Efeito do monitoramento remoto do paciente e da educação do paciente na ativação do paciente e no controle glicêmico em indivíduos com diabetes tipo 2

Efeito do monitoramento remoto do paciente e da educação do paciente na ativação do paciente e no controle glicêmico em indivíduos com diabetes tipo 2

Resumo

ABSTRATO

Em 2021, a equipe de telessaúde do MaineHealth recebeu uma concessão de cinco anos no valor de US$ 1,7 milhão para o "Programa de Rede de Telessaúde Baseada em Evidências" (EB TNPG) da Administração de Recursos e Serviços de Saúde (HRSA). Esta concessão destina-se a melhorar o acesso do paciente a serviços educacionais e de gerenciamento para pacientes com diabetes tipo 2 no ambiente rural de cuidados primários do Maine, implementando o RPM. Os dispositivos RPM serão usados ​​para transmitir os valores de glicose no sangue no ponto de atendimento domiciliar de um participante diretamente para o registro médico eletrônico do MaineHealth em tempo real. Embora haja fortes evidências para programas de autogestão do diabetes, como o Living Well with Diabetes, a importância do envolvimento do paciente nos resultados clínicos, a validade da pesquisa Medida de Ativação do Paciente (PAM-13®) para medir a ativação do paciente e a eficácia geral de monitoramento remoto de pacientes, não houve estudos randomizados controlados analisando a ativação do paciente no monitoramento remoto de pacientes neste importante grupo de pacientes. Os pesquisadores pretendem abordar isso neste estudo, conduzindo um estudo controlado randomizado do uso de RPM entre pacientes rurais com diabetes tipo 2 mal controlado. O grupo de controle terá os cuidados habituais do prestador de cuidados primários, incluindo ferramentas de autogestão do paciente, enquanto o grupo de intervenção terá os cuidados habituais + RPM.

Os investigadores levantam a hipótese de que a participação no RPM estará associada a reduções na HbA1c, aumentos na ativação do paciente conforme medido pela pesquisa PAM-13®, e que aumentos na ativação do paciente serão associados a reduções na HbA1c.

PROCESSO DE ESTUDO

O estudo será conduzido ao longo de 5 anos e os participantes serão inscritos continuamente, com 70 kits RPM totais disponíveis a qualquer momento de um fornecedor terceirizado, Health Recovery Solutions (HRS). O número total máximo de participantes que o estudo pode acomodar é de 700, com 350 participantes em cada braço. A equipe do estudo espera um total de matrículas o mais próximo possível de 700, mas entende que o total de matrículas pode ser significativamente inferior a 700. Os valores de glicose no sangue no local de atendimento do braço de estudo RPM fluirão para o registro médico eletrônico do MaineHealth (Epic) em tempo real. A cada duas semanas, os valores serão revisados ​​por um farmacêutico clínico com experiência em controle de diabetes. Se for indicada uma intervenção ou ajuste no regime do paciente, o farmacêutico entrará em contato com a equipe do Provedor de Cuidados Primários (PCP) para fazer essa recomendação. A intervenção RPM para cada participante será de 6 meses, quando o HRS coletará o tablet eletrônico RPM e a pesquisa PAM-13® será aplicada. Aos 9 meses após a inscrição, o terceiro valor de HbA1c será coletado do prontuário eletrônico e a terceira administração do PAM-13® será realizada.

A pesquisa PAM-13® será administrada por meio de um dos dois métodos 1) formulário eletrônico REDCap, cujo link será enviado ao participante por e-mail, ou 2) por telefone, administrado pelo Coordenador do Estudo.

O recrutamento de participantes continuará até o início de 2026. Os dados serão analisados ​​durante a primavera e o verão de 2026, e a data final da concessão é 31 de agosto de 2026.

Este estudo foi aprovado pelo IRB do MaineHealth em 5 de agosto de 2022.