Effekten af ​​fysisk aktivitet hos personer med post-bariatrisk hypoglykæmi

Inklusionskriterier:

1. Mænd eller kvinder diagnosticeret med igangværende post-bariatrisk hypoglykæmi med tidligere episoder af neuroglycopeni, som ikke reagerer på diætintervention (lavt glykæmisk indeks, kontrollerede kulhydratportioner) og forsøg med akarbosebehandling ved den maksimalt tolererede dosis.
2. Alder 18-60 år, inklusive, ved screening.
3. Vilje til at give informeret samtykke og følge alle undersøgelsesprocedurer, herunder deltage i alle planlagte besøg.

Ekskluderingskriterier:

Indledende generel screening vil blive udført under et indledende telefon- eller personligt besøg (f.eks. under et klinisk besøg). Personer, der ser ud til at opfylde kriterierne, vil blive inviteret til et screeningsbesøg, hvor en detaljeret historie og fysisk undersøgelse vil blive udført af undersøgelsesklinikere. Inklusions- og eksklusionskriterier vil blive gennemgået efter besøget for at afgøre undersøgelsesberettigelse.

Inklusionskriterier:

1. Mænd eller kvinder diagnosticeret med igangværende post-bariatrisk hypoglykæmi med tidligere episoder af neuroglycopeni, som ikke reagerer på diætintervention (lavt glykæmisk indeks, kontrollerede kulhydratportioner) og forsøg med akarbosebehandling ved den maksimalt tolererede dosis.
2. Alder 18-60 år, inklusive, ved screening.
3. Vilje til at give informeret samtykke og følge alle undersøgelsesprocedurer, herunder deltage i alle planlagte besøg.

Eksklusionskriterier:

1. Manglende evne til at træne eller medicinsk kontraindikation til træning;
2. Dokumenteret hypoglykæmi, der forekommer i fastende tilstand (> 12 timers faste);
3. Kronisk nyresygdom trin 4 eller 5 (herunder nyresygdom i slutstadiet);
4. Leversygdom, inklusive serumalanintransaminase (ALT) eller aspartattransferase (AST) større end eller lig med 3 gange den øvre normalgrænse; leverinsufficiens som defineret som serumalbumin < 3,0 g/dL; eller serumbilirubin > 2,0;
5. Kongestiv hjertesvigt, New York Heart Association (NYHA) klasse II, III eller IV;
6. Anamnese med myokardieinfarkt, ustabil angina eller revaskularisering inden for de seneste 6 måneder eller 2 eller flere risikofaktorer for koronararteriesygdom, herunder diabetes, ukontrolleret hypertension, ukontrolleret hyperlipidæmi og aktiv tobaksbrug;
7. Anamnese med synkope (ikke relateret til hypoglykæmi) eller diagnosticeret hjertearytmi;
8. Samtidig administration af β-blokkerterapi;
9. Historie om en cerebrovaskulær ulykke;
10. Anfaldsforstyrrelse (bortset fra mistænkt eller dokumenteret hypoglykæmi);
11. Aktiv behandling med enhver diabetesmedicin undtagen acarbose og miglitol;
12. Aktiv behandling med en somatostatinanalog (både langtidsvirkende og korttidsvirkende) eller diazoxid;
13. Aktiv malignitet, undtagen basalcelle- eller pladecellehudkræft;
14. Personlig eller familiehistorie med fæokromocytom eller lidelse med øget risiko for fæokromocytom (MEN 2, neurofibromatose eller Von Hippel-Lindaus sygdom);
15. Kendt insulinom;
16. Større kirurgisk indgreb inden for 30 dage før screening;
17. Hæmatokrit < 33 % (kvinder) eller
18. Blødningsforstyrrelse, behandling med warfarin eller blodpladetal
19. Bloddonation (1 pint fuldblod) inden for de seneste 2 måneder;
20. Aktivt alkoholmisbrug eller stofmisbrug;
21. Nuværende administration af orale eller parenterale kortikosteroider;
22. Graviditet og/eller amning: For kvinder i den fødedygtige alder: der er krav om en negativ uringraviditetstest og en aftale om at bruge prævention under undersøgelsen og i mindst 1 måned efter deltagelse i undersøgelsen. Acceptabel prævention omfatter p-piller/plaster/vaginal ring, Depo-Provera, Norplant, en intra-uterin enhed (IUD), dobbeltbarrieremetoden (kvinden bruger mellemgulv og sæddræbende middel, og manden bruger kondom) eller abstinens;
23. Brug af et forsøgslægemiddel inden for 30 dage før screening.

Der vil ikke være involvering af særlige sårbare befolkningsgrupper såsom fostre, nyfødte, gravide kvinder, børn, fanger, institutionaliserede eller fængslede personer eller andre, der kan betragtes som sårbare befolkningsgrupper.