O efeito da atividade física em indivíduos com hipoglicemia pós-bariátrica

Critério de inclusão:

1. Homens ou mulheres diagnosticados com hipoglicemia pós-bariátrica contínua com episódios anteriores de neuroglicopenia, sem resposta à intervenção dietética (baixo índice glicêmico, porções controladas de carboidratos) e tentativa de terapia com acarbose na dose máxima tolerada.
2. Idade 18-60 anos de idade, inclusive, na triagem.
3. Disposição para fornecer consentimento informado e seguir todos os procedimentos do estudo, incluindo comparecer a todas as visitas agendadas.

Critério de exclusão:

A triagem geral inicial será realizada durante uma visita inicial por telefone ou pessoalmente (por exemplo, durante uma visita clínica). Os indivíduos que parecem atender aos critérios serão convidados para uma visita de triagem, quando um histórico detalhado e um exame físico serão realizados pelos médicos do estudo. Os critérios de inclusão e exclusão serão revisados ​​após a visita para determinar a elegibilidade do estudo.

Critério de inclusão:

1. Homens ou mulheres diagnosticados com hipoglicemia pós-bariátrica contínua com episódios anteriores de neuroglicopenia, sem resposta à intervenção dietética (baixo índice glicêmico, porções controladas de carboidratos) e tentativa de terapia com acarbose na dose máxima tolerada.
2. Idade 18-60 anos de idade, inclusive, na triagem.
3. Disposição para fornecer consentimento informado e seguir todos os procedimentos do estudo, incluindo comparecer a todas as visitas agendadas.

Critério de exclusão:

1. Incapacidade de exercício ou contra-indicação médica para o exercício;
2. Hipoglicemia documentada ocorrendo em jejum (> 12 horas de jejum);
3. Doença renal crônica estágio 4 ou 5 (incluindo doença renal terminal);
4. Doença hepática, incluindo alanina transaminase (ALT) ou aspartato transferase (AST) sérica maior ou igual a 3 vezes o limite superior do normal; insuficiência hepática sintética definida como albumina sérica < 3,0 g/dL; ou bilirrubina sérica > 2,0;
5. Insuficiência cardíaca congestiva, classe II, III ou IV da New York Heart Association (NYHA);
6. História de infarto do miocárdio, angina instável ou revascularização nos últimos 6 meses ou 2 ou mais fatores de risco para doença arterial coronariana, incluindo diabetes, hipertensão não controlada, hiperlipidemia não controlada e uso ativo de tabaco;
7. História de síncope (não relacionada à hipoglicemia) ou arritmia cardíaca diagnosticada;
8. Administração concomitante de terapia com β-bloqueador;
9. Histórico de acidente vascular cerebral;
10. Distúrbio convulsivo (exceto com hipoglicemia suspeita ou documentada);
11. Tratamento ativo com qualquer medicamento para diabetes, exceto acarbose e miglitol;
12. Tratamento ativo com um análogo da somatostatina (tanto de longa como de curta duração) ou diazóxido;
13. Malignidade ativa, exceto câncer de pele basocelular ou escamoso;
14. História pessoal ou familiar de feocromocitoma ou distúrbio com risco aumentado de feocromocitoma (MEN 2, neurofibromatose ou doença de Von Hippel-Lindau);
15. Insulinoma conhecido;
16. Grande operação cirúrgica nos 30 dias anteriores à triagem;
17. Hematócrito < 33% (mulheres) ou
18. Distúrbio hemorrágico, tratamento com varfarina ou contagem de plaquetas
19. Doação de sangue (1 litro de sangue total) nos últimos 2 meses;
20. Abuso ativo de álcool ou abuso de substâncias;
21. Administração atual de corticosteroides orais ou parenterais;
22. Gravidez e/ou lactação: Para mulheres com potencial para engravidar: é necessário um teste de gravidez de urina negativo e concordância em usar métodos contraceptivos durante o estudo e por pelo menos 1 mês após a participação no estudo. A contracepção aceitável inclui pílula anticoncepcional / adesivo / anel vaginal, Depo-Provera, Norplant, dispositivo intra-uterino (DIU), método de dupla barreira (a mulher usa diafragma e espermicida e o homem usa camisinha) ou abstinência;
23. Uso de um medicamento experimental dentro de 30 dias antes da triagem.

Não haverá envolvimento de populações especialmente vulneráveis ​​como fetos, neonatos, gestantes, crianças, presidiários, indivíduos institucionalizados ou encarcerados, ou outros que possam ser considerados populações vulneráveis.