El efecto de la actividad física en personas con hipoglucemia posbariátrica

Criterios de inclusión:

1. Hombres o mujeres diagnosticados con hipoglucemia posbariátrica en curso con episodios previos de neuroglucopenia, que no respondieron a la intervención dietética (índice glucémico bajo, porciones de carbohidratos controladas) y prueba de terapia con acarbosa a la dosis máxima tolerada.
2. Edad 18-60 años de edad, inclusive, en la selección.
3. Voluntad de dar su consentimiento informado y seguir todos los procedimientos del estudio, incluida la asistencia a todas las visitas programadas.

Criterio de exclusión:

La evaluación general inicial se realizará durante una visita inicial por teléfono o en persona (por ejemplo, durante una visita clínica). Se invitará a las personas que parecen cumplir con los criterios a una visita de selección, en la que los médicos del estudio realizarán una historia clínica y un examen físico detallados. Los criterios de inclusión y exclusión se revisarán después de la visita para determinar la elegibilidad del estudio.

Criterios de inclusión:

1. Hombres o mujeres diagnosticados con hipoglucemia posbariátrica en curso con episodios previos de neuroglucopenia, que no respondieron a la intervención dietética (índice glucémico bajo, porciones de carbohidratos controladas) y prueba de terapia con acarbosa a la dosis máxima tolerada.
2. Edad 18-60 años de edad, inclusive, en la selección.
3. Voluntad de dar su consentimiento informado y seguir todos los procedimientos del estudio, incluida la asistencia a todas las visitas programadas.

Criterio de exclusión:

1. incapacidad para hacer ejercicio o contraindicación médica para hacer ejercicio;
2. Hipoglucemia documentada que ocurre en ayunas (> 12 horas de ayuno);
3. enfermedad renal crónica en estadio 4 o 5 (incluida la enfermedad renal en etapa terminal);
4. Enfermedad hepática, incluyendo alanina transaminasa sérica (ALT) o aspartato transferasa (AST) mayor o igual a 3 veces el límite superior normal; insuficiencia sintética hepática definida como albúmina sérica < 3,0 g/dL; o bilirrubina sérica > 2,0;
5. Insuficiencia cardíaca congestiva, clase II, III o IV de la New York Heart Association (NYHA);
6. Antecedentes de infarto de miocardio, angina inestable o revascularización en los últimos 6 meses o 2 o más factores de riesgo de enfermedad de las arterias coronarias, como diabetes, hipertensión no controlada, hiperlipidemia no controlada y tabaquismo activo;
7. Antecedentes de síncope (no relacionado con hipoglucemia) o arritmia cardíaca diagnosticada;
8. Administración concomitante de terapia con bloqueadores β;
9. Historia de un accidente cerebrovascular;
10. Trastorno convulsivo (que no sea hipoglucemia sospechada o documentada);
11. Tratamiento activo con cualquier medicamento para la diabetes excepto acarbosa y miglitol;
12. Tratamiento activo con un análogo de somatostatina (tanto de acción prolongada como corta) o diazóxido;
13. Neoplasia maligna activa, excepto cánceres de piel de células basales o de células escamosas;
14. Antecedentes personales o familiares de feocromocitoma o trastorno con mayor riesgo de feocromocitoma (MEN 2, neurofibromatosis o enfermedad de Von Hippel-Lindau);
15. insulinoma conocido;
16. Operación quirúrgica mayor dentro de los 30 días anteriores a la selección;
17. Hematocrito < 33% (mujeres) o
18. Trastorno hemorrágico, tratamiento con warfarina o recuento de plaquetas
19. Donación de sangre (1 pinta de sangre entera) en los últimos 2 meses;
20. Abuso activo de alcohol o abuso de sustancias;
21. Administración actual de corticosteroides orales o parenterales;
22. Embarazo y/o Lactancia: Para mujeres en edad fértil: se requiere una prueba de embarazo en orina negativa y un acuerdo para usar anticonceptivos durante el estudio y durante al menos 1 mes después de participar en el estudio. Los métodos anticonceptivos aceptables incluyen píldoras/parches/anillos vaginales anticonceptivos, Depo-Provera, Norplant, un dispositivo intrauterino (DIU), el método de doble barrera (la mujer usa un diafragma y espermicida y el hombre usa un condón), o la abstinencia;
23. Uso de un fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores a la selección.

No habrá participación de poblaciones especialmente vulnerables como fetos, recién nacidos, mujeres embarazadas, niños, presos, personas institucionalizadas o encarceladas, u otras que puedan ser consideradas poblaciones vulnerables.