- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05561582
Gli effetti dell'intensità sull'ipoalgesia indotta dall'esercizio durante un esercizio di estensione del ginocchio
30 ottobre 2024 aggiornato da: Abigail Wilson, University of Central Florida
Lo scopo principale di questo studio è quello di confrontare i cambiamenti immediati nella soglia del dolore da pressione al muscolo in esercizio (quadricipite) e un muscolo non in esercizio (trapezio superiore) durante l'esercizio di estensione del ginocchio con peso basso e alto.
I partecipanti parteciperanno a una sessione che consiste in test di sensibilità al dolore, completamento di questionari psicologici relativi al dolore e assegnazione casuale a uno dei tre interventi: 1) esercizio di estensione del ginocchio con un peso elevato, 2) esercizio di estensione del ginocchio con un peso ridotto o 3) riposo tranquillo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Orlando, Florida, Stati Uniti, 32765
- University of Central Florida
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indolore
- 18-60 anni
- Il partecipante può eseguire in modo appropriato l'esercizio di estensione del ginocchio (valutato durante lo screening)
Criteri di esclusione:
- Non di lingua inglese
- Uso regolare di farmaci antidolorifici prescritti
- Attuale o pregressa condizione di dolore cronico
- Attualmente sta assumendo farmaci per fluidificare il sangue
- Condizione medica sistemica nota per influenzare la sensazione, come diabete incontrollato o condizioni neurologiche
- Qualsiasi controindicazione all'applicazione del ghiaccio, come: ipertensione incontrollata, orticaria da freddo, crioglobulinemia, emoglobinuria parossistica da freddo, compromissione circolatoria
- Presenza nota di malattie cardiovascolari, polmonari o metaboliche
- Uso attuale dei prodotti del tabacco
- Non fisicamente pronto per l'esercizio senza un esame medico come indicato dal Physical Activity Readiness Questionnaire Plus (PAR-Q+)
- Chirurgia, lesione o frattura alla parte bassa della schiena o agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizio ad alta intensità
I partecipanti completeranno un esercizio di estensione del ginocchio con un peso equivalente al 75% del loro massimo di 1 ripetizione per 3 serie da 10 ripetizioni.
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I partecipanti saranno seduti in una macchina per esercizi di resistenza.
Alla macchina verrà aggiunto il peso corrispondente al gruppo assegnato.
I partecipanti estenderanno il ginocchio dominante per 3 serie da 10 ripetizioni.
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Sperimentale: Esercizio a bassa intensità
I partecipanti completeranno un esercizio di estensione del ginocchio con un peso equivalente al 30% del loro massimo di 1 ripetizione per 3 serie da 10 ripetizioni.
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I partecipanti saranno seduti in una macchina per esercizi di resistenza.
Alla macchina verrà aggiunto il peso corrispondente al gruppo assegnato.
I partecipanti estenderanno il ginocchio dominante per 3 serie da 10 ripetizioni.
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Nessun intervento: Riposo tranquillo
I partecipanti siederanno in silenzio per due minuti, tre volte.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soglia del dolore pressorio
Lasso di tempo: 1 giorno
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Un algometro digitale verrà applicato al quadricipite e al trapezio superiore per due prove ciascuna.
Ai partecipanti viene chiesto di dire "stop" o "dolore" in modo che lo stimolo possa essere interrotto "quando la sensazione passa per la prima volta dalla pressione al dolore" (soglia del dolore).
I partecipanti valuteranno il dolore sperimentato durante il test di soglia utilizzando una scala numerica della velocità del dolore (NPRS) a 101 punti ancorata con 0 = nessun dolore a 100 = la sensazione di dolore più intensa immaginabile immediatamente dopo ogni momento del test.
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modulazione condizionata del dolore
Lasso di tempo: 1 giorno
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Verrà misurata la soglia del dolore pressorio dopo un'attività di immersione in acqua fredda.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Abigail Wilson, University of Central Florida
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
27 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
27 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
30 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
9 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .