Die Wirkung körperlicher Aktivität bei Personen mit postbariatrischer Hypoglykämie

Einschlusskriterien:

1. Männer oder Frauen, bei denen eine anhaltende postbariatrische Hypoglykämie mit vorangegangenen Neuroglykopenie-Episoden diagnostiziert wurde, die auf diätetische Interventionen (niedriger glykämischer Index, kontrollierte Kohlenhydratportionen) nicht ansprachen und eine Acarbose-Therapie mit der maximal verträglichen Dosis versuchten.
2. Alter 18 bis einschließlich 60 Jahre bei der Vorführung.
3. Bereitschaft, eine Einverständniserklärung abzugeben und alle Studienverfahren zu befolgen, einschließlich der Teilnahme an allen geplanten Besuchen.

Ausschlusskriterien:

Ein erstes allgemeines Screening wird während eines ersten telefonischen oder persönlichen Besuchs (z. B. während eines klinischen Besuchs) durchgeführt. Personen, die die Kriterien zu erfüllen scheinen, werden zu einem Screening-Besuch eingeladen, bei dem eine detaillierte Anamnese und körperliche Untersuchung von Studienärzten durchgeführt werden. Einschluss- und Ausschlusskriterien werden nach dem Besuch überprüft, um die Eignung für die Studie zu bestimmen.

Einschlusskriterien:

1. Männer oder Frauen, bei denen eine anhaltende postbariatrische Hypoglykämie mit vorangegangenen Neuroglykopenie-Episoden diagnostiziert wurde, die auf diätetische Interventionen (niedriger glykämischer Index, kontrollierte Kohlenhydratportionen) nicht ansprachen und eine Acarbose-Therapie mit der maximal verträglichen Dosis versuchten.
2. Alter 18 bis einschließlich 60 Jahre bei der Vorführung.
3. Bereitschaft, eine Einverständniserklärung abzugeben und alle Studienverfahren zu befolgen, einschließlich der Teilnahme an allen geplanten Besuchen.

Ausschlusskriterien:

1. Unfähigkeit zu trainieren oder medizinische Kontraindikation zur Ausübung;
2. Dokumentierte Hypoglykämie im Nüchternzustand (> 12 Stunden nüchtern);
3. Chronische Nierenerkrankung Stadium 4 oder 5 (einschließlich Nierenerkrankung im Endstadium);
4. Lebererkrankung, einschließlich Serum-Alanin-Transaminase (ALT) oder Aspartat-Transferase (AST) größer oder gleich dem 3-fachen der oberen Normgrenze; hepatische synthetische Insuffizienz, definiert als Serumalbumin < 3,0 g/dl; oder Serumbilirubin > 2,0;
5. Herzinsuffizienz, Klasse II, III oder IV der New York Heart Association (NYHA);
6. Vorgeschichte von Myokardinfarkt, instabiler Angina pectoris oder Revaskularisation innerhalb der letzten 6 Monate oder 2 oder mehr Risikofaktoren für koronare Herzkrankheit, einschließlich Diabetes, unkontrollierter Hypertonie, unkontrollierter Hyperlipidämie und aktivem Tabakkonsum;
7. Geschichte der Synkope (nicht im Zusammenhang mit Hypoglykämie) oder diagnostizierter Herzrhythmusstörung;
8. Gleichzeitige Verabreichung einer β-Blocker-Therapie;
9. Geschichte eines zerebrovaskulären Unfalls;
10. Anfallsleiden (außer bei vermuteter oder dokumentierter Hypoglykämie);
11. Aktive Behandlung mit Diabetes-Medikamenten außer Acarbose und Miglitol;
12. Aktive Behandlung mit einem Somatostatin-Analogon (sowohl lang als auch kurz wirkend) oder Diazoxid;
13. Aktive Malignität, ausgenommen Basalzell- oder Plattenepithelkarzinome der Haut;
14. Persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Phäochromozytom oder Störung mit erhöhtem Risiko für Phäochromozytom (MEN 2, Neurofibromatose oder Von-Hippel-Lindau-Krankheit);
15. Bekanntes Insulinom;
16. Größerer chirurgischer Eingriff innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening;
17. Hämatokrit < 33 % (Frauen) bzw
18. Blutgerinnungsstörung, Behandlung mit Warfarin oder Thrombozytenzahl
19. Blutspende (1 Pint Vollblut) innerhalb der letzten 2 Monate;
20. Aktiver Alkohol- oder Drogenmissbrauch;
21. Aktuelle Verabreichung von oralen oder parenteralen Kortikosteroiden;
22. Schwangerschaft und/oder Stillzeit: Für Frauen im gebärfähigen Alter: Es ist ein negativer Urin-Schwangerschaftstest und die Zustimmung zur Anwendung von Verhütungsmitteln während der Studie und für mindestens 1 Monat nach Teilnahme an der Studie erforderlich. Zu den akzeptablen Verhütungsmethoden gehören Antibabypille/Pflaster/Vaginalring, Depo-Provera, Norplant, ein Intrauterinpessar (IUP), die Doppelbarrieremethode (die Frau verwendet ein Diaphragma und Spermizid und der Mann ein Kondom) oder Abstinenz;
23. Verwendung eines Prüfpräparats innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening.

Besonders gefährdete Bevölkerungsgruppen wie Föten, Neugeborene, Schwangere, Kinder, Gefangene, institutionalisierte oder inhaftierte Personen oder andere Personen, die als gefährdete Bevölkerungsgruppen angesehen werden können, werden nicht einbezogen.