- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05561582
Effekterne af intensitet på træningsinduceret hypoalgesi under en knæforlængelseøvelse
30. oktober 2024 opdateret af: Abigail Wilson, University of Central Florida
Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne øjeblikkelige ændringer i tryksmertetærskel ved den trænende muskel (quadriceps) og en ikke-træningsmuskel (øvre trapezius) under lav og høj vægt knæforlængelse.
Deltagerne vil deltage i en session, der består af smertefølsomhedstest, udfyldelse af smerterelaterede psykologiske spørgeskemaer og tilfældig tildeling til en af tre interventioner: 1) knæforlængelseøvelse med høj vægt, 2) knæforlængelseøvelse med lav vægt, eller 3) stille hvile.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32765
- University of Central Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Smertefri
- 18-60 år gammel
- Deltageren kan passende udføre knæudvidelsesøvelsen (vurderet under screening)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- Regelmæssig brug af receptpligtig smertestillende medicin
- Aktuel eller historie med kronisk smertetilstand
- Tager i øjeblikket blodfortyndende medicin
- Systemisk medicinsk tilstand, der vides at påvirke følelsen, såsom ukontrolleret diabetes eller neurologiske tilstande
- Enhver kontraindikation for påføring af is, såsom: ukontrolleret hypertension, kold nældefeber, kryoglobulinemi, paroxysmal kold hæmoglobinuri, kredsløbsforstyrrelser
- Kendt tilstedeværelse af kardiovaskulær, lunge- eller stofskiftesygdom
- Nuværende brug af tobaksvarer
- Ikke fysisk klar til at træne uden en lægeundersøgelse som angivet af Physical Activity Readiness Questionnaire Plus (PAR-Q+)
- Kirurgi, skade eller brud på lænden eller underekstremiteten inden for de seneste 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Højintensiv træning
Deltagerne vil gennemføre en knæforlængelseøvelse med vægt svarende til 75 % af deres maksimum 1 gentagelse i 3 sæt af 10 gentagelser.
|
Deltagerne vil sidde i en modstandsøvelsesmaskine.
Vægt svarende til den tildelte gruppe vil blive tilføjet til maskinen.
Deltagerne forlænger det dominerende knæ i 3 sæt af 10 gentagelser.
|
|
Eksperimentel: Træning med lav intensitet
Deltagerne vil gennemføre en knæforlængelseøvelse med vægt svarende til 30 % af deres maksimum 1 gentagelse i 3 sæt af 10 gentagelser.
|
Deltagerne vil sidde i en modstandsøvelsesmaskine.
Vægt svarende til den tildelte gruppe vil blive tilføjet til maskinen.
Deltagerne forlænger det dominerende knæ i 3 sæt af 10 gentagelser.
|
|
Ingen indgriben: Stille Hvile
Deltagerne vil sidde stille i to minutter, tre gange.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tryksmertetærskel
Tidsramme: 1 dag
|
Et digitalt trykalgometer vil blive anvendt på quadriceps og øvre trapezius i to forsøg hver.
Deltagerne instrueres i at sige "stop" eller "smerte", så stimulus kan afsluttes "når fornemmelsen først går over fra tryk til smerte" (smertegrænse).
Deltagerne vil vurdere den smerte, der opleves under tærskeltesten ved hjælp af en 101-punkts numerisk smertefrekvensskala (NPRS) forankret med 0= ingen smerte til 100= den mest intense smertefornemmelse, man kan forestille sig umiddelbart efter hver testtid.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Betinget smertemodulering
Tidsramme: 1 dag
|
Tryksmertetærskel efter en koldtvandsopgave vil blive målt.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Abigail Wilson, University of Central Florida
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
27. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. september 2022
Først opslået (Faktiske)
30. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .