth k 5. srpnu 2022.